Sammenligning af de stressreducerende virkninger af et robot kæledyr og et vægtet legetøj
Sammenligning af de stressreducerende virkninger af et robot-kæledyr og et vægtet legetøj: En randomiseret eksperimentel undersøgelse
Målet med denne prøve er at lære, om interaktion med et robot PET (paro) eller at holde et vægtet sensorisk legetøj kan reducere stress hos raske voksne efter en akut stressende oplevelse. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Er det at interagere med paro eller holde et vægtet legetøj lavere selvrapporteret stress og angstniveauer?
- Er det at interagere med paro eller holde et vægtet legetøj lavere fysiologiske markører for stress, såsom hjerterytme og blodtryk?
Forskere vil sammenligne interaktion med paro (robot PET), interaktion med et vægtet sensorisk legetøj og en kontrolgruppe uden indgreb for at se, hvilken metode der er mest effektiv til at reducere stress.
Deltagerne vil:
- Udfyld en stressinduktionsopgave (Trier Social Stress Test);
- Tildeles tilfældigt at interagere med paro, holde et vægtet legetøj eller sidde stille uden indgriben;
- Få målt deres hjerterytme og blodtryk;
- Komplette undersøgelser om deres stress, angst og humør før og efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen undersøger den øjeblikkelige effektivitet af at interagere med et interaktivt robot -PET (paro, en robotstætning) eller et vægtet sensorisk modulationslegetøj til reduktion af akut stress og angst. Det sigter mod at bestemme den komparative effektivitet af disse interventioner i forhold til en kontroltilstand, der involverer stille afslapning. Deltagerne tildeles tilfældigt til en af tre eksperimentelle forhold: interaktion med paro, interaktion med et vægtet sensorisk legetøj eller en kontrolgruppe uden indgreb.
Alle deltagere vil først afslutte baseline-målinger, herunder selvrapporteret angst og stressvurderinger ved hjælp af validerede instrumenter (stat-træk angstbeholdning, positiv og negativ påvirkningsplan og visuel analog skala) samt fysiologiske indikatorer for stress (hjerterytme og blodtryk). Derefter vil deltagerne gennemgå Trier Social Stress Test (TSST), en valideret procedure, der involverer en kort offentlig taleopgave og mental aritmetik, der udføres under evaluerende betingelser designet til at inducere moderat stress. Efter stressinduktion vil deltagerne gentage stress og angstvurderinger og fysiologiske målinger. De vil derefter deltage i deres tildelte intervention i 15 minutter. Målinger efter intervention af stress og angst, fysiologiske markører og opfattet nydelse/ engagement vil blive indsamlet. Deltagerne vil også give kvalitativ feedback om deres interventionserfaringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nina Akulova
- Telefonnummer: +64220903778
- E-mail: naku935@aucklanduni.ac.nz
Studiesteder
-
-
-
Auckland, New Zealand, 1023
- University of Auckland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 18 år
- Flydende på engelsk
- fri for diagnosticeret angst eller stressrelaterede lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulære forhold, der kan påvirke hjerterytme og blodtryksmålinger
- Eksisterende angstlidelser eller panikforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Paro Robot -interaktion
Deltagerne vil interagere med Paro, en robot -ledsagerforsegling, i 15 minutter efter en stressinduktionsopgave.
Paro reagerer på berøring og lyd.
|
Paro er en interaktiv robot -ledsager designet til at simulere opførslen af en babyharpeforsegling.
Det reagerer på berøring, lys, lyd, kropsholdning og temperatur, hvilket giver taktil og social interaktion til stresslindring.
|
|
Eksperimentel: Vægtet legetøjsinteraktion
Deltagerne vil holde og interagere med et vægtet sensorisk legetøj i 15 minutter efter en stressinduktionsopgave.
Det vægtede legetøj giver dyb trykstimulering til beroligende effekter.
|
Et blødt, vægtet dyreformet legetøj (HUND) designet til at tilvejebringe dyb trykstimulering.
Deltagerne holder eller interagerer med legetøjet i 15 minutter efter en stressinduktionsopgave for at fremme afslapning og stressreduktion.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (ingen intervention)
Deltagerne sidder stille i 15 minutter uden nogen indgriben efter en stressinduktionsopgave.
Denne gruppe tillader naturlig bedring fra stress uden eksterne hjælpemidler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i påvirkning (positiv og negativ påvirkningsplan - Panas)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter stressinduktion og umiddelbart efter intervention (ca. 1 times times i alt)
|
Positiv og negativ påvirkning vurderes ved hjælp af PANAS på tre tidspunkter.
Det primære resultat er ændringen i begge underskala-scoringer fra post-stress til post-intervention på tværs af grupper.
|
Baseline, umiddelbart efter stressinduktion og umiddelbart efter intervention (ca. 1 times times i alt)
|
|
Ændring i statsangst score (Stai-State kort form)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter stressinduktion, og umiddelbart efter intervention (~ 1 times times i alt)
|
Deltagernes tilstandsangst vil blive målt ved baseline, efter stressinduktionsopgaven og efter interventionen ved hjælp af den seks-vare kortformede statstrait-angstinventar (STAI-state).
Den primære sammenligning vil være ændring i scoringer fra post-stress til post-intervention på tværs af de tre grupper.
|
Baseline, umiddelbart efter stressinduktion, og umiddelbart efter intervention (~ 1 times times i alt)
|
|
Ændring i subjektive stressniveauer (visuel analog skala for stress)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter stressinduktion, og umiddelbart efter intervention (~ 1 times times i alt)
|
Deltagerne bedømmer deres nuværende stressniveau på en 100 mm visuel analog skala på tre tidspunkter.
Ændringen fra induktion efter stress til post-intervention sammenlignes på tværs af grupper.
|
Baseline, umiddelbart efter stressinduktion, og umiddelbart efter intervention (~ 1 times times i alt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hjerterytme
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter stressinduktion og umiddelbart efter intervention (ca. 1 times times i alt)
|
Deltagernes hjerterytme måles på tre tidspunkter (baseline, induktion efter stress og post-intervention) ved hjælp af en automatiseret digital skærm.
HR måles i beats pr. Minut (BPM).
|
Baseline, umiddelbart efter stressinduktion og umiddelbart efter intervention (ca. 1 times times i alt)
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter stressinduktion og umiddelbart efter intervention (ca. 1 times times i alt)
|
Deltagernes blodtryk måles på tre tidspunkter (baseline, induktion efter stress og post-intervention) ved hjælp af en automatiseret digital skærm.
BP registreres i millimeter kviksølv (MMHG), der fanger både systolisk (SBP) og diastoliske (DBP) værdier.
|
Baseline, umiddelbart efter stressinduktion og umiddelbart efter intervention (ca. 1 times times i alt)
|
|
Deltagervurderinger af nydelse og engagement (VAS -skalaer)
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (inden for cirka 1 times studiestart)
|
Deltagere i de paro og vægtede sensoriske legetøjsgrupper vil gennemføre Visual Analog Scales (VAS), der vurderer deres glæde og engagement med interventionen.
Hver skala er 100 mm i længden, forankret med "slet ikke" (0 mm) til "ekstremt" (100 mm).
Højere score indikerer større glæde eller engagement.
|
Umiddelbart efter intervention (inden for cirka 1 times studiestart)
|
|
Kvalitativ feedback på deltageroplevelsen
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (inden for cirka 1 times studiestart)
|
Deltagerne vil give åben kvalitativ feedback om deres oplevelse med deres tildelte intervention (paro, vægtet legetøj eller kontrol).
Svarene analyseres ved hjælp af tematisk analyse for at identificere almindelige temaer.
|
Umiddelbart efter intervention (inden for cirka 1 times studiestart)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Broadbent, Professor, Department of Psychological Medicine, The University of Auckland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paro Robotic Companion Seal
-
University of PennsylvaniaAfsluttetDelirium | DemensForenede Stater