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스마트 폰 애플리케이션 홈 기반 운동 Jeddah의 폐쇄성 수면 무호흡증

2025년 4월 28일 업데이트: Mohanad Ayfan, King Abdulaziz University

스마트 폰 애플리케이션 홈 기반 운동이 제다의 폐쇄성 수면 무호흡증에서 수면 품질, 피로, 기능적 능력 및 삶의 질에 미치는 영향

이 연구 목표는 사우디 아라비아의 제다시에있는 폐쇄성 수면 무호흡증 (OSA) 환자들 사이에서 수면 품질, 피로, 기능 능력 및 삶의 질에 대한 가정 기반 운동 훈련 스마트 폰 응용 프로그램의 영향을 탐구하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

"폐쇄성 수면 무호흡증"(OSA)은 잠을 자고 산발적 저산소증, 주간 졸음 및인지 성능 장애를 일으키는 상단기도 막힘 에피소드를 설명합니다. 치료를받지 않으면 OSA는 심혈관 시스템에 심각한 영향을 미칠 수 있으며 치명적일 수 있습니다. 비만은 OSA의 중요한 위험 요소 중 하나이며, 전형적인 체중의 비만 개인에서는 두 배나 흔합니다. 또한, 비만과 무호흡 장갑 지수 (AHI)가 상관 관계가 있음이 밝혀졌습니다. 체중이 10% 증가하면 AHI의 32% 증가와 관련이 있습니다. OSA를 가진 사람들이 일정한 양성기도 압력을 필요로하지만 항상 첫 번째 치료법이지만 체중 감량이 OSA의 심각성을 완화시킬 수 있다는 증거가 있습니다.

사우디 아라비아에서는 2005 년 12 월에서 2006 년 3 월 사이에 King Khalid 대학교와 Riyadh의 King Fahd National Guard 1 차 보건 클리닉이 설문 조사를 수행하여 중년 사람들의 OSA 증상의 비율을 확인했습니다. 이 연구는 OSA 증상이 널리 퍼져 있음을 발견했습니다. 중년 남성 사우디 중 3 명 중 1 명은 1 차 진료 환경에서 OSA에 취약합니다.

잠을자는 동안 상부기도는 반복적으로 무너 지거나 수축시키는 것이 OSA 환자의 무호흡과 최소의 주요 원인입니다. 따라서 상부기도 붕괴를 제한하면 이론적으로 수면 중에 무호흡/저산소 문제를 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 최근의 연구에 따르면, 수면시 상부기도 붕괴에 형태 학적 변수 및 비 해부학 적 변수가 모두 관련 될 수 있습니다. OSA는 삶의 질 (QOL)에 상당한 해로운 영향을 미칠 수 있으며 주간 피로, 피로, 피로, 우울증, 기능적 및인지 적 쇠퇴와 같은 몇 가지 건강 문제와 관련이 있습니다.

Polysomnography는 OSA (PSG)를 진단하기위한 금 표준입니다. OSA의 강도를 평가하기위한 대다수의 인기 있고 광범위하게 사용되는 도구는 PSG가 제공하는 무호흡 및 최소 지수 (AHI)입니다. 모든 에피소드의 총 총 (최소 및 무호흡)을 수면 시간의 수로 나눈 값은 AHI입니다. 5와 14 사이의 값은 가벼운 값, 15에서 29 사이의 값으로, 미체는 심각한 것으로 분류됩니다.

구강-신질 재활은 상부기도를 유지하고 목, 혀, 혀 및 근육의 인장 강도, 강성 및 반응성을 개선함으로써 수면 무호흡증과 심각성을 감소시켜 부드러운 구개의 이동성을 개선함으로써, 고유와 외부의 소프트 론적 연구에 의해 뒷받침되는 경우의 수면이 낮은 수준의 성인을 보여 주었다. 예를 들어, 수면 무호흡증이없는 사람들과 비교할 때 OSA를 가진 사람은 활성화 가능성이 낮았으며 종 방향 및 단면 데이터는 운동을하는 사람들이 자주 OSA의 유병률과 발생률이 낮다는 것을 나타냅니다. OSA의 임상 적 표현 및 그에 따른 신경인지 변화의 추가 체중과 열악한 에너지 특성뿐만 아니라 피로와 졸음은 이들 개체에서보고 된 낮은 수준의 신체 활동과 관련이있다.

많은 재활 프로그램의 경우, 재택 운동 요법이 중요합니다. . 많은 지역이 재활을위한 병원 방문을 불필요한 것으로 볼 수 있기 때문에 이것은 Covid-19 전염병에 비추어 특히 그렇습니다. 그러나 자연 가정 재활은 면허가있는 물리 치료사 또는 기타 의료 전문가에 의해 감독되지 않은 물리 치료 활동을 스스로 수료해야합니다. 결과적으로, 환자의 기억 또는 가족 구성원 또는 간병인은 모든 성능 품질을 자주 설명하는데, 이는 신체 활동 프로그램에 가장 적합한 행동이 아닙니다. 치료 커뮤니티에서는 재활 재활 프로그램을위한 스마트 폰 응용 프로그램이 많은 관심을 끌었습니다. 수많은 연구가 스마트 폰 앱이 노인의 활동, 낙상 예방 및 파킨슨증에 어떤 영향을 미치는지에 대한 연구를 살펴 보았습니다. .

그러나 우리가 아는 한, OSA를 가진 사람들이 재활 재활 운동을 수행 할 수 있도록 프로그램, 가제트 또는 신청서는 없습니다. OSA 재활 프로그램은 주로 가을 예방 또는 파킨슨 병과 같은 총 운동 능력을 목표로하는 프로그램과 대조적으로 일정량의 능력이 필요합니다. .

본 논문의 목적은 사우디 아라비아의 제다시의 폐쇄성 수면 무호흡증 (OSA) 환자들 사이에서 수면 품질, 피로, 기능적 능력 및 삶의 질에 대한 가정 기반 운동 훈련 스마트 폰 응용 프로그램의 영향을 탐구하는 것입니다.

본 논문에서, 연구자들은 가정 기반 운동 훈련 스마트 폰 응용 프로그램을 사용하면 수면 품질, 피로, 기능적 능력 및 OSA 환자의 삶의 질을 포함한 OSA 환자의 결과를 향상시킬 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 가벼운 또는 중간 정도의 OSA가 확인 된 남성 및 여성 환자
  • 18 세에서 65 세 사이
  • BMI ≤ 40 kg/m2
  • 연구에 참여하기로 합의했다.

제외 기준 :

  • 임산부
  • 18 세 미만의 개인 65 세 미만의 개인
  • 연구 참여를 거부 한 사람들
  • 만성 폐쇄성 폐 질환 또는 심부전과 같은 심각한 심폐 상태가있는 사람들
  • 머리와 목을 가진 사람들
  • BMI> 40 kg/m²가있는 사람들은 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혼자 운동하십시오
다른: 운동
  1. retropalatal 수준 : 1 단계 : • 입을 엽니 다. • 5 초 동안 "A"발음 • 정지. 입을 닫으십시오. 절차 : 10 회 반복 2 세트.

  2. Retroglossal Level : • 구개 앞면에 혀를 밀어 넣으십시오. • "클릭"소리, Phase II : • 혀를 오른쪽에서 왼쪽에서 왼쪽에서 아래로 이동하여 반복에 대한 도전을 높이기 위해 무작위 방향으로 이동할 수 있습니다., Phase III : • 환자의 혀는 입술 내부에 혀를 뽑을 수 있습니다.

    IV 단계 : • 혀 뒷면을 구강 바닥에서 8 초 동안 단단히 누르십시오. 단계 V : • 1 단계, 혀 우울증을 물린다. • 2 단계, 혀를 혀 우울증에 밀고 8 초 동안 잡습니다. 절차 : 10 회 반복 2 세트.

  3. Deglutition 수준 : Phase I : • 앞니 사이에 혀를 부드럽게 잡고이 위치를 유지 한 다음 입을 닫고 삼키십시오. 2 단계 : •이 Vers
실험적: CPAP 장치 및 운동.
장치: CPAP 장치 및 운동
CPAP 장치
실험적: CPAP 장치 만
장치: CPAP 장치
CPAP 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 평가
기간: 기본 라인 -3 개월

짧은 양식 36 (SF-36) 설문지는 기준선 및 후속 조치시 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)을 측정하는 데 사용되었습니다. SF-36은 신체적 및 심리적 영역 모두에서 삶의 질을 평가할 수있는 능력으로 인해 선정되었습니다. HRQOL을 평가하기위한 표준 도구로 간주되며 미국의 Ware and Sherbourne에 의해 만들어졌습니다.

설문지의 36 개 항목은 8 개의 도메인으로 분류됩니다. 걷기, 자신의 돌보기 및 휴식을 포함한 일상적인 작업을 수행하는 능력은 항목 3에서 11을 포함하는 신체 기능 (PF) 영역에 의해 평가됩니다. 물리적 문제 (12-15)를 포함하는 물리적 문제 (RP) 도메인으로 인한 역할 제한은 역할 제약과 일상 활동이 물리적 문제에 어떻게 영향을 미치는지 살펴 봅니다. 항목 20 ~ 21은 신체 통증 (BP) 영역을 구성합니다.
기본 라인 -3 개월
수면 품질
기간: 기본 라인 -3 개월

Buysse et al.이 만든 피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)는 각 그룹의 수면 품질을 평가하는 데 사용되었습니다. PSQI는 한 달에 걸쳐 수면 품질의 7 가지 측면을 평가하는 자체보고 된 도구입니다. 주관적인 수면 품질, 수면 대기 시간, 길이, 습관적 수면 효율, 수면 중단, 수면 보조제 사용 및 낮에는 기능 장애가 있습니다. PSQI의 19 개 항목 중 대부분은 리 커트 척도로 답변됩니다. 0에서 3 사이의 구성 요소 점수는 이러한 항목을 결합하여 생성됩니다. "0"의 점수는 전혀 수면 문제가 없으며 "3"의 점수는 심각한 수면 문제를 나타냅니다.

예를 들어, 주간 기능 장애 점수는 수면을위한 약물 사용 빈도와 운전 또는 식사와 같은 일상 활동 중에 깨어있는 문제의 빈도라는 두 가지 항목에서 계산됩니다. 이 항목은 0 ~ 3의 척도로 코딩됩니다 (0 = 문제 없음, 1-2 = 경미한 문제, 3-4 = 보통 문제, 5-6 = 심각한 문제). 주관적인 수면 quali
기본 라인 -3 개월
피로
기간: 기본 라인 -3 개월
피로 심각도 척도 (FSS)는 환자의 피로 수준을 측정하는 데 사용되었습니다. 피로 증상의 정도와 환자 기능에 미치는 영향 (동기 부여, 운동, 신체 기능, 업무 수행 및 업무, 가족 또는 사회 생활과의 방해)에 미치는 영향을 미치는 9 개의 FSS 항목은 각각 1 (완전히 동의하지 않음)과 7 (완전히 동의) 사이의 점수를받습니다. 질문에는 "내 피로는 매우 쇠약하다"와 "운동은 내 피로를 가져옵니다"와 같은 진술이 포함됩니다. 모든 항목에 대해 점수가 높을수록 피로 수준이 높아집니다. FSS 품목의 절반 이상에 응답 한 모든 환자는 FSS의 기존 점수 절차를 사용하여 점수를 결정했습니다. 여기에는 9 개의 항목을 평균화하여 1 (피로 없음)에서 7 (매우 심각한 피로)의 전체 점수를 제공합니다. FSS 평균 점수 <4는 피로가 아닌 것으로 간주되는 반면, 점수 ≥ 4는 피로를 나타냅니다.
기본 라인 -3 개월
기능적 용량
기간: 기본 라인 -3 개월
6 분 보행 테스트 (6MWT)는 특히 중등도 내지 중증 심혈관 상태가있는 환자에서 기능적 운동 능력을 평가하는 데 널리 사용되는 도구입니다. 이 검사는이 연구에서 환자의 기능 능력을 측정하기 위해 사용되었습니다. 6MWT는 100 피트의 복도 만 필요하며 전문 운동 장비 또는 관리 기술자를위한 고급 교육이 필요한 간단하고 실용적인 테스트입니다. 보행은 심각한 장애가있는 환자를 제외한 거의 모든 환자에게는 일반적인 활동이므로 검사는 환자가 평평하고 단단한 표면에서 6 분 안에 걸을 수있는 최대 거리를 측정합니다. 폐, 심혈관 및 말초 순환계, 혈액, 신경 근육 단위 및 근육 대사를 포함하여 운동과 관련된 다양한 시스템의 결합 된 반응을 평가합니다. 최대 심폐 운동 검사와 달리 6MWT는 개별 장기의 기능에 대한 자세한 통찰력을 제공하지 않습니다.
기본 라인 -3 개월
수면 검사 결과
기간: 기본 라인 -3 개월

(AHI) : 수면 시간마다 발생하는 총 무호흡 및 최소 에피소드의 총 수는 AHI라고합니다. 최소 10 초 이상 지속되는 호흡의 상당한 감소는 최면으로 알려져 있으며, 최소 10 초 동안 지속적인 호흡의 정지 또는 중단은 무호흡으로 알려져 있습니다. 결합되면 무호흡과 최소치는 수면을 방해하는 미니 깨우기와 산소 수준 딥을 유발합니다. 시간당 무호흡 및 최소의 빈도는 수면 무호흡증의 심각성을 측정 한 것입니다. American Academy of Sleep Medicine (AAMS)의 정상 (0-5 이벤트/시간), 경미한 (5-15 이벤트/시간), 보통 (15-30 이벤트/시간) 및 중증 (> 30 이벤트/시간)으로 분류됩니다.

수면 효율성 : 침대에서 소요되는 시간과 비교하여 수면에 소요되는 시간의 비율은 수면 효율이라고합니다. 백분율은 침대에서 보낸 총 시간을 총 수면량으로 나누어 계산됩니다. 80% 이상의 수면 효율은 정상적인 것으로 간주됩니다.
기본 라인 -3 개월
BMI
기간: 기본 라인 -3 개월
(무게와 높이는 BMI를 kg/m^2로보고합니다). 킬로그램의 체중, 미터 높이
기본 라인 -3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King Abdulaziz University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 25일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 25일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • physical therapy and osa

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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