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디지털 긍정적 영향 중재 연구

2025년 6월 23일 업데이트: Nur Hani Zainal, National University of Singapore

디지털 긍정적 영향 개입 연구의 2ARM 무작위 대조 시험 (RCT)의 프로토콜

불안과 우울증은 전세계 개인 및 공중 보건 시스템에 상당한 부담을주는 매우 널리 퍼져있는 정신 건강 장애입니다 (GBD 2019 정신 장애 협력자, 2022). 비록 기존의 많은 치료법이 부정적인 감정을 표적함으로써 증상 감소에 중점을두고 있지만, 긍정적 영향이 낮은 영향이 불안과 우울증의 주요 특징이라는 증거가 증가 함에도 불구하고 중재가 적은 중재가 구체적으로 긍정적 인 감정 경험을 향상시킵니다. 대면 심리학자 주도의 긍정적 영향 치료 (PAT)는 긍정적 인 감정, 참여 및 의미를 배양하는 것을 목표로하는 유망한 개입으로, 잠재적으로 전통적인 접근법보다 정서적 복지의 더 큰 개선을 초래할 수 있습니다 (Craske et al., 2019). 그러나, Digitally-Delivered, 비동기 적으로 코치 된 확장 가능한 버전의 PAT에 대한 경험적 평가는 제한적이다 (Craske et al., 2024; Firth et al., 2017). 따라서 본 연구는 불안과 우울증의 증상을 줄이고 전반적인 정신 건강 결과를 향상시키는 데있어 디지털 긍정적 영향 개입 (PAI)의 비교 효능을 조사하는 것을 목표로한다. 우리는 2-ARM 무작위 대조 시험 (RCT) 설계를 활용하여 6 주간 디지털로 전달 된 긍정적 인 영향 중재 (Vs. 자체 모니터링 활성 제어; Zainal & Newman, 2023)자가보고 된 불안과 우울증 증상뿐만 아니라 수면의 질, 삶의 질, 감정 조절을 포함한 다른 2 차 심리 사회적 결과를 줄입니다. 치료 프로그램은 온라인으로 제공되는 주간 증거 기반 치료 자료와 증거 기반 긍정적 영향 치료 원리를 기반으로 6 주간의 치료 기간 동안 하루에 세 번 전달한 매일 정신 건강 (MH) 모바일 애플리케이션 프롬프트로 구성됩니다. 활성 비교기는 6 주 처리 기간 동안 자체 모니터링 MH 모바일 애플리케이션 프롬프트를 포함합니다. 모든 참가자는 중간 치료, 치료 후 및 3 개월, 6 개월 및 12 개월 후에 여러 심리 사회적 결과에 대해 평가됩니다. 이 연구는 참가자가 디지털 PAI에 무작위로 배정 된 참가자가 자체 모니터링 MH 앱에 비해 치료 직후와 1 년 후에 불안하고 우울한 증상의 더 큰 개선을 경험할 것이라고 가정합니다. 연구 결과는 Digital PAI가 불안과 우울증을 겪는 성인의 긍정적 인 감정과 관련 정신 건강 결과를 목표로하고 향상시키는 효과적인 치료법이라는 증거가 증가하는 데 기여할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

현재의 2-ARM 무작위 대조 시험은 불안 또는 우울증의 증상을보고하는 성인들 사이에서 자체 모니터링 능동적 제어와 비교하여 6 주 디지털로 전달 된 긍정적 인 영향 중재 (PAI)의 효능을 엄격하게 평가합니다. 싱가포르 국립 대학교 (National University of Singapore)와 더 넓은 지역 사회에서 채용 된 참가자 (n = 2400)는 두 무기 중 하나에 무작위로 배정됩니다. (1) PAI는 매주 증거 기반 치료 내용을 긍정적 인 영향을 미치기 위해 메모 ILUMIVU 플랫폼을 통해 매일 생태 학적 순간 프롬프트를 통해 매주 증거 기반의 치료 내용을 제공하거나 (2) 정신적 모바일 응용 프로그램을 통한 적극적인 제어를 수행합니다. 이 중재는 정서적 복지를 개선하고 불안하고 우울 증상을 줄이며 탄력성 요인을 강화하기위한 핵심 메커니즘으로 긍정적 인 감정 향상을 목표로 삼도록 설계되었습니다. 평가는 기준선, 중간 개입 (3 주), 개입 후 (6 주) 및 3, 6 및 12 개월에 후속 조치에서 시행되며, 삶의 질, 수면 품질 및 감정 조절 능력을 포함한 종합적인 심리 사회적 결과를 포착합니다.

이 연구는 또한 중재자와 중재자가 중재자가 어떻게 그리고 누구를 위해 혜택을 제공하는지를 밝히기 위해 조사하여 변화의 메커니즘에 대한 세분화 된 통찰력을 제공합니다. PAI ARM의 피험자들은 또한 수용 가능성과 맥락 적합성을 평가하기 위해 만족도 및 문화적 관련성에 대한 치료 후 평가를 완료합니다. 두 무기는 참여를 강화하고 순간적으로 정서적 인 경험을 포착하기 위해 매일 3 회 정기적 인 생태 학적 순간 평가를받습니다. 완전한 디지털 확장 가능한 설계를 통해 시험은 임상 효과를 테스트 할뿐만 아니라 타당성 및 사용자 참여를 해결하여 긍정적 인 감정 중심 디지털 중재에 대한 점점 더 커지는 문헌과 계단식 정신 건강 프레임 워크로의 통합 가능성에 의미가 있습니다. 이 연구는 심리적 탄력성과 번성을 적극적으로 구축하기 위해 증상 감소를 넘어 확장되는 디지털 치료 전략에 대한 이해를 발전시킬 준비가되어 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Sarah Josephine Rajendra, B.S.
  • 전화번호: +6565161126
  • 이메일: sarah.jr@nus.edu.sg

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 117571
        • 모병
        • National University of Singapore (NUS)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nur Hani Zainal Presidential Young Professorship (PYP) Assistant Professor, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 21 세에서 64 세 사이의 성인
  • 서면 및 사용 된 영어에 능숙합니다
  • 사전 동의를 제공하는 능력
  • 일반화 불안 장애 -7 (GAD-7) 척도에서 5 ~ 14 사이의 점수
  • 환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9) 척도에서 5 ~ 19 점
  • ASRM (Altman Self Rating Mania) 척도에서 6 점 미만
  • 유효한 싱가포르 전화 번호가있는 활성 스마트 폰 보유
  • 주로 싱가포르에 기반을 둔 다음 15 개월 내 제외 기준 내에
  • 위의 포함 기준을 충족하지 못한다
  • 지난 2 주 동안 중요한 자살 생각은 PHQ-9 항목 9에서 "절반 이상"또는 "거의 매일"자체보고로 정의되었습니다.
  • 양극성 장애, 정신병 장애, 심각한 임상 불안 또는 심각한 임상 우울증의 정신과 진단을 받았습니다.
  • 심각한 임상 불안 (GAD-7에서 15 ~ 21 점)
  • 심각한 임상 우울증 (PHQ-9에서 20-27 점)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디지털 긍정적 영향 개입 (PAI)
Qualtrics 조사를 통해 온라인으로 제공되는 주간 증거 기반 긍정적 영향 개입에 대한 접근 및 6 주간의 치료 기간 동안 MH (Mental Health) 모바일 애플리케이션을 통해 전달되는 3 번의 일일 증거 기반 프롬프트 및 생태학 순간 평가 (EMA)에 대한 액세스.

PAI (Positive Naction Intervention)는 매일 6 주에 걸쳐 매일 세 번의 전달 된 긍정적 인 감정, 의미 및 참여에 중점을 둔 매주 30 분의 온라인 세션을 제공하도록 설계된 완전 디지털 자체 유도 프로그램입니다. 독창적으로, 중재는 멀티미디어 컨텐츠 (예 : 각 세션의 핵심 원칙을 소개하는 간단한 주간 비디오), 실습 연습 및 순간 반성을 실시간으로 긍정적 인 영향 기술을 강화하기 위해 원활하게 통합합니다. 그 구조는 디지털 알림을 통해 사전 기술 응용 프로그램을 강조 할뿐만 아니라 생태 학적 순간 평가 및 세션 후 피드백 설문지를 통해 사용자 참여 및 인식 된 도움을 체계적으로 평가합니다.

수동 컨텐츠 소비를 통한 증상 감소에 주로 초점을 둔 기존의 디지털 중재와 달리이 PAI는 전용 모바일 앱인 E를 통해 지속적인 생태 순간 참여를 활용합니다.

활성 비교기: 자체 모니터링 개입
6 주간의 치료 기간 동안 정신 건강 (MH) 모바일 애플리케이션을 통해 전달되는 3 번의 일일 일일자가 모니터링 프롬프트 및 생태 학적 순간 평가 (EMA)에 대한 접근.
자체 모니터링 중재는 치료 내용을 도입하지 않고 기분 자기 인식의 영향을 분리하도록 설계된 활성 비교기 역할을합니다. 이 팔의 참가자는 6 주 동안 하루에 3 회 Qualtrics Mema Mobile 앱을 통해 매일 프롬프트를받으며, 간단한 생태계 순간 평가 (EMA)를 통해 기분과 감정 상태를 추적하도록 지시합니다. 디지털 긍정적 영향 개입과 달리이 팔에는 심리 교육 자료, 기술 훈련 또는 활발한 향상 전략이 포함되지 않습니다. 대신, 디지털 참여 및 기대 효과를 제어하기위한 일상적인 자체 모니터링에만 중점을 둡니다. 이 미니멀리스트 구조는 수동적 자기 관찰과 활성 치료 적 참여 사이의 깨끗한 대비를 허용하여 자체 모니터링만으로 긍정적 인 영향 중재의 부가 가치를 강력하게 평가할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
랜덤 화 후 6 주에 기준 일반 불안 장애 증상으로부터의 변화
기간: 랜덤 화 후 6 주에서 기준
일반화 불안 장애 -7 (GAD-7) 척도에는 불안 증상의 빈도와 강도를 측정하는 8 개의 항목이 포함되어 있으며 0-3의 척도로 평가됩니다 (0 = 전혀 3 = 거의 매일). 점수가 높을수록 불안 증상이 더 크게 감소합니다.
랜덤 화 후 6 주에서 기준
랜덤 화 후 3, 6 및 12 개월에 기준 일반 불안 장애 증상으로부터의 변화
기간: 랜덤 화 후 기준 3 개월, 6 개월 및 12 개월
일반화 불안 장애 -7 (GAD-7) 척도에는 불안 증상의 빈도와 강도를 측정하는 8 개의 항목이 포함되어 있으며 0-3의 척도로 평가됩니다 (0 = 전혀 3 = 거의 매일). 점수가 높을수록 불안 증상이 더 크게 감소합니다.
랜덤 화 후 기준 3 개월, 6 개월 및 12 개월
랜덤 화 후 6 주에 기준선 우울 증상으로부터 변화
기간: 랜덤 화 후 6 주에서 기준
환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)는 0 ~ 3의 척도로 평가 된 9 개의 항목으로 우울 증상의 심각성과 빈도를 측정합니다 (0 = 전혀 3 = 거의 매일). 점수가 높을수록 우울 증상이 더 크게 감소 함을 나타냅니다.
랜덤 화 후 6 주에서 기준
랜덤 화 후 3, 6 및 12 개월에 기준선 우울 증상에서 변화
기간: 랜덤 화 후 기준 3 개월, 6 개월 및 12 개월
환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)는 0 ~ 3의 척도로 평가 된 9 개의 항목으로 우울 증상의 심각성과 빈도를 측정합니다 (0 = 전혀 3 = 거의 매일). 점수가 높을수록 우울 증상이 더 크게 감소 함을 나타냅니다.
랜덤 화 후 기준 3 개월, 6 개월 및 12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
랜덤 화 후 6 주에 기준 감정 조절 전략에서 변화
기간: 랜덤 화 후 6 주에서 기준
감정 조절 설문지 (ERQ)는인지 재평가 및 표현 억제를 통해 감정을 조절하려는 개인의 경향을 측정합니다. 10 개 항목은 1 ~ 7의 척도로 평가됩니다 (1 = 강하게 동의하지 않음, 7 = 강하게 동의 함). 점수가 높을수록 특정 감정 조절 전략을 사용하는 경향이 높습니다.
랜덤 화 후 6 주에서 기준
랜덤 화 후 3, 6 및 12 개월에 기준 감정 조절 전략에서 변화
기간: 랜덤 화 후 기준 3 개월, 6 개월 및 12 개월
감정 조절 설문지 (ERQ)는인지 재평가 및 표현 억제를 통해 감정을 조절하려는 개인의 경향을 측정합니다. 10 개 항목은 1 ~ 7의 척도로 평가됩니다 (1 = 강하게 동의하지 않음, 7 = 강하게 동의 함). 점수가 높을수록 특정 감정 조절 전략을 사용하는 경향이 높습니다.
랜덤 화 후 기준 3 개월, 6 개월 및 12 개월
랜덤 화 후 6 주에 기준 자동 사고에서 변화
기간: 랜덤 화 후 6 주에서 기준
자동 사고 설문지 (ATQ)는 우울증과 관련된 부정적인 자동 사고의 빈도를 평가합니다. 8 개의 항목은 1 ~ 5의 스케일로 평가됩니다 (1 = 전혀 그렇지 않음, 5 = 항상). 점수가 높을수록 부정적인 생각의 빈도가 더 크게 감소 함을 나타냅니다.
랜덤 화 후 6 주에서 기준
랜덤 화 후 3, 6 및 12 개월에 기준 자동 생각에서 변화
기간: 랜덤 화 후 기준 3 개월, 6 개월 및 12 개월
자동 사고 설문지 (ATQ)는 우울증과 관련된 부정적인 자동 사고의 빈도를 평가합니다. 8 개의 항목은 1 ~ 5의 스케일로 평가됩니다 (1 = 전혀 그렇지 않음, 5 = 항상). 점수가 높을수록 부정적인 생각의 빈도가 더 크게 감소 함을 나타냅니다.
랜덤 화 후 기준 3 개월, 6 개월 및 12 개월
랜덤 화 후 6 주에 기준주의 관리 통제에서 변화
기간: 랜덤 화 후 6 주에서 기준
주의 통제 척도 (ACS)는 산만 함의 존재 하에서 개인의 집중하고주의를 기울이는 능력을 평가합니다. 20 개의 항목은 1 ~ 4의 스케일로 평가됩니다 (1 = 거의 결코 4 = 항상). 점수가 높을수록 주의력을 효율적으로 조절하는 문제의 감소가 더 크다는 것을 나타냅니다.
랜덤 화 후 6 주에서 기준
랜덤 화 후 3, 6 및 12 개월에 기준주의 관리 통제에서 변화
기간: 랜덤 화 후 기준 3 개월, 6 개월 및 12 개월
주의 통제 척도 (ACS)는 산만 함의 존재 하에서 개인의 집중하고주의를 기울이는 능력을 평가합니다. 20 개의 항목은 1 ~ 4의 스케일로 평가됩니다 (1 = 거의 결코 4 = 항상). 점수가 높을수록 주의력을 효율적으로 조절하는 문제의 감소가 더 크다는 것을 나타냅니다.
랜덤 화 후 기준 3 개월, 6 개월 및 12 개월
랜덤 화 후 6 주에 기준선 자기 동정심에서 변화
기간: 랜덤 화 후 6 주에서 기준
자기 동정 척도-SCS-SF (Self Forms)는 자기 동정심 행동의 빈도를 평가하고 어려운시기에 개인이 자신을 대하는 방식에 대한 평가를 제공합니다. 12 개 항목은 1 ~ 5의 척도로 평가됩니다 (1 = 거의 결코 없음, 거의 항상). 점수가 높을수록 자기 동정심이 더 크게 증가 함을 나타냅니다.
랜덤 화 후 6 주에서 기준
랜덤 화 후 3, 6 및 12 개월에 기준선 자기 동정심에서 변화
기간: 랜덤 화 후 기준 3 개월, 6 개월 및 12 개월
자기 동정 척도-SCS-SF (Self Forms)는 자기 동정심 행동의 빈도를 평가하고 어려운시기에 개인이 자신을 대하는 방식에 대한 평가를 제공합니다. 12 개 항목은 1 ~ 5의 척도로 평가됩니다 (1 = 거의 결코 없음, 거의 항상). 점수가 높을수록 자기 동정심이 더 크게 증가 함을 나타냅니다.
랜덤 화 후 기준 3 개월, 6 개월 및 12 개월
랜덤 화 후 6 주에 기준 정신 건강에서 변화
기간: 랜덤 화 후 6 주에서 기준
정신 건강 연속체-짧은 형태 (MHC-SF)는 정서적, 심리적, 사회적 차원에서 전반적인 정신 건강을 평가합니다. 17 개 항목은 0 ~ 5의 스케일로 평가됩니다 (0 = 절대, 5 = 매일). 점수가 높을수록 번영이 더 크게 증가 함을 나타냅니다.
랜덤 화 후 6 주에서 기준
랜덤 화 후 3, 6 및 12 개월에 기준 정신 건강에서 변화
기간: 랜덤 화 후 기준 3 개월, 6 개월 및 12 개월
정신 건강 연속체-짧은 형태 (MHC-SF)는 정서적, 심리적, 사회적 차원에서 전반적인 정신 건강을 평가합니다. 17 개 항목은 0 ~ 5의 스케일로 평가됩니다 (0 = 절대, 5 = 매일). 점수가 높을수록 번성이 나타납니다.
랜덤 화 후 기준 3 개월, 6 개월 및 12 개월
랜덤 화 후 6 주에 기준 긍정적 영향으로부터의 변화
기간: 랜덤 화 후 6 주에서 기준
PANAS (Positive and Negative Emply Schedule) - PA 서브 스케일은 개인이 긍정적 인 감정을 경험하는 정도를 측정합니다. 10 개 항목은 1 ~ 5의 스케일로 평가됩니다 (1 = 매우 약간 또는 전혀 없거나 전혀 없음, 5 = 극도). 점수가 높을수록 긍정적 인 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
랜덤 화 후 6 주에서 기준
랜덤 화 후 3, 6 및 12 개월에 기준 긍정적 영향으로부터의 변화
기간: 랜덤 화 후 기준 3 개월, 6 개월 및 12 개월
PANAS (Positive and Negative Emply Schedule) - PA 서브 스케일은 개인이 긍정적 인 감정을 경험하는 정도를 측정합니다. 10 개 항목은 1 ~ 5의 스케일로 평가됩니다 (1 = 매우 약간 또는 전혀 없거나 전혀 없음, 5 = 극도). 점수가 높을수록 긍정적 인 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
랜덤 화 후 기준 3 개월, 6 개월 및 12 개월
랜덤 화 후 6 주에 기준 부정적인 영향으로부터의 변화
기간: 랜덤 화 후 기준 3 개월, 6 개월 및 12 개월
긍정적이고 부정적인 영향 일정 (PANA) - NA 하위 스케일은 개인이 긍정적 인 감정을 경험하는 정도를 측정합니다. 10 개 항목은 1 ~ 5의 스케일로 평가됩니다 (1 = 매우 약간 또는 전혀 없거나 전혀 없음, 5 = 극도). 점수가 높을수록 부정적인 영향의 증가가 더 크다는 것을 나타냅니다.
랜덤 화 후 기준 3 개월, 6 개월 및 12 개월
랜덤 화 후 3, 6 및 12 개월에 기준 부정적인 영향으로부터의 변화
기간: 랜덤 화 후 기준 3 개월, 6 개월 및 12 개월
긍정적이고 부정적인 영향 일정 (PANA) - NA 하위 스케일은 개인이 긍정적 인 감정을 경험하는 정도를 측정합니다. 10 개 항목은 1 ~ 5의 스케일로 평가됩니다 (1 = 매우 약간 또는 전혀 없거나 전혀 없음, 5 = 극도). 점수가 높을수록 부정적인 영향의 증가가 더 크다는 것을 나타냅니다.
랜덤 화 후 기준 3 개월, 6 개월 및 12 개월
랜덤 화 후 6 주에 기준선 Anhedonia에서 변화
기간: 랜덤 화 후 6 주에서 기준
차원 Anhedonia Rating Scale (DARS)은 취미, 음식/음료, 사회 활동 및 감각 경험의 네 가지 영역에서 욕망, 동기 부여, 노력 및 완성의 즐거움을 평가함으로써 Anhedonia를 측정합니다. 품목은 5 점 척도로 전혀 평가되지 않습니다. 점수가 높으면 Anhedonia의 더 큰 감소가 나타납니다.
랜덤 화 후 6 주에서 기준
랜덤 화 후 3, 6 및 12 개월에 기준선 Anhedonia의 변화
기간: 랜덤 화 후 기준 3 개월, 6 개월 및 12 개월
차원 Anhedonia Rating Scale (DARS)은 취미, 음식/음료, 사회 활동 및 감각 경험의 네 가지 영역에서 욕망, 동기 부여, 노력 및 완성의 즐거움을 평가함으로써 Anhedonia를 측정합니다. 품목은 5 점 척도로 전혀 평가되지 않습니다. 점수가 높으면 Anhedonia의 더 큰 감소가 나타납니다.
랜덤 화 후 기준 3 개월, 6 개월 및 12 개월
랜덤 화 후 6 주에 기준 양성 원자가에서 변화
기간: 랜덤 화 후 6 주에서 기준
PVSS (positive analence systems scale)는 보상, 음식, 물리적 터치 및 사회적 상호 작용의 여러 차원에서 긍정적 인 원자가 시스템을 평가합니다. 21 개 항목은 1 ~ 9의 척도로 평가됩니다 (1 = 나에게는 극도로 진실이 없습니다. 9 = 극심). 점수가 높을수록 광범위한 보상 경험에 대한 더 강력하거나 빈번한 응답 성을 나타냅니다.
랜덤 화 후 6 주에서 기준
랜덤 화 후 3, 6 및 12 개월에 기준 양성 원자가 시스템에서 변화
기간: 랜덤 화 후 기준 3 개월, 6 개월 및 12 개월
PVSS (positive analence systems scale)는 보상, 음식, 물리적 터치 및 사회적 상호 작용의 여러 차원에서 긍정적 인 원자가 시스템을 평가합니다. 21 개 항목은 1 ~ 9의 척도로 평가됩니다 (1 = 나에게 극도로 진실하지, 9 = 극도로 진실). 점수가 높을수록 광범위한 보상 경험에 대한 더 강력하거나 빈번한 응답 성을 나타냅니다.
랜덤 화 후 기준 3 개월, 6 개월 및 12 개월
랜덤 화 후 6 주에 기준 인식 스트레스에서 변화
기간: 랜덤 화 후 6 주에서 기준
인식 된 스트레스 척도 (PSS)는 개인이 자신의 삶의 상황을 스트레스, 예측할 수 없으며 통제 할 수없는 것으로 평가하는 정도를 측정합니다. 10 개 항목은 0 ~ 4의 스케일로 평가됩니다 (0 = 절대, 4 = 매우 자주). 점수가 높을수록 인식 된 스트레스 수준의 감소가 더 크다는 것을 나타냅니다.
랜덤 화 후 6 주에서 기준
랜덤 화 후 3, 6 및 12 개월에 기준 인식 스트레스에서 변화
기간: 랜덤 화 후 기준 3 개월, 6 개월 및 12 개월
인식 된 스트레스 척도 (PSS)는 개인이 자신의 삶의 상황을 스트레스, 예측할 수 없으며 통제 할 수없는 것으로 평가하는 정도를 측정합니다. 10 개 항목은 0 ~ 4의 스케일로 평가됩니다 (0 = 절대, 4 = 매우 자주). 점수가 높을수록 인식 된 스트레스 수준의 감소가 더 크다는 것을 나타냅니다.
랜덤 화 후 기준 3 개월, 6 개월 및 12 개월
랜덤 화 후 6 주에 기준 수면 품질에서 변화
기간: 랜덤 화 후 6 주에서 기준
피츠버그 수면 품질 지표 (PSQI)는 1 개월 동안 수면의 질을 평가합니다. PSQI는 주관적인 수면 품질, 수면 대기 시간, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애의 7 가지 구성 요소에 대한 점수를 생성하는 19 개의 항목으로 구성됩니다. 이 구성 요소는 0에서 21까지의 글로벌 점수를 생성하도록 합산됩니다. 점수가 높을수록 수면 품질이 떨어지는 감소가 더 크다는 것을 나타냅니다.
랜덤 화 후 6 주에서 기준
랜덤 화 후 3, 6 및 12 개월에 기준 수면 품질에서 변화
기간: 랜덤 화 후 기준 3 개월, 6 개월 및 12 개월
피츠버그 수면 품질 지표 (PSQI)는 1 개월 동안 수면의 질을 평가합니다. PSQI는 주관적인 수면 품질, 수면 대기 시간, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애의 7 가지 구성 요소에 대한 점수를 생성하는 19 개의 항목으로 구성됩니다. 이 구성 요소는 0에서 21까지의 글로벌 점수를 생성하도록 합산됩니다. 점수가 높을수록 수면 품질이 떨어지는 감소가 더 크다는 것을 나타냅니다.
랜덤 화 후 기준 3 개월, 6 개월 및 12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

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기타 연구 ID 번호

  • NUS-IRB-2024-877

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

현재 데이터 거버넌스, 개인 정보 보호 고려 사항 및 장기 스토리지 프로토콜이 여전히 검토 중이기 때문에 기관 및 규제 가이드 라인에 대한 완전한 준수를 보장하기 때문에 현재 개별 참가자 데이터 (IPD) 공유에 대해 결정되지 않았습니다. 과학적 투명성과 협업을 발전시키기위한 데이터 공유의 중요성을 인식하지만, IPD를 공유하기로 한 향후 결정은 적절한 윤리적 승인을 확보하고 참가자 기밀성을 보장하며 엄격한 데이터 보호 표준을 충족하는 안전한 데이터 공유 계약을 확립하는 데 달려 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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