Jämför de stressreducerande effekterna av ett robotdjur och en viktad leksak
Jämför de stressreducerande effekterna av ett robotdjur och en viktad leksak: en randomiserad experimentell studie
Målet med denna rättegång är att lära sig om interagering med ett robotdjur (Paro) eller att hålla en viktad sensorisk leksak kan minska stress hos friska vuxna efter en akut stressande upplevelse. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
- Interagerar du med Paro eller håller en viktad leksak lägre självrapporterad stress och ångestnivåer?
- Interagerar du med paro eller håller en viktad leksak lägre fysiologiska markörer av stress, såsom hjärtfrekvens och blodtryck?
Forskare kommer att jämföra interaktion med Paro (robot PET), interaktion med en vägd sensorisk leksak och en kontrollgrupp utan ingripande för att se vilken metod som är mest effektiv för att minska stress.
Deltagarna kommer:
- Slutföra en stressinduktionsuppgift (Trier Social Stress Test);
- Tilldelas slumpmässigt att interagera med Paro, hålla en viktad leksak eller sitta tyst utan ingripande;
- Få deras hjärtfrekvens och blodtryck uppmätt;
- Kompletta undersökningar om deras stress, ångest och humör före och efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien undersöker den omedelbara effektiviteten av att interagera med ett interaktivt robot PET (Paro, en robottätning) eller en vägd sensorisk moduleringsleksak för att minska akut stress och ångest. Det syftar till att bestämma den jämförande effekten av dessa interventioner i förhållande till ett kontrolltillstånd som involverar tyst avslappning. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till ett av tre experimentella förhållanden: interaktion med Paro, interaktion med en vägd sensorisk leksak eller en kontrollgrupp utan ingripande.
Alla deltagare kommer först att slutföra baslinjemätningarna, inklusive självrapporterad ångest och stressbedömningar med validerade instrument (tillstånds-ångestinventar, positivt och negativt påverkan schema och visuell analog skala), samt fysiologiska indikatorer på stress (hjärtfrekvens och blodtryck). Därefter kommer deltagarna att genomgå Trier Social Stress Test (TSST), ett validerat förfarande som involverar en kort offentligt talande uppgift och mental aritmetik som utförs under utvärderande förhållanden utformade för att inducera måttlig stress. Efter stressinduktionen kommer deltagarna att upprepa bedömningar av stress och ångest och fysiologiska mätningar. De kommer sedan att delta i sin tilldelade intervention i 15 minuter. Mätningar efter intervention av stress och ångest, fysiologiska markörer och upplevd njutning/ engagemang kommer att samlas in. Deltagarna kommer också att ge kvalitativ feedback om deras interventionsupplevelser.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nina Akulova
- Telefonnummer: +64220903778
- E-post: naku935@aucklanduni.ac.nz
Studieorter
-
-
-
Auckland, Nya Zeeland, 1023
- University of Auckland
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- över 18 år gammal
- flytande engelska
- fri från diagnostiserad ångest eller stressrelaterade störningar
Uteslutningskriterier:
- Kardiovaskulära förhållanden som kan påverka mätningar av hjärtfrekvens och blodtryck
- befintliga ångeststörningar eller panikstörningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Paro Robot Interaction
Deltagarna kommer att interagera med Paro, en robotkamerstätning, i 15 minuter efter en stressinduktionsuppgift.
Paro svarar på beröring och ljud.
|
Paro är en interaktiv robotkompis utformad för att simulera beteendet hos en Baby Harp Seal.
Det svarar på beröring, ljus, ljud, hållning och temperatur, vilket ger taktil och social interaktion för stressavlastning.
|
|
Experimentell: Vägt leksaksinteraktion
Deltagarna kommer att hålla och interagera med en viktad sensorisk leksak i 15 minuter efter en stressinduktionsuppgift.
Den vägda leksaken ger djup tryckstimulering för lugnande effekter.
|
En mjuk, vägd djurformad leksak (hund) utformad för att ge djup tryckstimulering.
Deltagarna håller eller interagerar med leksaken i 15 minuter efter en stressinduktionsuppgift för att främja avkoppling och stressminskning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (ingen intervention)
Deltagarna kommer att sitta tyst i 15 minuter utan ingripande efter en stressinduktionsuppgift.
Denna grupp tillåter naturlig återhämtning från stress utan externa AIDS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i påverkan (positivt och negativt påverkan schema - PANAS)
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter stressinduktion och omedelbart efter intervention (totalt 1 timme)
|
Positiv och negativ påverkan kommer att bedömas med PANAS vid tre tidpunkter.
Det primära resultatet är förändringen i båda underskalor från post-stress till post-intervention mellan grupper.
|
Baslinjen, omedelbart efter stressinduktion och omedelbart efter intervention (totalt 1 timme)
|
|
Förändring i statliga ångestpoäng (Stai-State kort form)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter stressinduktion, och omedelbart efter intervention (~ 1 timme totalt)
|
Deltagarnas tillstånds ångest kommer att mätas vid baslinjen, efter stressinduktionsuppgiften, och efter interventionen med hjälp av sex-artiklarnas kortformstillstånd motståndskraftsinventar (STAI-State).
Den primära jämförelsen kommer att förändras i poäng från post-stress till post-intervention över de tre grupperna.
|
Baslinje, omedelbart efter stressinduktion, och omedelbart efter intervention (~ 1 timme totalt)
|
|
Förändring i subjektiva stressnivåer (visuell analog skala för stress)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter stressinduktion, och omedelbart efter intervention (~ 1 timme totalt)
|
Deltagarna kommer att betygsätta sin nuvarande stressnivå på en 100 mm visuell analog skala vid tre tidpunkter.
Förändringen från induktion efter stress till post-intervention kommer att jämföras mellan grupper.
|
Baslinje, omedelbart efter stressinduktion, och omedelbart efter intervention (~ 1 timme totalt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter stressinduktion och omedelbart efter intervention (totalt 1 timme)
|
Deltagarnas hjärtfrekvens kommer att mätas vid tre tidpunkter (baslinje, induktion efter stress och post-intervention) med hjälp av en automatiserad digital monitor.
HR kommer att mätas i slag per minut (BPM).
|
Baslinjen, omedelbart efter stressinduktion och omedelbart efter intervention (totalt 1 timme)
|
|
Förändring i blodtrycket
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter stressinduktion och omedelbart efter intervention (totalt 1 timme)
|
Deltagarnas blodtryck kommer att mätas vid tre tidpunkter (baslinje, induktion efter stress och post-intervention) med hjälp av en automatiserad digital monitor.
BP kommer att registreras i millimeter kvicksilver (MMHG), som fångar både systoliska (SBP) och diastoliska (DBP) -värden.
|
Baslinjen, omedelbart efter stressinduktion och omedelbart efter intervention (totalt 1 timme)
|
|
Deltagarnas betyg av njutning och engagemang (VAS Scales)
Tidsram: Omedelbart efter intervention (inom ungefär 1 timme efter studiestart)
|
Deltagare i Paro och viktade sensoriska leksaksgrupper kommer att slutföra visuella analoga skalor (VAS) betygsatt deras njutning och engagemang med interventionen.
Varje skala är 100 mm lång, förankrad med "inte alls" (0 mm) till "extremt" (100 mm).
Högre poäng indikerar större njutning eller engagemang.
|
Omedelbart efter intervention (inom ungefär 1 timme efter studiestart)
|
|
Kvalitativ feedback om deltagarnas erfarenhet
Tidsram: Omedelbart efter intervention (inom ungefär 1 timme efter studiestart)
|
Deltagarna kommer att tillhandahålla öppen kvalitativ feedback om sin erfarenhet med sin tilldelade intervention (Paro, viktad leksak eller kontroll).
Svaren kommer att analyseras med tematisk analys för att identifiera vanliga teman.
|
Omedelbart efter intervention (inom ungefär 1 timme efter studiestart)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth Broadbent, Professor, Department of Psychological Medicine, The University of Auckland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .