Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model prognozy podstawowej objętości krwi oparty na hemodynamice i ultradźwięku

13 listopada 2025 zaktualizowane przez: Xiaofeng WANG, Shanghai 6th People's Hospital

Opracowanie i walidacja modelu prognozowania jakościowego i ilościowego podstawowej objętości krwi w oparciu o hemodynamikę i dolne parametry ultrasonograficzne żyły głównej Cava

  1. Tło badawcze

    Skuteczne zarządzanie objętością krwi ma kluczowe znaczenie w warunkach opieki okołooperacyjnej i krytycznej, ponieważ zarówno hipowolemia, jak i hiperwolemia mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym dysfunkcji narządów, niestabilności hemodynamicznej i zwiększonej śmiertelności. Tradycyjne metody oceny objętości krwi, takie jak monitorowanie centralnego ciśnienia żylnego (CVP), mają znaczące ograniczenia, w tym słabą wrażliwość i opóźnioną reakcję na dynamiczne zmiany stanu objętości wewnątrznaczyniowego.

    W ostatnich latach ciągłe monitorowanie hemodynamiczne (np. Lidco) i ultradźwięki w punkcie opieki (POCUS) pojawiły się jako obiecujące narzędzia do oceny objętości krwi w czasie rzeczywistym. System LIDCO zapewnia dynamiczne parametry, takie jak zmienność objętości skoku (SVV), zmienność ciśnienia impulsów (PPV), minutę serca (CO) i ogólnoustrojowy oporność naczyniowa (SVR), które są bardzo wrażliwe na reaktywność płynów. Tymczasem Ultradźwięki dolnej żyły żyły (IVC) oferuje nieinwazyjne pomiary średnicy IVC, obszaru przekrojowego (CSA) i wskaźnika składania się (IVC-CI), które korelują ze stanem objętości wewnątrznaczyniowej.

    Pomimo tych postępów brak zintegrowanego modelu obecnie nie łączy ciągłych parametrów ultrasonograficznych hemodynamicznych i IVC w celu ilościowego przewidywania objętości krwi. Większość istniejących podejść opiera się na pomiarach statycznych (np. CVP) lub wskaźnikach dynamicznych pojedynczych modalności (np. SVV), które mogą nie w pełni uchwycić złożoną wzajemne oddziaływanie między tonem naczyniowym, funkcją serca i krążącej objętości krwi.

  2. Obecny status badań 2.1 Monitorowanie hemodynamiczne w ocenie objętości krwi

    System LIDCO, oparty na analizie konturu pulsowego, zapewnia dane hemodynamiczne w czasie rzeczywistym, które są silnie związane z reaktywnością płynów. Badania wykazały, że SVV> 10-13% i PPV> 12% niezawodnie przewiduje reaktywność płynów u pacjentów wentylowanych mechanicznie. Jednak na te parametry mają wpływ takie czynniki, jak argumenty serca, spontaniczne oddychanie i stosowanie wazopresorów, ograniczając ich samodzielną dokładność predykcyjną.

    2,2 Ultradźwięki IVC w Ocena statusu objętościowego

    Ultradźwięki IVC zyskało przyczepność jako szybka, nieinwazyjna metoda oceny statusu objętości. Kluczowe parametry obejmują:

    Maksymalna średnica IVC (IVCMAX): rozszerzony IVC (> 2 cm) sugeruje przeciążenie objętości, podczas gdy zwinięte IVC (<1,5 cm) wskazuje na hipowolemiię.

    IVC Wskaźnik Zakapilności (IVC-CI): obliczony jako (IVCMAX-IVCMIN)/IVCMAX × 100%, IVC-CI> 50% jest wysoce przewidywający reaktywność płynów.

    Obszar przekrojowy IVC (IVC-CSA): pojawiające się dowody sugerują, że zmiany IVC-CSA mogą lepiej odzwierciedlać objętość wewnątrznaczyniową niż sama średnica.

    2.3 Ograniczenia istniejących modeli

    Obecne metody oceny objętości krwi cierpią z powodu:

    Brak integracji: Większość badań analizuje osobno parametry hemodynamiczne i ultradźwiękowe, zamiast łączyć je w zunifikowany model predykcyjny.

    Ocena jakościowa, a nie ilościowa: Podczas gdy SVV i IVC-CI mogą wskazywać na reakcję płynów, nie zapewniają absolutnego oszacowania objętości krwi.

  3. Cele badawcze

Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i potwierdzenie modelu predykcyjnego opartego na uczeniu maszynowym integrującym parametry ultrasonograficzne Lidco Hemodynamic i IVC w celu oceny ilościowej podstawowej objętości krwi przedoperacyjnej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200235
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200235
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • xiaofeng wang, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacji planowej w znieczuleniu ogólnym, intubacji tchawicy i wentylacji mechanicznej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zgadzam się dołączyć do tego badania i podpisać formularz świadomej zgody; Wiek w wieku od 18 do 75 lat (włącznie); BMI (wskaźnik masy ciała) wynosi od 18 do 30 kg/m2; American Society of Anesthesiologists (ASA) Grades I-II;

Kryteria wykluczenia:

  • Dysfunkcja koagulacji (INR> 1,5, Plt <50 × 10 ⁹/l); Ciężka niewydolność serca (LVEF <40%), dysfunkcja wątroby i nerek, zaburzenia oddechowe; Hemoglobina (HB) <8 g/dl; Ci, którzy nie mają żadnych wskazań do inwazyjnego monitorowania tętniczego, odmawiają inwazyjnego monitorowania tętniczego lub mają przeciwwskazania do nakłucia tętniczego; Kobieta w ciąży; Połączone wielokrotne urazy klatki piersiowej i brzucha lub urazy kręgosłupa szyjnego; Częste zaburzenia rytmu, w tym trzepot przedsionków, fibrylacja przedsionków, częste przedwczesne skurcze komorowe, blok przedsionkowo -komorowy lub implantacja rozrusznika serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci przygotowują się do operacji
Pacjenci w wieku 18–75 lat przygotowują się do operacji otrzymania, zostaną przydzielone do kohorty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowe oszacowanie objętości krwi
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut przed operacją
Oszacujemy podstawową objętość krwi pacjentów ilościowo za pomocą techniki ostrej hemodilucji przed operacją.
w ciągu 30 minut przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-KY-228(K)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nauczanie maszynowe

Subskrybuj