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智能手机应用家庭基于家庭的练习在吉达的阻塞性睡眠呼吸暂停

2025年4月28日 更新者:Mohanad Ayfan、King Abdulaziz University

智能手机基于智能手机的家庭练习对吉达阻塞性睡眠呼吸暂停的睡眠质量,疲劳,功能能力和生活质量的影响

该研究的目的是探讨家庭运动培训智能手机应用程序对沙特阿拉伯吉达市阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者的睡眠质量,疲劳,功能能力和生活质量的影响。

研究概览

详细说明

“阻塞性睡眠呼吸暂停”(OSA)解释了上呼吸道障碍物发作,在您睡觉时会经常复发并引起零星的缺氧,白天嗜睡和认知表现受损。 如果未接受治疗,OSA可能会对心血管系统产生严重影响,并且可能是致命的。 肥胖是OSA的重要危险因素之一,在肥胖个体中,它是典型体重的两倍。 另外,已经表明肥胖和呼吸暂停指数(AHI)是相关的。体重增加10%与AHI增加32%有关。 尽管对于拥有OSA的人需要持续的正气道压力,但始终是第一个治疗方法,但有越来越多的证据表明,减肥也可以减轻OSA的严重性。

在2005年12月至2006年3月之间,在沙特阿拉伯,国王哈立德大学和利雅得国王国民警卫队初级卫生诊所进行了调查,以确定中年人民的OSA症状率。 研究发现OSA症状非常普遍。 在初级保健环境中,三分之一的中年男性沙特人容易受到OSA的影响。

在睡眠时,上呼吸道在睡眠时反复崩溃或收缩是OSA患者呼吸暂停和呼吸症的主要原因。 因此,限制上呼吸道崩溃可能在理论上有助于减轻睡眠期间呼吸暂停/呼吸症的问题。 最近的研究表明,当您入睡时,上气道塌陷可能涉及形态学和非解剖变量。 OSA可能对生活质量(QOL)产生严重的有害影响,并与几个健康问题有关,例如白天疲劳,疲惫,疲劳,抑郁,功能和认知能力下降,可以增加久坐时间的持续时间和心血管疾病。

多摄影学是诊断OSA(PSG)的黄金标准。大多数流行和广泛使用的工具评估OSA强度的是PSG提供的呼吸暂停和呼吸呼吸呼吸器指数(AHI)。 所有情节(Hypopneas和apneas)除以睡眠时间的数量是AHI。 5到14之间的值被归类为轻度,15至29之间的值是培养基,而三十较高的介质则为严重。

口腔咽部康复可以通过保持上部呼吸道开放并改善颈部,颈部,舌头和肌肉的拉伸强度,刚度和反应性来减少睡眠呼吸暂停及其严重程度,从而使柔软的口服迁移率负责,这些发现与不良运动相比,这些调查结果均与不良的级别相比,这些发现都在不良的范围内提供了质量的质量。 例如,与没有睡眠呼吸暂停的人相比,OSA患者的活动可能性较低,纵向和横截面数据表明,运动的人经常患有OSA的患病率和发病率较低。 OSA临床表现和随附的神经认知变化的疲劳和嗜睡以及额外的体重和能量特征不足,已与这些人报告的低水平体育锻炼有关。

对于许多康复计划,在家运动方案至关重要。 。 鉴于199年的流行病,尤其如此,因为许多地区可能会将康复的医院访问视为多余。 然而,自然的家庭康复要求该人自己完成物理治疗活动,而被许可的物理治疗师或其他医学专家无监督。 结果,患者的回忆或帮助家庭成员或护理人员经常说明所有表现质量,这不是任何体育锻炼计划的最佳行动。 在治疗社区中,用于家庭康复计划的智能手机应用程序引起了很多关注。 许多研究研究了智能手机应用如何影响老年人的活动,预防和帕金森氏症。 。

但是,据我们所知,没有计划,小工具或应用程序可以帮助OSA进行家庭康复练习。 与主要针对大型运动能力的计划相比,OSA康复计划需要一定程度的能力,例如预防秋季或帕金森氏病。 。

本论文的目的是探索家庭运动培训智能手机应用程序对沙特阿拉伯吉达市阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者的睡眠质量,疲劳,功能能力和生活质量的影响。

在本论文中,研究人员假设使用家庭运动培训智能手机应用将改善OSA患者的结果,包括OSA患者中的睡眠质量,疲劳,功能能力和生活质量。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 男性和女性患者确认轻度或中度OSA
  • 年龄在18至65岁之间
  • BMI≤40kg/m2
  • 同意参加该研究的参与。

排除标准:

  • 孕妇
  • 年龄在65岁以下的个人
  • 那些拒绝参加研究的人
  • 患有严重心肺疾病的人,例如慢性阻塞性肺部疾病或心力衰竭
  • 那些头部和颈部异常的人
  • 该研究排除了BMI> 40 kg/m²的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:独自运动
  1. 后期层:I期:•张开嘴•发音“ A” 5秒•停止。 闭上你的嘴。 过程:2套10个重复。
  2. recroGlossal级别:I阶段:•将舌头推向口感的前部•向后移动以执行“单击”声音,II阶段:•将舌头从右至左向左移动,从向下移动到向下移动方向的顺序,可以随机地增加重复的挑战。对重复的挑战。,阶段III:•在此运动中,在此运动中,将在此运动中旋转10圈•圈圈•在舌头上旋转。

    第四阶段:•将舌头牢固地压在口腔地板上8秒钟。 阶段V:•步骤1,咬舌头凹陷器。 •步骤2,将舌头推向舌头凹陷器,并保持8秒钟。 过程:2套10个重复。

  3. 脱水水平:第一阶段:•轻轻保持前牙之间的舌头•保持该位置,然后闭上嘴并吞咽。 第二阶段:•这个文章
实验性的:CPAP设备和锻炼。
CPAP设备
实验性的:单独使用CPAP设备
CPAP设备

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量评估
大体时间:基线 - 3个月

短表36(SF-36)问卷用于测量基线和随访时与健康相关的生活质量(HRQOL)。 选择SF-36是因为它可以评估身体和心理领域的生活质量的能力。 它被认为是评估HRQOL的标准工具,是由Ware和Sherbourne在美国创建的。

问卷上的36个项目被分解为八个领域。 通过构成项目3至11的物理功能(PF)域评估了日常任务,包括步行,照顾自己和放松的能力。 包括物理问题(RP)域引起的角色限制,其中包括项目12至15,研究角色限制和日常活动如何受到身体问题的影响。 项目20至21构成了身体疼痛(BP)域,该域衡量了对日常活动的干扰以及在整个Previ中的严重程度

基线 - 3个月
睡眠质量
大体时间:基线 - 3个月

Buysse等人创建的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)用于评估每组睡眠质量。 PSQI是一种自我报告的仪器,可以评估一个月内睡眠质量的七个方面:主观睡眠质量,睡眠潜伏期,长度,习惯性睡眠效率,睡眠干扰,使用睡眠辅助工具以及白天的功能障碍。 PSQI上的19个项目中的大多数都以李克特量表进行回答。 组件分数从0到3不等,是通过组合这些项目而产生的。 “ 0”的分数完全没有睡眠问题,而“ 3”分数表示严重的睡眠问题。

例如,白天功能障碍得分是从两个项目中计算出来的:用药频率用于睡眠以及在日常活动(例如驾驶或进食)中保持清醒的频率。 这些项目的编码为0到3(0 =无问题,1-2 =轻度问题,3-4 =中度问题,5-6 =严重的问题)。 主观睡眠质量

基线 - 3个月
疲劳
大体时间:基线 - 3个月
疲劳严重程度量表(FSS)用于测量患者的疲劳水平。 九个FSS项目中的每一个都对疲劳症状的程度及其对患者功能的影响(例如动机,运动,身体功能,履行职责以及干扰工作,家庭或社交生活)的影响介于1(完全不同意)和7(完全同意)之间。 这些问题包括诸如“我的疲劳非常令人衰弱”和“运动使我的疲劳”之类的陈述。 对于每个项目,更高的分数表示较高的疲劳水平。 所有对FSS项目中至少有反应的患者都使用FSS的常规评分程序确定了他们的分数,这涉及平均九个项目以提供从1(无疲劳)到7(非常严重的疲劳)不等的总分。 FSS的平均得分<4被认为是非疲劳,而得分≥4表示疲劳。
基线 - 3个月
功能能力
大体时间:基线 - 3个月
6分钟的步行测试(6MWT)是用于评估功能运动能力的广泛使用工具,尤其是在中度至重度心血管疾病的患者中。 该测试是在本研究中用于测量患者功能能力的。 6MWT是一项直接且实用的测试,仅需要100英尺的走廊,没有专门的运动设备或管理技术人员的高级培训。 由于行走是几乎所有患者的常见活动,除了严重损害的患者外,该测试测量了患者可以在六分钟内在平坦的硬表面上行走的最大距离。 它评估了运动中涉及的各种系统的综合响应,包括肺,心血管和周围循环系统,血液,神经肌肉单位和肌肉代谢。 与最大心肺运动测试不同,6MWT不提供有关单个器官或的功能的详细见解
基线 - 3个月
睡眠测试结果
大体时间:基线 - 3个月

(AHI):在整个睡眠中散发出的呼吸暂停和呼吸呼吸症的总数被称为AHI。 持续至少10秒钟的呼吸大幅下降被称为脑炎,而呼吸的总停止或持续至少10秒的停止被称为呼吸暂停。 合并后,呼吸暂停和呼吸呼吸器会导致迷你醒来,氧气水平倾斜会干扰睡眠。 呼吸暂停和呼吸呼吸症的频率是对睡眠呼吸暂停严重程度的量度。 它被分类为正常的(0-5个事件/小时),轻度(5-15个事件/小时),中度(15-30个事件/小时)以及美国睡眠医学学院(AASM)的严重(> 30个事件/小时)。

睡眠效率:与在床上花费的时间相比,睡眠时间的百分比称为睡眠效率。 该百分比是通过将床上花费的总时间除以睡眠总量来计算的。 80%或更高的睡眠效率被认为是正常的。

基线 - 3个月
BMI
大体时间:基线 - 3个月
(重量和高度将合并以在kg/m^2中报告BMI)。 重量为千克,高度为米
基线 - 3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年5月25日

初级完成 (估计的)

2025年11月25日

研究完成 (估计的)

2025年12月25日

研究注册日期

首次提交

2025年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月28日

首次发布 (实际的)

2025年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月28日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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