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血液收集过程中使用的方法对儿童疼痛和恐惧的影响 (pain and fear)

2025年4月29日 更新者:Hatice ŞEN

儿童血液收集期间使用的三种不同方法对疼痛,恐惧和程序时间的影响

在血液收集程序期间将使用三种不同方法(本地皮肤冷却装置,气泡机,模拟玩具)对疼痛,恐惧和手术时间的影响,将在疼痛敏感的6-12岁年龄段儿童中进行研究。

研究概览

详细说明

通常,儿童在生命的早期阶段被送往医院接受诊断,治疗或随访,并在此过程中接受各种侵入性手术。 血液收集是在诊断和治疗过程中由儿童重复多次重复的干预措施之一,从而引起痛苦和恐惧的感觉。 尽管流血似乎是一个较小的程序,但它被认为是儿童极大的恐惧来源,因此,儿童及其家人都变成了不愉快的经历。

疼痛管理既是道德义务,又是儿童权利,应该通过关注儿童及其父母的需求和偏好来完成,需要准确有效的计划。 儿童疼痛管理中使用的非药物治疗方法分为三组:身体,支持性和认知行为方法。 使用Coolsense是一种本地皮肤冷却装置,是一种可以在其快速效果方面使用的方法。 凉爽;它是一种手持设备,在短短五秒钟内具有效果,不包含化学物质,具有温度控制的头部,可以存储在冰箱的冰箱中并反复使用。 该设备的优点包括它易于使用,它应用于一个小区域,并且很容易解密它是否在燃烧的光中处于适当的温度。 认知行为方法中最优选的方法是将注意力不断转移的方法。 将注意力转移的方法分为两种活性和被动方法。 吸引主动注意力的方法之一是使用玩具。 这些玩具之一是气泡机。 气泡机是一个玩具,能够通过其多孔设计同时生产大量气泡。 有了这个玩具,孩子专注于通过气泡机出来的气泡,而不是痛苦的过程,因此他的注意力转移到了血液收集过程中。 另一个玩具是一个模拟玩具。 模拟玩具;它是一个可以显示现实和生动的特征,包含对触摸和运动敏感的传感器,可以睁开和闭上眼睛,可以移动其头部和身体,同时发出声音,就好像它是真实的。 有了这些功能,它可以通过确保儿童的注意力从痛苦的手术中转移到痛苦和恐惧中有效减轻疼痛和恐惧。 据认为,在血液收集过程中使用三种不同的方法(本地皮肤冷却装置,气泡机,模拟玩具)将在疼痛敏感的6-12岁年龄段儿童中使用,可能会对疼痛,恐惧和程序时间产生积极影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

88

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 孩子必须在6至12岁之间。
  • 在血液收集程序之前,孩子的WB-Yïdö分数必须为0。
  • 孩子必须愿意参加研究并签署知情同意书/书面同意书。
  • 孩子必须说土耳其语。
  • 孩子不得有精神残疾,必须能够在功能上使用手臂。
  • 在入学之前的6小时内,孩子不得在6小时内使用镇静剂,镇痛药或麻醉品。
  • 入院时,孩子的体温必须低于38°C。
  • 孩子之前必须接受血液收集程序。
  • 孩子一定不能害怕模拟玩具。

排除标准:

  • 未能签署知情同意书/书面同意书。
  • 孩子患有一种引起慢性疼痛的疾病。
  • 孩子有视力或听力问题。
  • 血液收集区域或将应用本地皮肤冷却装置的区域中皮肤完整性的恶化。
  • 在抽血的区域存在神经损伤。
  • 具有感觉运动不足,糖尿病,周围血管疾病(例如Raynaud's综合征),神经病或镰状细胞性贫血。
  • 孩子对模拟玩具有过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:当地的皮肤冷却装置组
在收集血液之前,请使用当地的皮肤冷却装置给参与者使用当地的皮肤冷却装置。
在收集血液过程之前,将使用当地的皮肤冷却装置向该区域进行冷施用。
实验性的:气泡机组
在收集血液过程中,参与者使用泡泡机娱乐。
在收集血液中,泡泡机将用于分散儿童的注意力。
实验性的:模拟玩具组
在收集血液过程中,参与者会因模拟玩具而分心。
在收集血液中,将使用模拟玩具分散儿童的注意力。
无干预:对照组
在血液收集过程中,参与者未接受任何干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
黄 - 面子面部表情评分量表
大体时间:在血液收集时(0分钟)和手术后5分钟
Wong-Baker的面部表情评级量表将用于评估血液收集程序期间儿童的疼痛水平和手术后5分钟。 该量表包括六个面部表情,代表疼痛水平的增加,根据所使用的版本,从0(无疼痛)到5或10(严重的疼痛)。
在血液收集时(0分钟)和手术后5分钟
儿童的恐惧量表
大体时间:在收集血液之前和期间。
适合3至16岁儿童的儿童恐惧量表将用于评估血液收集前后儿童所经历的恐惧和焦虑程度。 该量表包括从0(没有恐惧和焦虑)到4(最高恐惧和焦虑)的五个面部表情组成,可以由孩子,父母或研究人员进行管理。
在收集血液之前和期间。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年5月12日

初级完成 (估计的)

2025年11月28日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月29日

首次发布 (实际的)

2025年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月29日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • University Mersin

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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