Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynamiikkaan ja ultraääniin perustuva ennustimalli veren määrästä

torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: Xiaofeng WANG, Shanghai 6th People's Hospital

Perusveren määrän laadullisen ja kvantitatiivisen ennustemallin kehittäminen ja validointi hemodynamiikkaan ja ala -arvoiseen vena cava -ultraääniparametriin perustuen

  1. Tutkimuksen tausta

    Tehokas veren määrän hallinta on kriittistä perioperatiivisessa ja kriittisessä hoidossa, koska sekä hypovolemia että hypervolemia voivat johtaa vakaviin komplikaatioihin, mukaan lukien elinten toimintahäiriöt, hemodynaaminen epävakaus ja lisääntynyt kuolleisuus. Perinteisillä veren määrän arviointimenetelmillä, kuten keskuslaskimopaineella (CVP) seurantaa, on merkittäviä rajoituksia, mukaan lukien huono herkkyys ja viivästynyt reaktiivisuus dynaamisiin muutoksiin intravaskulaarisen tilavuuden tilassa.

    Viime vuosina jatkuvaa hemodynaamista seurantaa (esim. LIDCO) ja hoitopisteen ultraääni (POCUS) on tullut lupaaviksi työkaluiksi reaaliaikaiseen veren määrän arviointiin. LIDCO -järjestelmä tarjoaa dynaamiset parametrit, kuten aivohalvauksen tilavuuden variaatio (SVV), pulssipaineen vaihtelut (PPV), sydämen lähtö (CO) ja systeeminen verisuoniresistenssi (SVR), jotka ovat erittäin herkkiä nestevasteelle. Samaan aikaan ala-arvoinen vena cava (IVC)-ultraääni tarjoaa IVC: n halkaisijan, poikkileikkauspinta-alan (CSA) ja kokoontumisindeksin (IVC-CI) ei-invasiivisia mittauksia, jotka korreloivat suonensisäisen tilavuuden tilan kanssa.

    Näistä edistyksistä huolimatta mikään integroitu malli ei tällä hetkellä yhdistä jatkuvia hemodynaamisia ja IVC -ultraääniparametreja veren tilavuuden ennustamiseksi kvantitatiivisesti. Suurin osa olemassa olevista lähestymistavoista luottaa joko staattisiin mittauksiin (esim. CVP) tai yksimuotoisuuden dynaamisiin indekseihin (esim. Pelkästään SVV), jotka eivät välttämättä kaappaa täysin verisuonen sävyn, sydämen toiminnan ja kiertävän veren määrän välistä monimutkaista vuorovaikutusta.

  2. Nykyinen tutkimustila 2.1 Hemodynaaminen seuranta veren määrän arvioinnissa

    Pulssimuotoanalyysiin perustuva LIDCO-järjestelmä tarjoaa reaaliaikaisen hemodynaamisen tiedon, joka liittyy voimakkaasti nestevasteeseen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että SVV> 10-13% ja PPV> 12% ennustavat luotettavasti nestevastetta mekaanisesti tuuletetuilla potilailla. Näihin parametreihin vaikuttavat kuitenkin tekijät, kuten sydämen rytmihäiriöt, spontaani hengitys ja vasopressorin käyttö, rajoittaen niiden itsenäistä ennustavaa tarkkuutta.

    2.2 IVC Ultraääni tilavuuden tilan arvioinnissa

    IVC-ultraääni on saanut vetovoiman nopeana, ei-invasiivisena menetelmänä tilavuuden tilan arvioimiseksi. Tärkeimmät parametrit sisältävät:

    IVC: n maksimiarvo (IVCMAX): upotettu IVC (> 2 cm) ehdottaa äänenvoimakkuuden ylikuormitusta, kun taas romahtunut IVC (<1,5 cm) osoittaa hypovolemiaa.

    IVC-kokoontumisindeksi (IVC-CI): Laskettuna (IVCMAX-IVCMIN)/IVCMAX × 100%, IVC-CI> 50% on erittäin ennustava nestevaste.

    IVC: n poikkileikkauspinta-ala (IVC-CSA): Epämuodostuvat todisteet viittaavat siihen, että IVC-CSA-muutokset voivat heijastaa paremmin intravaskulaarista määrää kuin pelkästään halkaisija.

    2.3 olemassa olevien mallien rajoitukset

    Nykyiset veren määrän arviointimenetelmät kärsivät:

    Integraation puute: Useimmat tutkimukset analysoivat hemodynaamisia ja ultraääniparametreja erikseen sen sijaan, että yhdistäisivät ne yhtenäiseksi ennustemalliksi.

    Laadullinen pikemminkin kuin kvantitatiivinen arviointi: Vaikka SVV ja IVC-CI voivat osoittaa nestemäistä reaktiivisuutta, ne eivät tarjoa absoluuttista veren määrän arviointia.

  3. Tutkimustavoitteet

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida koneoppimispohjainen ennustava malli, joka integroi LIDCO-hemodynaamiset ja IVC-ultraääniparametrit preoperatiivisen veren määrän kvantitatiiviseen arviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: xiuxiu sun, MD
  • Puhelinnumero: 56428 021-64369181
  • Sähköposti: liuyuanec@163.com

Opiskelupaikat

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200235
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200235
        • Rekrytointi
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • xiaofeng wang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus yleisen anestesian, henkitorven intubaation ja mekaanisen ilmanvaihdon alla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostu liittymään tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake; Ikä 18–75 -vuotiaita (mukaan lukien); BMI (kehon massaindeksi) on välillä 18–30 kg/m2; Amerikan anestesiologien yhdistys (ASA) luokat I-II;

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyytymishäiriöt (INR> 1,5, PLT <50 × 10 ⁹/L); Vakava sydämen vajaatoiminta (LVEF <40%), maksan ja munuaisten toimintahäiriöt, hengitysvammaiset toimintahäiriöt; Hemoglobiini (HB) <8 g/dl; Ne, joilla ei ole indikaatioita invasiiviseen valtimoiden seurantaan, kieltäytyvät suorittamasta invasiivista valtimoiden seurantaa tai joilla on vasta -aiheita valtimoiden puhkeamiselle; Raskaana oleva nainen; Yhdistetyt rinta- ja vatsan monivammat tai kohdunkaulan selkärangan vammat; Usein rytmihäiriöt, mukaan lukien eteisväriset, eteisvärinä, usein ennenaikaiset kammion supistukset, eteisventrikulaarinen lohko tai sydämentahdistimien implantointi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat valmistautuvat saamaan leikkausta
18–75-vuotiaat potilaat valmistautuvat saamaan leikkaus, osoitetaan kohorttiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren määrän kvantitatiivinen arviointi
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä ennen leikkausta
Arvioimme potilaiden emäksisen veren määrän kvantitatiivisesti akuutin hemodilutiotekniikan kanssa ennen leikkausta.
30 minuutin sisällä ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 4. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-KY-228(K)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa