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Un modèle de prédiction du volume sanguin de base basé sur l'hémodynamique et l'échographie

13 novembre 2025 mis à jour par: Xiaofeng WANG, Shanghai 6th People's Hospital

Développement et validation du modèle de prédiction qualitative et quantitative du volume sanguin de base basé sur l'hémodynamique et les paramètres d'échographie de la veine cave inférieure

  1. Contexte de recherche

    Une gestion efficace du volume sanguin est essentielle dans les milieux périopératoires et en soins intensifs, car à la fois l'hypovolémie et l'hypervolémie peuvent entraîner de graves complications, notamment la dysfonction des organes, l'instabilité hémodynamique et une mortalité accrue. Les méthodes traditionnelles d'évaluation du volume sanguin, telles que la surveillance centrale de la pression veineuse (CVP), ont des limitations significatives, notamment une mauvaise sensibilité et une réactivité retardée aux changements dynamiques de l'état du volume intravasculaire.

    Ces dernières années, une surveillance hémodynamique continue (par exemple, LIDCO) et l'échographie de point de service (POCUS) sont devenues des outils prometteurs pour l'évaluation du volume sanguin en temps réel. Le système LIDCO fournit des paramètres dynamiques tels que la variation de volume de trait (SVV), la variation de la pression d'impulsion (PPV), le débit cardiaque (CO) et la résistance vasculaire systémique (SVR), qui sont très sensibles à la réactivité du fluide. Pendant ce temps, l'échographie de la veine cave inférieure (IVC) offre des mesures non invasives du diamètre IVC, de la zone transversale (CSA) et de l'indice de collapsibilité (IVC-CI), qui est en corrélation avec l'état du volume intravasculaire.

    Malgré ces avancées, aucun modèle intégré combine actuellement des paramètres d'hémodynamique et d'échographie IVC continus pour prédire quantitativement le volume sanguin. La plupart des approches existantes reposent sur des mesures statiques (par exemple, CVP) ou des indices dynamiques à modalité unique (par exemple, SVV seul), qui ne capture pas pleinement l'interaction complexe entre le ton vasculaire, la fonction cardiaque et le volume sanguin en circulation.

  2. Statut de recherche actuel 2.1 Surveillance hémodynamique de l'évaluation du volume sanguin

    Le système LIDCO, basé sur l'analyse des contour d'impulsions, fournit des données hémodynamiques en temps réel qui sont fortement associées à la réactivité des fluides. Des études ont démontré que SVV> 10-13% et PPV> 12% prédisent de manière fiable la réactivité des fluides chez les patients ventilés mécaniquement. Cependant, ces paramètres sont influencés par des facteurs tels que les arythmies cardiaques, la respiration spontanée et l'utilisation des vasopresseurs, limitant leur précision prédictive autonome.

    2.2 Échographie IVC dans l'évaluation du statut de volume

    L'échographie IVC a gagné du terrain en tant que méthode rapide et non invasive pour évaluer l'état du volume. Les paramètres clés comprennent:

    IVC Diamètre maximal (IVCMax): Un IVC distendu (> 2 cm) suggère une surcharge de volume, tandis qu'un IVC effondré (<1,5 cm) indique une hypovolémie.

    Indice de collapsibilité IVC (IVC-CI): calculé comme (ivcmax - ivcmin) / ivcMax × 100%, un IVC-CI> 50% est hautement prédictif de la réactivité du fluide.

    IVC Zone transversale (IVC-CSA): Les preuves émergentes suggèrent que les changements IVC-CSA peuvent mieux refléter le volume intravasculaire que le diamètre seul.

    2.3 Limites des modèles existants

    Les méthodes actuelles d'évaluation du volume sanguin souffrent de:

    Manque d'intégration: la plupart des études analysent séparément les paramètres hémodynamiques et échographiques plutôt que de les combiner dans un modèle prédictif unifié.

    Évaluation qualitative plutôt que quantitative: Bien que le SVV et l'IVC-CI puissent indiquer la réactivité des fluides, ils ne fournissent pas une estimation absolue du volume sanguin.

  3. Objectifs de recherche

Cette étude vise à développer et à valider un modèle prédictif basé sur l'apprentissage machine intégrant les paramètres d'échographie hémodynamique lidco et IVC pour l'évaluation quantitative du volume sanguin de base préopératoire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: xiuxiu sun, MD
  • Numéro de téléphone: 56428 021-64369181
  • E-mail: liuyuanec@163.com

Lieux d'étude

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200235
        • Pas encore de recrutement
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
        • Contact:
          • xiuxiu sun, Mrs
          • Numéro de téléphone: 021-64369181-56428
          • E-mail: liuyuanec@163.com
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200235
        • Recrutement
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • xiaofeng wang, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale, intubation trachéale et ventilation mécanique.

La description

Critères d'inclusion:

  • Acceptez de rejoindre cette étude et de signer le formulaire de consentement éclairé; Âgé de 18 à 75 ans (inclus); L'IMC (indice de masse corporelle) se situe entre 18 et 30 kg / m2; La société américaine des anesthésiologistes (ASA) grades I-II;

Critères d'exclusion:

  • Dysfonctionnement de la coagulation (INR> 1,5, PLT <50 × 10 ⁹ / L); Insuffisance cardiaque sévère (LEVE <40%), dysfonctionnement du foie et rénale, dysfonctionnement respiratoire; Hémoglobine (HB) <8 g / dl; Ceux qui n'ont aucune indication de surveillance artérielle invasive, refusent de subir une surveillance artérielle invasive ou ont des contre-indications pour la ponction artérielle; Femme enceinte; Les blessures combinées à la poitrine et à l'abdomen ou à des blessures à la colonne cervicale; Arythmies fréquentes, y compris le flottement auriculaire, la fibrillation auriculaire, les contractions ventriculaires prématurées fréquentes, le bloc auriculo-ventriculaire ou l'implantation de stimulateurs stimulateurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les patients se préparent à subir une intervention chirurgicale
Les patients âgés de 18 à 75 ans se préparent à subir une intervention chirurgicale seront affectés à la cohorte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimation quantitative du volume sanguin
Délai: Dans les 30 minutes avant la chirurgie
Nous estimerons quantitativement le volume sanguin de base des patients avec la technique aiguë de l'hémodilution avant la chirurgie.
Dans les 30 minutes avant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2025

Première publication (Réel)

4 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-KY-228(K)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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