Vertaamalla robotti-lemmikin ja painotetun lelun stressiä vähentyviä vaikutuksia
Robotti PET: n ja painotetun lelun stressiä vähentävän vaikutuksen vertaaminen: satunnaistettu kokeellinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia, voivatko vuorovaikutuksessa robotti -lemmikin (Paro) kanssa vai painotetun aistilelun pitäminen vähentää terveillä aikuisilla stressiä akuutin stressaavan kokemuksen jälkeen. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Onko vuorovaikutuksessa PARO: n kanssa vai pitääkö painotettu lelu alhaisempi itse ilmoittama stressi ja ahdistustasot?
- Onko vuorovaikutuksessa Paron kanssa vai pitäisikö painotetun lelun alhaisemmat stressin fysiologiset markkerit, kuten syke ja verenpaine?
Tutkijat vertailevat vuorovaikutusta Paron (robotti PET) kanssa, vuorovaikutusta painotetun aistilelun kanssa ja kontrolliryhmään, jolla ei ole interventiota nähdäkseen, mikä menetelmä on tehokkain vähentämään stressiä.
Osallistujat:
- Suorita stressin induktiotehtävä (Trier Social Stress Test);
- Määritetään satunnaisesti vuorovaikutukseen Paron kanssa, pidä painotettu lelu tai istu hiljaa ilman interventiota;
- Heidän syke ja verenpaine mitataan;
- Täydelliset tutkimukset heidän stressistään, ahdistuksesta ja mielialasta ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa tutkitaan vuorovaikutuksen välitöntä tehokkuutta interaktiivisen robotti -PET: n (Paro, robottitiiviste) tai painotetun aistien modulaatiolelun kanssa akuutin stressin ja ahdistuksen vähentämiseksi. Sen tavoitteena on määrittää näiden toimenpiteiden vertaileva tehokkuus verrattuna kontrollitilaan, joka sisältää hiljaista rentoutumista. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle kolmesta kokeellisesta olosuhteesta: vuorovaikutus Paron kanssa, vuorovaikutus painotetun aistilelun kanssa tai kontrolliryhmä, jolla ei ole interventiota.
Kaikki osallistujat suorittavat ensin lähtötilanteen mittaukset, mukaan lukien itse ilmoitetut ahdistuksen ja stressin arvioinnit validoitujen instrumenttien (tilaa-piirroksen ahdistuksen varaston, positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen aikataulun ja visuaalisen analogisen asteikon) sekä stressin (syke ja verenpaine) fysiologisten indikaattorien (syke ja verenpaine) fysiologiset indikaattorit. Myöhemmin osallistujille tehdään Trier Social Stress Test (TSST), validoitu menettely, joka sisältää lyhyen julkisen puhumisen tehtävän ja henkisen aritmeettisen, joka suoritetaan arvioivissa olosuhteissa, jotka on suunniteltu aiheuttamaan kohtalaista stressiä. Stressin induktion jälkeen osallistujat toistavat stressi- ja ahdistuksen arvioinnit ja fysiologiset mittaukset. Sitten he harjoittavat osoitettua interventiota 15 minuutin ajan. Stressin ja ahdistuksen, fysiologisten markkerien ja havaitun nautinnon/ sitoutumisen mittaukset kerätään. Osallistujat tarjoavat myös laadullista palautetta heidän interventiokokemuksistaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nina Akulova
- Puhelinnumero: +64220903778
- Sähköposti: naku935@aucklanduni.ac.nz
Opiskelupaikat
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- University of Auckland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 -vuotias
- sujuvasti englantia
- vapaa diagnosoidusta ahdistuksesta tai stressiin liittyvistä häiriöistä
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuoniolosuhteet, jotka voivat vaikuttaa sykkeen ja verenpaineen mittauksiin
- nykyiset ahdistuneisuushäiriöt tai paniikkihäiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paro -robotin vuorovaikutus
Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa robotti -kumppanin SEAL: n Paron kanssa 15 minuutin ajan stressin induktiotehtävän jälkeen.
Paro vastaa kosketukseen ja kuulostaa.
|
Paro on vuorovaikutteinen robottikumppani, joka on suunniteltu simuloimaan vauvan harpputiivisteen käyttäytymistä.
Se reagoi kosketukseen, valoon, ääneen, asentoon ja lämpötilaan tarjoamalla kosketus- ja sosiaalista vuorovaikutusta stressin helpottamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Painotettu lelun vuorovaikutus
Osallistujat pitävät ja ovat vuorovaikutuksessa painotetun aistilelun kanssa 15 minuutin ajan stressin induktiotehtävän jälkeen.
Painotettu lelu tarjoaa syvän paineen stimulaation rauhoittaville vaikutuksille.
|
Pehmeä, painotettu eläimen muotoinen lelu (koira), joka on suunniteltu antamaan syvän paineen stimulaatio.
Osallistujat pitävät tai ovat vuorovaikutuksessa lelun kanssa 15 minuutin ajan stressin induktiotehtävän jälkeen rentoutumisen ja stressin vähentämisen edistämiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (ei interventiota)
Osallistujat istuvat hiljaa 15 minuutin ajan ilman stressin induktiotehtävän noudattamista.
Tämä ryhmä mahdollistaa luonnollisen palautumisen stressistä ilman ulkoisia apuvälineitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutusmuutos (positiivinen ja negatiivinen vaikutusohjelma - panat)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi stressin induktion jälkeen ja heti intervention jälkeen (yhteensä noin tunti)
|
Positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia arvioidaan käyttämällä Panasia kolmessa ajankohdassa.
Ensisijainen tulos on muutos molemmissa ala-asteikoissa stressin jälkeisestä interventioon ryhmien välillä.
|
Perustaso, välittömästi stressin induktion jälkeen ja heti intervention jälkeen (yhteensä noin tunti)
|
|
Muutos valtion ahdistuspisteissä (Stai-State Lyhyt muoto)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi stressin induktion jälkeen ja heti intervention jälkeen (yhteensä 1 tunti)
|
Osallistujien valtion ahdistus mitataan lähtötilanteessa, stressin induktiotehtävän jälkeen ja intervention jälkeen käyttämällä kuuden kappaleen lyhytmuotoista tilaa-ahdistuneisuutta (Stai-State).
Ensisijainen vertailu on tulosten muutos stressin jälkeiseen interventioon kolmen ryhmän välillä.
|
Perustaso, välittömästi stressin induktion jälkeen ja heti intervention jälkeen (yhteensä 1 tunti)
|
|
Subjektiivisen stressitason muutos (stressin visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi stressin induktion jälkeen ja heti intervention jälkeen (yhteensä 1 tunti)
|
Osallistujat arvioivat nykyisen stressitasonsa 100 mm: n visuaalisella analogisella asteikolla kolmessa ajankohdassa.
Ryhmien välillä verrataan muutosta stressin jälkeisestä induktiosta interventioon.
|
Perustaso, välittömästi stressin induktion jälkeen ja heti intervention jälkeen (yhteensä 1 tunti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykkeen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi stressin induktion jälkeen ja heti intervention jälkeen (yhteensä noin tunti)
|
Osallistujien syke mitataan kolmessa ajankohdassa (lähtötaso, stressin jälkeinen induktio ja intervention jälkeinen) automatisoidun digitaalisen näytön avulla.
HR mitataan lyönteinä minuutissa (BPM).
|
Perustaso, välittömästi stressin induktion jälkeen ja heti intervention jälkeen (yhteensä noin tunti)
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi stressin induktion jälkeen ja heti intervention jälkeen (yhteensä noin tunti)
|
Osallistujien verenpaine mitataan kolmessa ajankohdassa (lähtötaso, stressin jälkeinen induktio ja intervention jälkeinen) automatisoidun digitaalisen näytön avulla.
BP tallennetaan millimetreinä elohopeaa (MMHG), joka sieppaa sekä systolista (SBP) että diastolista (DBP) arvoja.
|
Perustaso, välittömästi stressin induktion jälkeen ja heti intervention jälkeen (yhteensä noin tunti)
|
|
Osallistujien nautinnon ja sitoutumisen arviot (VAS -asteikot)
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (noin tunnin sisällä tutkimuksen alkamisesta)
|
Paron ja painotettujen aistien leluryhmien osallistujat suorittavat visuaaliset analogiset asteikot (VAS), jotka luottavat nautinnon ja sitoutumisensa interventioon.
Jokainen asteikko on 100 mm pitkä, ankkuroituna "ei ollenkaan" (0 mm) "erittäin" (100 mm).
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman nautinnon tai sitoutumisen.
|
Välittömästi intervention jälkeen (noin tunnin sisällä tutkimuksen alkamisesta)
|
|
Laadullinen palaute osallistujan kokemuksesta
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (noin tunnin sisällä tutkimuksen alkamisesta)
|
Osallistujat antavat avointa laadullista palautetta kokemuksestaan osoitetulla interventiolla (Paro, painotettu lelu tai hallinta).
Vastaukset analysoidaan temaattisen analyysin avulla yleisten teemojen tunnistamiseksi.
|
Välittömästi intervention jälkeen (noin tunnin sisällä tutkimuksen alkamisesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Broadbent, Professor, Department of Psychological Medicine, The University of Auckland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paro robotti seuralaiset
-
University of PennsylvaniaValmisDelirium | DementiaYhdysvallat