Сравнивая эффекты снижения стресса роботизированного питомца и взвешенную игрушку
Сравнивая эффекты снижения стресса роботизированного питомца и взвешенную игрушку: рандомизированное экспериментальное исследование
Цель этого испытания состоит в том, чтобы узнать, может ли взаимодействие с роботизированным питомцем (Paro) или удержанием взвешенной сенсорной игрушки снизить стресс у здоровых взрослых после острого стрессового опыта. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Разве взаимодействие с PARO или удержание взвешенной игрушки снижает самооценку стресса и тревоги?
- Снижает ли взаимодействие с Paro или удерживает взвешенную игрушку, более низкие физиологические маркеры стресса, такие как частота сердечных сокращений и артериальное давление?
Исследователи будут сравнивать взаимодействие с Paro (Robotic Pet), взаимодействие с взвешенной сенсорной игрушкой и контрольной группой без вмешательства, чтобы увидеть, какой метод наиболее эффективен в уменьшении стресса.
Участники будут:
- Выполнить задачу индукции стресса (тест социального стресса Trier);
- Быть случайным образом назначенным для взаимодействия с Паро, держать взвешенную игрушку или сидеть тихо без вмешательства;
- Измеряют частоту сердечных сокращений и артериальное давление;
- Полные опросы об их стрессе, беспокойстве и настроении до и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании исследуется непосредственная эффективность взаимодействия с интерактивным роботизированным ПЭТ (Паро, роботизированное уплотнение) или взвешенную игрушку для сенсорной модуляции для снижения острого стресса и беспокойства. Он направлен на определение сравнительной эффективности этих вмешательств относительно контрольного состояния, связанного с тихой расслаблением. Участники будут случайным образом распределены в одном из трех экспериментальных условий: взаимодействие с PARO, взаимодействие с взвешенной сенсорной игрушкой или контрольной группой без вмешательства.
Все участники сначала завершат базовые измерения, включая самооценку тревожности и оценки стресса с использованием подтвержденных инструментов (инвентаризацию тревожности состояния, положительный и отрицательный график аффекта и визуальная аналоговая шкала), а также физиологические индикаторы стресса (частота сердечных сокращений и артериальное давление). Впоследствии участники пройдут тест социального стресса Trier (TSST), подтвержденную процедуру, включающую краткую задачу публичных выступлений и психическую арифметику, выполняемую в условиях оценочных условий, предназначенной для выведения умеренного стресса. После индукции стресса участники будут повторять оценки стресса и тревоги и физиологические измерения. Затем они будут участвовать в назначенном вмешательстве в течение 15 минут. Будут собраны измерения стресса и тревоги, физиологических маркеров и воспринимаемого удовольствия/ участия. Участники также предоставят качественные отзывы относительно их опыта вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nina Akulova
- Номер телефона: +64220903778
- Электронная почта: naku935@aucklanduni.ac.nz
Места учебы
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия, 1023
- University of Auckland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- свободно владеет английским
- без диагностированного тревоги или расстройств, связанных с стрессом
Критерии исключения:
- сердечно -сосудистые состояния, которые могут повлиять на частоту сердечных сокращений и измерения артериального давления
- Существующие тревожные расстройства или панические расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Паро робот взаимодействие
Участники будут взаимодействовать с Paro, роботизированным спутниковым уплотнением, в течение 15 минут после задачи индукции напряжения.
Паро отвечает на прикосновение и звук.
|
Paro - это интерактивный роботизированный компаньон, предназначенный для имитации поведения уплотнения детской арфы.
Он реагирует на прикосновение, свет, звук, осанка и температура, обеспечивая тактильное и социальное взаимодействие для снятия стресса.
|
|
Экспериментальный: Взвешенное игрушечное взаимодействие
Участники будут держать и взаимодействовать с взвешенной сенсорной игрушкой в течение 15 минут после задачи индукции напряжения.
Взвешенная игрушка обеспечивает стимуляцию глубокого давления для успокаивающих эффектов.
|
Мягкая, взвешенная игрушка в форме животных (собака), предназначенная для обеспечения стимуляции глубокого давления.
Участники держат или взаимодействуют с игрушкой в течение 15 минут после задачи индукции стресса, чтобы способствовать расслаблению и снижению напряжения.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (без вмешательства)
Участники будут тихо сидеть в течение 15 минут без какого -либо вмешательства после задачи индукции стресса.
Эта группа обеспечивает естественное восстановление от стресса без внешнего средств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение аффекта (положительный и отрицательный график аффекта - Panas)
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после индукции напряжения и сразу после вмешательства (примерно 1 час)
|
Положительный и отрицательный аффект будет оцениваться с использованием PANA в течение трех временных моментов.
Основным результатом является изменение обоих баллов подшкалы от пост-стресса до пост-вмешательства в разных группах.
|
Базовая линия, сразу после индукции напряжения и сразу после вмешательства (примерно 1 час)
|
|
Изменение результатов государственной тревоги (короткая форма Stai-State)
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после индукции стресса и сразу после вмешательства (всего ~ 1 час)
|
Тревога состояния участников будет измерена на исходном уровне, после задачи индукции стресса и после вмешательства с использованием инвентаризации тревожности с короткой формой в шесть пунктов (Stai-State).
Основным сравнением будет изменение результатов от пост-стресса до пост-вмешательства в трех группах.
|
Базовая линия, сразу после индукции стресса и сразу после вмешательства (всего ~ 1 час)
|
|
Изменение субъективных уровней стресса (визуальная аналоговая шкала для стресса)
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после индукции стресса и сразу после вмешательства (всего ~ 1 час)
|
Участники будут оценить свой текущий уровень напряжения на визуальной аналоговой шкале 100 мм в три времени.
Переход от индукции после стресса к после вмешательства будет сравниваться в разных группах.
|
Базовая линия, сразу после индукции стресса и сразу после вмешательства (всего ~ 1 час)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после индукции напряжения и сразу после вмешательства (примерно 1 час)
|
Частота сердечных сокращений участников будет измерена в три времени (базовый уровень, индукция после стресса и после вмешательства) с использованием автоматизированного цифрового монитора.
ЧСС будет измерен в битах в минуту (BPM).
|
Базовая линия, сразу после индукции напряжения и сразу после вмешательства (примерно 1 час)
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после индукции напряжения и сразу после вмешательства (примерно 1 час)
|
Кровяное давление участников будет измерено в три времени (базовая индукция после стресса и после вмешательства) с использованием автоматизированного цифрового монитора.
BP будет записано в миллиметрах ртути (MMHG), захватывая как систолические (SBP), так и диастолические (DBP) значения.
|
Базовая линия, сразу после индукции напряжения и сразу после вмешательства (примерно 1 час)
|
|
Участники рейтинги удовольствия и взаимодействия (VAS Scales)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (примерно через 1 час начала исследования)
|
Участники Paro и взвешенные сенсорные игрушечные группы завершат визуальные аналоговые шкалы (VAS), оценивая свое удовольствие и взаимодействие с вмешательством.
Каждая шкала имеет длину 100 мм, закрепленная «совсем не» (0 мм) до «чрезвычайно» (100 мм).
Более высокие оценки указывают на большее удовольствие или взаимодействие.
|
Сразу после вмешательства (примерно через 1 час начала исследования)
|
|
Качественная обратная связь по опыту участника
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (примерно через 1 час начала исследования)
|
Участники предоставят открытые качественные отзывы об их опыте с назначенным вмешательством (Paro, взвешенная игрушка или контроль).
Ответы будут проанализированы с использованием тематического анализа для определения общих тем.
|
Сразу после вмешательства (примерно через 1 час начала исследования)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Broadbent, Professor, Department of Psychological Medicine, The University of Auckland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты