- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06957587
Model prognozy podstawowej objętości krwi oparty na hemodynamice i ultradźwięku
Opracowanie i walidacja modelu prognozowania jakościowego i ilościowego podstawowej objętości krwi w oparciu o hemodynamikę i dolne parametry ultrasonograficzne żyły głównej Cava
Tło badawcze
Skuteczne zarządzanie objętością krwi ma kluczowe znaczenie w warunkach opieki okołooperacyjnej i krytycznej, ponieważ zarówno hipowolemia, jak i hiperwolemia mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym dysfunkcji narządów, niestabilności hemodynamicznej i zwiększonej śmiertelności. Tradycyjne metody oceny objętości krwi, takie jak monitorowanie centralnego ciśnienia żylnego (CVP), mają znaczące ograniczenia, w tym słabą wrażliwość i opóźnioną reakcję na dynamiczne zmiany stanu objętości wewnątrznaczyniowego.
W ostatnich latach ciągłe monitorowanie hemodynamiczne (np. Lidco) i ultradźwięki w punkcie opieki (POCUS) pojawiły się jako obiecujące narzędzia do oceny objętości krwi w czasie rzeczywistym. System LIDCO zapewnia dynamiczne parametry, takie jak zmienność objętości skoku (SVV), zmienność ciśnienia impulsów (PPV), minutę serca (CO) i ogólnoustrojowy oporność naczyniowa (SVR), które są bardzo wrażliwe na reaktywność płynów. Tymczasem Ultradźwięki dolnej żyły żyły (IVC) oferuje nieinwazyjne pomiary średnicy IVC, obszaru przekrojowego (CSA) i wskaźnika składania się (IVC-CI), które korelują ze stanem objętości wewnątrznaczyniowej.
Pomimo tych postępów brak zintegrowanego modelu obecnie nie łączy ciągłych parametrów ultrasonograficznych hemodynamicznych i IVC w celu ilościowego przewidywania objętości krwi. Większość istniejących podejść opiera się na pomiarach statycznych (np. CVP) lub wskaźnikach dynamicznych pojedynczych modalności (np. SVV), które mogą nie w pełni uchwycić złożoną wzajemne oddziaływanie między tonem naczyniowym, funkcją serca i krążącej objętości krwi.
Obecny status badań 2.1 Monitorowanie hemodynamiczne w ocenie objętości krwi
System LIDCO, oparty na analizie konturu pulsowego, zapewnia dane hemodynamiczne w czasie rzeczywistym, które są silnie związane z reaktywnością płynów. Badania wykazały, że SVV> 10-13% i PPV> 12% niezawodnie przewiduje reaktywność płynów u pacjentów wentylowanych mechanicznie. Jednak na te parametry mają wpływ takie czynniki, jak argumenty serca, spontaniczne oddychanie i stosowanie wazopresorów, ograniczając ich samodzielną dokładność predykcyjną.
2,2 Ultradźwięki IVC w Ocena statusu objętościowego
Ultradźwięki IVC zyskało przyczepność jako szybka, nieinwazyjna metoda oceny statusu objętości. Kluczowe parametry obejmują:
Maksymalna średnica IVC (IVCMAX): rozszerzony IVC (> 2 cm) sugeruje przeciążenie objętości, podczas gdy zwinięte IVC (<1,5 cm) wskazuje na hipowolemiię.
IVC Wskaźnik Zakapilności (IVC-CI): obliczony jako (IVCMAX-IVCMIN)/IVCMAX × 100%, IVC-CI> 50% jest wysoce przewidywający reaktywność płynów.
Obszar przekrojowy IVC (IVC-CSA): pojawiające się dowody sugerują, że zmiany IVC-CSA mogą lepiej odzwierciedlać objętość wewnątrznaczyniową niż sama średnica.
2.3 Ograniczenia istniejących modeli
Obecne metody oceny objętości krwi cierpią z powodu:
Brak integracji: Większość badań analizuje osobno parametry hemodynamiczne i ultradźwiękowe, zamiast łączyć je w zunifikowany model predykcyjny.
Ocena jakościowa, a nie ilościowa: Podczas gdy SVV i IVC-CI mogą wskazywać na reakcję płynów, nie zapewniają absolutnego oszacowania objętości krwi.
- Cele badawcze
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i potwierdzenie modelu predykcyjnego opartego na uczeniu maszynowym integrującym parametry ultrasonograficzne Lidco Hemodynamic i IVC w celu oceny ilościowej podstawowej objętości krwi przedoperacyjnej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: xiuxiu sun, MD
- Numer telefonu: 56428 021-64369181
- E-mail: liuyuanec@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200235
- Jeszcze nie rekrutacja
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
-
Kontakt:
- xiuxiu sun, Mrs
- Numer telefonu: 021-64369181-56428
- E-mail: liuyuanec@163.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200235
- Rekrutacyjny
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
-
Kontakt:
- aizhong wang, PhD
- Numer telefonu: 56980 021-64369181
- E-mail: 18930177431@163.com
-
Główny śledczy:
- xiaofeng wang, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgadzam się dołączyć do tego badania i podpisać formularz świadomej zgody; Wiek w wieku od 18 do 75 lat (włącznie); BMI (wskaźnik masy ciała) wynosi od 18 do 30 kg/m2; American Society of Anesthesiologists (ASA) Grades I-II;
Kryteria wykluczenia:
- Dysfunkcja koagulacji (INR> 1,5, Plt <50 × 10 ⁹/l); Ciężka niewydolność serca (LVEF <40%), dysfunkcja wątroby i nerek, zaburzenia oddechowe; Hemoglobina (HB) <8 g/dl; Ci, którzy nie mają żadnych wskazań do inwazyjnego monitorowania tętniczego, odmawiają inwazyjnego monitorowania tętniczego lub mają przeciwwskazania do nakłucia tętniczego; Kobieta w ciąży; Połączone wielokrotne urazy klatki piersiowej i brzucha lub urazy kręgosłupa szyjnego; Częste zaburzenia rytmu, w tym trzepot przedsionków, fibrylacja przedsionków, częste przedwczesne skurcze komorowe, blok przedsionkowo -komorowy lub implantacja rozrusznika serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci przygotowują się do operacji
Pacjenci w wieku 18–75 lat przygotowują się do operacji otrzymania, zostaną przydzielone do kohorty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilościowe oszacowanie objętości krwi
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut przed operacją
|
Oszacujemy podstawową objętość krwi pacjentów ilościowo za pomocą techniki ostrej hemodilucji przed operacją.
|
w ciągu 30 minut przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-KY-228(K)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nauczanie maszynowe
-
Orsi AcademyZakończony
-
Sultan Qaboos Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaPostawa | Wiedza, umiejętności | Ćwiczyć | E-learningOman
-
Gazi UniversityAtılım University; Gazi University Scientific Research UnitZakończonyEdukacji Pielęgniarskiej | Opieka pielęgniarska | Klatka piersiowa | E-learningIndyk
-
Maastricht University Medical CenterAktywny, nie rekrutującyRogowacenie słoneczne | Dermatologia | E-learningHolandia
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanRejestracja na zaproszenieCiąża | Wiek ciążowy i warunki wagowe | Alfabetyzacja | Zachowania żywieniowe | E-learningTajwan
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationRigshospitalet, DenmarkZakończonyStres psychiczny | Edukacja, Medycyna | Lęk stanu | E-learning | Jednostka Ostrego MedycynyDania
-
Bahria UniversityRekrutacyjnyCovid-19 | Student medycyny | E-learningPakistan