Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av de stressreduserende effektene av et robotdyr og et vektet leketøy

7. mai 2025 oppdatert av: Nina Akulova, University of Auckland, New Zealand

Sammenligning av stressreduserende effekter av et robotdyr og et vektet leketøy: en randomisert eksperimentell studie

Målet med denne studien er å lære om det å samhandle med et robotdyr (paro) eller å holde et vektet sensorisk leketøy kan redusere stress hos friske voksne etter en akutt stressende opplevelse. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  • Har du samspill med Paro eller holder et vektet leketøy lavere selvrapportert stress og angstnivå?
  • Innervirker med paro eller holder et vektet leketøy med lavere fysiologiske markører av stress, for eksempel hjerterytme og blodtrykk?

Forskere vil sammenligne interaksjon med Paro (Robotic Pet), interaksjon med et vektet sensorisk leketøy og en kontrollgruppe uten inngrep for å se hvilken metode som er mest effektiv for å redusere stress.

Deltakerne vil:

  1. Fullfør en stressinduksjonsoppgave (Trier Social Stress Test);
  2. Bli tilfeldig tildelt å samhandle med Paro, holde et vektet leketøy eller sitte stille uten inngrep;
  3. Ha pulsen og blodtrykket målt;
  4. Komplette undersøkelser om deres stress, angst og humør før og etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien undersøker den umiddelbare effektiviteten av å samhandle med et interaktivt robot PET (paro, en robotforsegling) eller et vektet sensorisk modulasjonsleketøy for å redusere akutt stress og angst. Den tar sikte på å bestemme den komparative effekten av disse intervensjonene i forhold til en kontrolltilstand som involverer stille avslapning. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre eksperimentelle forhold: interaksjon med paro, interaksjon med et vektet sensorisk leketøy eller en kontrollgruppe uten inngrep.

Alle deltakerne vil først fullføre baseline-målinger, inkludert selvrapportert angst- og stressvurderinger ved bruk av validerte instrumenter (tilstands-egenskapsangstbeholdning, positiv og negativ påvirkningsplan og visuell analog skala), samt fysiologiske indikatorer på stress (hjertefrekvens og blodtrykk). Deretter vil deltakerne gjennomgå Trier Social Stress Test (TSST), en validert prosedyre som involverer en kort offentlig talende oppgave og mental aritmetikk utført under evaluerende forhold designet for å indusere moderat stress. Etter stressinduksjonen vil deltakerne gjenta stress- og angstvurderinger og fysiologiske målinger. De vil da delta i deres tildelte inngrep i 15 minutter. Målinger etter intervensjon av stress og angst, fysiologiske markører og opplevd glede/ engasjement vil bli samlet. Deltakerne vil også gi kvalitative tilbakemeldinger angående sine intervensjonsopplevelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • University of Auckland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Flytende på engelsk
  • fri for diagnostisert angst eller stressrelaterte lidelser

Eksklusjonskriterier:

  • Kardiovaskulære forhold som kan påvirke målinger av hjerterytme og blodtrykk
  • eksisterende angstlidelser eller panikklidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Paro -robotinteraksjon
Deltakerne vil samhandle med Paro, en robotkompisforsegling, i 15 minutter etter en stressinduksjonsoppgave. Paro reagerer på berøring og lyd.
Enhet: Paro Robotic Companion Seal
Paro er en interaktiv robotkompis designet for å simulere oppførselen til en babyharpeforsegling. Den reagerer på berøring, lys, lyd, holdning og temperatur, og gir taktil og sosial interaksjon for stressavlastning.
Eksperimentell: Vektet leketøysinteraksjon
Deltakerne vil holde og samhandle med et vektet sensorisk leketøy i 15 minutter etter en stressinduksjonsoppgave. Det vektede leketøyet gir stimulering av dyp trykk for beroligende effekter.
Enhet: Vektet sensorisk leketøy
Et mykt, vektet dyreformet leketøy (hund) designet for å gi dyp trykkstimulering. Deltakerne holder eller samhandler med leketøyet i 15 minutter etter en stressinduksjonsoppgave for å fremme avslapning og stressreduksjon.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (ingen intervensjon)
Deltakerne vil sitte stille i 15 minutter uten inngrep etter en stressinduksjonsoppgave. Denne gruppen tillater naturlig utvinning fra stress uten eksterne hjelpemidler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i affekt (positiv og negativ påvirkningsplan - Panas)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter stressinduksjon og umiddelbart etter intervensjon (ca. 1 times totalt)
Positiv og negativ påvirkning vil bli vurdert ved bruk av PANAS på tre tidspunkter. Det primære utfallet er endringen i begge underskala score fra post-stress til etterintervensjon på tvers av grupper.
Baseline, umiddelbart etter stressinduksjon og umiddelbart etter intervensjon (ca. 1 times totalt)
Endring i statlige angstresultater (Stai-State Short Form)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter stressinduksjon, og umiddelbart etter intervensjon (~ 1 times totalt)
Deltakernes statlige angst vil bli målt ved baseline, etter stressinduksjonsoppgaven, og etter intervensjonen ved bruk av seks-elementet kortformat-angst-angstbeholdning (STAI-State). Den primære sammenligningen vil være endring i score fra post-stress til etterintervensjon i de tre gruppene.
Baseline, umiddelbart etter stressinduksjon, og umiddelbart etter intervensjon (~ 1 times totalt)
Endring i subjektive stressnivåer (visuell analog skala for stress)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter stressinduksjon, og umiddelbart etter intervensjon (~ 1 times totalt)
Deltakerne vil vurdere sitt nåværende stressnivå på en 100 mm visuell analog skala på tre tidspunkter. Endringen fra induksjon etter stress til etter intervensjon vil bli sammenlignet på tvers av grupper.
Baseline, umiddelbart etter stressinduksjon, og umiddelbart etter intervensjon (~ 1 times totalt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter stressinduksjon og umiddelbart etter intervensjon (ca. 1 times totalt)
Deltakernes hjertefrekvens vil bli målt ved tre tidspunkter (baseline, induksjon etter stress og etterintervensjon) ved bruk av en automatisert digital skjerm. HR vil bli målt i beats per minutt (BPM).
Baseline, umiddelbart etter stressinduksjon og umiddelbart etter intervensjon (ca. 1 times totalt)
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter stressinduksjon og umiddelbart etter intervensjon (ca. 1 times totalt)
Deltakernes blodtrykk vil bli målt ved tre tidspunkter (baseline, induksjon etter stress og etterintervensjon) ved bruk av en automatisert digital skjerm. BP vil bli registrert i millimeter av kvikksølv (MMHG), og fange både systolisk (SBP) og diastolisk (DBP) verdier.
Baseline, umiddelbart etter stressinduksjon og umiddelbart etter intervensjon (ca. 1 times totalt)
Deltakervurderinger av glede og engasjement (Vas Scales)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (innen omtrent 1 time etter studien starter)
Deltakere i Paro og vektede sensoriske leketøygrupper vil fullføre visuelle analoge skalaer (VAS) som vurderer deres glede og engasjement med intervensjonen. Hver skala er 100 mm i lengde, forankret med "ikke i det hele tatt" (0 mm) til "ekstremt" (100 mm). Høyere score indikerer større glede eller engasjement.
Umiddelbart etter intervensjon (innen omtrent 1 time etter studien starter)
Kvalitativ tilbakemelding om deltakeropplevelse
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (innen omtrent 1 time etter studien starter)
Deltakerne vil gi åpen kvalitativ tilbakemelding om deres erfaring med deres tildelte intervensjon (paro, vektet leketøy eller kontroll). Svar vil bli analysert ved bruk av tematisk analyse for å identifisere vanlige temaer.
Umiddelbart etter intervensjon (innen omtrent 1 time etter studien starter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Auckland, New Zealand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Broadbent, Professor, Department of Psychological Medicine, The University of Auckland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

fortrolig. Etiske krav er å holde individuelle data konfidensielle.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på Paro Robotic Companion Seal

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere