Vergelijking van de stressverlagende effecten van een robotachtig huisdier en een gewogen speelgoed
Vergelijking van de stressverlagingseffecten van een robotachtig huisdier en een gewogen speelgoed: een gerandomiseerde experimenteel onderzoek
Het doel van deze proef is om te leren of interactie met een robotachtige huisdier (paro) of het vasthouden van een gewogen sensorisch speelgoed stress bij gezonde volwassenen kan verminderen na een acute stressvolle ervaring. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Heeft interactie met Paro of het vasthouden van een gewogen speelgoed lager zelfgerapporteerde stress en angstniveaus?
- Heeft interactie met paro of het vasthouden van een gewogen speelgoed lagere fysiologische stressmarkers, zoals hartslag en bloeddruk?
Onderzoekers vergelijken interactie met PARO (robotachtig PET), interactie met een gewogen sensorisch speelgoed en een controlegroep zonder interventie om te zien welke methode het meest effectief is bij het verminderen van stress.
Deelnemers zullen:
- Een stress -inductietaak voltooien (Trier Social Stress Test);
- Wordt willekeurig toegewezen om te communiceren met paro, een gewogen speelgoed vast te houden of stil te zitten zonder interventie;
- Hun hartslag en bloeddruk laten gemeten;
- Volledige enquêtes over hun stress, angst en stemming voor en na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie onderzoekt de onmiddellijke effectiviteit van interactie met een interactief robotachtige huisdier (paro, een robotachtige afdichting) of een gewogen sensorisch modulatiespeelgoed voor het verminderen van acute stress en angst. Het beoogt de vergelijkende werkzaamheid van deze interventies te bepalen ten opzichte van een controleconditie met stille ontspanning. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie experimentele omstandigheden: interactie met paro, interactie met een gewogen sensorisch speelgoed of een controlegroep zonder interventie.
Alle deelnemers zullen eerst de basismetingen voltooien, inclusief zelfgerapporteerde angst- en stressbeoordelingen met behulp van gevalideerde instrumenten (inventarisatie van de statenhandel, positief en negatief affectschema en visuele analoge schaal), evenals fysiologische indicatoren van stress (hartslag en bloeddruk). Vervolgens zullen de deelnemers de Trier Social Stress Test (TSST) ondergaan, een gevalideerde procedure met een korte spreekstaak in het openbaar en mentale rekenkundige die wordt uitgevoerd onder evaluatieve omstandigheden die zijn ontworpen om matige stress te induceren. Na de stressinductie zullen deelnemers stress- en angstbeoordelingen en fysiologische metingen herhalen. Ze zullen dan 15 minuten hun toegewezen interventie aangaan. Metingen na interventie van stress en angst, fysiologische markers en waargenomen plezier/ betrokkenheid zullen worden verzameld. Deelnemers zullen ook kwalitatieve feedback geven over hun interventie -ervaringen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nina Akulova
- Telefoonnummer: +64220903778
- E-mail: naku935@aucklanduni.ac.nz
Studie Locaties
-
-
-
Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
- University of Auckland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar oud
- vloeiend Engels
- vrij van gediagnosticeerde angst of stressgerelateerde aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Cardiovasculaire aandoeningen die de hartslag en bloeddrukmetingen kunnen beïnvloeden
- bestaande angststoornissen of paniekstoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Paro Robot Interactie
Deelnemers zullen gedurende 15 minuten werken met Paro, een robotachtige begeleidende afdichting, na een stressinductietaak.
Paro reageert op aanraking en geluid.
|
Paro is een interactieve robotgezel die is ontworpen om het gedrag van een babyharpafdichting te simuleren.
Het reageert op aanraking, licht, geluid, houding en temperatuur en biedt tactiele en sociale interactie voor stressverlichting.
|
|
Experimenteel: Gewogen speelgoedinteractie
Deelnemers zullen 15 minuten met een gewogen sensorisch speelgoed na een stressinductietaak houden en communiceren.
Het gewogen speelgoed biedt diepe drukstimulatie voor kalmerende effecten.
|
Een zacht, gewogen dierlijk speelgoed (hond) ontworpen om diepe drukstimulatie te bieden.
Deelnemers houden of communiceren 15 minuten met het speelgoed na een stressinductietaak om ontspanning en stressreductie te bevorderen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (geen interventie)
Deelnemers zullen 15 minuten rustig zitten zonder enige interventie na een stressinductietaak.
Deze groep maakt natuurlijk herstel van stress mogelijk zonder externe hulpmiddelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in affect (positief en negatief affectschema - Panas)
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na stressinductie en onmiddellijk na interventie (in totaal 1 uur)
|
Positief en negatief affect zal worden beoordeeld met behulp van de PANAS op drie tijdstippen.
Het primaire resultaat is de verandering in beide subschaalscores van post-stress tot post-interventie tussen groepen.
|
Basislijn, onmiddellijk na stressinductie en onmiddellijk na interventie (in totaal 1 uur)
|
|
Verandering in staatsangstscores (STAI-State korte vorm)
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na stressinductie, en onmiddellijk na interventie (~ 1 uur totaal)
|
De angst van de deelnemers zal worden gemeten bij aanvang, na de stressinductietaak en na de interventie met behulp van de zes-item korte-vormige staatshandhaven angstinventarisatie (STAI-State).
De primaire vergelijking zal veranderen in scores van post-stress tot post-interventie in de drie groepen.
|
Basislijn, onmiddellijk na stressinductie, en onmiddellijk na interventie (~ 1 uur totaal)
|
|
Verandering in subjectieve stressniveaus (visuele analoge schaal voor stress)
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na stressinductie, en onmiddellijk na interventie (~ 1 uur totaal)
|
Deelnemers beoordelen hun huidige stressniveau op een visuele analoge schaal van 100 mm op drie tijdstippen.
De verandering van post-stress-inductie naar post-interventie zal worden vergeleken tussen groepen.
|
Basislijn, onmiddellijk na stressinductie, en onmiddellijk na interventie (~ 1 uur totaal)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de hartslag
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na stressinductie en onmiddellijk na interventie (in totaal 1 uur)
|
De hartslag van de deelnemers zal worden gemeten op drie tijdstippen (baseline, post-stress-inductie en post-interventie) met behulp van een geautomatiseerde digitale monitor.
HR wordt gemeten in beats per minuut (BPM).
|
Basislijn, onmiddellijk na stressinductie en onmiddellijk na interventie (in totaal 1 uur)
|
|
Verandering van de bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na stressinductie en onmiddellijk na interventie (in totaal 1 uur)
|
De bloeddruk van de deelnemers zal worden gemeten op drie tijdstippen (baseline, post-stress inductie en post-interventie) met behulp van een geautomatiseerde digitale monitor.
BP zal worden geregistreerd in millimeters van kwik (MMHG), waarbij zowel systolische (SBP) als diastolische (DBP) waarden worden vastgelegd.
|
Basislijn, onmiddellijk na stressinductie en onmiddellijk na interventie (in totaal 1 uur)
|
|
Deelnemersbeoordelingen van plezier en betrokkenheid (VAS -schalen)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie (binnen ongeveer 1 uur van de studie start)
|
Deelnemers aan de paro en gewogen sensorische speelgoedgroepen zullen de visuele analoge schalen (VAS) voltooien die hun plezier en betrokkenheid bij de interventie beoordeelt.
Elke schaal is 100 mm lang, verankerd met "helemaal niet" (0 mm) tot "extreem" (100 mm).
Hogere scores duiden op een groter plezier of betrokkenheid.
|
Onmiddellijk na interventie (binnen ongeveer 1 uur van de studie start)
|
|
Kwalitatieve feedback over deelnemerservaring
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie (binnen ongeveer 1 uur van de studie start)
|
Deelnemers geven open kwalitatieve feedback over hun ervaring met hun toegewezen interventie (paro, gewogen speelgoed of controle).
Reacties worden geanalyseerd met behulp van thematische analyse om gemeenschappelijke thema's te identificeren.
|
Onmiddellijk na interventie (binnen ongeveer 1 uur van de studie start)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Broadbent, Professor, Department of Psychological Medicine, The University of Auckland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Paro robotachtige begeleidende afdichting
-
University of PennsylvaniaVoltooidDelirium | DementieVerenigde Staten