- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06957587
Un modello di previsione del volume di sangue di base basato sull'emodinamica e sugli ultrasuoni
Sviluppo e validazione del modello di previsione qualitativa e quantitativa del volume di sangue di base basato su emodinamica e parametri di ultrasuoni di vena cava inferiore
Background di ricerca
Una gestione efficace del volume del sangue è fondamentale nelle impostazioni perioperatorie e di terapia intensiva, poiché sia l'ipovolemia che l'ipervolemia possono portare a gravi complicanze, tra cui disfunzione degli organi, instabilità emodinamica e aumento della mortalità. I metodi tradizionali per valutare il volume del sangue, come il monitoraggio della pressione venosa centrale (CVP), hanno limiti significativi, tra cui scarsa sensibilità e ritardata reattività ai cambiamenti dinamici nello stato del volume intravascolare.
Negli ultimi anni, il monitoraggio emodinamico continuo (ad es. LIDCO) e l'ecografia del punto di cura (POCUS) sono emersi come strumenti promettenti per la valutazione del volume del sangue in tempo reale. Il sistema LIDCO fornisce parametri dinamici come la variazione del volume della corsa (SVV), la variazione della pressione dell'impulso (PPV), la gittata cardiaca (CO) e la resistenza vascolare sistemica (SVR), che sono altamente sensibili alla reattività dei fluidi. Nel frattempo, l'ecografia di vena cava inferiore (IVC) offre misurazioni non invasive del diametro IVC, dell'area della sezione trasversale (CSA) e dell'indice di collapsibilità (IVC-CI), che sono correlate allo stato del volume intravascolare.
Nonostante questi progressi, nessun modello integrato attualmente combina parametri di ultrasuoni emodinamici e IVC continui per prevedere quantitativamente il volume del sangue. La maggior parte degli approcci esistenti si basa su misurazioni statiche (ad es. CVP) o indici dinamici a modalità singola (ad esempio, SVV da solo), che potrebbero non catturare completamente l'interazione complessa tra tono vascolare, funzione cardiaca e volume del sangue circolante.
Attuale stato di ricerca 2.1 Monitoraggio emodinamico nella valutazione del volume del sangue
Il sistema Lidco, basato sull'analisi del contorno degli impulsi, fornisce dati emodinamici in tempo reale fortemente associati alla reattività dei fluidi. Studi hanno dimostrato che SVV> 10-13% e PPV> 12% prevede in modo affidabile la reattività dei fluidi nei pazienti ventilati meccanicamente. Tuttavia, questi parametri sono influenzati da fattori come le aritmie cardiache, la respirazione spontanea e l'uso del vasopressore, limitando la loro precisione predittiva autonoma.
2.2 Ecografia IVC nella valutazione dello stato del volume
L'ecografia IVC ha guadagnato trazione come metodo rapido e non invasivo per valutare lo stato del volume. I parametri chiave includono:
Diametro massimo IVC (IVCMAX): un IVC disteso (> 2 cm) suggerisce un sovraccarico di volume, mentre un IVC collassato (<1,5 cm) indica ipovolemia.
IVC INDICE DI CRIFIBILITÀ (IVC-CI): calcolato AS (IVCMAX-IVCMIN)/IVCMAX × 100%, un IVC-CI> 50% è altamente predittivo della reattività fluida.
Area trasversale IVC (IVC-CSA): l'evidenza emergente suggerisce che i cambiamenti IVC-CSA possono riflettere meglio il volume intravascolare rispetto al solo diametro.
2.3 Limitazioni dei modelli esistenti
Gli attuali metodi di valutazione del volume del sangue soffrono di:
Mancanza di integrazione: la maggior parte degli studi analizza separatamente i parametri emodinamici e ad ultrasuoni piuttosto che combinarli in un modello predittivo unificato.
Valutazione qualitativa piuttosto che quantitativa: mentre SVV e IVC-CI possono indicare la reattività fluida, non forniscono una stima del volume del sangue assoluto.
- Obiettivi di ricerca
Questo studio mira a sviluppare e convalidare un modello predittivo basato sull'apprendimento automatico che integra i parametri emodinamici e ultrasuoni IVC per la valutazione quantitativa del volume del sangue di base preoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: xiuxiu sun, MD
- Numero di telefono: 56428 021-64369181
- Email: liuyuanec@163.com
Luoghi di studio
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200235
- Non ancora reclutamento
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
-
Contatto:
- xiuxiu sun, Mrs
- Numero di telefono: 021-64369181-56428
- Email: liuyuanec@163.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200235
- Reclutamento
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
-
Contatto:
- aizhong wang, PhD
- Numero di telefono: 56980 021-64369181
- Email: 18930177431@163.com
-
Investigatore principale:
- xiaofeng wang, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Accettare di unirsi a questo studio e firmare il modulo di consenso informato; Età tra i 18 e i 75 anni (inclusivo); BMI (indice di massa corporea) è compreso tra 18 e 30 kg/m2; American Society of Anesthesiologists (ASA) Grade I-II;
Criteri di esclusione:
- Disfunzione della coagulazione (INR> 1,5, PLT <50 × 10 ⁹/L); Grave insufficienza cardiaca (LVEF <40%), disfunzione epatica e renale, disfunzione respiratoria; Emoglobina (HB) <8 g/dL; Coloro che non hanno indicazioni per il monitoraggio arterioso invasivo, si rifiutano di sottoporsi a monitoraggio arterioso invasivo o hanno controindicazioni per la puntura arteriosa; Donna incinta; Ferite multiple al torace e addominale combinate o lesioni cervicali della colonna cervicale; Aritmie frequenti, tra cui flutter atriale, fibrillazione atriale, frequenti contrazioni ventricolari premature, blocco atrioventricolare o impianto di pacemaker.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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I pazienti si preparano a ricevere un intervento chirurgico
I pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni si preparano a ricevere un intervento chirurgico saranno assegnati nella coorte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stima quantitativa del volume del sangue
Lasso di tempo: entro 30 minuti prima dell'intervento
|
Stimeremo quantitativamente il volume del sangue di base dei pazienti con la tecnica di emodiluizione acuta prima dell'intervento.
|
entro 30 minuti prima dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-KY-228(K)
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