基于血液动力学和超声检查的基本血容量的预测模型
基于血液动力学和下腔静脉超声参数的基本血容量定性和定量预测模型的开发和验证
研究背景
有效的血量在围手术期和重症监护环境中至关重要，因为低血容量和高血症可能会导致严重的并发症，包括器官功能障碍，血液动力学不稳定和死亡率增加。 评估血液体积的传统方法，例如中央静脉压力（CVP）监测，具有显着的局限性，包括敏感性不佳和对血管内体积状态的动态变化的反应性延迟。
近年来，连续的血液动力学监测（例如LIDCO）和护理点超声波（POCU）已成为实时血液体积评估的有前途的工具。 LIDCO系统提供了动态参数，例如中风体积变化（SVV），脉压变化（PPV），心输出量（CO）和全身血管电阻（SVR），对流体响应非常敏感。 同时，下腔静脉（IVC）超声提供了IVC直径，横截面区域（CSA）和可折叠性指数（IVC-CI）的无创测量，这些测量与血管内体积状态相关。
尽管有这些进展，但目前尚无综合模型结合连续的血液动力学和IVC超声参数，以定量预测血量。 大多数现有方法都依赖于静态测量（例如CVP）或单模式动态指数（例如，单独使用SVV），这些指数可能无法完全捕获血管张力，心脏功能和循环血液体积之间的复杂相互作用。
当前的研究状态2.1血量评估中的血液动力学监测
基于脉冲轮廓分析的LIDCO系统提供了与流体反应性密切相关的实时血液动力学数据。 研究表明，SVV> 10-13％和PPV> 12％可靠地预测机械通风患者的液体反应能力。 但是，这些参数受心律不齐，自发呼吸和加压剂使用等因素的影响，从而限制了其独立的预测精度。
2.2 IVC超声卷状态评估
IVC超声已成为一种评估体积状态的快速，非侵入性方法。 关键参数包括：
IVC最大直径（IVCMAX）：膨胀的IVC（> 2 cm）表明体积过载，而倒塌的IVC（<1.5 cm）表示低血容量。
IVC可折叠指数（IVC-CI）：计算为（IVCMAX-IVCMIN）/IVCMAX×100％，IVC-CI> 50％高度预测流体响应能力。
IVC横截面区域（IVC-CSA）：新兴证据表明，IVC-CSA变化可以更好地反映血管内的体积，而不是直径。
2.3现有模型的限制
当前的血量评估方法遭受：
缺乏整合：大多数研究都分别分析了血流动力学和超声参数，而不是将它们组合为统一的预测模型。
定性评估而不是定量评估：尽管SVV和IVC-CI可以表明流体反应性，但它们没有提供绝对的血量估计。
- 研究目标
这项研究旨在开发和验证基于机器学习的预测模型，该模型整合了LIDCO血液动力学和IVC超声参数，以定量术前基本血容量评估。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：xiuxiu sun, MD
- 电话号码：56428 021-64369181
- 邮箱：liuyuanec@163.com
学习地点
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200235
- 尚未招聘
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
-
接触：
- xiuxiu sun, Mrs
- 电话号码：021-64369181-56428
- 邮箱：liuyuanec@163.com
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200235
- 招聘中
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
-
接触：
- aizhong wang, PhD
- 电话号码：56980 021-64369181
- 邮箱：18930177431@163.com
-
首席研究员：
- xiaofeng wang, MD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 同意加入这项研究并签署知情同意书；年龄在18至75岁之间（包括）； BMI（体重指数）在18至30 kg/m2之间；美国麻醉学家学会（ASA）I-II等级；
排除标准：
- 凝血功能障碍（INR> 1.5， PLT <50×10⁹/L）;严重的心力衰竭（LVEF <40％），肝和肾功能障碍，呼吸障碍；血红蛋白（HB）<8 g/dl;那些没有迹象表明动脉监测，拒绝接受侵入性动脉监测或有动脉穿刺的禁忌症的人；孕妇;胸部和腹部多重伤害或颈椎损伤；频繁的心律不齐，包括心房颤动，心房颤动，频繁的过早心收缩，心房块或起搏器的植入。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
患者准备接受手术
年龄在18-75岁的患者准备接受手术的患者将分配到该队列中。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血量的定量估计
大体时间：手术前30分钟内
|
我们将在手术前用急性血液稀释技术定量估计患者的基本血容量。
|
手术前30分钟内
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2025-KY-228(K)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.