Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smarttelefonapplikation Hembaserade övningar i obstruktiv sömnapné i Jeddah

28 april 2025 uppdaterad av: Mohanad Ayfan, King Abdulaziz University

Effekten av smarttelefonapplikationens hembaserade övningar på sömnkvalitet, trötthet, funktionell kapacitet och livskvalitet i obstruktiv sömnapné i Jeddah

Studiens mål är att undersöka effekterna av en hembaserad träningssmartphone-applikation på sömnkvalitet, trötthet, funktionell kapacitet och livskvalitet bland PSASA-patienter i Jeddah City, Saudiarabien.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

"Obstruktiv sömnapné" (OSA) förklarar episoder av övre luftvägar som återkommer ofta när du sover och orsakar sporadisk hypoxi, sömnighet på dagtid och nedsatt kognitiv prestanda. Om behandling inte tas emot kan OSA ha allvarliga effekter på det hjärt -kärlsystemet och kan vara dödligt. Fetma är en av de betydande riskfaktorerna för OSA, och den är dubbelt så vanlig hos feta individer som hos typiska vikt. Dessutom har det visats att fetma och apnea-hypopnea-index (AHI) är korrelerade; En 10% viktökning är kopplad till en ökning med 32% i AHI. Även om den första behandlingen för även om människor som har OSA kräver konstant positivt luftvägstryck, finns det ökande bevis på att viktminskning också kan mildra svårighetsgraden av OSA.

I Saudiarabien, mellan december 2005 och mars 2006, genomfördes undersökningar av University of King Khalid och King Fahd National Guard Primary Health Clinics i Riyadh för att fastställa hastigheten för OSA -symtom i folket i medelåldern. Studien fann att OSA -symtom var ganska utbredda. En av tre medelålders manliga saudier är mottagliga för OSA i primärvården.

Den övre luftvägen kollapsar eller sammandras upprepade gånger medan du sover är det främsta skälet bakom både apné och hypopnea hos patienter med OSA. Därför kan begränsande övre luftvägskollaps teoretiskt hjälpa till att lindra problemet med apné/hypopnea under sömn. Ny forskning indikerar att både morfologiska och icke-anatomiska variabler kan vara involverade i den övre luftvägskollapsen när du sover. OSA kan ha en betydande skadlig effekt på livskvaliteten (QoL) och är kopplad till flera hälsoproblem, såsom trötthet på dagen, utmattning, trötthet, depression, funktionell och kognitiv nedgång som kan öka varaktigheten av stillasittande tid och hjärt -kärlsjukdomar.

Polysomnografi är guldstandarden för att diagnostisera OSA (PSG). Majoriteten populära och omfattande använda verktyg för att bedöma intensiteten hos OSA är apnéen och hypopnea -indexet (AHI), som PSG erbjuder. Totalt av alla avsnitt (hypopneas och apneas) dividerat med antalet sömntimmar är AHI. Värden mellan 5 och 14 klassificeras som milda, de mellan 15 och 29 som ett medium och de högre trettio som allvarliga.

Oral-Pharyngeal rehabilitering kan minska sömnapné och dess svårighetsgrad i vissa fall genom att upprätthålla den övre luftvägen öppen och förbättra draghållfastheten, styvhet och reaktivitet i nacken, tungan och musklerna som reglerar den mjuka gomens rörlighet, både intrinsic och extrinsic ... Dessa fynd stöds av fallkontrol forskning som visade att PERTONS med dåliga nivåer hade dåliga nivåer av lägre nivåer av lägre aktiviteter än jämförbara aktiviteter. Till exempel, jämfört med människor utan sömnapné, hade personer med OSA en lägre sannolikhet att vara aktiva, och longitudinella och tvärsnittsdata indikerar att de som utövar ofta har en lägre prevalens och förekomst av OSA. Tröttheten och sömnigheten, liksom den extra vikten och den dåliga energikarakteristiska för den kliniska presentationen av OSA och de medföljande neurokognitiva förändringarna, har kopplats till de låga nivåerna av fysisk aktivitet som rapporterats hos dessa individer.

För många rehabiliteringsprogram är träningsprogrammet hemma avgörande. . Detta gäller särskilt mot bakgrund av den covid-19-epidemin, eftersom många regioner kan se sjukhusbesök för rehabilitering som överflödig. Den naturliga hemrehabiliteringen kräver emellertid att personen slutför fysioterapiaktiviteter på egen hand, utan tillsyn av en licensierad fysioterapeut eller andra medicinska experter. Som ett resultat står patientens erinring eller den hjälpande familjemedlemmen eller vårdgivaren ofta för all prestationskvalitet, vilket inte är den bästa åtgärden för något fysiskt aktivitetsprogram. I det terapeutiska samhället har smarttelefonapplikationer för hemma-rehabiliteringsprogram fått mycket uppmärksamhet. Många forskning har undersökt hur smartphone -appar påverkar äldre personers aktivitet, höstförebyggande och parkinsonism. .

Såvitt vi vet finns det inte ett program, gadget eller applikation som görs för att hjälpa människor med OSA att genomföra hemma-rehabiliteringsövningar. OSA -rehabiliteringsprogrammet kräver en viss mängd förmåga i motsats till program som främst riktar sig till grova motoriska förmågor, till exempel för fallförebyggande eller Parkinsons sjukdom. .

Syftet med den nuvarande avhandlingen är att utforska effekterna av en hembaserad träningssmarttelefonapplikation på sömnkvalitet, trötthet, funktionell kapacitet och livskvalitet bland obstruktiva sömnapnépatienter (OSA) i Jeddah City, Saudiarabien.

I den aktuella avhandlingen antar utredarna att användning av en hembaserad träningssmarttelefonapplikation kommer att förbättra OSA-patienternas resultat, inklusive sömnkvalitet, trötthet, funktionell kapacitet och livskvalitet bland OSA-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter med bekräftad mild eller måttlig OSA
  • mellan 18 och 65 år
  • BMI ≤ 40 kg/m2
  • gick med på att delta i studien rekryterades.

Uteslutningskriterier:

  • Gravida patienter
  • individer yngre än 18 år eller äldre än 65
  • de som vägrade att delta i studien
  • De med allvarliga hjärt -lungtillstånd som kronisk obstruktiv lungsjukdom eller hjärtsvikt
  • De med huvud- och nackavvikelser
  • De med en BMI> 40 kg/m² utesluts från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ensam
  1. Retropalatal nivå: Fas I: • Öppna munnen • Uttala "A" i 5 sekunder • Stopp. Stäng munnen. Förfarande: 2 uppsättningar med 10 repetitioner.
  2. Retroglossal nivå: Fas I: • Tryck på tungan mot gommen framsida • Flytta den tillbaka för att utföra ett "klick" -ljud, fas II: • Flytta tungan från höger till vänster och från upp till nedgången av rörelseriktningar kan randomiseras för att öka utmaningen för repetitioner., Fas III: • I denna övning kommer tungan på patienten att bläddra • Cirkel med tungan på insidan.

    Fas IV: • Tryck på baksidan av tungan ordentligt på munhålans golv i 8 sekunder. Fas V: • Steg 1, bita tungdepressorn. • Steg 2, tryck tungan mot tungdepressorn och håll i 8 sekunder. Förfarande: 2 uppsättningar med 10 repetitioner.

  3. Deglutition Nivå: Fas I: • Håll försiktigt tungan mellan de främre tänderna • Håll denna position och stäng sedan munnen och svälja. Fas II: • detta vers
Experimentell: CPAP -enhet och träning.
CPAP -enhet
Experimentell: CPAP -enhet ensam
CPAP -enhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: Baslinje - 3 månader

Den korta formen 36 (SF-36) frågeformuläret användes för att mäta den hälsorelaterade livskvaliteten (HRQOL) vid baslinjen och vid uppföljningen. SF-36 valdes på grund av dess förmåga att bedöma livskvaliteten inom både fysiska och psykologiska domäner. Det anses vara ett standardinstrument för utvärdering av HRQOL och skapades av Ware och Sherbourne i USA.

De 36 artiklarna på frågeformuläret delas upp i åtta domäner. Möjligheten att utföra dagliga uppgifter inklusive promenader, ta hand om sig själv och avkoppling bedöms av den fysiska funktionen (PF), som omfattar artiklar 3 till 11. Rollbegränsningarna på grund av domän för fysiska problem (RP), som inkluderar artiklarna 12 till 15, tittar på hur rollbegränsningar och vardagliga aktiviteter påverkas av fysiska problem. PUNKTER 20 till 21 utgör domänen för kroppslig smärta (BP), som mäter hur mycket smärta som har stört vardagliga aktiviteter och hur allvarligt det har varit i hela föregången

Baslinje - 3 månader
Sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje - 3 månader

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), skapat av Buysse et al., Användes för att utvärdera kvaliteten på sömn i varje grupp. PSQI är ett självrapporterat instrument som utvärderar sju aspekter av sömnkvalitet under en månad: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, längd, vanligt sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnhjälpmedel och dysfunktion under dagen. Majoriteten av de 19 artiklarna på PSQI besvaras på en Likert -skala. Komponentpoäng, som sträcker sig från 0 till 3, produceras genom att kombinera dessa objekt. En poäng på "0" indikerar inga sömnproblem alls och poäng på "3" betecknar allvarliga sömnproblem.

Till exempel beräknas dysfunktionspoäng på dagtid från två artiklar: frekvensen av medicinering för sömn och frekvensen av problem förblir vaken under dagliga aktiviteter som körning eller ätande. Dessa artiklar är kodade på en skala från 0 till 3 (0 = inga problem, 1-2 = milda problem, 3-4 = måttliga problem, 5-6 = allvarliga problem). Den subjektiva sömnkvaliteten

Baslinje - 3 månader
Trötthet
Tidsram: Baslinje - 3 månader
Trötthetens svårighetsskala (FSS) användes för att mäta patientens trötthetsnivå .. Var och en av de nio FSS -artiklarna, som betygsätter graden av trötthetssymtom och deras inverkan på patientens funktion (som motivation, träning, fysisk funktion, utförande av uppgifter och att störa arbete, familj eller socialt liv), får en poäng mellan 1 (helt oenig) och 7 (är helt överens). Frågorna inkluderar uttalanden som "min trötthet är mycket försvagande" och "träning ger min trötthet." För varje objekt betecknar en högre poäng en högre trötthetsnivå. Alla patienter som svarade på minst hälften av FSS -artiklarna hade sina poäng bestämda med hjälp av det konventionella poängförfarandet för FSS, vilket innebär att medelvärden i genomsnitt var för att ge en total poäng som sträcker sig från 1 (ingen trötthet) till 7 (mycket allvarlig trötthet). En FSS -genomsnittlig poäng på <4 betraktas som icke -trötthet, medan en poäng ≥ 4 indikerar trötthet.
Baslinje - 3 månader
Funktionell kapacitet
Tidsram: Baslinje - 3 månader
6-minuters promenadtest (6MWT) är ett allmänt utnyttjat verktyg för att bedöma funktionell träningskapacitet, särskilt hos patienter med måttliga till allvarliga hjärt-kärltillstånd. Detta test användes i denna studie för att mäta patientens funktionella kapacitet. 6MWT är ett enkelt och praktiskt test som endast kräver en 100-fots hall, utan specialiserad träningsutrustning eller avancerad utbildning för administreringstekniker. Eftersom promenader är en vanlig aktivitet för nästan alla patienter, utom de med allvarliga försämringar, mäter testet det maximala avståndet som en patient kan gå på sex minuter på en platt, hård yta. Den utvärderar de kombinerade svaren från olika system som är involverade i träning, inklusive lung-, kardiovaskulära och perifera cirkulationssystem, blod, neuromuskulära enheter och muskelmetabolism. Till skillnad från maximal hjärt -lungövningstest ger 6MWT inte detaljerad insikt i funktionen av enskilda organ eller
Baslinje - 3 månader
Sömntestresultat
Tidsram: Baslinje - 3 månader

(AHI): Det totala antalet apné- och hypopnea -episoder som inträffar under varje sömntimmar kallas AHI. En betydande minskning av andningen som varar i minst 10 sekunder är känd som en hypopné, medan ett totalt stopp eller upphörande av andning som varar minst 10 sekunder kallas en apné. När de kombineras orsakar apné och hypopnea mini-awakenings och syre-nivåer som stör sömn. Frekvensen av apné och hypopné per timme är ett mått på svårighetsgraden av sömnapné. Det klassificeras som normalt (0-5 evenemang/timme), milda (5-15 evenemang/timme), måttliga (15-30 evenemang/timme) och allvarliga (> 30 evenemang/timme) av American Academy of Sleep Medicine (AASM).

Sömneffektivitet: Andelen tid som spenderats med sömn jämfört med den tid som spenderas i sängen kallas sömneffektivitet. Procentandelen beräknas genom att dela den totala tiden som spenderas i sängen med den totala sömnmängden. En sömneffektivitet på 80% eller högre betraktas som normalt.

Baslinje - 3 månader
Bmi
Tidsram: Baslinje - 3 månader
(Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2). Vikt i kilogram, höjd i meter
Baslinje - 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

25 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

25 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2025

Första postat (Faktisk)

2 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera