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Ein Vorhersagemodell für das Basisblutvolumen basierend auf Hämodynamik und Ultraschall

13. November 2025 aktualisiert von: Xiaofeng WANG, Shanghai 6th People's Hospital

Entwicklung und Validierung des qualitativen und quantitativen Vorhersagemodells des Basisblutvolumens basierend auf Hämodynamik und Ultraschallparametern inferior Vena Cava

  1. Forschungshintergrund

    Effektives Blutvolumenmanagement ist in perioperativen und kritischen Versorgung von entscheidender Bedeutung, da sowohl Hypovolämie als auch Hypervolämie zu schwerwiegenden Komplikationen führen können, einschließlich Organfunktionsstörungen, hämodynamischer Instabilität und erhöhter Mortalität. Traditionelle Methoden zur Bewertung des Blutvolumens wie zentraler Venendruck (CVP) haben signifikante Einschränkungen, einschließlich einer schlechten Empfindlichkeit und einer verzögerten Reaktion auf dynamische Veränderungen des intravaskulären Volumstatus.

    In den letzten Jahren haben sich eine kontinuierliche hämodynamische Überwachung (z. B. Lidco) und den Point-of-Care-Ultraschall (POCUS) als vielversprechende Instrumente für die Bewertung von Blutvolumen in Echtzeit herausgestellt. Das LIDCO -System liefert dynamische Parameter wie die Variation des Schlaganfallvolumens (SVV), die Pulsdruckvariation (PPV), den Herzausgang (CO) und den systemischen Gefäßwiderstand (SVR), die für die Reaktionsfähigkeit der Flüssigkeit hochempfindlich sind. In der Zwischenzeit bietet der Ultraschall der unteren Vena Cava (IVC) nicht-invasive Messungen des IVC-Durchmessers, der Querschnittsfläche (CSA) und des Collapsibility Index (IVC-CI), die mit dem intravaskulären Volumenstatus korrelieren.

    Trotz dieser Fortschritte kombiniert derzeit kein integriertes Modell kontinuierliche hämodynamische und IVC -Ultraschallparameter, um das Blutvolumen quantitativ vorherzusagen. Die meisten vorhandenen Ansätze beruhen entweder auf statische Messungen (z. B. CVP) oder auf dynamische Einzelmodalitätsindizes (z. B. SVV allein), die das komplexe Zusammenspiel zwischen Gefäßtonus, Herzfunktion und zirkulierendem Blutvolumen möglicherweise nicht vollständig erfassen.

  2. Aktueller Forschungsstatus 2.1 Hämodynamische Überwachung bei der Bewertung des Blutvolumens

    Das Lidco-System basierend auf der Pulse-Konturanalyse liefert hämodynamische Echtzeitdaten, die stark mit der Reaktionsfähigkeit der Flüssigkeit verbunden sind. Studien haben gezeigt, dass SVV> 10-13% und PPV> 12% bei mechanisch beatmter Patienten zuverlässig die Flüssigkeitsreaktionsfähigkeit vorhersagen. Diese Parameter werden jedoch von Faktoren wie Herzrhythmien, spontanem Atmen und Vasopressorgebrauch beeinflusst, wodurch ihre eigenständige Vorhersagegenauigkeit begrenzt wird.

    2.2 IVC -Ultraschall bei der Bewertung des Volumstatus

    Der IVC-Ultraschall hat als schnelle, nicht-invasive Methode zur Beurteilung des Volumstatus an Traktion gewonnen. Zu den wichtigsten Parametern gehören:

    IVC -Maximaldurchmesser (IVCMAX): Ein ausgedehntes IVC (> 2 cm) schlägt eine Volumenüberladung vor, während ein kollabiertes IVC (<1,5 cm) eine Hypovolämie angibt.

    IVC-Kollapsibilitätsindex (IVC-CI): Berechnet als (IVCMAX-IVCMIN)/IVCMAX × 100%, ist ein IVC-CI> 50% für die Reaktionsfähigkeit der Flüssigkeit stark vorhersagen.

    IVC-Querschnittsfläche (IVC-CSA): Entstehende Nachweise legen nahe, dass IVC-CSA-Veränderungen das intravaskuläre Volumen besser widerspiegeln können als der Durchmesser allein.

    2.3 Einschränkungen bestehender Modelle

    Aktuelle Methoden zur Bewertung des Blutvolumens leiden unter:

    Mangel an Integration: Die meisten Studien analysieren die hämodynamischen und Ultraschallparameter getrennt, anstatt sie zu einem einheitlichen Vorhersagemodell zu kombinieren.

    Qualitative als quantitative Bewertung: Während SVV und IVC-CI auf Flüssigkeitsreaktionsfähigkeit hinweisen können, liefern sie keine absolute Blut-Blut-Schätzung.

  3. Forschungsziele

Diese Studie zielt darauf ab, ein maschinelles Lernbasierter Vorhersagemodell zu entwickeln und zu validieren, das die hämodynamischen und IVC-Ultraschallparameter von LIDCO integriert, um die quantitative Bewertung des präoperativen Basisblutvolumens zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200235
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200235
        • Rekrutierung
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • xiaofeng wang, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten unterzogen sich unter Vollnarkose, Trachealintubation und mechanischer Beatmung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmung zu, sich dieser Studie anzuschließen und das Formular für die Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Alter zwischen 18 und 75 Jahren (inklusive); BMI (Body Mass Index) liegt zwischen 18 und 30 kg/m2; American Society of Anaesthesiologists (ASA) Klassen I-II;

Ausschlusskriterien:

  • Gerinnungsfunktionsstörung (INR> 1,5, PLT <50 × 10 ⁹/l); Schwere Herzinsuffizienz (LVEF <40%), Leber- und Nierenfunktionsstörung, Atemfunktionsstörung; Hämoglobin (Hb) <8 g/dl; Diejenigen, die keine Anzeichen für eine invasive arterielle Überwachung haben, weigern sich, sich einer invasiven arteriellen Überwachung zu unterziehen, oder haben Kontraindikationen für die arterielle Punktion; Schwangere Frau; Kombinierte Brust- und Bauch -Mehrfachverletzungen oder Halswirbelsäulenverletzungen; Häufige Arrhythmien, einschließlich Vorhofflutter, Vorhofflimmern, häufige vorzeitige ventrikuläre Kontraktionen, atrioventrikulärer Block oder Implantation von Herzschrittmachern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten bereiten sich auf eine Operation vor
Die Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren, die sich auf eine Operation vorbereiten, werden in die Kohorte zugeordnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitative Schätzung des Blutvolumens
Zeitfenster: innerhalb von 30 Minuten vor der Operation
Wir werden das grundlegende Blutvolumen der Patienten quantitativ mit der akuten Hämodilutionstechnik vor der Operation schätzen.
innerhalb von 30 Minuten vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-KY-228(K)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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