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Tavns는 중앙 청각 처리에 영향을 미칩니다

2025년 5월 9일 업데이트: Ayberk Aydın Tunc, Medipol University

건강한 개인의 청각 처리 능력에 대한 경피적 귀경성 질 신경 자극의 효과

미주 신경 자극 (VNS)의 행동 효과 및 청각 피질에서 관찰 된 경피적 귀중한 VN (TAVN)은 청각 처리에 대한 잠재적 영향에 대한 의문을 제기합니다. 이 연구는 중앙 청각 처리 (CAP)의 맥락에서 연구되지 않은 TAVN이 CAP에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상세 설명

실험 절차 먼저, 참가자들은 '정보 자원 봉사 동의 양식'에 서명하도록 만들어졌습니다. 이어서, MOCA 테스트를 적용하고, 21 이상의 점수를 받고 정상적인인지 능력을 갖는 것으로 결정된 사람들에게 순수한 톤 오디오 측정 테스트를 수행 하였다. 공기 및 뼈 전도 후 순수한 톤 임계 값이 결정된 후, 음절 균형 잡힌 단어와 음성 차별 점수 (SDS)가있는 음절의 음성 수신 임계 값이 단일 음절 균형 잡힌 단어를 측정했습니다. 정상적인 청문회가있는 참가자가 연구에 포함되었습니다. 중앙 청각 처리 (CAP) 테스트, 주파수 패턴 테스트 (FPT) 및 DPT (Duration Patterns Test)를 각 귀에 대해 별도로 연구 그룹의 참가자에게 적용했으며 CAP 평가의 현재 상황이 기록되었습니다. 이어서, Tavns는 펄스 폭이 250 µs 인 2 상자, 정사각 자극으로 15 분 동안 왼쪽 귀에 적용되었다. 센서 임계 값 수준에서의 자극 및 20Hz 주파수. 대조군은 자극기가 닫히고 전극을 배치 한 가짜 자극을 받았다. 자극 후, 각 귀에 대해 캡 테스트를 개별적으로 반복 하였다. 연구 그룹과 대조군 간의 차이를 조사했습니다. 이 응용 프로그램은 어두운 조명의 소리 절연 이중 벽 (산업 음향 18 Company [IAC) 표준에 따른 사운드 절연 실)로 수행되었으며 편안한 의자에 앉아있었습니다. 오디오 파일은 데스크탑 컴퓨터에서 열리고 AUX 케이블을 통해 임상 오디오 미터 장치 (AC40 임상 오디오 미터)로 전송되었습니다. 참가자는 상급 헤드폰 (TDH39)을 통해 소리를 들었습니다.

140 개의 귀를 가진 70 명의 건강한 참가자가 연구에 포함되었습니다. 참가자는 18-40 세였습니다. 40 명; 20 명의 여성 (23,20 ± 2,35 년 평균)이 활성 TAVN 및 30 명을 가진 연구 그룹에 포함되었습니다. 15 명의 여성 (23,30 ± 3,48 년 평균)이 대조군에 포함되었다. 모든 참가자는 정상적인인지 조건과 청문회가있는 원주민 터키 연사였으며 일상적인 테스트로 입증되었습니다. 추가 포함 기준은 다음과 같습니다. 18-40 세, 정상 CAP 성능. 이 연구의 연령 범위는 연령이 증가함에 따라 한도 기술이 감소한다는 것을 고려하여 결정되었습니다. 이질성을 제거하기 위해 남성-여성 균형이 고려되었습니다. 반구형 측면화의 효과로서, 왼손 지배력을 가진 사람들은 언어 기술과 공간주의에 차이가 있었고, 구두 및 비언어적 행동 과제에서 오른손 우위를 가진 사람들과 비교하여, 오른손 우위를 가진 개인만이 시험 결과에 영향을 줄 수 있음을 고려하여 연구에 포함되었습니다. 음악 훈련은 더 나은 주파수 차별 지각을 제공하기 때문에 FPT 성능의 중요한 요소입니다. 따라서 전문 음악 배경을 가진 개인은 뇌 조직에 영향을 미치고 시험 결과에 차이를 일으킬 수 있다고 생각 되었기 때문에 연구에 포함되지 않았습니다.

인지 기능을 평가하기 위해 MoCA 테스트를 참가자에게 적용했습니다. 21 이상의 점수는 정상적인인지 능력을 갖는 것으로 결정되었습니다.

연구에 참여하는 개인의 청각 능력이 정상임을 확인하기 위해, interoustic AC40 (덴마크) 오디오 미터 장치를 사용하여 순수한 톤 및 음성 오디오 측정 테스트 및 FPT-DPT 테스트 배터리를 수행했습니다. 250Hz ~ 8000Hz의 옥타브 밴드 주파수 임계 값의 청각 임계 값은 25dB 이하였다.

FPT와 DPT는 각각 참가자에게 적용되었습니다. 시험이 끝나는 동안 또는 종료시 참가자의 소원에 따라 휴식을 취하여 집중할 수있었습니다.

FPT는 시간적 처리의 하위 범주 중 하나 인 시간적 시퀀싱 능력을 평가하기 위해 개발 된 테스트 배터리입니다. 우리의 연구에서, FPT의 경우, Musiek에 의해 결정된 매개 변수를 기반으로 한 오디오 -mp3- 파일이 적용되었습니다. 시험 자극 주파수로 사용되는 고주파 사운드는 1122Hz로 결정되었고, 저주파 사운드는 880Hz로 결정되었다. 자극 기간의 길이는 200ms로 결정되었고, 자극 간 간격은 150ms였다. 자극 사이에는 10ms 상승 시간이 있습니다. 6 개의 가능한 톤 조합 (저-낮은 높이 (LLH), LHL, LHH, HLH, HLL 및 HHL)의 조합이있었습니다. 참가자들은 빈도와 발생 순서에 따라 들었던 소리를 구두로 평가하도록 요청 받았으며, 점수에 포함되지 않도록 시험 전에 시험 목적으로 여러 자극 세트가 제시되었습니다. 테스트는 참가자가 준비되었음을 나타 냈을 때 시작되었습니다. 자극은 TDH-39 오버 이어 헤드폰을 통해 60dB HL에서 제시되었다. 참가자에게는 총 50 개의 자극 세트, 각 귀에 대해 25 개의 트리플 자극을 받았으며, FPT 점수는 양쪽 귀에 대한 백분율로 계산되었습니다.

DPT로 알려진 또 다른 시간 시퀀싱 기술을 측정하는 테스트 세트입니다. 우리의 연구에서, DPT에 대한 사운드 기록은 Musiek에 의해 결정된 기준에 따라 오디오 미터를 사용하여 만들어졌습니다. 자극은 1000Hz의 빈도로 제시되었다. 긴 지속 시간 소리는 500ms로 결정되었고 짧은 지속 시간 소리는 250ms로 결정되었습니다. 자극 사이에는 10ms 상승 및 하락 시간이있었습니다. interstimulus 간격은 300ms로 설정되었다. 6 가지 톤 조합 (LLS), LSS, LSL, SLL, SSL, SLS)의 6 가지 조합이있었습니다. 참가자들은 자신의 기간과 제시된 순서에 따라 들었던 소리를 구두로 평가하도록 요청 받았으며, 자극 세트는 점수에 포함되지 않도록 시험 목적으로 제시되었습니다. 테스트가 시작되기 전에 참가자들은 준비를 표시하도록 요청 받았다. 자극은 총 50 세트, 각 귀에 대해 25 개의 트리플 자극, 60dB HL 수준에서 제시되었으며, 두 귀에 대해 별도의 DPT 점수를 계산 하였다.

FPT와 DPT를 통해 참가자는 리버스로 제시된 자극 패턴 중 일부를 표현할 수 있습니다. 문헌에서,이 상황이 옳고 그름으로 받아 들여지는 2 개의 점수 유형이 정의되었습니다. 우리의 연구에서, 점수는 두 점수 유형에 따라 수행되었습니다.

이 점수 유형은 다음과 같습니다.

Rev Plus : 우리가 "Rev. 테이블에서.

Rev 마이너스 : 반전 된 패턴을 잘못 수락하여 계산 된 점수 유형.

TAVNS 매개 변수 연구 그룹의 참가자들의 첫 번째 캡 평가 후 Tavns는 Vagustim Tens (Vagustim Health Technologies, San Francisco, CA, USA) 장치를 통해 적용되었습니다. 자극 전극을 비극과 콩차 사이의 왼쪽 귀의 내부 표면에 놓았다 (도 2). 초음파 겔을 배치하는 동안 전도 전도를 증가시키기 위해 전극에 적용 하였다. 그런 다음 자극 매개 변수 조정 및 자극이 시작되었습니다. 자극 진폭은 참가자들의 안내로 편안한 수준 (감각 조분 수준)에서 자극이 느껴졌지만 통증이나 불편 함을 유발하지 않은 점차적으로 증가했습니다. 자극 시간은 15 분으로 설정되었습니다. 자극 기간은 저혈압, 현기증 등과 같은 가능한 부작용을 방지하기 위해 15 분으로 제한되었습니다.

왼쪽 귀에 TAVN을 적용 할 때 사용되는 자극 파라미터 : Peng et al.의 연구에서, 청각 피질에서 활동을 생성하기 위해 F-MRI에 의해 입증 된 자극 매개 변수를 기준으로 취했다. 250 µs의 펄스 폭을 갖는 2 상 변형 된 제곱 자극. 전류 진폭 임계 값은 참가자 내성에 따라 조정되었습니다. 자극 주파수는 20Hz로 유지되었으며, 이는 신경 섬유를 활성화시키는 것으로 알려져 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, 칠면조, 34000
        • Istanbul Medipol University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • 18-40 세 사이입니다
  • MOCA 테스트에서 21 이상의 점수
  • 양측 순수 톤 오디오 측정 테스트에서 정상 범위를 갖는
  • 스캐너에 문제가 없습니다
  • 전문 음악 배경이 없습니다
  • 오른손 지배력
  • T-a-VN에 금기 사항이 없습니다

제외 기준 :

  • 말초 청각 장애
  • 전문 음악사
  • 시험 결과에 영향을 줄 수있는 신체적, 정서적 장애
  • 왼쪽 지배
  • T-a-VSU의 사용이 금기 사항이있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Tavns 그룹
왼쪽 귀를 통해 Tavns 자극을받은 그룹
경피적 귀족 미주 신경 자극 (TAVN)은 외피에서 미주 신경의 귀의 분야에 전기적 충동을 전달함으로써 뇌 활동을 조절하는 새로운 비 침습적 치료법이다 (Badran et al., 2018). Tavns는 그 후 구 심성 미주 신경 섬유를 통해 Tractus solitarius의 핵을 자극합니다. 핵 Solitarius는 시상 하부에 출력을 보냅니다. 시상 하부에는 청각 가공을 포함한 감각 가공에 중요하며 유전자좌 코어 레 우스를 포함한 다양한 뇌 영역을 활성화하여 Norepinephrine 및 Serotonin과 같은 신경 전달 물질이 방출되어 신경 성소 및인지 기능에 관여합니다. TAVNS 효과의 또 다른 이론은 억제 신경 전달 물질 인 감마-아미노 부티르산 (GABA)의 방출이며, 이는 청각 회로에서 비정상적인 신경 활성의 균형을 유지하는 데 도움이 될 수있다.
가짜 비교기: 가짜 (위약) G, 그룹
대조군은 자극기가 닫히고 전극을 왼쪽 귀에 놓은 가짜 자극을 받았다.
대조군은 자극기가 닫히고 왼쪽 귀에 전극을 놓은 가짜 자극을 받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주파수 패턴 테스트 (FPT)
기간: 자극 직전 및 직후 (완전히 : 30 분)
FPT는 시간적 처리의 하위 범주 중 하나 인 시간적 시퀀싱 능력을 평가하기 위해 개발 된 테스트 배터리입니다. 우리의 연구에서, FPT의 경우, Musiek에 의해 결정된 매개 변수를 기반으로 한 오디오 -mp3- 파일이 적용되었습니다. 시험 자극 주파수로 사용되는 고주파 사운드는 1122Hz로 결정되었고, 저주파 사운드는 880Hz로 결정되었다. 자극 기간의 길이는 200ms로 결정되었고, 자극 간 간격은 150ms였다. 자극 사이에는 10ms 상승 시간이 있습니다. 6 개의 가능한 톤 조합 (저-낮은 높이 (LLH), LHL, LHH, HLH, HLL 및 HHL)의 조합이있었습니다. 참가자들은 빈도와 발생 순서에 따라 들었던 소리를 구두로 평가하도록 요청 받았으며, 점수에 포함되지 않도록 시험 전에 시험 목적으로 여러 자극 세트가 제시되었습니다.
자극 직전 및 직후 (완전히 : 30 분)
지속 시간 패턴 테스트 (DPT)
기간: 자극 직전 및 직후 (완전히 : 30 분)
DPT로 알려진 또 다른 시간 시퀀싱 기술을 측정하는 테스트 세트입니다 (Musiek et al., 1990). 우리의 연구에서, DPT에 대한 사운드 기록은 Musiek에 의해 결정된 기준에 따라 오디오 미터를 사용하여 만들어졌습니다. 자극은 1000Hz의 빈도로 제시되었다. 긴 지속 시간 소리는 500ms로 결정되었고 짧은 지속 시간 소리는 250ms로 결정되었습니다. 자극 사이에는 10ms 상승 및 하락 시간이있었습니다. interstimulus 간격은 300ms로 설정되었다. 6 가지 톤 조합 (LLS), LSS, LSL, SLL, SSL, SLS)의 6 가지 조합이있었습니다. 참가자들은 자신의 기간과 제시된 순서에 따라 들었던 소리를 구두로 평가하도록 요청 받았으며, 자극 세트는 점수에 포함되지 않도록 시험 목적으로 제시되었습니다. 테스트가 시작되기 전에 참가자들은 준비를 표시하도록 요청 받았다. 자극은 총 50 세트, 각 귀에 대해 25 개의 트리플 자극, 60dB HL 수준에서 제시되었으며, 별도의 DPT 점수를 계산 하였다.
자극 직전 및 직후 (완전히 : 30 분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ayberk Aydin Tunç, Master of Science, Istanbul Medipol University, Audiology Department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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미주 신경 자극에 대한 임상 시험

경피 가후의 미주 신경 자극 (TAVNS)에 대한 임상 시험

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