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Un modelo de predicción de volumen sanguíneo básico basado en hemodinámica y ultrasonido

13 de noviembre de 2025 actualizado por: Xiaofeng WANG, Shanghai 6th People's Hospital

Desarrollo y validación del modelo de predicción cualitativa y cuantitativa del volumen sanguíneo básico basado en la hemodinámica y los parámetros de ultrasonido de vena cava inferior

  1. Antecedentes de investigación

    El manejo efectivo del volumen sanguíneo es crítico en entornos de cuidados perioperativos y críticos, ya que tanto la hipovolemia como la hipervolemia pueden conducir a complicaciones graves, incluida la disfunción de los órganos, la inestabilidad hemodinámica y el aumento de la mortalidad. Los métodos tradicionales para evaluar el volumen sanguíneo, como el monitoreo de la presión venosa central (CVP), tienen limitaciones significativas, incluida la mala sensibilidad y la capacidad de respuesta tardía a los cambios dinámicos en el estado del volumen intravascular.

    En los últimos años, el monitoreo hemodinámico continuo (por ejemplo, Lidco) y la ecografía en el punto de atención (POCU) han surgido como herramientas prometedoras para la evaluación del volumen sanguíneo en tiempo real. El sistema LIDCO proporciona parámetros dinámicos como la variación del volumen de accidente cerebrovascular (SVV), la variación de presión de pulso (PPV), el gasto cardíaco (CO) y la resistencia vascular sistémica (SVR), que son altamente sensibles a la capacidad de respuesta de los fluidos. Mientras tanto, la ultrasonido de vena cava inferior (IVC) ofrece mediciones no invasivas de diámetro IVC, área transversal (CSA) e índice de colapsibilidad (IVC-CI), que se correlacionan con el estado del volumen intravascular.

    A pesar de estos avances, ningún modelo integrado actualmente combina parámetros de ultrasonido hemodinámico e IVC continuo para predecir el volumen de sangre cuantitativamente. La mayoría de los enfoques existentes se basan en mediciones estáticas (por ejemplo, CVP) o índices dinámicos de modalidad única (por ejemplo, SVV solo), lo que puede no capturar completamente la interacción compleja entre el tono vascular, la función cardíaca y el volumen sanguíneo circulante.

  2. Estado de investigación actual 2.1 Monitoreo hemodinámico en la evaluación del volumen de sangre

    El sistema LIDCO, basado en el análisis de contornos de pulso, proporciona datos hemodinámicos en tiempo real que están fuertemente asociados con la capacidad de respuesta de líquidos. Los estudios han demostrado que SVV> 10-13% y PPV> 12% predicen de manera confiable la capacidad de respuesta de líquidos en pacientes con ventilación mecánica. Sin embargo, estos parámetros están influenciados por factores como arritmias cardíacas, respiración espontánea y uso de vasopresores, lo que limita su precisión predictiva independiente.

    2.2 ultrasonido IVC en la evaluación del estado del volumen

    El ultrasonido IVC ha ganado la tracción como un método rápido y no invasivo para evaluar el estado del volumen. Los parámetros clave incluyen:

    IVC Diámetro máximo (IVCMAX): un IVC distendido (> 2 cm) sugiere una sobrecarga de volumen, mientras que un IVC colapsado (<1.5 cm) indica hipovolemia.

    Índice de colapso IVC (IVC-CI): calculado como (IVCMAX-IVCMIN)/IVCMAX × 100%, un IVC-CI> 50% es altamente predictivo de la capacidad de respuesta de fluidos.

    Área transversal IVC (IVC-CSA): la evidencia emergente sugiere que los cambios IVC-CSA pueden reflejar mejor el volumen intravascular que el diámetro solo.

    2.3 Limitaciones de los modelos existentes

    Los métodos actuales de evaluación del volumen de sangre sufren de:

    Falta de integración: la mayoría de los estudios analizan los parámetros hemodinámicos y de ultrasonido por separado en lugar de combinarlos en un modelo predictivo unificado.

    Evaluación cualitativa más que cuantitativa: mientras que SVV e IVC-CI pueden indicar la capacidad de respuesta de los líquidos, no proporcionan una estimación absoluta de volumen sanguíneo.

  3. Objetivos de investigación

Este estudio tiene como objetivo desarrollar y validar un modelo predictivo basado en el aprendizaje automático que integre los parámetros de ultrasonido Hemodinámico de Lidco e IVC para la evaluación cuantitativa del volumen sanguíneo básico preoperatorio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: xiuxiu sun, MD
  • Número de teléfono: 56428 021-64369181
  • Correo electrónico: liuyuanec@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200235
        • Aún no reclutando
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
        • Contacto:
          • xiuxiu sun, Mrs
          • Número de teléfono: 021-64369181-56428
          • Correo electrónico: liuyuanec@163.com
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200235
        • Reclutamiento
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
        • Contacto:
          • aizhong wang, PhD
          • Número de teléfono: 56980 021-64369181
          • Correo electrónico: 18930177431@163.com
        • Investigador principal:
          • xiaofeng wang, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general, intubación traqueal y ventilación mecánica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Acepte unirse a este estudio y firmar el formulario de consentimiento informado; Edad entre 18 y 75 años (inclusive); El IMC (índice de masa corporal) está entre 18 y 30 kg/m2; Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Grados I-II;

Criterios de exclusión:

  • Disfunción de coagulación (INR> 1.5, PLT <50 × 10 ⁹/L); Insuficiencia cardíaca severa (VEF <40%), disfunción hepática y renal, disfunción respiratoria; Hemoglobina (Hb) <8 g/dL; Aquellos que no tienen indicios de monitoreo arterial invasivo, se niegan a someterse a un monitoreo arterial invasivo o tienen contraindicaciones para la punción arterial; Mujer embarazada; Lesiones múltiples combinadas de tórax y abdominal o lesiones en la columna cervical; Las arritmias frecuentes, incluyendo aleteo auricular, fibrilación auricular, contracciones ventriculares prematuras frecuentes, bloqueo auricricular o implantación de marcapasos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Los pacientes se preparan para recibir cirugía
Los pacientes de entre 18 y 75 años se preparan para recibir cirugía serán asignados a la cohorte.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimación cuantitativa del volumen sanguíneo
Periodo de tiempo: dentro de los 30 minutos antes de la cirugía
Estimaremos el volumen sanguíneo básico de los pacientes cuantitativamente con la técnica de hemodilución aguda antes de la cirugía.
dentro de los 30 minutos antes de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-KY-228(K)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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