Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prediksjonsmodell av grunnleggende blodvolum basert på hemodynamikk og ultralyd

13. november 2025 oppdatert av: Xiaofeng WANG, Shanghai 6th People's Hospital

Utvikling og validering av kvalitativ og kvantitativ prediksjonsmodell av grunnleggende blodvolum basert på hemodynamikk og underordnet vena cava ultralydparametere

  1. Forskningsbakgrunn

    Effektiv behandling av blodvolum er kritisk i perioperative og kritiske pleieinnstillinger, ettersom både hypovolemia og hypervolemi kan føre til alvorlige komplikasjoner, inkludert dysfunksjon i organdysfunksjon, hemodynamisk ustabilitet og økt dødelighet. Tradisjonelle metoder for å vurdere blodvolum, som overvåking av sentralt venestrykk (CVP), har betydelige begrensninger, inkludert dårlig følsomhet og forsinket respons på dynamiske endringer i intravaskulær volumstatus.

    De siste årene har kontinuerlig hemodynamisk overvåking (f.eks. LidCo) og ultralydpunkt for pleie (Pocus) dukket opp som lovende verktøy for sanntids blodvolumvolumvurdering. LIDCO -systemet gir dynamiske parametere som slagvolumvariasjon (SVV), pulstrykkvariasjon (PPV), hjerteutgang (CO) og systemisk vaskulær resistens (SVR), som er svært følsomme for væskerespons. I mellomtiden tilbyr Inferior Vena Cava (IVC) ultralyd ikke-invasive målinger av IVC-diameter, tverrsnittsareal (CSA) og sammenleggbarhetsindeks (IVC-CI), som korrelerer med intravaskulær volumstatus.

    Til tross for disse fremskrittene, kombinerer ingen integrert modell for øyeblikket kontinuerlige hemodynamiske og IVC ultralydparametere for å forutsi kvantitativt blodvolum. De fleste eksisterende tilnærminger er avhengige av enten statiske målinger (f.eks. CVP) eller dynamiske indekser for enkeltmodalitet (f.eks. SVV alene), som kanskje ikke fullt ut fanger det komplekse samspillet mellom vaskulær tone, hjertefunksjon og sirkulerende blodvolum.

  2. Gjeldende forskningsstatus 2.1 Hemodynamisk overvåking i blodvolumvurdering

    LIDCO-systemet, basert på pulskonturanalyse, gir hemodynamiske data i sanntid som er sterkt assosiert med væskens respons. Studier har vist at SVV> 10-13% og PPV> 12% pålitelig forutsier væskesonsivitet hos mekanisk ventilerte pasienter. Imidlertid påvirkes disse parametrene av faktorer som hjertearytmier, spontan pusting og bruk av vasopressor, og begrenser deres frittstående prediktive nøyaktighet.

    2.2 IVC ultralyd i volumstatusevaluering

    IVC-ultralyd har fått trekkraft som en rask, ikke-invasiv metode for å vurdere volumstatus. Nøkkelparametere inkluderer:

    IVC maksimal diameter (IVCMAX): En distansert IVC (> 2 cm) antyder volumoverbelastning, mens en kollapset IVC (<1,5 cm) indikerer hypovolemia.

    IVC kollapsibility index (IVC-CI): beregnet som (IVCMAX-IVCMIN)/IVCMAX × 100%, en IVC-CI> 50% er svært prediktiv for væskerespons.

    IVC-tverrsnittsareal (IVC-CSA): Emerging Bevis tyder på at IVC-CSA-endringer bedre kan reflektere intravaskulært volum enn diameter alene.

    2.3 Begrensninger i eksisterende modeller

    Gjeldende blodvolumvurderingsmetoder lider av:

    Mangel på integrasjon: De fleste studier analyserer hemodynamiske og ultralydparametere separat i stedet for å kombinere dem til en enhetlig prediktiv modell.

    Kvalitativ snarere enn kvantitativ vurdering: Mens SVV og IVC-CI kan indikere væskens respons, gir de ikke et absolutt blodvolumestimering.

  3. Forskningsmål

Denne studien tar sikte på å utvikle og validere en maskinlæringsbasert prediktiv modell som integrerer Lidco hemodynamiske og IVC ultralydparametere for kvantitativ vurdering av preoperativt grunnleggende blodvolum.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200235
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200235
        • Rekruttering
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • xiaofeng wang, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi, trakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Samtykker i å delta i denne studien og signere det informerte samtykkeskjemaet; Alder mellom 18 og 75 år (inkluderende); BMI (kroppsmasseindeks) er mellom 18 og 30 kg/m2; American Society of Anesthesiologists (ASA) karakterer I-II;

Eksklusjonskriterier:

  • Koagulasjonsdysfunksjon (INR> 1,5, Plt <50 × 10 ⁹/l); Alvorlig hjertesvikt (LVEF <40%), lever- og nyredysfunksjon, luftveisfunksjon; Hemoglobin (Hb) <8 g/dl; De som ikke har noen indikasjoner på invasiv arteriell overvåking, nekter å gjennomgå invasiv arteriell overvåking, eller har kontraindikasjoner for arteriell punktering; Gravid kvinne; Kombinert bryst- og abdominal skader eller livmorhalsskader; Hyppige arytmier, inkludert atrieflutter, atrieflimmer, hyppige for tidlig ventrikulære sammentrekninger, atrioventrikulær blokk eller implantasjon av pacemakere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter forbereder seg på å få kirurgi
Pasientene i alderen 18-75 år forbereder seg på å få kirurgi vil bli tildelt i årskullet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ estimering av blodvolum
Tidsramme: innen 30 minutter før operasjonen
Vi vil estimere det grunnleggende blodvolumet til pasientene kvantitativt med den akutte hemodilusjonsteknikken før operasjonen.
innen 30 minutter før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2025-KY-228(K)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere