Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En forudsigelsesmodel af grundlæggende blodvolumen baseret på hæmodynamik og ultralyd

13. november 2025 opdateret af: Xiaofeng WANG, Shanghai 6th People's Hospital

Udvikling og validering af kvalitativ og kvantitativ forudsigelsesmodel af grundlæggende blodvolumen baseret på hæmodynamik og inferior vena cava ultralydsparametre

  1. Forskningsbaggrund

    Effektiv forvaltning af blodvolumen er kritisk i perioperative og kritiske plejeindstillinger, da både hypovolæmi og hypervolæmi kan føre til alvorlige komplikationer, herunder organdysfunktion, hæmodynamisk ustabilitet og øget dødelighed. Traditionelle metoder til vurdering af blodvolumen, såsom centralt venøst ​​tryk (CVP) overvågning, har betydelige begrænsninger, herunder dårlig følsomhed og forsinket lydhørhed over for dynamiske ændringer i intravaskulær volumenstatus.

    I de senere år er kontinuerlig hæmodynamisk overvågning (f.eks. Lidco) og ultralydsperiode (POCU'er) fremkommet som lovende værktøjer til vurdering af blodvolumen i realtid. LIDCO -systemet tilvejebringer dynamiske parametre, såsom Stroke Volume Variation (SVV), PULSE -trykvariation (PPV), hjerteudgang (CO) og systemisk vaskulær resistens (SVR), som er yderst følsom over for væske -reaktionsevne. I mellemtiden tilbyder inferior vena cava (IVC) ultralyd ikke-invasive målinger af IVC-diameter, tværsnitsareal (CSA) og sammenbrudbarhedsindeks (IVC-CI), der korrelerer med intravaskulær volumenstatus.

    På trods af disse fremskridt kombinerer ingen integreret model i øjeblikket kontinuerlige hæmodynamiske og IVC -ultralydsparametre for at forudsige blodvolumen kvantitativt. De fleste eksisterende tilgange er afhængige af enten statiske målinger (f.eks. CVP) eller dynamiske indekser med enkeltmodalitet (f.eks. SVV alene), som muligvis ikke fuldt ud fanger det komplekse samspil mellem vaskulær tone, hjertefunktion og cirkulerende blodvolumen.

  2. Aktuel forskningsstatus 2.1 Hæmodynamisk overvågning i vurdering af blodvolumen

    LIDCO-systemet, der er baseret på puls-konturanalyse, tilvejebringer realtidshæmodynamiske data, der er stærkt forbundet med væskesponsivitet. Undersøgelser har vist, at SVV> 10-13% og PPV> 12% pålideligt forudsiger væskesponsivitet hos mekanisk ventilerede patienter. Imidlertid påvirkes disse parametre af faktorer, såsom hjertearytmier, spontan vejrtrækning og vasopressorbrug, hvilket begrænser deres fristående forudsigelsesnøjagtighed.

    2.2 IVC -ultralyd i volumenstatusevaluering

    IVC-ultralyd har fået trækkraft som en hurtig, ikke-invasiv metode til vurdering af volumenstatus. Nøgleparametre inkluderer:

    IVC maksimal diameter (IVCMAX): En distendet IVC (> 2 cm) antyder volumenoverbelastning, mens en kollapset IVC (<1,5 cm) indikerer hypovolæmi.

    IVC Collapsibility Index (IVC-CI): Beregnet som (IVCMAX-IVCMIN)/IVCMAX × 100%, en IVC-CI> 50% er meget forudsigelig for væskesponsivitet.

    IVC-tværsnitsareal (IVC-CSA): Emerging-bevis tyder på, at IVC-CSA-ændringer bedre kan afspejle intravaskulær volumen end diameter alene.

    2.3 Begrænsninger af eksisterende modeller

    Aktuelle metoder til vurdering af blodvolumen lider af:

    Manglende integration: De fleste undersøgelser analyserer hæmodynamiske og ultralydsparametre separat snarere end at kombinere dem i en samlet forudsigelsesmodel.

    Kvalitativ snarere end kvantitativ vurdering: Mens SVV og IVC-CI kan indikere væskesponsivitet, giver de ikke et absolut estimering af blodvolumen.

  3. Forskningsmål

Denne undersøgelse sigter mod at udvikle og validere en maskinlæringsbaseret forudsigelsesmodel, der integrerer Lidco-hæmodynamisk og IVC-ultralydsparametre til kvantitativ vurdering af præoperativt grundlæggende blodvolumen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200235
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200235
        • Rekruttering
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • xiaofeng wang, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår valgfri kirurgi under generel anæstesi, tracheal intubation og mekanisk ventilation.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Accepterer at deltage i denne undersøgelse og underskrive formularen informeret samtykke; Alder mellem 18 og 75 år (inkluderende); BMI (kropsmasseindeks) er mellem 18 og 30 kg/m2; American Society of Anesthesiologists (ASA) karakterer I-II;

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulationsdysfunktion (INR> 1.5, PLT <50 × 10 ⁹/L); Alvorlig hjertesvigt (LVEF <40%), lever- og nyredysfunktion, respiratorisk dysfunktion; Hæmoglobin (Hb) <8 g/dL; De, der ikke har indikationer for invasiv arteriel overvågning, nægter at gennemgå invasiv arteriel overvågning eller har kontraindikationer for arteriel punktering; Gravid kvinde; Kombineret bryst- og abdominal flere skader eller livmoderhalsskader; Hyppige arytmier, inklusive atriefladder, atrieflimmer, hyppige for tidlige ventrikulære sammentrækninger, atrioventrikulær blok eller implantation af pacemakere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter forbereder sig på at modtage operation
Patienterne i alderen 18-75 år, der forbereder sig på at modtage kirurgi, tildeles i kohorten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ estimering af blodvolumen
Tidsramme: inden for 30 minutter før operationen
Vi vil estimere det grundlæggende blodvolumen for patienterne kvantitativt med den akutte hæmodilutionsteknik inden operationen.
inden for 30 minutter før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2025

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-KY-228(K)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maskinelæring

Abonner