Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель прогнозирования базового объема крови, основанная на гемодинамике и ультразвуковом исследовании

13 ноября 2025 г. обновлено: Xiaofeng WANG, Shanghai 6th People's Hospital

Разработка и валидация качественной и количественной модели прогнозирования базового объема крови на основе гемодинамики и ультразвуковых параметров нижней полой вены

  1. Исследование

    Эффективное управление объемом крови имеет решающее значение в периоперационных и критических условиях, поскольку как гиповолемия, так и гиперволемия могут привести к тяжелым осложнениям, включая дисфункцию органов, гемодинамическую нестабильность и повышенную смертность. Традиционные методы оценки объема крови, такие как мониторинг центрального венозного давления (CVP), имеют значительные ограничения, включая плохую чувствительность и отсроченную чувствительность к динамическим изменениям в статусе внутрисосудистого объема.

    В последние годы непрерывный гемодинамический мониторинг (например, LIDCO) и ультразвуковое исследование точки зрения (POCU) стали перспективными инструментами для оценки объема крови в реальном времени. Система LIDCO обеспечивает динамические параметры, такие как изменение объема хода (SVV), изменение давления импульса (PPV), сердечный выброс (CO) и системное сопротивление сосудов (SVR), которые очень чувствительны к реагированию на жидкость. Между тем, ультразвуковое исследование нижней вены (IVC) предлагает неинвазивные измерения диаметра IVC, площади поперечного сечения (CSA) и индекса совокупности (IVC-CI), которые коррелируют со статусом внутрисосудистого объема.

    Несмотря на эти достижения, ни одна интегрированная модель в настоящее время не сочетает в себе непрерывные гемодинамические и ультразвуковые параметры IVC для количественного прогнозирования объема крови. Большинство существующих подходов основаны либо на статических измерениях (например, CVP) или динамических индексах с одной модальностью (например, только SVV), которые не могут полностью захватить сложное взаимодействие между сосудистым тоном, сердечной функцией и объемом циркулирующей крови.

  2. Текущий статус исследования 2.1 Гемодинамический мониторинг при оценке объема крови

    Система LIDCO, основанная на анализе контура импульса, предоставляет гемодинамические данные в реальном времени, которые тесно связаны с отзывчивостью жидкости. Исследования показали, что SVV> 10-13% и PPV> 12% надежно прогнозируют чувствительность жидкости у пациентов с механической вентиляцией. Тем не менее, на эти параметры влияют такие факторы, как сердечная аритмия, спонтанное дыхание и вазопрессор, ограничивая их автономную точность прогнозирования.

    2.2 Ультразвук IVC в оценке статуса объема

    Ультразвук IVC получил тягу как быстрый, неинвазивный метод оценки статуса объема. Ключевые параметры включают:

    Максимальный диаметр IVC (IVCMAX): растянутый IVC (> 2 см) предполагает перегрузку объема, в то время как свернутый IVC (<1,5 см) указывает на гиповолемию.

    IVCMAX-IVCMIN)/IVCMAX × 100%, рассчитывается как (IVCMAX-IVCMIN)/IVCMAX × 100%.

    Площадь поперечного сечения IVC (IVC-CSA): новые данные свидетельствуют о том, что изменения IVC-CSA могут лучше отражать внутрисосудистый объем, чем только диаметр.

    2.3 Ограничения существующих моделей

    Текущие методы оценки объема крови страдают от:

    Отсутствие интеграции: в большинстве исследований анализируют гемодинамические и ультразвуковые параметры отдельно, а не объединяют их в единую прогнозирующую модель.

    Качественная, а не количественная оценка: в то время как SVV и IVC-CI могут указывать на реакцию жидкости, они не обеспечивают абсолютную оценку объема крови.

  3. Цели исследования

Это исследование направлено на разработку и проверку прогнозирующей модели, основанной на машинном обучении, интегрирующей гемодинамику LIDCO и ультразвуковых параметров IVC для количественной оценки предоперационного базового объема крови.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: xiuxiu sun, MD
  • Номер телефона: 56428 021-64369181
  • Электронная почта: liuyuanec@163.com

Места учебы

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200235
        • Еще не набирают
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
        • Контакт:
          • xiuxiu sun, Mrs
          • Номер телефона: 021-64369181-56428
          • Электронная почта: liuyuanec@163.com
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200235
        • Рекрутинг
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
        • Контакт:
          • aizhong wang, PhD
          • Номер телефона: 56980 021-64369181
          • Электронная почта: 18930177431@163.com
        • Главный следователь:
          • xiaofeng wang, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие плановую хирургию под общей анестезией, интубацией трахеи и механической вентиляцией.

Описание

Критерии включения:

  • Согласиться присоединиться к этому исследованию и подписать форму информированного согласия; Возраст от 18 до 75 лет (включительно); ИМТ (индекс массы тела) составляет от 18 до 30 кг/м2; Американское общество анестезиологов (ASA) классы I-II;

Критерии исключения:

  • Дисфункция коагуляции (INR> 1,5, PLT <50 × 10 ⁹/л); Тяжелая сердечная недостаточность (LVEF <40%), дисфункция печени и почек, респираторная дисфункция; Гемоглобин (Hb) <8 г/дл; Те, у кого нет признаков инвазивного артериального мониторинга, отказываются проходить инвазивный артериальный мониторинг или противопоказания для артериальной пункции; Беременная женщина; Комбинированные травмы грудной клетки и брюшной полости или травмы шейки матки; Частые аритмии, включая трепетание предсердий, фибрилляцию предсердий, частые преждевременные сокращения желудочков, предсердийный блок или имплантацию кардиостимуляторов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты готовятся к операции
Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет готовят к операции, будут назначены в когорту.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная оценка объема крови
Временное ограничение: В течение 30 минут до операции
Мы оценим основной объем крови пациентов количественно с помощью метода острой гемодилизации перед операцией.
В течение 30 минут до операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-KY-228(K)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться