- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06957587
혈역학 및 초음파에 기초한 기본 혈액량의 예측 모델
혈역학 및 열등한 Vena Cava 초음파 매개 변수에 기초한 기본 혈액량의 질적 및 정량적 예측 모델의 개발 및 검증
연구 배경
저 폴레 혈증과 고혈당이 장기 기능 장애, 혈역학 적 불안정성 및 사망률 증가를 포함한 심각한 합병증을 유발할 수 있기 때문에 효과적인 혈액량 관리는 수술 전 및 중환자 치료 환경에서 중요합니다. 중심 정맥 압력 (CVP) 모니터링과 같은 혈액량을 평가하는 전통적인 방법은 혈관 내 부피 상태의 동적 변화에 대한 감도가 지연되고 반응이 지연되는 등 상당한 한계가 있습니다.
최근에는 지속적인 혈역학 적 모니터링 (예 : LIDCO) 및 POCUS (Point-of-Care 초음파)가 실시간 혈액량 평가를위한 유망한 도구로 등장했습니다. LIDCO 시스템은 유체 응답성에 매우 민감한 뇌졸중 부피 변동 (SVV), 펄스 압력 변화 (PPV), 심장 출력 (CO) 및 전신 혈관 저항 (SVR)과 같은 동적 매개 변수를 제공합니다. 한편, 열등한 Vena Cava (IVC) 초음파는 IVC 직경, 단면적 (CSA)의 비 침습적 측정 및 혈관 내 부피 상태와 상관 관계가있는 가단성 지수 (IVC-CI)를 제공합니다.
이러한 발전에도 불구하고, 통합 모델은 현재 지속적인 혈역학 및 IVC 초음파 파라미터를 결합하여 혈액량을 정량적으로 예측합니다. 대부분의 기존 접근법은 혈관 톤, 심장 기능 및 순환 혈액 부피 사이의 복잡한 상호 작용을 완전히 포착하지 못할 수있는 정적 측정 (예 : CVP) 또는 단일 모형 동적 인덱스 (예 : SVV 단독)에 의존합니다.
현재 연구 상태 2.1 혈액량 평가에서의 혈역학 적 모니터링
펄스 윤곽 분석에 기초한 LIDCO 시스템은 유체 응답 성과 밀접한 관련된 실시간 혈역학 데이터를 제공합니다. 연구에 따르면 SVV> 10-13% 및 PPV> 12%는 기계적으로 환기 된 환자의 유체 반응성을 안정적으로 예측합니다. 그러나 이러한 매개 변수는 심장 부정맥, 자발적인 호흡 및 혈관 조용기 사용과 같은 요인에 의해 영향을 받아 독립형 예측 정확도를 제한합니다.
2.2 부피 상태 평가에서 IVC 초음파
IVC 초음파는 부피 상태를 평가하기위한 신속하고 비 침습적 방법으로 견인력을 얻었습니다. 주요 매개 변수는 다음과 같습니다.
IVC 최대 직경 (IVCMAX) : 팽창 된 IVC (> 2 cm)는 부피 과부하를 암시하고, 붕괴 된 IVC (<1.5 cm)는 저혈당을 나타냅니다.
IVC 붕괴 성 지수 (IVC-CI) : (IVCMAX-IVCMIN)/IVCMAX × 100%로 계산 된 IVC-CI> 50%는 유체 응답 성을 매우 예측합니다.
IVC 단면적 (IVC-CSA) : 신흥 증거는 IVC-CSA 변화가 직경보다 혈관 내 부피를 더 잘 반영 할 수 있음을 시사합니다.
2.3 기존 모델의 한계
현재 혈액량 평가 방법은 다음과 같습니다.
통합 부족 : 대부분의 연구는 통합 예측 모델로 결합하지 않고 혈역학 및 초음파 매개 변수를 별도로 분석합니다.
정량적 평가보다는 질적 : SVV와 IVC-CI는 유체 응답 성을 나타낼 수 있지만 절대 혈액량 추정을 제공하지는 않습니다.
- 연구 목표
이 연구는 수술 전 염기성 혈액량의 정량적 평가를 위해 LIDCO 혈역학 및 IVC 초음파 매개 변수를 통합하는 기계 학습 기반 예측 모델을 개발하고 검증하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: xiuxiu sun, MD
- 전화번호: 56428 021-64369181
- 이메일: liuyuanec@163.com
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200235
- 아직 모집하지 않음
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
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연락하다:
- xiuxiu sun, Mrs
- 전화번호: 021-64369181-56428
- 이메일: liuyuanec@163.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200235
- 모병
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
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연락하다:
- aizhong wang, PhD
- 전화번호: 56980 021-64369181
- 이메일: 18930177431@163.com
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수석 연구원:
- xiaofeng wang, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 이 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명하는 데 동의합니다. 18 세에서 75 세 사이 (포함); BMI (체질량 지수)는 18 내지 30 kg/m2; 미국 마취 학자 협회 (ASA) I-II 학년;
제외 기준 :
- 응고 기능 장애 (INR> 1.5, plt <50 × 10 ⁹/l); 심각한 심부전 (LVEF <40%), 간 및 신장 기능 장애, 호흡기 기능 장애; 헤모글로빈 (HB) <8 g/dl; 침습성 동맥 모니터링에 대한 징후가없는 사람들, 침습성 동맥 모니터링을 거부하거나 동맥 천자에 대한 금기 사항이 있습니다. 임산부; 흉부와 복부 다중 부상 또는 자궁 경부 척추 손상; 심방 플러터, 심방 세동, 빈번한 조기 심실 수축, 위 방학 블록 또는 맥박 조정기의 이식을 포함한 빈번한 부정맥.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자는 수술을받을 준비를합니다
18-75 세의 환자는 수술을받을 준비를합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액량의 정량적 추정
기간: 수술 전 30 분 이내
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우리는 수술 전에 급성 혈액 감시 기술로 환자의 기본 혈액량을 정량적으로 추정 할 것입니다.
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수술 전 30 분 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-KY-228(K)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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