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Un modello di previsione del volume di sangue di base basato sull'emodinamica e sugli ultrasuoni

13 novembre 2025 aggiornato da: Xiaofeng WANG, Shanghai 6th People's Hospital

Sviluppo e validazione del modello di previsione qualitativa e quantitativa del volume di sangue di base basato su emodinamica e parametri di ultrasuoni di vena cava inferiore

  1. Background di ricerca

    Una gestione efficace del volume del sangue è fondamentale nelle impostazioni perioperatorie e di terapia intensiva, poiché sia ​​l'ipovolemia che l'ipervolemia possono portare a gravi complicanze, tra cui disfunzione degli organi, instabilità emodinamica e aumento della mortalità. I metodi tradizionali per valutare il volume del sangue, come il monitoraggio della pressione venosa centrale (CVP), hanno limiti significativi, tra cui scarsa sensibilità e ritardata reattività ai cambiamenti dinamici nello stato del volume intravascolare.

    Negli ultimi anni, il monitoraggio emodinamico continuo (ad es. LIDCO) e l'ecografia del punto di cura (POCUS) sono emersi come strumenti promettenti per la valutazione del volume del sangue in tempo reale. Il sistema LIDCO fornisce parametri dinamici come la variazione del volume della corsa (SVV), la variazione della pressione dell'impulso (PPV), la gittata cardiaca (CO) e la resistenza vascolare sistemica (SVR), che sono altamente sensibili alla reattività dei fluidi. Nel frattempo, l'ecografia di vena cava inferiore (IVC) offre misurazioni non invasive del diametro IVC, dell'area della sezione trasversale (CSA) e dell'indice di collapsibilità (IVC-CI), che sono correlate allo stato del volume intravascolare.

    Nonostante questi progressi, nessun modello integrato attualmente combina parametri di ultrasuoni emodinamici e IVC continui per prevedere quantitativamente il volume del sangue. La maggior parte degli approcci esistenti si basa su misurazioni statiche (ad es. CVP) o indici dinamici a modalità singola (ad esempio, SVV da solo), che potrebbero non catturare completamente l'interazione complessa tra tono vascolare, funzione cardiaca e volume del sangue circolante.

  2. Attuale stato di ricerca 2.1 Monitoraggio emodinamico nella valutazione del volume del sangue

    Il sistema Lidco, basato sull'analisi del contorno degli impulsi, fornisce dati emodinamici in tempo reale fortemente associati alla reattività dei fluidi. Studi hanno dimostrato che SVV> 10-13% e PPV> 12% prevede in modo affidabile la reattività dei fluidi nei pazienti ventilati meccanicamente. Tuttavia, questi parametri sono influenzati da fattori come le aritmie cardiache, la respirazione spontanea e l'uso del vasopressore, limitando la loro precisione predittiva autonoma.

    2.2 Ecografia IVC nella valutazione dello stato del volume

    L'ecografia IVC ha guadagnato trazione come metodo rapido e non invasivo per valutare lo stato del volume. I parametri chiave includono:

    Diametro massimo IVC (IVCMAX): un IVC disteso (> 2 cm) suggerisce un sovraccarico di volume, mentre un IVC collassato (<1,5 cm) indica ipovolemia.

    IVC INDICE DI CRIFIBILITÀ (IVC-CI): calcolato AS (IVCMAX-IVCMIN)/IVCMAX × 100%, un IVC-CI> 50% è altamente predittivo della reattività fluida.

    Area trasversale IVC (IVC-CSA): l'evidenza emergente suggerisce che i cambiamenti IVC-CSA possono riflettere meglio il volume intravascolare rispetto al solo diametro.

    2.3 Limitazioni dei modelli esistenti

    Gli attuali metodi di valutazione del volume del sangue soffrono di:

    Mancanza di integrazione: la maggior parte degli studi analizza separatamente i parametri emodinamici e ad ultrasuoni piuttosto che combinarli in un modello predittivo unificato.

    Valutazione qualitativa piuttosto che quantitativa: mentre SVV e IVC-CI possono indicare la reattività fluida, non forniscono una stima del volume del sangue assoluto.

  3. Obiettivi di ricerca

Questo studio mira a sviluppare e convalidare un modello predittivo basato sull'apprendimento automatico che integra i parametri emodinamici e ultrasuoni IVC per la valutazione quantitativa del volume del sangue di base preoperatorio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: xiuxiu sun, MD
  • Numero di telefono: 56428 021-64369181
  • Email: liuyuanec@163.com

Luoghi di studio

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200235
        • Non ancora reclutamento
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
        • Contatto:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200235
        • Reclutamento
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • xiaofeng wang, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale, intubazione tracheale e ventilazione meccanica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Accettare di unirsi a questo studio e firmare il modulo di consenso informato; Età tra i 18 e i 75 anni (inclusivo); BMI (indice di massa corporea) è compreso tra 18 e 30 kg/m2; American Society of Anesthesiologists (ASA) Grade I-II;

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione della coagulazione (INR> 1,5, PLT <50 × 10 ⁹/L); Grave insufficienza cardiaca (LVEF <40%), disfunzione epatica e renale, disfunzione respiratoria; Emoglobina (HB) <8 g/dL; Coloro che non hanno indicazioni per il monitoraggio arterioso invasivo, si rifiutano di sottoporsi a monitoraggio arterioso invasivo o hanno controindicazioni per la puntura arteriosa; Donna incinta; Ferite multiple al torace e addominale combinate o lesioni cervicali della colonna cervicale; Aritmie frequenti, tra cui flutter atriale, fibrillazione atriale, frequenti contrazioni ventricolari premature, blocco atrioventricolare o impianto di pacemaker.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
I pazienti si preparano a ricevere un intervento chirurgico
I pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni si preparano a ricevere un intervento chirurgico saranno assegnati nella coorte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stima quantitativa del volume del sangue
Lasso di tempo: entro 30 minuti prima dell'intervento
Stimeremo quantitativamente il volume del sangue di base dei pazienti con la tecnica di emodiluizione acuta prima dell'intervento.
entro 30 minuti prima dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-KY-228(K)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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