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Vergleich der stressreduzierenden Effekte eines Roboter-Haustiers und eines gewichteten Spielzeugs

7. Mai 2025 aktualisiert von: Nina Akulova, University of Auckland, New Zealand

Vergleich der stressreduzierenden Effekte eines Roboter-Haustiers und eines gewichteten Spielzeugs: eine randomisierte experimentelle Studie

Das Ziel dieses Versuchs ist es zu erfahren, ob die Interaktion mit einem Roboter -Haustier (PARO) oder des Haltens eines gewichteten sensorischen Spielzeugs Stress bei gesunden Erwachsenen nach einer akuten stressigen Erfahrung verringern kann. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Wird das Interaktion mit Paro oder das Halten eines gewichteten Spielzeugs selbst berichteten Stress und Angstgrad senken?
  • Hat das Interaktion mit Paro oder das Halten eines gewichteten Spielzeugs unteren physiologischen Stressmarker wie Herzfrequenz und Blutdruck?

Die Forscher werden die Interaktion mit Paro (Roboter -PET), die Interaktion mit einem gewichteten sensorischen Spielzeug und einer Kontrollgruppe ohne Intervention vergleichen, um festzustellen, welche Methode am effektivsten bei der Reduzierung von Stress ist.

Die Teilnehmer werden:

  1. Eine Stressinduktionsaufgabe (Trier Social Stress Test) ausfüllen;
  2. Zufällig zugeordnet werden, um mit Paro zu interagieren, ein gewichtetes Spielzeug zu halten oder ohne Intervention leise zu sitzen.
  3. Ihre Herzfrequenz und den Blutdruck gemessen haben;
  4. Vollständige Umfragen zu Stress, Angst und Stimmung vor und nach der Intervention.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie untersucht die sofortige Wirksamkeit der Interaktion mit einem interaktiven Roboter -Haustier (Paro, einem Robotersiegel) oder einem gewichteten sensorischen Modulationsspielzeug zur Reduzierung akuter Stress und Angst. Ziel ist es, die vergleichende Wirksamkeit dieser Interventionen in Bezug auf eine Kontrollbedingung zu bestimmen, die eine stille Entspannung beinhaltet. Die Teilnehmer werden zufällig einer von drei experimentellen Bedingungen zugeordnet: Wechselwirkung mit Paro, Wechselwirkung mit einem gewichteten sensorischen Spielzeug oder einer Kontrollgruppe ohne Intervention.

Alle Teilnehmer werden zunächst die Basismessungen abschließen, einschließlich selbstberichteter Angst- und Stressbewertungen unter Verwendung validierter Instrumente (State-M-Merkmal-Angst-Inventar, positiver und negativer Auswirkungen und visueller Analogskala) sowie physiologische Indikatoren für Stress (Herzfrequenz und Blutdruck). Anschließend werden die Teilnehmer den Trier Social Stress Test (TSST) durchlaufen, ein validiertes Verfahren, das eine kurze öffentliche Aufgabe und eine mentale Arithmetik unter evaluativen Bedingungen beinhaltet, die mittelschwerer Stress auslösen sollen. Nach der Stressinduktion wiederholen die Teilnehmer Stress- und Angstbewertungen sowie physiologische Messungen. Sie werden dann 15 Minuten lang an ihrer zugewiesenen Intervention beteiligt. Nach der Intervention Messungen von Stress und Angst, physiologischen Markern und wahrgenommenem Genuss/ Engagement werden gesammelt. Die Teilnehmer werden auch qualitatives Feedback zu ihren Interventionserfahrungen geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 1023
        • University of Auckland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt
  • Englisch fließend Englisch
  • frei von diagnostizierten Angstzuständen oder stressbedingten Störungen

Ausschlusskriterien:

  • Herz -Kreislauf -Erkrankungen, die die Herzfrequenz- und Blutdruckmessungen beeinflussen können
  • Bestehende Angststörungen oder Panikstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Paro -Roboter -Interaktion
Die Teilnehmer interagieren 15 Minuten nach einer Spannungsinduktionsaufgabe mit Paro, einem Roboter -Begleiter. Paro reagiert auf Berührung und Klang.
Gerät: Paro Roboter Begleiter Siegel
Paro ist ein interaktiver Roboterbegleiter, der das Verhalten eines Baby -Harfensiegels simuliert. Es reagiert auf Berührung, Licht, Klang, Haltung und Temperatur und bietet taktile und soziale Interaktion für Stressabbau.
Experimental: Gewichtete Spielzeuginteraktion
Die Teilnehmer halten und interagieren mit einem gewichteten sensorischen Spielzeug 15 Minuten lang nach einer Aufgabe der Stressinduktion. Das gewichtete Spielzeug bietet eine Tiefdruckstimulation für beruhigende Effekte.
Gerät: Gewichtetes sensorisches Spielzeug
Ein weiches, gewichtetes tierisches Spielzeug (Hund), das zur Tiefdruckstimulation entwickelt wurde. Die Teilnehmer halten oder interagieren 15 Minuten lang mit dem Spielzeug nach einer Aufgabe der Stressinduktion, um die Entspannung und Stressreduzierung zu fördern.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (keine Intervention)
Die Teilnehmer sitzen 15 Minuten lang leise ohne Intervention nach einer Aufgabe der Stressinduktion. Diese Gruppe ermöglicht eine natürliche Erholung von Stress ohne externe AIDS.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Affekts (positiver und negativer Auswirkungen Zeitplan - Panas)
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Stressinduktion und unmittelbar nach der Intervention (insgesamt ca. 1 Stunde)
Ein positiver und negativer Effekt wird mit den Panas zu drei Zeitpunkten bewertet. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung beider Subskala-Ergebnisse von der Stressspannung bis zur Nachintervention zwischen den Gruppen.
Grundlinie, unmittelbar nach der Stressinduktion und unmittelbar nach der Intervention (insgesamt ca. 1 Stunde)
Veränderung der staatlichen Angstwerte (Stai-State-Kurzform)
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach Stressinduktion und unmittelbar nach der Intervention (~ 1 Stunde insgesamt)
Die staatliche Angst der Teilnehmer wird zu Studienbeginn nach der Aufgabe der Stressinduktion und nach der Intervention unter Verwendung des Sechs-Elemente-Anxietie-Inventars (Sechs-Elemente-Kurzform-State-Trait "(STAI-State) gemessen. Der primäre Vergleich wird die Änderung der Punktzahlen von der Stressspannung zu den drei Gruppen in den drei Gruppen sein.
Grundlinie, unmittelbar nach Stressinduktion und unmittelbar nach der Intervention (~ 1 Stunde insgesamt)
Veränderung der subjektiven Spannungsniveaus (visuelle analoge Skala für Spannung)
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach Stressinduktion und unmittelbar nach der Intervention (~ 1 Stunde insgesamt)
Die Teilnehmer bewerten ihren aktuellen Spannungsniveau für eine visuelle Analogskala von 100 mm zu drei Zeitpunkten. Die Änderung von der Stresseinführung zur Post-Intervention wird über Gruppen hinweg verglichen.
Grundlinie, unmittelbar nach Stressinduktion und unmittelbar nach der Intervention (~ 1 Stunde insgesamt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Stressinduktion und unmittelbar nach der Intervention (insgesamt ca. 1 Stunde)
Die Herzfrequenz der Teilnehmer wird zu drei Zeitpunkten (Grundlinie, Induktion nach dem Stress und nach der Intervention) unter Verwendung eines automatisierten digitalen Monitors gemessen. Die Personalabteilung wird in Schlägen pro Minute (BPM) gemessen.
Grundlinie, unmittelbar nach der Stressinduktion und unmittelbar nach der Intervention (insgesamt ca. 1 Stunde)
Blutdruckwechsel
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Stressinduktion und unmittelbar nach der Intervention (insgesamt ca. 1 Stunde)
Der Blutdruck der Teilnehmer wird zu drei Zeitpunkten (Grundlinie, Induktion nach dem Stress und nach der Intervention) unter Verwendung eines automatisierten digitalen Monitors gemessen. BP wird in Millimetern von Quecksilber (MMHG) aufgezeichnet, wobei sowohl systolische (SBP) als auch diastolische (DBP) -Werte erfasst werden.
Grundlinie, unmittelbar nach der Stressinduktion und unmittelbar nach der Intervention (insgesamt ca. 1 Stunde)
Teilnehmerbewertungen des Vergnügens und des Engagements (VAS -Skalen)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von ungefähr 1 Stunde nach dem Studium beginnen)
Die Teilnehmer an den Paro- und gewichteten sensorischen Spielzeuggruppen vervollständigen visuelle Analogskalen (VAS), die ihren Genuss und ihre Auseinandersetzung mit der Intervention bewerten. Jede Skala hat eine Länge von 100 mm und verankert mit "überhaupt nicht" (0 mm) bis "extrem" (100 mm). Höhere Werte weisen auf größere Freude oder Engagement hin.
Unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von ungefähr 1 Stunde nach dem Studium beginnen)
Qualitatives Feedback zur Teilnehmererfahrung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von ungefähr 1 Stunde nach dem Studium beginnen)
Die Teilnehmer geben offene qualitative Feedback zu ihren Erfahrungen mit ihrer zugewiesenen Intervention (Paro, gewichteter Spielzeug oder Kontrolle). Die Antworten werden unter Verwendung der thematischen Analyse analysiert, um gemeinsame Themen zu identifizieren.
Unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von ungefähr 1 Stunde nach dem Studium beginnen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Auckland, New Zealand

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth Broadbent, Professor, Department of Psychological Medicine, The University of Auckland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

vertraulich. Ethische Anforderungen sind, die individuellen Daten vertraulich zu halten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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