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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06954974
Application de smartphone Exercices à domicile dans l'apnée obstructive du sommeil à Jeddah
L'effet des exercices à domicile de l'application de smartphone sur la qualité du sommeil, la fatigue, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie dans l'apnée obstructive du sommeil à Djeddah
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
"L'apnée obstructive du sommeil" (OSA) explique les épisodes de blocage des voies respiratoires supérieures qui se reproduisent fréquemment lorsque vous dormez et provoque une hypoxie sporadique, une somnolence diurne et une altération des performances cognitives. Si le traitement n'est pas reçu, l'AOS peut avoir des effets graves sur le système cardiovasculaire et peut être fatal. L'obésité est l'un des facteurs de risque importants de l'AOS, et il est deux fois plus fréquent chez les individus obèses que dans ceux du poids typique. De plus, il a été démontré que l'obésité et l'indice d'apnée-hypopnée (AHI) sont corrélés; Une augmentation de 10% du poids est liée à une augmentation de 32% de l'AHI. Bien que toujours le premier traitement pour bien que les personnes qui ont l'AOS aient besoin d'une pression positive constante, il existe des preuves croissantes que la perte de poids peut également atténuer la gravité de l'AOS.
En Arabie saoudite, entre décembre 2005 et mars 2006, des enquêtes ont été entreprises par l'Université de King Khalid et les cliniques de santé primaires de la Garde nationale du King Fahd à Riyad pour déterminer le taux de symptômes de l'AOS dans les habitants de l'âge moyen. L'étude a révélé que les symptômes de l'AOS étaient assez répandus. Des Saoudiens mâles d'âge moyen sur trois sont sensibles à l'AOS dans le cadre de soins primaires.
Les voies respiratoires supérieures s'effondrent ou se resserment à plusieurs reprises pendant que vous dormez est la principale raison de l'apnée et de l'hypopnée chez les patients atteints d'AOS. Par conséquent, la limitation de l'effondrement des voies respiratoires supérieure peut théoriquement aider à atténuer le problème de l'apnée / hypopnée pendant le sommeil. Des recherches récentes indiquent que les variables morphologiques et non anatomiques peuvent être impliquées dans l'effondrement des voies respiratoires supérieures lorsque vous dormez. L'OSA peut avoir un effet préjudiciable significatif sur la qualité de la vie (QoL) et est lié à plusieurs problèmes de santé, tels que la fatigue diurne, l'épuisement, la fatigue, la dépression, le déclin fonctionnel et cognitif qui peut augmenter la durée du temps sédentaire et les maladies cardiovasculaires.
La polysomnographie est l'étalon-or pour diagnostiquer OSA (PSG). L'outil majoritaire populaire et largement utilisé pour évaluer l'intensité de l'AOS est l'indice d'apnée et d'hypopnée (AHI), que le PSG offre. Le total de tous les épisodes (Hypopneas et Apneas) divisés par le nombre d'heures de sommeil est l'AHI. Les valeurs comprises entre 5 et 14 sont classées comme légères, celles entre 15 et 29 comme milieu, et celles de trente plus élevées comme sévères.
La réhabilitation orale-pharyngée peut réduire l'apnée du sommeil et sa gravité dans certains cas en maintenant les voies respiratoires supérieures et en améliorant la résistance à la traction, la rigidité et la réactivité du cou, de la langue et des muscles régissant la mobilité du palais doux, à la fois intrinsèque et extrinsèque. Ces résultats de sommeil sont soutenus par une recherche sur le sommeil qui a montré des problèmes de sommeil avec une mauvaise qualité de sommeil de la qualité de la qualité de sommeil sans l'adulte sans risque. Par exemple, par rapport aux personnes sans apnée du sommeil, les personnes atteintes d'AOS avaient une probabilité plus faible d'être active, et des données longitudinales et transversales indiquent que ceux qui font de l'exercice ont fréquemment une prévalence et une incidence plus faibles de l'AOS. La fatigue et la somnolence, ainsi que le poids supplémentaire et la mauvaise énergie caractéristique de la présentation clinique de l'AOS et des changements neurocognitifs qui l'accompagnent, ont été liés aux faibles niveaux d'activité physique rapportés chez ces individus.
Pour de nombreux programmes de réadaptation, le régime d'exercice à domicile est crucial. . Cela est particulièrement vrai à la lumière de l'épidémie Covid-19, car de nombreuses régions peuvent consulter les visites à l'hôpital pour la réadaptation que superflue. La réhabilitation naturelle de la maison, cependant, exige que la personne complète les activités de physiothérapie par elle-même, sans surveillance par un physiothérapeute agréé ou d'autres experts médicaux. En conséquence, le souvenir du patient ou le membre de la famille ou le soignant de la famille Helping explique fréquemment toute la qualité des performances, ce qui n'est pas le meilleur plan d'action pour tout programme d'activité physique. Dans la communauté thérapeutique, les applications de smartphone pour les programmes de réadaptation à domicile ont attiré beaucoup d'attention. De nombreuses recherches ont examiné comment les applications de smartphones affectent l'activité des personnes âgées, la prévention des chutes et le parkinsonisme. .
Cependant, à notre connaissance, il n'y a pas de programme, de gadget ou d'application pour aider les personnes atteintes de l'AOS à effectuer des exercices de réadaptation à domicile. Le programme de réadaptation de l'AOS nécessite une certaine capacité contrairement aux programmes qui ciblent principalement les capacités motrices brutes, telles que celles de la prévention des chutes ou de la maladie de Parkinson. .
Le but de la thèse actuelle est d'explorer les effets d'une application de smartphone de formation à l'exercice à domicile sur la qualité du sommeil, la fatigue, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie chez les patients obstructifs sur l'apnée du sommeil (OSA) dans la ville de Jeddah, en Arabie saoudite.
Dans la présente thèse, les enquêteurs émettaient l'hypothèse que l'utilisation d'une application de smartphone d'entraînement à domicile améliorera les résultats des patients AOS, notamment la qualité du sommeil, la fatigue, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie chez les patients atteints de l'AOS.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: MOHANAD AYFAN
- Numéro de téléphone: +966563376526
- E-mail: MOHANAD.AYFAN@GMAIL.COM
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients masculins et femmes atteints de l'AOS légère ou modérée confirmée
- âgé de 18 à 65 ans
- IMC ≤ 40 kg / m2
- convenu de participer à l'étude a été recrutée.
Critères d'exclusion:
- Patientes enceintes
- individus de moins de 18 ans ou plus de 65 ans
- ceux qui ont refusé de participer à l'étude
- Ceux qui souffrent de maladies cardiopulmonaires sévères telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique ou l'insuffisance cardiaque
- ceux qui ont des anomalies de tête et de cou
- Ceux avec un IMC> 40 kg / m² ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice seul
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Expérimental: Dispositif CPAP et exercice.
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Appareil CPAP
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Expérimental: Appareil CPAP seul
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Appareil CPAP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: Ligne de base - 3 mois
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Le questionnaire court 36 (SF-36) a été utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) au départ et au suivi. Le SF-36 a été sélectionné en raison de sa capacité à évaluer la qualité de vie dans les domaines physiques et psychologiques. Il est considéré comme un instrument standard pour évaluer le HRQOL et a été créé par Ware et Sherbourne aux États-Unis. Les 36 éléments du questionnaire sont divisés en huit domaines. La capacité à effectuer des tâches quotidiennes, y compris la marche, la prise en charge de soi et la relaxation, est évaluée par le domaine du fonctionnement physique (PF), qui comprend les éléments 3 à 11. Les restrictions de rôle dues au domaine des problèmes physiques (RP), qui comprennent les éléments 12 à 15, examinent comment les contraintes de rôle et les activités quotidiennes sont affectées par les problèmes physiques. Les éléments 20 à 21 constituent le domaine des douleurs corporelles (BP), qui évaluent la quantité de douleur qui a interféré avec les activités quotidiennes et à quel point elle a été sévère tout au long du Préci |
Ligne de base - 3 mois
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Qualité du sommeil
Délai: Ligne de base - 3 mois
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), créé par Buyse et al., A été utilisé pour évaluer la qualité du sommeil dans chaque groupe. Le PSQI est un instrument autodéclaré qui évalue sept aspects de la qualité du sommeil sur un mois: la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la longueur, l'efficacité du sommeil habituel, les perturbations du sommeil, l'utilisation des aides au sommeil et le dysfonctionnement pendant la journée. La majorité des 19 éléments sur le PSQI reçoivent une réponse à une échelle de Likert. Les scores de composants, qui varient de 0 à 3, sont produits en combinant ces éléments. Un score de "0" n'indique aucun problème de sommeil et le score de "3" indique de graves problèmes de sommeil. Par exemple, le score de dysfonctionnement diurne est calculé à partir de deux éléments: la fréquence de l'utilisation de médicaments pour le sommeil et la fréquence de difficulté à rester éveillé pendant les activités quotidiennes telles que la conduite ou l'alimentation. Ces éléments sont codés sur une échelle de 0 à 3 (0 = aucun problème, 1-2 = problèmes légers, 3-4 = problèmes modérés, 5-6 = problèmes graves). Le Sleep Quali subjectif |
Ligne de base - 3 mois
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Fatigue
Délai: Ligne de base - 3 mois
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L'échelle de gravité de la fatigue (FSS) a été utilisée pour mesurer le niveau de fatigue du patient.
Chacun des neuf éléments FSS, qui évaluent le degré de symptômes de fatigue et leur impact sur le fonctionnement du patient (comme la motivation, l'exercice, le fonctionnement physique, l'exercice des tâches et l'interférer avec le travail, la famille ou la vie sociale), a un score entre 1 (en désaccord complètement) et 7 (entièrement d'accord).
Les questions incluent des déclarations comme "Ma fatigue est très débilitante" et "L'exercice apporte ma fatigue".
Pour chaque élément, un score plus élevé indique un niveau de fatigue plus élevé.
Tous les patients qui ont répondu à au moins la moitié des articles FSS ont eu leurs scores déterminés en utilisant la procédure de notation conventionnelle pour le FSS, ce qui implique la moyenne des neuf éléments pour fournir un score global qui varie de 1 (pas de fatigue) à 7 (fatigue très sévère).
Un score moyen FSS <4 est considéré comme non de fatigue, tandis qu'un score ≥ 4 indique la fatigue.
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Ligne de base - 3 mois
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Capacité fonctionnelle
Délai: Ligne de base - 3 mois
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT) est un outil largement utilisé pour évaluer la capacité d'exercice fonctionnel, en particulier chez les patients présentant des conditions cardiovasculaires modérées à sévères.
Ce test a été utilisé dans cette étude pour mesurer la capacité fonctionnelle des patients.
Le 6MWT est un test simple et pratique qui ne nécessite qu'un couloir de 100 pieds, sans équipement d'exercice spécialisé ni formation avancée pour les techniciens administratifs.
Étant donné que la marche est une activité courante pour presque tous les patients, à l'exception de ceux qui ont des déficiences graves, le test mesure la distance maximale qu'un patient peut marcher en six minutes sur une surface plate et dure.
Il évalue les réponses combinées de divers systèmes impliqués dans l'exercice, notamment les systèmes circulatoires pulmonaires, cardiovasculaires et périphériques, le sang, les unités neuromusculaires et le métabolisme musculaire.
Contrairement aux tests d'exercice cardiopulmonaire maximal, le 6MWT ne fournit pas de connaissances détaillées sur la fonction des organes individuels ou
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Ligne de base - 3 mois
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Résultats des tests de sommeil
Délai: Ligne de base - 3 mois
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(AHI): Le nombre total d'épisodes d'apnée et d'hypopnée qui se transpirent à chaque heure de sommeil est connu sous le nom d'AHI. Une diminution considérable de la respiration durée au moins 10 secondes est connue sous le nom d'hypopnée, tandis qu'un arrêt total ou une cessation de la respiration dure au moins 10 secondes est connu sous le nom d'apnée. Lorsqu'elles sont combinées, l'apnée et l'hypopnée provoquent des mini-évacuations et des trempettes au niveau de l'oxygène qui interfèrent avec le sommeil. La fréquence de l'apnée et de l'hypopnée par heure est une mesure de la gravité de l'apnée du sommeil. Il est classé comme normal (0-5 événements / heure), doux (5-15 événements / heure), modéré (15-30 événements / heure) et sévère (> 30 événements / heure) par l'American Academy of Sleep Medicine (AASM). Efficacité du sommeil: le pourcentage de temps passé à dormir par rapport au temps passé au lit est connu sous le nom d'efficacité du sommeil. Le pourcentage est calculé en divisant le temps total passé au lit par la quantité totale de sommeil. Une efficacité de sommeil de 80% ou plus est considérée comme normale. |
Ligne de base - 3 mois
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IMC
Délai: Ligne de base - 3 mois
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(Le poids et la hauteur seront combinés pour signaler l'IMC en kg / m ^ 2).
Poids en kilogrammes, hauteur en mètres
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Ligne de base - 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- physical therapy and osa
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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