Comparando los efectos que reducen el estrés de una mascota robótica y un juguete ponderado
7 de mayo de 2025 actualizado por: Nina Akulova, University of Auckland, New Zealand
Comparando los efectos que reducen el estrés de una mascota robótica y un juguete ponderado: un estudio experimental aleatorizado
El objetivo de esta prueba es saber si interactuar con una mascota robótica (Paro) o mantener un juguete sensorial ponderado puede reducir el estrés en adultos sanos después de una experiencia estresante aguda. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Interactuar con Paro o sostener un juguete ponderado más bajos en el estrés autoinformado y los niveles de ansiedad?
- ¿Interactuar con Paro o sostener un juguete ponderado inferiores a los marcadores fisiológicos de estrés, como la frecuencia cardíaca y la presión arterial?
Los investigadores compararán la interacción con Paro (PET robótica), la interacción con un juguete sensorial ponderado y un grupo de control sin intervención para ver qué método es más efectivo para reducir el estrés.
Los participantes:
- Completar una tarea de inducción del estrés (prueba de estrés social de trier);
- Ser asignado al azar para interactuar con Paro, mantener un juguete ponderado o sentarse en silencio sin intervención;
- Tener su frecuencia cardíaca y presión arterial midida;
- Completas encuestas sobre su estrés, ansiedad y estado de ánimo antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio investiga la efectividad inmediata de interactuar con una mascota robótica interactiva (paro, un sello robótico) o un juguete de modulación sensorial ponderado para reducir el estrés agudo y la ansiedad. Su objetivo es determinar la eficacia comparativa de estas intervenciones en relación con una condición de control que implica relajación tranquila. Los participantes serán asignados al azar a una de las tres condiciones experimentales: interacción con Paro, interacción con un juguete sensorial ponderado o un grupo de control sin intervención.
Todos los participantes primero completarán las mediciones basales, incluidas las evaluaciones de ansiedad y estrés autoinformadas utilizando instrumentos validados (inventario de ansiedad del rasgo de estado, un programa de afecto positivo y negativo y una escala analógica visual), así como indicadores fisiológicos de estrés (frecuencia cardíaca y presión arterial). Posteriormente, los participantes se someterán a la prueba de estrés social Tri (TSST), un procedimiento validado que involucra una breve tarea de habla pública y aritmética mental realizada en condiciones de evaluación diseñadas para inducir un estrés moderado. Después de la inducción del estrés, los participantes repetirán evaluaciones de estrés y ansiedad y mediciones fisiológicas. Luego participarán en su intervención asignada durante 15 minutos. Se recopilarán mediciones posteriores a la intervención de estrés y ansiedad, marcadores fisiológicos y disfrute/ compromiso percibido. Los participantes también proporcionarán comentarios cualitativos sobre sus experiencias de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nina Akulova
- Número de teléfono: +64220903778
- Correo electrónico: naku935@aucklanduni.ac.nz
Ubicaciones de estudio
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Auckland, Nueva Zelanda, 1023
- University of Auckland
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 18 años
- Fluido en inglés
- libre de ansiedad diagnosticada o trastornos relacionados con el estrés
Criterios de exclusión:
- Condiciones cardiovasculares que pueden afectar la frecuencia cardíaca y las mediciones de la presión arterial
- Trastornos de ansiedad existentes o trastornos de pánico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Interacción Robot de Paro
Los participantes interactuarán con Paro, un sello complementario robótico, durante 15 minutos después de una tarea de inducción de estrés.
Paro responde al tacto y al sonido.
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Paro es un compañero robótico interactivo diseñado para simular el comportamiento de un sello de arpa para bebés.
Responde al tacto, la luz, el sonido, la postura y la temperatura, proporcionando interacción táctil y social para el alivio del estrés.
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Experimental: Interacción de juguete pesado
Los participantes sostendrán e interactuarán con un juguete sensorial ponderado durante 15 minutos después de una tarea de inducción de estrés.
El juguete ponderado proporciona estimulación de presión profunda para los efectos calmantes.
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Un juguete suave y pesado en forma de animal (perro) diseñado para proporcionar una estimulación de presión profunda.
Los participantes sostienen o interactúan con el juguete durante 15 minutos después de una tarea de inducción de estrés para promover la relajación y la reducción del estrés.
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Sin intervención: Grupo de control (sin intervención)
Los participantes se sentarán en silencio durante 15 minutos sin ninguna intervención después de una tarea de inducción de estrés.
Este grupo permite la recuperación natural del estrés sin ayudas externas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el afecto (programa de afecto positivo y negativo - Panas)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la inducción del estrés e inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 1 hora en total)
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El afecto positivo y negativo se evaluará utilizando las PANAS en tres puntos de tiempo.
El resultado primario es el cambio en ambos puntajes de la subescala desde después del estrés a la intervención posterior a los grupos.
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Línea de base, inmediatamente después de la inducción del estrés e inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 1 hora en total)
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Cambio en las puntuaciones de ansiedad del estado (forma corta de stai-State)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la inducción del estrés, e inmediatamente después de la intervención (~ 1 hora en total)
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La ansiedad del estado de los participantes se medirá al inicio, después de la tarea de inducción del estrés, y después de la intervención utilizando el inventario de ansiedad del rasgo de estado de forma corta de seis ítems (stai-state).
La comparación principal será el cambio en los puntajes de después del estrés a después de la intervención en los tres grupos.
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Línea de base, inmediatamente después de la inducción del estrés, e inmediatamente después de la intervención (~ 1 hora en total)
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Cambio en los niveles de estrés subjetivo (escala analógica visual para el estrés)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la inducción del estrés, e inmediatamente después de la intervención (~ 1 hora en total)
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Los participantes calificarán su nivel actual de estrés en una escala analógica visual de 100 mm en tres puntos de tiempo.
El cambio de la inducción posterior al estrés a la posterior intervención se comparará entre los grupos.
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Línea de base, inmediatamente después de la inducción del estrés, e inmediatamente después de la intervención (~ 1 hora en total)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la inducción del estrés e inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 1 hora en total)
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La frecuencia cardíaca de los participantes se medirá en tres puntos de tiempo (línea de base, inducción posterior al estrés y después de la intervención) utilizando un monitor digital automatizado.
RRHH se medirá en latidos por minuto (BPM).
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Línea de base, inmediatamente después de la inducción del estrés e inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 1 hora en total)
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la inducción del estrés e inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 1 hora en total)
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La presión arterial de los participantes se medirá en tres puntos de tiempo (línea de base, inducción posterior al estrés y después de la intervención) utilizando un monitor digital automatizado.
BP se registrará en milímetros de mercurio (MMHG), capturando los valores sistólicos (SBP) y diastólicos (DBP).
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Línea de base, inmediatamente después de la inducción del estrés e inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 1 hora en total)
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Calificaciones de los participantes sobre el disfrute y el compromiso (escalas VAS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (dentro de aproximadamente 1 hora del inicio del estudio)
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Los participantes en el paro y los grupos de juguetes sensoriales ponderados completarán escalas analógicas visuales (VAS) calificando su disfrute y compromiso con la intervención.
Cada escala tiene 100 mm de longitud, anclada con "nada" (0 mm) a "extremadamente" (100 mm).
Los puntajes más altos indican un mayor disfrute o compromiso.
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Inmediatamente después de la intervención (dentro de aproximadamente 1 hora del inicio del estudio)
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Comentarios cualitativos sobre la experiencia del participante
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (dentro de aproximadamente 1 hora del inicio del estudio)
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Los participantes proporcionarán comentarios cualitativos abiertos sobre su experiencia con su intervención asignada (paro, juguete ponderado o control).
Las respuestas se analizarán mediante análisis temático para identificar temas comunes.
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Inmediatamente después de la intervención (dentro de aproximadamente 1 hora del inicio del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Broadbent, Professor, Department of Psychological Medicine, The University of Auckland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
confidencial.
Los requisitos éticos son para mantener confidenciales los datos individuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .