로봇 애완 동물과 가중 장난감의 스트레스 감소 효과 비교
로봇 애완 동물과 가중 장난감의 스트레스 감소 효과 비교 : 무작위 실험 연구
이 시험의 목표는 로봇 애완 동물 (PARO)과 상호 작용하거나 가중 감각 장난감을 잡는 것이 급성 스트레스가 많은 경험 후 건강한 성인의 스트레스를 줄일 수 있는지 여부를 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Paro와 상호 작용하거나 가중 장난감을 보유하고있는 자체보고 된 스트레스 및 불안 수준이 낮습니까?
- Paro와 상호 작용하거나 가중 장난감을 잡고 심박수 및 혈압과 같은 스트레스의 생리 학적 마커가 있습니까?
연구원들은 Paro (로봇 PET)와의 상호 작용, 가중 감각 장난감과의 상호 작용 및 스트레스를 줄이는 데 가장 효과적인 방법을 확인하기 위해 중재가없는 대조군을 비교할 것입니다.
참가자 :
- 스트레스 유도 작업을 완료합니다 (Trier Social Stress Test);
- 파로와 상호 작용하거나 가중 장난감을 잡거나 개입하지 않고 조용히 앉도록 무작위로 할당됩니다.
- 심박수와 혈압을 측정하십시오.
- 중재 전후의 스트레스, 불안 및 분위기에 대한 설문 조사.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 급성 스트레스와 불안을 줄이기 위해 대화식 로봇 애완 동물 (파로, 로봇 씰) 또는 가중 감각 변조 장난감과 상호 작용하는 즉각적인 효과를 조사합니다. 그것은 조용한 이완을 포함하는 제어 조건에 비해 이러한 중재의 비교 효능을 결정하는 것을 목표로한다. 참가자는 PARO와의 상호 작용, 가중 감각 장난감과의 상호 작용 또는 중재없이 제어 그룹의 세 가지 실험 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
모든 참가자는 먼저 검증 된 기기 (상태 불안 인벤토리, 긍정적 및 부정적인 영향 일정 및 시각적 아날로그 척도)를 사용한 자체보고 불안 및 스트레스 평가를 포함하여 기준 측정을 완료합니다 (심박수 및 혈압). 그 후, 참가자들은 TSST (Trier Social Stress Test)를 겪게됩니다. TSST (Trier Social Stress Test)는 간단한 대중 연설 과제와 중간 정도의 스트레스를 유발하도록 설계된 평가 조건 하에서 수행되는 정신 산술을 포함하는 검증 된 절차를 거칩니다. 스트레스 유도 후 참가자는 스트레스 및 불안 평가 및 생리 학적 측정을 반복합니다. 그런 다음 15 분 동안 할당 된 개입에 참여합니다. 스트레스와 불안의 중재 후 측정, 생리 학적 마커 및 인식 된 즐거움/ 참여가 수집됩니다. 참가자는 또한 개입 경험에 관한 질적 피드백을 제공 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nina Akulova
- 전화번호: +64220903778
- 이메일: naku935@aucklanduni.ac.nz
연구 장소
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Auckland, 뉴질랜드, 1023
- University of Auckland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 영어로 유창합니다
- 진단 된 불안 또는 스트레스 관련 장애가 없습니다
제외 기준 :
- 심박수 및 혈압 측정에 영향을 줄 수있는 심혈관 상태
- 기존 불안 장애 또는 공황 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파로 로봇 상호 작용
참가자는 스트레스 유도 작업 후 15 분 동안 로봇 동반자 인감 인 Paro와 상호 작용합니다.
Paro는 터치와 소리에 반응합니다.
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Paro는 Baby Harp Seal의 동작을 시뮬레이션하도록 설계된 대화식 로봇 동반자입니다.
그것은 터치, 빛, 소리, 자세 및 온도에 반응하여 스트레스 완화를위한 촉각 및 사회적 상호 작용을 제공합니다.
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실험적: 가중 장난감 상호 작용
참가자는 스트레스 유도 작업 후 15 분 동안 가중 감각 장난감을 유지하고 상호 작용합니다.
가중 장난감은 진정 효과를위한 깊은 압력 자극을 제공합니다.
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깊은 압력 자극을 제공하도록 설계된 부드럽고 무게가있는 동물 모양의 장난감 (Dog).
참가자는 스트레스 유도 작업 후 15 분 동안 장난감을 유지하거나 상호 작용하여 이완 및 스트레스 감소를 촉진합니다.
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간섭 없음: 통제 그룹 (중재 없음)
참가자는 스트레스 유도 작업 후에 중재없이 15 분 동안 조용히 앉습니다.
이 그룹은 외부 에이즈없이 스트레스로부터 자연 회복을 허용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영향 변화 (긍정적 및 부정적인 영향 일정 - 파나)
기간: 기준선, 스트레스 유도 직후 및 중재 직후 (총 1 시간)
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긍정적 및 부정적인 영향은 3 시점에서 Panas를 사용하여 평가됩니다.
주요 결과는 스트레스 후부터 그룹 간의 중재 후 두 하위 스케일 점수의 변화입니다.
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기준선, 스트레스 유도 직후 및 중재 직후 (총 1 시간)
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상태 불안 점수의 변화 (Stai-State Short Form)
기간: 기준선, 스트레스 유도 직후 및 중재 직후 (~ 1 시간 총)
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참가자의 상태 불안은 기준선, 스트레스 유도 작업 후 및 6 개 항목 단편 상태 불안 불안 인벤토리 (STAI-State)를 사용한 중재 후 측정됩니다.
1 차 비교는 스트레스 후에서 세 그룹의 중재 후 점수의 변화입니다.
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기준선, 스트레스 유도 직후 및 중재 직후 (~ 1 시간 총)
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주관적 스트레스 수준의 변화 (스트레스를위한 시각적 아날로그 척도)
기간: 기준선, 스트레스 유도 직후 및 중재 직후 (~ 1 시간 총)
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참가자는 현재 스트레스 수준을 3 시점에서 100mm 시각적 아날로그 스케일로 평가합니다.
스트레스 후 유도에서 개입 후의 변화는 그룹간에 비교됩니다.
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기준선, 스트레스 유도 직후 및 중재 직후 (~ 1 시간 총)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수 변화
기간: 기준선, 스트레스 유도 직후 및 중재 직후 (총 1 시간)
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참가자의 심박수는 자동화 된 디지털 모니터를 사용하여 3 시점 (기준선, 스트레스 후 유도 및 개입 후)에서 측정됩니다.
HR은 분당 비트 (BPM)로 측정됩니다.
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기준선, 스트레스 유도 직후 및 중재 직후 (총 1 시간)
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혈압의 변화
기간: 기준선, 스트레스 유도 직후 및 중재 직후 (총 1 시간)
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참가자의 혈압은 자동화 된 디지털 모니터를 사용하여 3 시점 (기준선, 스트레스 후 유도 및 개입 후)에서 측정됩니다.
BP는 수축기 (SBP) 및 이완기 (DBP) 값을 모두 포착하여 밀리미터의 수은 (MMHG)으로 기록됩니다.
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기준선, 스트레스 유도 직후 및 중재 직후 (총 1 시간)
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즐거움과 참여의 참가자 등급 (VAS 척도)
기간: 중재 직후 (연구 시작 후 약 1 시간 이내)
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Paro 및 가중 감각 장난감 그룹의 참가자는 VAS (Visual Aralog Scales)를 완료합니다.
각 스케일의 길이는 100mm이며 "전혀 아님"(0mm)에서 "매우"(100mm)로 고정됩니다.
점수가 높을수록 즐거움이나 참여가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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중재 직후 (연구 시작 후 약 1 시간 이내)
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참가자 경험에 대한 질적 피드백
기간: 중재 직후 (연구 시작 후 약 1 시간 이내)
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참가자는 할당 된 중재 경험 (파로, 가중 장난감 또는 제어)에 대한 경험에 대한 개방형 질적 피드백을 제공합니다.
주제별 분석을 사용하여 응답을 분석하여 공통 주제를 식별합니다.
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중재 직후 (연구 시작 후 약 1 시간 이내)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Broadbent, Professor, Department of Psychological Medicine, The University of Auckland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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스트레스에 대한 임상 시험
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