Okostelefon-alkalmazás otthoni gyakorlatok obstruktív alvási apnoe-ban Jeddah-ban
Az okostelefon-alkalmazás otthoni gyakorlatának hatása az alvásminőségre, a fáradtságra, a funkcionális kapacitásra és az életminőségre az obstruktív alvási apnoe-ban Jeddahban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az "obstruktív alvási apnoe" (OSA) magyarázza a felső légúti blokkolási epizódokat, amelyek gyakran megismétlődnek az alvás közben, és szórványos hipoxiát, nappali álmosságot és kognitív teljesítményt okoznak. Ha a kezelés nem érkezik, az OSA súlyos hatással lehet a szív- és érrendszeri rendszerre, és halálos lehet. Az elhízás az OSA egyik jelentős kockázati tényezője, és kétszer olyan gyakori az elhízott egyéneknél, mint a tipikus súlyban. Ezenkívül kimutatták, hogy az elhízás és az apnoe-hypopnea index (AHI) korrelál; A súly 10% -os növekedése az AHI 32% -os növekedéséhez kapcsolódik. Noha az első kezelés mindig az első kezelés, bár az OSA -val rendelkező embereknek állandó pozitív légúti nyomást igényelnek, növekvő bizonyítékok vannak arra, hogy a súlycsökkenés enyhítheti az OSA súlyosságát is.
Szaúd -Arábiában, 2005. december és 2006. március között a Khalid King Egyetem és a King Fahd Nemzeti Gárda elsődleges egészségügyi klinikáinak felméréseit végezték el, hogy megbizonyosodjanak a középkorú emberek OSA tüneteinek arányának. A tanulmány megállapította, hogy az OSA tünetei meglehetősen elterjedtek. A három középkorú hím szaúdok az alapellátási környezetben hajlamosak az OSA-ra.
A felső légutak többször összeomlik vagy szűkítik az alvás közben, az elsődleges oka mind az apnoe, mind a hypopnea mögött az OSA -ban szenvedő betegekben. Ezért a felső légúti összeomlás korlátozása elméletileg segíthet enyhíteni az apnoe/hypopnea alvás közbeni problémáját. A legfrissebb kutatások azt mutatják, hogy mind a morfológiai, mind a nem aniatómiai változók részt vehetnek a felső légúti összeomlásban alvás közben. Az OSA jelentős káros hatással lehet az életminőségre (QOL), és számos egészségügyi problémához kapcsolódik, például a nappali fáradtsághoz, kimerültséghez, fáradtsághoz, depresszióhoz, funkcionális és kognitív hanyatláshoz, amely növeli az ülő idő és a kardiovaszkuláris betegségek időtartamát.
A poliszomnográfia az OSA (PSG) diagnosztizálására szolgáló aranyszabvány. A többség népszerű és széles körben használt eszköz az OSA intenzitásának felmérésére az apnoe és a hypopnea index (AHI), amelyet a PSG kínál. Az összes epizód (hypopneas és apneas) összesen az alvási órák számával osztva az AHI. Az 5 és 14 közötti értékeket enyhe, a 15 és 29 közötti közegnek minősítik, a harminc magasabbnak.
Az orális-aszary-rehabilitáció csökkentheti az alvási apnoe-t és annak súlyosságát bizonyos esetekben azáltal, hogy megőrzi a felső légút nyitott és javítja a nyak, a nyelv, a nyelv és az izmok szakítószilárdságát, merevségét és reakcióképességét, a lágy szájpad mobilitását, mind a külső, mind a külső felnőttkori felnőttkori eredményeket alsóbb szintű, mind a külső, mind az extrinsic-es eredményeket támogatják. Például, összehasonlítva az alvási apnoe nélküli emberekkel, az OSA-val rendelkező személyek alacsonyabb valószínűséggel rendelkeztek aktívak, és a longitudinális és keresztmetszeti adatok azt mutatják, hogy azok, akik gyakran gyakorolnak, alacsonyabb prevalencia és előfordulási gyakoriságuk van az OSA-ban. A fáradtságot és az álmosságot, valamint az OSA klinikai megjelenítésének és a kísérő neurokognitív változásoknak az extra súlyát és rossz energiáját összekapcsolják az ezekben az egyénekben jelentett alacsony fizikai aktivitással.
Számos rehabilitációs program esetében az otthoni testmozgás kezelési rendje döntő jelentőségű. - Ez különösen igaz a Covid-19 járvány fényében, mivel sok régió a kórházi látogatásokat a rehabilitáció feleslegesnek tekintheti. A természetes otthoni rehabilitáció azonban megköveteli, hogy a személy önmagában fejezze be a fizikoterápiás tevékenységeket, amelyet egy engedéllyel rendelkező gyógytornász vagy más orvosi szakértők nem felügyelet nélkül. Ennek eredményeként a beteg emlékezete, vagy a segítő családtag vagy gondozó gyakran figyelembe veszi az összes teljesítményminőséget, amely nem a legjobb cselekvési módszer a fizikai aktivitás programjai számára. A terápiás közösségben az okostelefon-alkalmazások otthoni rehabilitációs programokhoz sok figyelmet fordítottak. Számos kutatás vizsgálta meg, hogy az okostelefon -alkalmazások hogyan befolyásolják az idősebb személyek tevékenységét, az esés megelőzését és a parkinsonizmust. -
Tudomásunk szerint azonban nincs olyan program, eszköz vagy alkalmazás, amely segít az OSA-ban szenvedő embereknek otthoni rehabilitációs gyakorlatok elvégzésében. Az OSA rehabilitációs programja bizonyos mértékű képességet igényel, ellentétben azokkal a programokkal, amelyek elsősorban a bruttó motoros képességeket célozzák meg, például az esés megelőzésére vagy a Parkinson -kórra. -
A jelen értekezés célja az otthoni testmozgás okostelefon-alkalmazásának az alvásminőségre, a fáradtságra, a funkcionális kapacitásra és az életminőségre gyakorolt hatásainak feltárása az obstruktív alvási apnoe (OSA) betegek körében, Jeddah City-ben, Szaúd-Arábiában.
A jelen értekezésben a vizsgálók feltételezik, hogy az otthoni testmozgás okostelefon-alkalmazásának alkalmazásával javítja az OSA-betegek eredményeit, ideértve az alvásminőséget, a fáradtságot, a funkcionális képességeket és az életminőséget az OSA-betegek körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: MOHANAD AYFAN
- Telefonszám: +966563376526
- E-mail: MOHANAD.AYFAN@GMAIL.COM
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Férfi és női betegek, akiknek megerősített vagy mérsékelt OSA -ja van
- 18 és 65 év közötti
- BMI ≤ 40 kg/m2
- Megállapodtak abban, hogy részt vesznek a tanulmányban.
Kizárási kritériumok:
- Terhes betegek
- 18 évesnél fiatalabb személyek vagy 65 évnél fiatalabb személyek
- Azok, akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt
- Azok, akiknek súlyos kardiopulmonáris állapota van, például krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy szívelégtelenség
- Azok, akiknek fej- és nyaki rendellenességei vannak
- Azokat, akiknek BMI -je> 40 kg/m² volt, kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: egyedül gyakorol
|
|
|
Kísérleti: CPAP eszköz és testmozgás.
|
CPAP -eszköz
|
|
Kísérleti: CPAP eszköz önmagában
|
CPAP -eszköz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőségi értékelés
Időkeret: Alapvonal - 3 hónap
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL) mérésére szolgáló rövid 36. formanyomtatványt (SF-36) kérdőívet használtunk a kiindulási állapotban és a nyomon követéskor. Az SF-36-ot azért választották, mert képesek voltak felmérni az életminőséget mind fizikai, mind pszichológiai területeken. Ez a HRQOL értékelésének standard eszközének tekinthető, és Ware és Sherbourne az Egyesült Államokban készítette. A kérdőívben szereplő 36 tétel nyolc területre bontódik. A napi feladatok elvégzésének képességét, beleértve a gyaloglást, a gondoskodást és a pihenést, a fizikai működési (PF) domain segítségével értékeli, amely a 3–11. Tételeket tartalmazza. A fizikai problémák (RP) domain, amely magában foglalja a 12–15. Tételeket, azt vizsgálja, hogy a fizikai kérdések hogyan befolyásolják a szerepkorlátozásokat és a mindennapi tevékenységeket. A 20–21. Tételek alkotják a testi fájdalom (BP) tartományt, amely méri, hogy mennyi fájdalom zavarja a mindennapi tevékenységeket, és mennyire súlyos volt az egész előzetes |
Alapvonal - 3 hónap
|
|
Alvásminőség
Időkeret: Alapvonal - 3 hónap
|
A Pittsburgh Sleep Quality indexet (PSQI), amelyet a BUYSSE et al. Készítettek, az alvás minőségének felmérésére használták az egyes csoportokban. A PSQI egy önmagában bejelentett eszköz, amely egy hónap alatt az alvásminőség hét aspektusát értékeli: szubjektív alvásminőség, alvási késés, hosszúság, szokásos alváshatékonyság, alvás-zavarok, alvási segédeszközök használata és diszfunkció a nap folyamán. A PSQI 19 tételének többségét Likert skálán válaszolják. Az elemek pontszámait, amelyek 0 -tól 3 -ig terjednek, ezen elemek kombinálásával készülnek. A "0" pontszám egyáltalán nincs alvási problémák, és a "3" pontszám komoly alvási problémákat jelöl. Például a nappali diszfunkciós pontszámot két elemből számolják: az alváshoz szükséges gyógyszerek használatának gyakorisága és a nehézségek gyakorisága ébren maradni a napi tevékenységek során, például a vezetés vagy az étkezés során. Ezeket az elemeket 0 és 3 közötti skálán kódolják (0 = nincs probléma, 1-2 = enyhe kérdések, 3-4 = mérsékelt kérdések, 5-6 = súlyos kérdések). A szubjektív alvás quali |
Alapvonal - 3 hónap
|
|
Fáradtság
Időkeret: Alapvonal - 3 hónap
|
A fáradtság súlyossági skáláját (FSS) használtuk a beteg fáradtságának mérésére.
A kilenc FSS -elem mindegyike, amely értékeli a fáradtsági tünetek mértékét és azok hatását a beteg működésére (például motiváció, testmozgás, fizikai működés, feladatok elvégzése és a munka, a család vagy a társadalmi élet beavatkozása), 1 (teljesen nem ért egyet) és 7 (teljesen egyetért) pontszámot kap.
A kérdések olyan kijelentéseket tartalmaznak, mint például: "A fáradtságom nagyon gyengítő", és a "testmozgás hozza a fáradtságomat".
Minden elemnél a magasabb pontszám magasabb fáradtságot jelent.
Az FSS tételek legalább felére reagáló betegek pontszámainak pontszámát az FSS hagyományos pontozási eljárása alapján határozták meg, amely magában foglalja a kilenc elem átlagolását, hogy az összes pontszámot 1 -től (fáradtság nélkül) és 7 -ig (nagyon súlyos fáradtság) biztosítja.
Az FSS átlagos pontszáma <4, nem fáradtságnak, míg a ≥ 4 pontszám a fáradtságot jelzi.
|
Alapvonal - 3 hónap
|
|
Funkcionális képesség
Időkeret: Alapvonal - 3 hónap
|
A 6 perces séta teszt (6MWT) egy széles körben alkalmazott eszköz a funkcionális testmozgás képességének felmérésére, különösen a közepes vagy súlyos kardiovaszkuláris körülmények között.
Ezt a tesztet ebben a tanulmányban alkalmazták a betegek funkcionális képességének mérésére.
A 6MWT egy egyszerű és praktikus teszt, amely csak 100 láb hosszú folyosót igényel, speciális edzőberendezések vagy fejlett képzés nélkül az adminisztrációs technikusok számára.
Mivel a séta szinte minden beteg számára gyakori tevékenység, kivéve a súlyos károsodást, a teszt azt a maximális távolságot méri, amelyet a beteg hat perc alatt sétálhat egy lapos, kemény felületen.
Kiértékeli a testmozgásban részt vevő különféle rendszerek kombinált reakcióit, ideértve a tüdő-, kardiovaszkuláris és perifériás keringési rendszereket, a vér, a neuromuszkuláris egységeket és az izom anyagcserét.
A maximális kardiopulmonalis testmozgás tesztelésével ellentétben a 6MWT nem nyújt részletes betekintést az egyes szervek funkciójába vagy
|
Alapvonal - 3 hónap
|
|
Alvásvizsgálat eredményei
Időkeret: Alapvonal - 3 hónap
|
(AHI): Az apnoe és a hypopnea epizódok teljes számát, amelyek az alvás minden órájában átjutnak, AHI néven ismert. A legalább 10 másodpercig tartó légzés jelentős csökkenését hypopnea néven ismerték, míg a legalább 10 másodpercig tartó légzés teljes leállítása vagy abbahagyása apnoe néven ismert. Kombinálásakor az apnoe és a hypopnea mini-felkerülést és oxigénszintet okoz, amelyek zavarják az alvást. Az apnoe és a hypopnea óránkénti gyakorisága az alvási apnoe súlyosságának mértéke. Normál (0-5 esemény/óra), enyhe (5-15 esemény/óra), mérsékelt (15-30 esemény/óra) és súlyos (> 30 esemény/óra) besorolása az Amerikai Alvó Medica Academy (AASM). Alvási hatékonyság: Az alváshoz töltött idő százalékos aránya az ágyban eltöltött időhöz képest alváshatékonyságnak nevezi. A százalékot úgy számítják ki, hogy az ágyban eltöltött teljes időtartamot elosztják az alvás teljes mennyiségével. A 80% vagy annál magasabb alvási hatékonyságot normálnak tekintik. |
Alapvonal - 3 hónap
|
|
BMI
Időkeret: Alapvonal - 3 hónap
|
(A súlyt és a magasságot kombináljuk, hogy a BMI -t kg/m^2 -ben jelentsék).
súly kilogrammban, magasság méterben
|
Alapvonal - 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- physical therapy and osa
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .