Comparando os efeitos redutores de estresse de um animal de estimação robótico e um brinquedo ponderado
Comparando os efeitos redutores de estresse de um animal de estimação robótico e um brinquedo ponderado: um estudo experimental randomizado
O objetivo deste estudo é aprender se interagir com um animal de estimação robótico (paro) ou manter um brinquedo sensorial ponderado pode reduzir o estresse em adultos saudáveis após uma experiência estressante aguda. As principais perguntas que pretende responder são:
- Interagir com Paro ou segurar um brinquedo ponderado mais baixo estresse auto-relatado e níveis de ansiedade?
- A interação com o paro ou segura um brinquedo ponderado mais baixo marcadores fisiológicos de estresse, como freqüência cardíaca e pressão arterial?
Os pesquisadores compararão a interação com Paro (PET robótico), interação com um brinquedo sensorial ponderado e um grupo controle sem intervenção para ver qual método é mais eficaz na redução do estresse.
Os participantes irão:
- Completar uma tarefa de indução de estresse (Trier Social Stress Test);
- Ser designado aleatoriamente para interagir com Paro, manter um brinquedo ponderado ou sentar silenciosamente sem intervenção;
- Mediram a freqüência cardíaca e a pressão arterial;
- Pesquisas completas sobre seu estresse, ansiedade e humor antes e depois da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo investiga a eficácia imediata de interagir com um animal de estimação robótico interativo (paro, um selo robótico) ou um brinquedo de modulação sensorial ponderada para reduzir o estresse agudo e a ansiedade. O objetivo é determinar a eficácia comparativa dessas intervenções em relação a uma condição de controle que envolve relaxamento silencioso. Os participantes serão designados aleatoriamente a uma das três condições experimentais: interação com Paro, interação com um brinquedo sensorial ponderado ou um grupo controle sem intervenção.
Todos os participantes concluirão as medições da linha de base, incluindo avaliações de ansiedade e estresse autorreferidas usando instrumentos validados (inventário de ansiedade em características do estado, cronograma de afetos positivos e negativos e escala visual analógica), bem como indicadores fisiológicos de estresse (freqüência cardíaca e pressão arterial). Posteriormente, os participantes serão submetidos ao Trier Social Stress Test (TSST), um procedimento validado que envolve uma breve tarefa de falar em público e aritmética mental realizada em condições avaliativas projetadas para induzir estresse moderado. Após a indução do estresse, os participantes repetirão avaliações de estresse e ansiedade e medições fisiológicas. Eles então se envolverão em sua intervenção atribuída por 15 minutos. Medições pós-intervenção de estresse e ansiedade, marcadores fisiológicos e prazer/ engajamento percebidos serão coletados. Os participantes também fornecerão feedback qualitativo sobre suas experiências de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nina Akulova
- Número de telefone: +64220903778
- E-mail: naku935@aucklanduni.ac.nz
Locais de estudo
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Auckland, Nova Zelândia, 1023
- University of Auckland
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mais de 18 anos
- fluente em inglês
- livre de ansiedade diagnosticada ou distúrbios relacionados ao estresse
Critérios de exclusão:
- Condições cardiovasculares que podem afetar as medições da frequência cardíaca e da pressão arterial
- transtornos de ansiedade existentes ou distúrbios de pânico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Interação do robô paro
Os participantes interagirão com Paro, um selo de companhia robótica, por 15 minutos após uma tarefa de indução de estresse.
Paro responde ao toque e ao som.
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Paro é um companheiro robótico interativo projetado para simular o comportamento de um selo de harpa de bebê.
Ele responde ao toque, luz, som, postura e temperatura, proporcionando interação tátil e social para alívio do estresse.
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Experimental: Interação de brinquedo ponderada
Os participantes manterão e interagem com um brinquedo sensorial ponderado por 15 minutos após uma tarefa de indução de estresse.
O brinquedo ponderado fornece estimulação de pressão profunda para efeitos calmantes.
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Um brinquedo macio e ponderado em forma de animal (cão) projetado para fornecer estimulação de pressão profunda.
Os participantes mantêm ou interagem com o brinquedo por 15 minutos após uma tarefa de indução de estresse para promover o relaxamento e a redução do estresse.
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Sem intervenção: Grupo de controle (sem intervenção)
Os participantes ficarão em silêncio por 15 minutos sem nenhuma intervenção após uma tarefa de indução de estresse.
Este grupo permite a recuperação natural do estresse sem auxílios externos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no afeto (cronograma de afeto positivo e negativo - PANAS)
Prazo: Base de base, imediatamente após a indução do estresse e imediatamente após a intervenção (aproximadamente 1 hora no total)
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O efeito positivo e negativo será avaliado usando o PANAS em três momentos.
O desfecho primário é a mudança nas duas pontuações da subescala de pós-estresse para pós-intervenção entre os grupos.
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Base de base, imediatamente após a indução do estresse e imediatamente após a intervenção (aproximadamente 1 hora no total)
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Mudança nas pontuações de ansiedade do estado (formulário curto do estado)
Prazo: Base de base, imediatamente após a indução do estresse, e imediatamente após a intervenção (~ 1 hora no total)
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A ansiedade do estado dos participantes será medida na linha de base, após a tarefa de indução do estresse, e após a intervenção usando o inventário de ansiedade de três itens em forma de estadual em forma curta (StaI-State).
A comparação principal será alteração nas pontuações de pós-estresse para pós-intervenção nos três grupos.
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Base de base, imediatamente após a indução do estresse, e imediatamente após a intervenção (~ 1 hora no total)
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Mudança nos níveis subjetivos de estresse (escala analógica visual para estresse)
Prazo: Base de base, imediatamente após a indução do estresse, e imediatamente após a intervenção (~ 1 hora no total)
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Os participantes classificarão seu nível atual de estresse em uma escala visual analógica de 100 mm em três momentos.
A mudança da indução pós-estresse para pós-intervenção será comparada entre os grupos.
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Base de base, imediatamente após a indução do estresse, e imediatamente após a intervenção (~ 1 hora no total)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Base de base, imediatamente após a indução do estresse e imediatamente após a intervenção (aproximadamente 1 hora no total)
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A frequência cardíaca dos participantes será medida em três momentos (linha de base, indução pós-estresse e pós-intervenção) usando um monitor digital automatizado.
O RH será medido em batidas por minuto (BPM).
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Base de base, imediatamente após a indução do estresse e imediatamente após a intervenção (aproximadamente 1 hora no total)
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Mudança na pressão arterial
Prazo: Base de base, imediatamente após a indução do estresse e imediatamente após a intervenção (aproximadamente 1 hora no total)
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A pressão arterial dos participantes será medida em três momentos (linha de base, indução pós-estresse e pós-intervenção) usando um monitor digital automatizado.
A BP será registrada em milímetros de mercúrio (MMHG), capturando os valores de sistólico (SBP) e diastólico (DBP).
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Base de base, imediatamente após a indução do estresse e imediatamente após a intervenção (aproximadamente 1 hora no total)
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Classificações de participantes de gozo e engajamento (escalas VAS)
Prazo: Imediatamente após a intervenção (dentro de aproximadamente 1 hora após o início do estudo)
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Os participantes do Paro e dos grupos de brinquedos sensoriais ponderados completarão as escalas visuais analógicas (VAS), classificando seu prazer e envolvimento com a intervenção.
Cada escala tem 100 mm de comprimento, ancorada com "nada" (0 mm) a "extremamente" (100 mm).
Pontuações mais altas indicam maior prazer ou engajamento.
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Imediatamente após a intervenção (dentro de aproximadamente 1 hora após o início do estudo)
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Feedback qualitativo sobre a experiência do participante
Prazo: Imediatamente após a intervenção (dentro de aproximadamente 1 hora após o início do estudo)
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Os participantes fornecerão feedback qualitativo aberto sobre sua experiência com sua intervenção atribuída (paro, brinquedo ou controle ponderado).
As respostas serão analisadas usando análise temática para identificar temas comuns.
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Imediatamente após a intervenção (dentro de aproximadamente 1 hora após o início do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Broadbent, Professor, Department of Psychological Medicine, The University of Auckland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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