Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikční model základního objemu krve založený na hemodynamice a ultrazvuku

13. listopadu 2025 aktualizováno: Xiaofeng WANG, Shanghai 6th People's Hospital

Vývoj a validace kvalitativního a kvantitativního predikčního modelu základního objemu krve založeného na hemodynamice a dolních ultrazvukových parametrech vena cava

  1. Zkoumejte pozadí

    Efektivní řízení objemu krve je rozhodující v perioperační a kritické péči, protože jak hypovolémie, tak hypervolemie mohou vést k závažným komplikacím, včetně dysfunkce orgánů, hemodynamické nestability a zvýšené úmrtnosti. Tradiční metody hodnocení objemu krve, jako je monitorování centrálního žilního tlaku (CVP), mají významná omezení, včetně špatné citlivosti a zpožděné citlivosti na dynamické změny ve stavu intravaskulárního objemu.

    V posledních letech se jako slibné nástroje pro hodnocení objemu krve v reálném čase objevily kontinuální hemodynamické monitorování (např. LIDCO) a ultrazvuk v místě péče (POCUS). Systém LIDCO poskytuje dynamické parametry, jako je změna objemu mrtvice (SVV), variace tlaku pulsu (PPV), srdeční výdej (CO) a systémová vaskulární rezistence (SVR), které jsou vysoce citlivé na citlivost tekutin. Mezitím ultrazvuk dolního vena cava (IVC) nabízí neinvazivní měření průměru IVC, průřezové plochy (CSA) a index kolapsubility (IVC-CI), které korelují se stavem intravaskulárního objemu.

    Navzdory těmto pokrokům žádný integrovaný model v současné době kombinuje kontinuální hemodynamické a IVC ultrazvukové parametry, které kvantitativně předpovídají objem krve. Většina existujících přístupů se spoléhá na statická měření (např. CVP) nebo dynamické indexy s jednou modalitou (např. Samotný SVV), které nemusí plně zachytit komplexní souhru mezi vaskulárním tónem, srdeční funkcí a objem krve.

  2. Současný stav výzkumu 2.1 Hemodynamické monitorování při hodnocení objemu krve

    Systém LIDCO, založený na analýze kontury pulsů, poskytuje hemodynamická data v reálném čase, která jsou silně spojena s citlivostí na tekutinu. Studie prokázaly, že SVV> 10-13% a PPV> 12% spolehlivě předpovídají citlivost tekutin u mechanicky ventilovaných pacientů. Tyto parametry jsou však ovlivněny faktory, jako jsou srdeční arytmie, spontánní dýchání a použití vazopresoru, což omezuje jejich samostatnou prediktivní přesnost.

    2.2 IVC ultrazvuk ve hodnocení stavu objemu

    Ultrazvuk IVC získal trakci jako rychlá, neinvazivní metoda pro hodnocení stavu objemu. Mezi klíčové parametry patří:

    IVC maximální průměr (IVCMAX): Rozprostřený IVC (> 2 cm) naznačuje přetížení objemu, zatímco zhroucený IVC (<1,5 cm) označuje hypovolemii.

    IVC Index kobalech (IVC-CI): Vypočtený jako (IVCMAX-IVCMIN)/IVCMAX × 100%, IVC-CI> 50% je vysoce prediktivní pro citlivost tekutin.

    Průřezová plocha IVC (IVC-CSA): Objevující se důkazy naznačují, že změny IVC-CSA mohou lépe odrážet intravaskulární objem než samotný průměr.

    2.3 Omezení existujících modelů

    Současné metody hodnocení hladiny krve trpí:

    Nedostatek integrace: Většina studií analyzuje hemodynamické a ultrazvukové parametry samostatně spíše než je kombinovat do jednotného prediktivního modelu.

    Kvalitativní spíše než kvantitativní hodnocení: Zatímco SVV a IVC-CI mohou naznačovat citlivost tekutin, neposkytují absolutní odhad objemu krve.

  3. Cíle výzkumu

Cílem této studie je vyvinout a ověřit prediktivní model založený na strojovém učení integrujícím hemodynamické a ultrazvukové parametry IVC pro kvantitativní hodnocení předoperačního základního objemu krve.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: xiuxiu sun, MD
  • Telefonní číslo: 56428 021-64369181
  • E-mail: liuyuanec@163.com

Studijní místa

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200235
        • Zatím nenabíráme
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200235
        • Nábor
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • xiaofeng wang, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující volitelnou chirurgii v celkové anestezii, tracheální intubaci a mechanické ventilaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlasíte s tím, že se připojíte k této studii a podepíšete formulář informovaného souhlasu; Věk mezi 18 a 75 lety (inkluzivní); BMI (index tělesné hmotnosti) je mezi 18 a 30 kg/m2; Americká společnost anesteziologů (ASA) stupně I-II;

Kritéria pro vyloučení:

  • Koagulační dysfunkce (INR> 1,5, PLT <50 × 10 ⁹/l); Těžké srdeční selhání (LVEF <40%), dysfunkce játra a ledvin, dysfunkci dýchacích cest; Hemoglobin (HB) <8 g/dl; Ti, kteří nemají žádné náznaky pro invazivní monitorování arteriálního arteringu, odmítají podstoupit invazivní monitorování arteriálního monitorování nebo mají kontraindikace pro arteriální punkci; Těhotná žena; Kombinovaná zranění na hrudi a břiše nebo poranění krční páteře; Časté arytmie, včetně síňového flutteru, fibrilace síní, častých předčasných komorových kontrakcí, atrioventrikulárního bloku nebo implantace kardiostimulátorů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti se připravují na podstoupení operace
Do kohorty budou přiřazeni pacienti ve věku 18–75 let, kteří se připraví na operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní odhad objemu krve
Časové okno: do 30 minut před operací
Před chirurgickým zákrokem bude kvantitativně odhadnout základní objem krve u pacientů s akutní hemodiluční technikou.
do 30 minut před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025-KY-228(K)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strojové učení

Předplatit