- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06957587
Predikční model základního objemu krve založený na hemodynamice a ultrazvuku
Vývoj a validace kvalitativního a kvantitativního predikčního modelu základního objemu krve založeného na hemodynamice a dolních ultrazvukových parametrech vena cava
Zkoumejte pozadí
Efektivní řízení objemu krve je rozhodující v perioperační a kritické péči, protože jak hypovolémie, tak hypervolemie mohou vést k závažným komplikacím, včetně dysfunkce orgánů, hemodynamické nestability a zvýšené úmrtnosti. Tradiční metody hodnocení objemu krve, jako je monitorování centrálního žilního tlaku (CVP), mají významná omezení, včetně špatné citlivosti a zpožděné citlivosti na dynamické změny ve stavu intravaskulárního objemu.
V posledních letech se jako slibné nástroje pro hodnocení objemu krve v reálném čase objevily kontinuální hemodynamické monitorování (např. LIDCO) a ultrazvuk v místě péče (POCUS). Systém LIDCO poskytuje dynamické parametry, jako je změna objemu mrtvice (SVV), variace tlaku pulsu (PPV), srdeční výdej (CO) a systémová vaskulární rezistence (SVR), které jsou vysoce citlivé na citlivost tekutin. Mezitím ultrazvuk dolního vena cava (IVC) nabízí neinvazivní měření průměru IVC, průřezové plochy (CSA) a index kolapsubility (IVC-CI), které korelují se stavem intravaskulárního objemu.
Navzdory těmto pokrokům žádný integrovaný model v současné době kombinuje kontinuální hemodynamické a IVC ultrazvukové parametry, které kvantitativně předpovídají objem krve. Většina existujících přístupů se spoléhá na statická měření (např. CVP) nebo dynamické indexy s jednou modalitou (např. Samotný SVV), které nemusí plně zachytit komplexní souhru mezi vaskulárním tónem, srdeční funkcí a objem krve.
Současný stav výzkumu 2.1 Hemodynamické monitorování při hodnocení objemu krve
Systém LIDCO, založený na analýze kontury pulsů, poskytuje hemodynamická data v reálném čase, která jsou silně spojena s citlivostí na tekutinu. Studie prokázaly, že SVV> 10-13% a PPV> 12% spolehlivě předpovídají citlivost tekutin u mechanicky ventilovaných pacientů. Tyto parametry jsou však ovlivněny faktory, jako jsou srdeční arytmie, spontánní dýchání a použití vazopresoru, což omezuje jejich samostatnou prediktivní přesnost.
2.2 IVC ultrazvuk ve hodnocení stavu objemu
Ultrazvuk IVC získal trakci jako rychlá, neinvazivní metoda pro hodnocení stavu objemu. Mezi klíčové parametry patří:
IVC maximální průměr (IVCMAX): Rozprostřený IVC (> 2 cm) naznačuje přetížení objemu, zatímco zhroucený IVC (<1,5 cm) označuje hypovolemii.
IVC Index kobalech (IVC-CI): Vypočtený jako (IVCMAX-IVCMIN)/IVCMAX × 100%, IVC-CI> 50% je vysoce prediktivní pro citlivost tekutin.
Průřezová plocha IVC (IVC-CSA): Objevující se důkazy naznačují, že změny IVC-CSA mohou lépe odrážet intravaskulární objem než samotný průměr.
2.3 Omezení existujících modelů
Současné metody hodnocení hladiny krve trpí:
Nedostatek integrace: Většina studií analyzuje hemodynamické a ultrazvukové parametry samostatně spíše než je kombinovat do jednotného prediktivního modelu.
Kvalitativní spíše než kvantitativní hodnocení: Zatímco SVV a IVC-CI mohou naznačovat citlivost tekutin, neposkytují absolutní odhad objemu krve.
- Cíle výzkumu
Cílem této studie je vyvinout a ověřit prediktivní model založený na strojovém učení integrujícím hemodynamické a ultrazvukové parametry IVC pro kvantitativní hodnocení předoperačního základního objemu krve.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: xiuxiu sun, MD
- Telefonní číslo: 56428 021-64369181
- E-mail: liuyuanec@163.com
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200235
- Zatím nenabíráme
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
-
Kontakt:
- xiuxiu sun, Mrs
- Telefonní číslo: 021-64369181-56428
- E-mail: liuyuanec@163.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200235
- Nábor
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
-
Kontakt:
- aizhong wang, PhD
- Telefonní číslo: 56980 021-64369181
- E-mail: 18930177431@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- xiaofeng wang, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlasíte s tím, že se připojíte k této studii a podepíšete formulář informovaného souhlasu; Věk mezi 18 a 75 lety (inkluzivní); BMI (index tělesné hmotnosti) je mezi 18 a 30 kg/m2; Americká společnost anesteziologů (ASA) stupně I-II;
Kritéria pro vyloučení:
- Koagulační dysfunkce (INR> 1,5, PLT <50 × 10 ⁹/l); Těžké srdeční selhání (LVEF <40%), dysfunkce játra a ledvin, dysfunkci dýchacích cest; Hemoglobin (HB) <8 g/dl; Ti, kteří nemají žádné náznaky pro invazivní monitorování arteriálního arteringu, odmítají podstoupit invazivní monitorování arteriálního monitorování nebo mají kontraindikace pro arteriální punkci; Těhotná žena; Kombinovaná zranění na hrudi a břiše nebo poranění krční páteře; Časté arytmie, včetně síňového flutteru, fibrilace síní, častých předčasných komorových kontrakcí, atrioventrikulárního bloku nebo implantace kardiostimulátorů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti se připravují na podstoupení operace
Do kohorty budou přiřazeni pacienti ve věku 18–75 let, kteří se připraví na operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní odhad objemu krve
Časové okno: do 30 minut před operací
|
Před chirurgickým zákrokem bude kvantitativně odhadnout základní objem krve u pacientů s akutní hemodiluční technikou.
|
do 30 minut před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025-KY-228(K)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strojové učení
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZatím nenabírámeGame-Based Learning | Digitální úniková místnostKrocan
-
Ege UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoHysterektomie | Ošetřovatelství | Game-Based LearningKrocan
-
Sultan Qaboos Comprehensive Cancer CenterZatím nenabíráme
-
Orsi AcademyDokončeno
-
sureyya gumussoyEge UniversityZatím nenabírámePřednemocniční třídění | Game-Based Learning | Zdravotní profesionálové
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiDokončenoSimulační trénink | Ošetřovatelská péče | Game-Based LearningKrocan
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeOnline Metoda Sledování-Shrnutí-Pokládání Otázek ve Vzdělávání o Pádech pro Studenty OšetřovatelstvíPodzim, náhoda | Vzdělání | Bezpečnost pacientů | Studenti ošetřovatelství | Prevence pádu | Online LearningTurecko (Türkiye)
-
Istanbul UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Motivace | Studenti ošetřovatelství | Game-Based LearningKrocan
-
Maltepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoGamifikace | Intramuskulární injekce | Studenti, Ošetřovatelství | Video-Based LearningTurecko (Türkiye)
-
Gazi UniversityAtılım University; Gazi University Scientific Research UnitDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Ošetřovatelská péče | Hrudní trubice | E-learningKrocan