DBT-P 치료 연구 (REACH)
다세대 정신 건강 증진을위한 임신-특이 적 변증 법적 행동 치료 기술 개발
이 연구의 목표는 임신 중에 감정 조절 기술을 향상시키는 것이 모성 스트레스를 줄이고 심박수를 향상시키는 지 알아내는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 임신 중에 감정 조절 기술을 향상시키는 것이 스트레스를 줄이고 대처하는 능력을 향상합니까?
- 참가자의 심박수는 임신 중에 감정을 조절할 수있는 능력에 어떤 영향을 미칩니 까?
연구원들은 변증 법적 행동 치료 기술 그룹 (DBT-P)이 심박수뿐만 아니라 감정 조절 기술 사용을 향상시킬 것이라는 가설을 테스트 할 것입니다.
참가자 :
- 임신의 시작, 중간 및 끝에 3 세션을 위해 클리닉을 방문하십시오.
- 자신의 생각, 감정 및 감정에 대처하는 방법에 대해 설문 조사 및 인터뷰를 경쟁하십시오.
- 심박수를 받으십시오.
- 조사 그룹에 배정 된 경우 10 주 동안 매주 원격 감정 규제 기술 그룹을 완료하고 기분과 자해에 대한 생각에 대해 묻는 일일 일기 카드를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
감정 조절증을 앓고있는 어머니와의 영아에 대한 조사자의 관찰 연구는 감정 조절 기술 사용이 열악한 감정 조절 기술 사용이 어머니의 자존심이 많은 생각과 행동, 우울증 및 불안에 대한 위험을 부여 할 수있는 메커니즘이며, 신경 행동 및 유아의 공동 조절 도전임을 보여줍니다. 감정 조절 조절은 세대 간의 영향을 미치는 손상, 조기 진단, 진단 성적 취약성 요인입니다. 감정 조절증이 조절되지 않은 비 임신 성인을 위해 치료가 개발되었지만 비용이 많이 들고 시간 집약적이며 임산부의 독특한 요구를 해결하지 않아 충족되지 않은 치료 요구를 강조합니다. 이러한 혁신적인 개입을 통해 연구원들은 임신 중에 감정 규제 기술을 타겟팅하는 것이 산후 감정 조절, 신생아 신경 행동 및 시어신 공동 조절을 개선 할 것인지 테스트 할 것입니다. 위험에 연루된 메커니즘의 조기 식별. 연구원들은 임신의 고유 한 요구 (DBT-P)를 충족시키기 위해 10 주간의 DBT 기술 수업을 선택하고 적용 할 것입니다. 이 작업의 목표는 주 산기 정신 건강 궤적을 개선하는 것입니다.
임신에서 감정 조절을 개선하는이 연구의 전제는 정신 병리학의 세대 간 전파를 방해 할 수 있다는 전제는 지난 20 년 동안 우리의 연구에 의해 여러 NIH 상 (R01MH119070, R01MH132210, R01DA049755, R21MH109777, F31MH04196)을 포함하여 우리의 연구에 의해 정보를 제공 할 수 있습니다. 조사자의 데이터에 따르면 모성 감정 조절 기능이 어머니에게 위험을 초래한다는 것이 밝혀졌습니다. 이 연구는 또한 감정 조절증의 생리 학적 지수 인 호흡 부비동 부정맥 (RSA)이 임신하지 않은 성인의 개입을 통해 개선 될 수 있음을 보여줍니다. 연구자들은 DBT-P가 감정 규제 기술 사용을 증가 시키거나 어머니의 RSA를 증가시킬 것이라고 제안했다 (목표 참여)는 출생 전에 감정 조절 곤란을 크게 감소시킬 것이라고 제안했다.
주요 연구 목표는 높은 감정 조절 조절증을 가진 100 명의 임산부를 모집하여 다음과 같습니다. (1) 변증 법적 행동 치료 기술 그룹 또는 평가 전용 통제; 및 (2) 치료가 개선 된 감정 조절 기술과 호흡 부비동 부정맥 사용 여부를 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alicia Holloway
- 전화번호: (919) 684-1333
- 이메일: adh60@duke.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Janea Cato
- 전화번호: (919) 684-3251
- 이메일: janea.cato@duke.edu
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- 모병
- Duke University
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수석 연구원:
- Andrada Neacsiu, PhD
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연락하다:
- Alicia Holloway
- 전화번호: 919-684-1333
- 이메일: adh60@duke.edu
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수석 연구원:
- Elisabeth Conradt, PhD
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연락하다:
- Janea Cato
- 전화번호: (919) 684-3251
- 이메일: janea.cato@duke.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 감정 조건증 88 이상의 감정 조절 점수
- 임신 12 주 이상
- 싱글 톤 임신
- 영어로 유창합니다
제외 기준 :
- 활동적인 정신병
- 임신 중 약물 또는 알코올 사용 장애
- 임박한 자살 시도의 위험이 높습니다
- 중요한 건강 합병증 (예 : 암)
- 문맹 및/또는 서면 조치를 독립적으로 완료하고 이해할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: MOMS2B
MOMS2B는 사회적 지원을 향상시키고 영양을 향상시키는 데 중점을 둔 임산부를위한 기존 그룹 기반 중재입니다.
참가자는이 확립 된 평가 전용 치료 계획을 사용하여 3 회의 세션을 받고 스트레스, 대처 전략 및 감정을 평가하는 완전한 설문 조사 및 임상 인터뷰를 받게됩니다.
심박수 데이터와 심박수 데이터 후 자극을 평가하는 휴식 심박수 데이터.
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영양, 사회 및 의료 지원 향상에 중점을 둔 기존 그룹 기반 임신 프로그램.
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실험적: DBT-P
DBT-P는 임산부를위한 변증 법적 행동 치료 기술 그룹입니다. 참가자는 다음과 같은 기술을 배우는 10 주 동안 매주 DBT-P 그룹 세션을 받게됩니다. (1) 자기 인식 향상; (2) 위기 관리 능력을 향상시킨다. (3) 부정적인 감정을 줄이고 긍정적 인 감정을 증가시킨다. (4) 관계와 자존심을 향상시킵니다. 그들은 또한 그룹 참여의 일환으로 숙제를 완료하고 그들의 기분과 자해에 대한 생각에 대해 묻는 완전한 일일 일기 카드를 완성 할 것입니다. 스트레스, 대처 전략 및 감정을 평가하는 설문 조사 완료 및 임상 인터뷰가 포함됩니다. 심박수 데이터와 심박수 데이터 후 자극을 평가하는 휴식 심박수 데이터. |
영양, 사회 및 의료 지원 향상에 중점을 둔 기존 그룹 기반 임신 프로그램.
임신의 맥락에서 감정 규제 기술을 가르치고 유아와의 예상되는 삶의 감정 기술 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절 척도 (DERS)의 어려움
기간: 기준선 (0 주), 중간 치료 (5 주차) 및 치료 후 (10 주)
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DERS는 5 점 리 커트 척도에서 36 개 항목 측정 값입니다.
DERS 점수는 36-180 이며이 연구에 등록하려면 감정 조절에 더 큰 어려움을 나타냅니다.
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기준선 (0 주), 중간 치료 (5 주차) 및 치료 후 (10 주)
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호흡 부비동 부정맥 (RSA)
기간: 기준선 (0 주), 중간 치료 (5 주차) 및 치료 후 (10 주)
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RSA는 부교감 신경계의 말초 지수이며 심장 활동에 영향을 미치며 호흡과 일치하는 심박수의 가변성으로 측정됩니다.
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기준선 (0 주), 중간 치료 (5 주차) 및 치료 후 (10 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여의 백분율
기간: 기준선 (0 주), 중간 치료 (5 주차) 및 치료 후 (10 주)
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평가 일정의 타당성에는 모든 시점에서의 참여 백분율이 포함됩니다.
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기준선 (0 주), 중간 치료 (5 주차) 및 치료 후 (10 주)
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누락 데이터의 백분율
기간: 기준선 (0 주), 중간 치료 (5 주차) 및 치료 후 (10 주)
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평가 일정의 타당성에는 모든 시점에서 누락 된 데이터의 백분율이 포함됩니다.
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기준선 (0 주), 중간 치료 (5 주차) 및 치료 후 (10 주)
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채용 비율
기간: 기준선 (0 주), 중간 치료 (5 주차) 및 치료 후 (10 주)
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개입의 타당성은 채용 비율을 평가함으로써 평가됩니다.
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기준선 (0 주), 중간 치료 (5 주차) 및 치료 후 (10 주)
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거절의 이유
기간: 기준선 (0 주), 중간 치료 (5 주차) 및 치료 후 (10 주)
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중재의 타당성은 거부 이유를 평가함으로써 평가 될 것입니다.
각 개별 시점에서 주제 자체보고를 통해 거부 된 이유의 수집; 세션의 85%에 대한 출석이 예상됩니다.
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기준선 (0 주), 중간 치료 (5 주차) 및 치료 후 (10 주)
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중재 준수
기간: 기준선 (0 주), 중간 치료 (5 주차) 및 치료 후 (10 주)
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중재 준수를 평가함으로써 중재의 타당성이 평가 될 것이다.
필요한 숙제 과제, 일일 일기 항목 및 그룹 세션 참석의 주제 완료에 기초하여 임상의가 수행 한 중재 준수 주간 평가.
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기준선 (0 주), 중간 치료 (5 주차) 및 치료 후 (10 주)
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모든 세션을 완료하는 여성의 수
기간: 기준선 (0 주), 중간 치료 (5 주차) 및 치료 후 (10 주)
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모든 세션을 완료 한 여성의 수에 의해 타당성이 평가 될 것입니다.
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기준선 (0 주), 중간 치료 (5 주차) 및 치료 후 (10 주)
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비디오 녹화 세션의 세그먼트를 시청하여 평가 된 충실도를 자체 모니터 할 수있는 중재 주의자 수
기간: 기준선 (0 주), 중간 치료 (5 주차) 및 치료 후 (10 주)
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중재 주의자가 충실도를 자체 모니터 할 수 있는지 여부에 의해 타당성을 평가할 것이다.
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기준선 (0 주), 중간 치료 (5 주차) 및 치료 후 (10 주)
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참여율
기간: 치료 후 (10 주)
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수용 가능성은 참여율로 평가됩니다.
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치료 후 (10 주)
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고객 만족도 설문지에 의해 평가 된 중재에 대한 참가자 만족도
기간: 치료 후 (10 주)
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클라이언트 만족도 설문지를 사용하여 개입 (중재 완료 포함)에 대한 참가자 만족도를 측정함으로써 수용 가능성이 평가 될 것입니다.
점수는 항목에 대해 한 번 합산됩니다.
항목 2, 4, 5 및 8은 리버스 점수입니다.
총 점수의 범위는 8에서 32이며, 더 높은 숫자는 만족도가 높습니다.
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치료 후 (10 주)
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DBT 기술 훈련에 맞는 원격 건강 수용 가능성
기간: 치료 후 (10 주)
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미국과 호주의 DBT 전문가가 개발 한 41 개 항목 원본 설문 조사로 원격 건강을 통해 제공되는 DBT에 대한 참가자의 만족도를 측정했습니다.
관련성이없는 것에서 5-PT 규모로 의료 경험의 관련성을 평가하도록 설계된 항목.
응답은 익명의 정 성적 프리 텍스트 필드가 변경 또는 개선에 대한 권장 사항 및 의견을 제공했습니다.
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치료 후 (10 주)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Andrada Neacsiu, PhD, Duke University
- 수석 연구원: Elisabeth Conradt, PhD, Duke University
- 수석 연구원: Sheila Crowell, PhD, University of Oregon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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