Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En förutsägelsemodell av grundläggande blodvolym baserad på hemodynamik och ultraljud

13 november 2025 uppdaterad av: Xiaofeng WANG, Shanghai 6th People's Hospital

Utveckling och validering av kvalitativa och kvantitativa förutsägelsemodell för grundläggande blodvolym baserad på hemodynamik och underlägsen vena cava -ultraljudsparametrar

  1. Forskningsbakgrund

    Effektiv hantering av blodvolym är avgörande i perioperativa och kritiska vårdinställningar, eftersom både hypovolemi och hypervolemi kan leda till allvarliga komplikationer, inklusive organdysfunktion, hemodynamisk instabilitet och ökad dödlighet. Traditionella metoder för att bedöma blodvolymen, såsom centralt venöstryck (CVP) övervakning, har betydande begränsningar, inklusive dålig känslighet och försenad lyhördhet för dynamiska förändringar i intravaskulär volymstatus.

    Under de senaste åren har kontinuerlig hemodynamisk övervakning (t.ex. LIDCO) och ultraljudspunkt (Pocus) framkommit som lovande verktyg för realtids blodvolymbedömning. LIDCO -systemet tillhandahåller dynamiska parametrar såsom strokevolymvariation (SVV), pulstrycksvariation (PPV), hjärtutgång (CO) och systemisk vaskulär resistens (SVR), som är mycket känsliga för vätskekänslighet. Samtidigt erbjuder underlägsen Vena Cava (IVC) ultraljud icke-invasiva mätningar av IVC-diameter, tvärsnittsarea (CSA) och kollapsbarhetsindex (IVC-CI), som korrelerar med intravaskulär volymstatus.

    Trots dessa framsteg kombinerar ingen integrerad modell för närvarande kontinuerliga hemodynamiska och IVC -ultraljudsparametrar för att förutsäga blodvolym kvantitativt. De flesta befintliga tillvägagångssätt förlitar sig på antingen statiska mätningar (t.ex. CVP) eller enstaka dynamiska index (t.ex. SVV enbart), som kanske inte helt fångar det komplexa samspelet mellan vaskulär ton, hjärtfunktion och cirkulerande blodvolym.

  2. Aktuell forskningsstatus 2.1 Hemodynamisk övervakning vid bedömning av blodvolym

    LIDCO-systemet, baserat på pulskonturanalys, tillhandahåller hemodynamiska data i realtid som är starkt associerade med vätskesresponsivitet. Studier har visat att SVV> 10-13% och PPV> 12% pålitligt förutsäger vätskesvärde hos mekaniskt ventilerade patienter. Dessa parametrar påverkas emellertid av faktorer såsom hjärtarytmier, spontan andning och vasopressoranvändning, vilket begränsar deras fristående prediktiva noggrannhet.

    2.2 IVC ultraljud i volymstatusutvärdering

    IVC-ultraljud har fått dragkraft som en snabb, icke-invasiv metod för att bedöma volymstatus. Viktiga parametrar inkluderar:

    IVC maximal diameter (IVCMAX): En distenderad IVC (> 2 cm) antyder volymöverbelastning, medan en kollapsad IVC (<1,5 cm) indikerar hypovolemi.

    IVC Collapsibility Index (IVC-CI): Beräknat som (IVCMAX-IVCMIN)/IVCMAX × 100%, är en IVC-CI> 50% mycket förutsägbar för vätskekänslighet.

    IVC tvärsnittsarea (IVC-CSA): Emerging bevis tyder på att IVC-CSA-förändringar bättre kan återspegla den intravaskulära volymen än enbart diameter.

    2.3 Begränsningar av befintliga modeller

    Aktuella metoder för bedömning av blodvolym lider av:

    Brist på integration: De flesta studier analyserar hemodynamiska och ultraljudsparametrar separat snarare än att kombinera dem till en enhetlig prediktiv modell.

    Kvalitativ snarare än kvantitativ bedömning: Medan SVV och IVC-CI kan indikera vätskesresponsivitet, ger de inte en absolut uppskattning av blodvolymen.

  3. Forskningsmål

Denna studie syftar till att utveckla och validera en maskininlärningsbaserad prediktiv modell som integrerar LIDCO-hemodynamiska och IVC-ultraljudsparametrar för kvantitativ bedömning av preoperativ grundläggande blodvolym.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200235
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200235
        • Rekrytering
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • xiaofeng wang, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår elektiv kirurgi under generell anestesi, trakealintubation och mekanisk ventilation.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Samtycker till att gå med i denna studie och underteckna formuläret för informerat samtycke; Ålder mellan 18 och 75 år (inklusive); BMI (kroppsmassaindex) är mellan 18 och 30 kg/m2; American Society of Anesthesiologists (ASA) betyg I-II;

Uteslutningskriterier:

  • Koagulationsdysfunktion (INR> 1,5, PLT <50 × 10 ⁹/L); Allvarlig hjärtsvikt (LVEF <40%), lever- och njurdysfunktion, andningsdysfunktion; Hemoglobin (Hb) <8 g/dl; De som inte har några indikationer för invasiv arteriell övervakning, vägrar att genomgå invasiv arteriell övervakning eller har kontraindikationer för arteriell punktering; Gravid kvinna; Kombinerade bröst- och bukskador eller cervikala ryggradsskador; Ofta arytmier, inklusive förmaksfladder, förmaksflimmer, ofta för tidiga ventrikulära sammandragningar, atrioventrikulär block eller implantation av pacemaker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter förbereder sig för att få operation
Patienterna i åldern 18-75 år förbereder sig för att få operation kommer att tilldelas i kohorten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitativ uppskattning av blodvolymen
Tidsram: inom 30 minuter före operationen
Vi kommer att uppskatta den grundläggande blodvolymen för patienterna kvantitativt med den akuta hemodilutionstekniken före operationen.
inom 30 minuter före operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2025

Första postat (Faktisk)

4 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-KY-228(K)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera