Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aplicativo para smartphone Exercícios caseiros em apneia obstrutiva do sono em Jeddah

28 de abril de 2025 atualizado por: Mohanad Ayfan, King Abdulaziz University

O efeito dos exercícios caseiros de aplicativos para smartphones na qualidade do sono, fadiga, capacidade funcional e qualidade de vida na apneia obstrutiva do sono em Jeddah

O objetivo do estudo é explorar os efeitos de uma aplicação de smartphone de treinamento em casa em casa na qualidade do sono, fadiga, capacidade funcional e qualidade de vida entre pacientes obstrutivos do sono (OSA) na cidade de Jeddah, Arábia Saudita.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

"Apneia obstrutiva do sono" (OSA) explica episódios de bloqueio das vias aéreas superiores que se repetem com frequência enquanto você dorme e causa hipóxia esporádica, sonolência diurna e desempenho cognitivo prejudicado. Se o tratamento não for recebido, a AOS poderá ter efeitos graves no sistema cardiovascular e pode ser fatal. A obesidade é um dos fatores de risco significativos para a AOS, e é duas vezes mais comum em indivíduos obesos do que no peso típico. Além disso, foi demonstrado que a obesidade e o índice de apneia-hipopnea (AHI) estão correlacionados; Um aumento de 10% no peso está ligado a um aumento de 32% no AHI. Embora sempre o primeiro tratamento, embora as pessoas que tenham AOS exijam pressão positiva constante das vias aéreas, há evidências crescentes de que a perda de peso também pode mitigar a gravidade da AOS.

Na Arábia Saudita, entre dezembro de 2005 e março de 2006, as pesquisas foram realizadas pela Universidade do Rei Khalid e pelas Clínicas de Saúde Primária da Guarda Nacional do Rei Fahd em Riad para determinar a taxa de sintomas de AOS no povo da meia -idade. O estudo constatou que os sintomas da AOS eram bastante prevalentes. Um em cada três sauditas masculinas de meia-idade é suscetível à AOS no ambiente de atenção primária.

As vias aéreas superiores desmoronam ou recriações repetidamente enquanto você dorme é a principal razão por trás da apneia e da hipopneia em pacientes com AOS. Therefore, limiting upper airway collapse may theoretically help to alleviate the problem of apnea/hypopnea during sleep. Pesquisas recentes indicam que as variáveis ​​morfológicas e não anatômicas podem estar envolvidas no colapso das vias aéreas superiores quando você dorme. A AOS pode ter um efeito prejudicial significativo na qualidade da vida (QV) e está ligado a vários problemas de saúde, como cansaço diurno, exaustão, fadiga, depressão, declínio funcional e cognitivo que podem aumentar a duração do tempo sedentário e as doenças cardiovasculares.

A polisonsomnografia é o padrão -ouro para o diagnóstico de OSA (PSG). A maioria da ferramenta popular e extensivamente usada para avaliar a intensidade do OSA é o índice de apneia e hipopnéia (AHI), que o PSG oferece. O total de todos os episódios (hipopneias e apneias) dividido pelo número de horas de sono é o AHI. Os valores entre 5 e 14 são classificados como leves, aqueles entre 15 e 29 como meio, e aqueles mais altos como graves.

A reabilitação oral-faríngea pode reduzir a apneia do sono e sua gravidade em alguns casos, mantendo as vias aéreas superiores abertas e melhorando a resistência à tração, a rigidez e a reatividade do pescoço, a língua e os músculos que governam a pesquisa do SMOLD SMOLD. Por exemplo, em comparação com pessoas sem apneia do sono, as pessoas com OSA tiveram uma menor probabilidade de serem ativas, e dados longitudinais e transversais indicam que aqueles que se exercitam freqüentemente têm uma menor prevalência e incidência de AOS. A fadiga e a sonolência, bem como o peso extra e a baixa característica de energia da apresentação clínica da AOS e as alterações neurocognitivas que o acompanham, foram associadas aos baixos níveis de atividade física relatados nesses indivíduos.

Para muitos programas de reabilitação, o regime de exercícios em casa é crucial. . Isso é especialmente verdadeiro à luz da epidemia de Covid-19, pois muitas regiões podem ver as visitas hospitalares por reabilitação como supérfluas. A reabilitação natural, no entanto, exige que a pessoa conclua as atividades de fisioterapia por conta própria, sem supervisão por um fisioterapeuta licenciado ou outros especialistas médicos. Como resultado, a lembrança do paciente ou o membro da família ou cuidador da família é frequentemente responsável por toda a qualidade do desempenho, o que não é o melhor curso de ação para qualquer programa de atividade física. Na comunidade terapêutica, os aplicativos de smartphones para programas de reabilitação em casa ganharam muita atenção. Numerosas pesquisas analisaram como os aplicativos para smartphones afetam a atividade, a prevenção de quedas e o parkinsonismo dos idosos. .

No entanto, até onde sabemos, não há um programa, gadget ou aplicação feita para ajudar as pessoas com os exercícios de reabilitação em casa. O programa de reabilitação da OSA requer uma certa capacidade, em contraste com os programas que visam principalmente habilidades motoras brutas, como as da prevenção de quedas ou a doença de Parkinson. .

O objetivo da tese atual é explorar os efeitos de um aplicativo de smartphone de treinamento em casa em casa na qualidade do sono, fadiga, capacidade funcional e qualidade de vida entre pacientes obstrutivos da apneia do sono (OSA) na cidade de Jeddah, na Arábia Saudita.

Na presente tese, os pesquisadores levantam a hipótese de que o uso de um aplicativo de smartphone de treinamento em casa melhorará os resultados dos pacientes com ASA, incluindo qualidade do sono, fadiga, capacidade funcional e qualidade de vida entre pacientes com AOS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes masculinos e femininos com OSA leve ou moderada confirmada
  • com idades entre 18 e 65 anos
  • IMC ≤ 40 kg/m2
  • concordou em participar do estudo foi recrutado.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes grávidas
  • indivíduos com menos de 18 anos ou mais de 65
  • aqueles que se recusaram a participar do estudo
  • Aqueles com condições cardiopulmonares graves, como doença pulmonar obstrutiva crônica ou insuficiência cardíaca
  • Aqueles com anomalias de cabeça e pescoço
  • Aqueles com IMC> 40 kg/m² foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: exercício sozinho
  1. Nível retropalatal: Fase I: • Abra a boca • Pronuncie "A" por 5 segundos • Pare. Feche sua boca. Procedimento: 2 conjuntos de 10 repetições.
  2. Nível retroglossal: Fase I: • Empurre a língua na frente do palato • Mova -o de volta para executar um som de "clique", Fase II: • Mova a língua da direita para a esquerda e para cima para baixo da sequência de direções de movimento pode ser randomizada para aumentar o desafio para as repetições.

    Fase IV: • Pressionar a parte de trás da língua firmemente no piso da cavidade oral por 8 segundos. Fase V: • Etapa 1, morda o depressor da língua. • Etapa 2, empurre a língua contra o depressor da língua e segure 8 segundos. Procedimento: 2 conjuntos de 10 repetições.

  3. Nível de deglutição: Fase I: • Segure suavemente a língua entre os dentes da frente • Mantenha essa posição e feche a boca e engolte. Fase II: • Este vers
Experimental: Dispositivo CPAP e exercício.
Dispositivo CPAP
Experimental: Dispositivo CPAP sozinho
Dispositivo CPAP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da qualidade de vida
Prazo: Linha de base - 3 meses

O questionário curto da forma 36 (SF-36) foi usado para medir a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) na linha de base e no acompanhamento. O SF-36 foi selecionado devido à sua capacidade de avaliar a qualidade de vida em domínios físicos e psicológicos. É considerado um instrumento padrão para avaliar a QVRS e foi criado por Ware e Sherbourne nos Estados Unidos.

Os 36 itens no questionário são divididos em oito domínios. A capacidade de realizar tarefas diárias, incluindo caminhar, cuidar de si mesmo e relaxar, é avaliada pelo domínio do funcionamento físico (PF), que compreende os itens 3 a 11. As restrições de função devido ao domínio de problemas físicos (RP), que incluem os itens 12 a 15, analisam como as restrições de papéis e as atividades cotidianas são impactadas por questões físicas. Itens 20 a 21 compõem o domínio da dor corpora

Linha de base - 3 meses
Qualidade do sono
Prazo: Linha de base - 3 meses

O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), criado por Bysse et al., Foi usado para avaliar a qualidade do sono em cada grupo. O PSQI é um instrumento autorreferido que avalia sete aspectos da qualidade do sono em um mês: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração, eficiência habitual do sono, interrupções no sono, uso de auxílios para sono e disfunção durante o dia. A maioria dos 19 itens no PSQI é respondida em uma escala Likert. As pontuações dos componentes, que variam de 0 a 3, são produzidas combinando esses itens. Uma pontuação de "0" indica problemas de sono e a pontuação de "3" indica sérios problemas de sono.

Por exemplo, a pontuação da disfunção diurna é calculada a partir de dois itens: a frequência do uso de medicamentos para o sono e a frequência de problemas permanecendo acordados durante atividades diárias, como dirigir ou comer. Esses itens são codificados em uma escala de 0 a 3 (0 = sem problemas, 1-2 = problemas leves, 3-4 = problemas moderados, 5-6 = problemas graves). O quali do sono subjetivo

Linha de base - 3 meses
Fadiga
Prazo: Linha de base - 3 meses
A escala de gravidade da fadiga (FSS) foi usada para medir o nível de fadiga do paciente. Cada um dos nove itens do FSS, que classificam o grau de sintomas de fadiga e seu impacto no funcionamento do paciente (como motivação, exercício, funcionamento físico, tarefas de execução e interferindo no trabalho, família ou vida social), recebe uma pontuação entre 1 (completamente discordo) e 7 (concordam completamente). As perguntas incluem declarações como "Meu cansaço é muito debilitante" e "Exercício traz à minha fadiga". Para cada item, uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de fadiga. Todos os pacientes que responderam a pelo menos metade dos itens do FSS tiveram suas pontuações determinadas usando o procedimento de pontuação convencional para o FSS, que envolve a média dos nove itens para fornecer uma pontuação geral que varia de 1 (sem fadiga) a 7 (fadiga muito severa). Uma pontuação média do FSS <4 é considerada não fadiga, enquanto uma pontuação ≥ 4 indica fadiga.
Linha de base - 3 meses
Capacidade funcional
Prazo: Linha de base - 3 meses
O teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) é uma ferramenta amplamente utilizada para avaliar a capacidade de exercício funcional, particularmente em pacientes com condições cardiovasculares moderadas a graves. Este teste foi empregado neste estudo para medir a capacidade funcional dos pacientes. O 6MWT é um teste direto e prático que requer apenas um corredor de 100 pés, sem equipamentos de exercícios especializados ou treinamento avançado para os técnicos de administração. Como caminhar é uma atividade comum para quase todos os pacientes, exceto aqueles com deficiências graves, o teste mede a distância máxima que um paciente pode andar em seis minutos em uma superfície plana e dura. Ele avalia as respostas combinadas de vários sistemas envolvidos no exercício, incluindo os sistemas circulatórios pulmonares, cardiovasculares e periféricos, sangue, unidades neuromusculares e metabolismo muscular. Ao contrário dos testes máximos de exercício cardiopulmonar, o 6MWT não fornece informações detalhadas sobre a função de órgãos individuais ou
Linha de base - 3 meses
Resultados dos testes de sono
Prazo: Linha de base - 3 meses

(AHI): O número total de episódios de apneia e hipopnéia que transpiram ao longo de cada hora de sono é conhecido como AHI. Uma diminuição considerável na respiração que dura pelo menos 10 segundos é conhecida como hipopnéia, enquanto uma parada total ou cessação da respiração durando pelo menos 10 segundos é conhecida como apneia. Quando combinados, a apneia e a hipopneia causam mini-desperdícios e quedas no nível de oxigênio que interferem no sono. A frequência de apneia e hipopnéia por hora é uma medida da gravidade da apneia do sono. É classificado como normal (0-5 eventos/hora), leve (5-15 eventos/hora), moderado (15-30 eventos/hora) e grave (> 30 eventos/hora) pela Academia Americana de Medicina do Sono (AASM).

Eficiência do sono: A porcentagem de tempo gasto dormindo em comparação com a quantidade de tempo gasto na cama é conhecida como eficiência do sono. A porcentagem é calculada dividindo a quantidade total de tempo gasto na cama pela quantidade total de sono. Uma eficiência do sono de 80% ou mais é considerada normal.

Linha de base - 3 meses
IMC
Prazo: Linha de base - 3 meses
(Peso e altura serão combinados para relatar IMC em kg/m^2). peso em quilogramas, altura em metros
Linha de base - 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

25 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever