Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hemodinamika és az ultrahang alapján alapuló alapvető vérmennyiség előrejelzési modellje

2025. november 13. frissítette: Xiaofeng WANG, Shanghai 6th People's Hospital

Az alapvető vérmennyiség kvalitatív és kvantitatív predikciós modelljének fejlesztése és validálása a hemodinamika és az alsóbbrendű vena cava ultrahang paraméterek alapján

  1. Kutatási háttér

    A hatékony vérmennyiség -kezelés kritikus jelentőségű a műtéti és kritikus ápolási körülmények között, mivel mind a hypovolemia, mind a hipervolémia súlyos szövődményekhez vezethet, ideértve a szerv diszfunkcióját, a hemodinamikai instabilitást és a megnövekedett mortalitást. A vérmennyiség értékelésének hagyományos módszerei, például a központi vénás nyomás (CVP) megfigyelése jelentős korlátozásokkal rendelkeznek, ideértve a rossz érzékenységet és az intravaszkuláris térfogat állapotának dinamikus változásainak késleltetett reagálását.

    Az utóbbi években a folyamatos hemodinamikai megfigyelés (például LIDCO) és a gondozási pont ultrahang (POCUS) ígéretes eszközként jelent meg a valós idejű vérmennyiség értékeléséhez. A LIDCO rendszer dinamikus paramétereket biztosít, például a stroke térfogat -variációját (SVV), az impulzusnyomás -variációt (PPV), a szívteljesítményt (CO) és a szisztémás érrendszeri ellenállást (SVR), amelyek rendkívül érzékenyek a folyadék reagálására. Eközben az alsóbbrendű Vena Cava (IVC) ultrahang nem invazív IVC átmérőjű, keresztmetszeti terület (CSA) és összecsukhatósági index (IVC-CI) mérését kínálja, amelyek korrelálnak az intravaszkuláris térfogat állapotával.

    Ezen előlegek ellenére egyetlen integrált modell sem egyesíti a folyamatos hemodinamikai és IVC ultrahang paramétereket, hogy mennyiségileg megjósolják a vérmennyiséget. A legtöbb meglévő megközelítés statikus mérésekre (például CVP) vagy egymodalitás dinamikus indexeire (például önmagában is) támaszkodik, amelyek esetleg nem rögzítik teljesen az érrendszeri hang, a szív funkció és a keringő vérmennyiség közötti komplex kölcsönhatást.

  2. Jelenlegi kutatási állapot 2.1 Hemodinamikai monitorozás a vérmennyiség értékelésében

    A LIDCO rendszer, amely az impulzus kontúr elemzésén alapul, valós idejű hemodinamikai adatokat szolgáltat, amelyek szorosan kapcsolódnak a folyadék reakcióképességéhez. A tanulmányok kimutatták, hogy az SVV> 10-13% és a PPV> 12% megbízhatóan megjósolja a folyadék reagálást mechanikusan szellőztetett betegekben. Ezeket a paramétereket azonban olyan tényezők befolyásolják, mint a szívritmuszia, a spontán légzés és a vazopresszor használata, korlátozva önálló prediktív pontosságukat.

    2.2 IVC ultrahang a mennyiség állapotának értékelésében

    Az IVC ultrahangja gyors, nem invazív módszerként érte el a térfogat állapotának értékelését. A legfontosabb paraméterek a következők:

    IVC maximális átmérője (IVCMAX): Egy kiemelkedő IVC (> 2 cm) a térfogat túlterhelését javasolja, míg az összeomlott IVC (<1,5 cm) hypovolemiát jelez.

    IVC összecsukhatósági index (IVC-CI): Számítva (IVCMAX-IVCMIN)/IVCMAX × 100%, az IVC-CI> 50% nagyon jósolja a folyadék reakcióképességét.

    IVC keresztmetszeti terület (IVC-CSA): A kialakulóban lévő bizonyítékok azt sugallják, hogy az IVC-CSA változások jobban tükrözik az intravaszkuláris térfogatot, mint az átmérő.

    2.3 A meglévő modellek korlátozásai

    A jelenlegi vérmennyiség -értékelési módszerek szenvednek:

    Az integráció hiánya: A legtöbb vizsgálat külön -külön elemzi a hemodinamikai és ultrahang paramétereket, ahelyett, hogy egységes prediktív modellré kombinálná őket.

    Minőségi, nem pedig kvantitatív értékelés: Noha az SVV és az IVC-CI jelezheti a folyékony reagálást, nem nyújtanak abszolút vérmennyiséget.

  3. Kutatási célok

Ennek a tanulmánynak a célja egy gépi tanuláson alapuló prediktív modell kidolgozása és validálása, amely integrálja a LIDCO hemodinamikai és IVC ultrahangos paramétereit a preoperatív alapvető vérmennyiség kvantitatív értékeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200235
        • Még nincs toborzás
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200235
        • Toborzás
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • xiaofeng wang, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az általános érzéstelenítés, a légcső intubációja és a mechanikus szellőzés alatt választható műtéten átesett betegek.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Vállalja, hogy csatlakozik ehhez a tanulmányhoz, és aláírja a tájékozott hozzájárulási űrlapot; 18 és 75 év közötti életkor (beleértve); A BMI (testtömeg -index) 18 és 30 kg/m2 között van; Az Aneszteziológusok Amerikai Társasága (ASA) I-II.

Kizárási kritériumok:

  • Koagulációs diszfunkció (INR> 1,5, PLT <50 × 10 ⁹/L); Súlyos szívelégtelenség (LVEF <40%), máj és vese diszfunkció, légzőszervi diszfunkció; Hemoglobin (HB) <8 g/dl; Azok, akiknek nincs jele az invazív artériás monitorozásnak, megtagadják az invazív artériás monitorozáson való részvételt, vagy ellenjavallatokkal rendelkeznek az artériás punkcióhoz; Terhes nő; Kombinált mellkasi és hasi többszörös sérülések vagy méhnyakos gerinc sérülések; Gyakori aritmiák, beleértve a pitvari csapkodást, a pitvarfibrillációt, a gyakori korai kamrai összehúzódásokat, az atrioventricularis blokkot vagy a pacemakerek beültetését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A betegek felkészülnek a műtét fogadására
A 18-75 éves korú betegeket a műtét fogadására készítik a kohortba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérmennyiség mennyiségi becslése
Időkeret: 30 percen belül a műtét előtt
A betegek alapmennyiségét kvantitatív módon becsüljük meg az akut hemodilációs technikával a műtét előtt.
30 percen belül a műtét előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2025. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025-KY-228(K)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel