Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een voorspellingsmodel van basisbloedvolume op basis van hemodynamica en echografie

13 november 2025 bijgewerkt door: Xiaofeng WANG, Shanghai 6th People's Hospital

Ontwikkeling en validatie van kwalitatief en kwantitatief voorspellingsmodel van basisbloedvolume op basis van hemodynamica en inferieure vena cava echografie parameters

  1. Onderzoeksachtergrond

    Effectief bloedvolumebeheer is van cruciaal belang in perioperatieve en kritieke zorginstellingen, omdat zowel hypovolemie als hypervolemie kunnen leiden tot ernstige complicaties, waaronder orgaandisfunctie, hemodynamische instabiliteit en verhoogde mortaliteit. Traditionele methoden voor het beoordelen van bloedvolume, zoals monitoring van de centrale veneuze druk (CVP), hebben significante beperkingen, waaronder slechte gevoeligheid en vertraagde responsiviteit op dynamische veranderingen in de intravasculaire volumestatus.

    In de afgelopen jaren zijn continue hemodynamische monitoring (bijvoorbeeld LIDCO) en point-of-care echografie (POCUS) naar voren gekomen als veelbelovende hulpmiddelen voor realtime bloedvolume-beoordeling. Het LIDCO -systeem biedt dynamische parameters zoals slagvolumevariatie (SVV), pulsdrukvariatie (PPV), cardiale output (CO) en systemische vasculaire weerstand (SVR), die zeer gevoelig zijn voor vloeistofresponsiviteit. Ondertussen biedt inferieure vena cava (IVC) echografie niet-invasieve metingen van IVC-diameter, dwarsdoorsnedeoppervlak (CSA) en inklapbaarheidsindex (IVC-CI), die correleren met de status van de intravasculaire volume.

    Ondanks deze vorderingen combineert geen geïntegreerd model momenteel continue hemodynamische en IVC -ultrasone parameters om het bloedvolume kwantitatief te voorspellen. De meeste bestaande benaderingen zijn gebaseerd op statische metingen (bijv. CVP) of dynamische indices met één modaliteit (bijvoorbeeld alleen SVV), die mogelijk niet volledig het complexe samenspel tussen vasculaire toon, hartfunctie en circulerend bloedvolume vastleggen.

  2. Huidige onderzoeksstatus 2.1 Hemodynamische monitoring bij de beoordeling van de bloedvolume

    Het LIDCO-systeem, gebaseerd op analyse van de pulscontour, biedt realtime hemodynamische gegevens die sterk geassocieerd zijn met vloeistofresponsiviteit. Studies hebben aangetoond dat SVV> 10-13% en PPV> 12% betrouwbaar de vloeistofresponsievermogen voorspellen bij mechanisch geventileerde patiënten. Deze parameters worden echter beïnvloed door factoren zoals hartritmestoornissen, spontane ademhaling en gebruik van vasopressor, waardoor hun zelfstandige voorspellende nauwkeurigheid wordt beperkt.

    2.2 IVC echografie in volumestatusevaluatie

    IVC-echografie heeft grip gekregen als een snelle, niet-invasieve methode voor het beoordelen van de volumestatus. Belangrijkste parameters zijn onder meer:

    IVC maximale diameter (IVCMAX): een opgezette IVC (> 2 cm) suggereert volume -overbelasting, terwijl een samengevouwen IVC (<1,5 cm) hypovolemie aangeeft.

    IVC-inklapbaarheid Index (IVC-CI): berekend als (IVCMAX-IVCMIN)/IVCMAX × 100%, een IVC-CI> 50% is zeer voorspellend voor vloeistofresponsiviteit.

    IVC-dwarsdoorsnedeoppervlak (IVC-CSA): opkomend bewijs suggereert dat IVC-CSA-veranderingen mogelijk beter intravasculair volume weerspiegelen dan alleen diameter.

    2.3 Beperkingen van bestaande modellen

    Huidige bloedvolume -beoordelingsmethoden lijden aan:

    Gebrek aan integratie: de meeste studies analyseren hemodynamische en ultrasone parameters afzonderlijk in plaats van ze te combineren in een uniform voorspellend model.

    Kwalitatieve in plaats van kwantitatieve beoordeling: hoewel SVV en IVC-CI vloeistofreactiviteit kunnen aangeven, bieden ze geen absolute schatting van de bloedvolume.

  3. Onderzoeksdoelstellingen

Deze studie heeft als doel een op machine learning gebaseerd voorspellend model te ontwikkelen en te valideren dat LIDCO-hemodynamische en IVC-ultrasone parameters integreert voor kwantitatieve beoordeling van preoperatief basisbloedvolume.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200235
        • Nog niet aan het werven
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200235
        • Werving
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • xiaofeng wang, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een electieve chirurgie ondergaan onder algemene anesthesie, tracheale intubatie en mechanische ventilatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ga akkoord om deel te nemen aan deze studie en het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen; Leeftijd tussen 18 en 75 jaar oud (inclusief); BMI (body mass index) ligt tussen 18 en 30 kg/m2; American Society of Anesthesiologists (ASA) graden I-II;

Uitsluitingscriteria:

  • Coagulatiedisfunctie (INR> 1.5, PLT <50 × 10 ⁹/L); Ernstig hartfalen (LVEF <40%), lever- en nierdisfunctie, ademhalingsdisfunctie; Hemoglobine (HB) <8 g/dl; Degenen die geen aanwijzingen hebben voor invasieve arteriële monitoring, weigeren invasieve arteriële monitoring te ondergaan of contra -indicaties te hebben voor arteriële punctie; Zwangere vrouw; Gecombineerde borst- en buik meerdere verwondingen of cervicale wervelkolomletsels; Frequente aritmieën, waaronder atriale flutter, atriale fibrillatie, frequente voortijdige ventriculaire contracties, atrioventriculair blok of implantatie van pacemakers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten bereiden zich voor om een ​​operatie te krijgen
De patiënten van 18-75 jaar oud bereiden zich voor om een ​​operatie te ontvangen, worden in het cohort toegewezen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve schatting van het bloedvolume
Tijdsspanne: Binnen 30 minuten vóór de operatie
We zullen het basisbloedvolume van de patiënten kwantitatief schatten met de acute hemodilutietechniek vóór de operatie.
Binnen 30 minuten vóór de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-KY-228(K)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren