Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital positiv påvirkningsinterventionsundersøgelse

23. juni 2025 opdateret af: Nur Hani Zainal, National University of Singapore

Protokol af et to-arm randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af digital positiv påvirkningsinterventionsundersøgelse

Angst og depression er meget udbredte mentale sundhedsforstyrrelser, der indfører en betydelig byrde for enkeltpersoner og folkesundhedssystemer over hele verden (GBD 2019 Mental Disorders Collaborators, 2022). Selvom mange eksisterende behandlinger fokuserer på symptomreduktion gennem målretning af negative følelser, forbedrer færre interventioner specifikt positive følelsesmæssige oplevelser, på trods af voksende bevis for, at lav positiv påvirkning er et nøglefunktion ved både angst og depression. Psykolog-ledet positiv påvirkningsterapi (PAT) ansigt til ansigt er en lovende intervention, der sigter mod at dyrke positive følelser, engagement og mening, der potentielt kan føre til større forbedringer i følelsesmæssig velvære end traditionelle tilgange (Craske et al., 2019). Imidlertid forbliver empiriske evalueringer af digitalt leveret, asynkront coached, skalerbare versioner af PAT begrænset (Craske et al., 2024; Firth et al., 2017). Den nuværende undersøgelse har således til formål at undersøge den sammenlignende effektivitet af en digital positiv påvirkningsintervention (PAI) til reduktion af symptomer på angst og depression og forbedre de samlede mentale sundhedsresultater. Vi bruger et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design til at undersøge effektiviteten af ​​en seks-ugers digitalt leveret positiv påvirkningsintervention (Vs. selvovervågning af aktiv kontrol; Zainal & Newman, 2023) til reduktion af selvrapporterede symptomer på angst og depression samt andre sekundære psykosociale resultater, herunder søvnkvalitet, livskvalitet og følelsesregulering. Behandlingsprogrammet består af ugentlige evidensbaserede terapeutiske materiale leveret online, og den daglige mentale sundhedsanlæg (MH) mobilapplikations beder leveret tre gange om dagen i 6-ugers behandlingsperiode, baseret på evidensbaserede positive påvirkningsterapiprincipper. Den aktive komparator omfatter selvovervågning af MH-mobilapplikationsanskrivninger i 6-ugers behandlingsperiode. Alle deltagere vil blive vurderet på flere psykosociale resultater ved midtbehandling, efterbehandling og ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgning. Undersøgelsen antager, at deltagerne randomiseret til den digitale PAI vil opleve større forbedring af ængstelige og depressive symptomer både umiddelbart efter behandling og op til et år senere sammenlignet med den selvovervågende MH-app. Resultater vil bidrage til voksende bevis for, at digital PAI er en effektiv og gennemførlig behandling til at målrette og forbedre positive følelser og relaterede mentale sundhedsresultater hos voksne, der oplever angst og depression.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende to-arm randomiserede kontrollerede forsøg vurderer nøje effektiviteten af ​​en seks-ugers digitalt leveret positiv påvirkningsintervention (PAI) sammenlignet med en selvovervågningsaktiv kontrol blandt voksne, der rapporterer symptomer på angst eller depression. Deltagere (n = 2400), rekrutteret fra National University of Singapore og det bredere samfund, er randomiserede til en af ​​to arme: (1) Pai, der giver ugentlig evidensbaseret terapeutisk indhold via Qualtrics sammen med daglige økologiske øjeblikkelige fremhævelser via Mema ilumivu-platformen til at dyrke positiv påvirkning, eller (2) en aktiv kontrol, der engagerer deltagere i humørets selvmonorering gennem en mental sundhedsmobil-applikation. Interventionen er designet til at målrette positive følelser forbedring som en kernemekanisme til forbedring af følelsesmæssig velvære, reducere ængstelige og depressive symptomer og styrke modstandsdygtighedsfaktorer. Evalueringer administreres ved baseline, midtintervention (uge 3), postintervention (uge 6) og opfølgninger ved 3, 6 og 12 måneder, idet de fanger en omfattende pakke med psykosociale resultater, herunder livskvalitet, søvnkvalitet og følelsesreguleringskapaciteter.

Undersøgelsen undersøger yderligere mæglere og moderatorer for at belyse, hvordan og for hvem interventionen giver fordel, hvilket giver granulær indsigt i mekanismer til forandring. Emner i PAI-armen afslutter også vurderinger efter behandling af tilfredshed og kulturel relevans for at vurdere acceptabilitet og kontekstuel pasform, en vigtig overvejelse for digitale mentale sundhedsinterventioner (DMHI'er). Begge våben modtager regelmæssige økologiske øjeblikkelige vurderinger tre gange dagligt for at styrke engagement og fange i-øjeblikkelige affektive oplevelser. Med sit fuldt digitale, skalerbare design tester forsøget ikke kun klinisk effektivitet, men adresserer også gennemførlighed og brugerengagement, hvilket bidrager meningsfuldt til den voksende litteratur om positive følelsesfokuserede digitale interventioner og deres potentiale for integration i trappet mental sundhedsrammer. Dette arbejde er klar til at fremme forståelsen af ​​digitale terapeutiske strategier, der strækker sig ud over symptomreduktion for aktivt at opbygge psykologisk modstandsdygtighed og blomstrende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117571
        • Rekruttering
        • National University of Singapore (NUS)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nur Hani Zainal Presidential Young Professorship (PYP) Assistant Professor, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • Voksne i alderen 21 og 64 år
  • Dygtige til skriftlig og talt engelsk
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Scoringer mellem 5 og 14 på den generaliserede angstlidelse-7 (GAD-7) skala eller
  • Resultater mellem 5 og 19 på skalaen Patient Health Spørgeskema-9 (PHQ-9)
  • Scoringer under 6 på Altman Self-Rating Mania (ASRM) skala
  • Besidder en aktiv smartphone med et gyldigt Singapore -telefonnummer
  • Hovedsageligt baseret i Singapore inden for de næste 15 måneders ekskluderingskriterier
  • Manglende opfyldelse af ovennævnte inkluderingskriterier
  • Væsentlige selvmordstanker inden for de sidste to uger, defineret som selvrapporterende "mere end halvdelen af ​​dagene" eller "næsten hver dag" på PHQ-9-punkt 9.
  • Modtaget psykiatriske diagnoser af bipolar lidelse, psykoseforstyrrelser, alvorlig klinisk angst eller alvorlig klinisk depression.
  • Alvorlig klinisk angst (scoringer fra 15 til 21 på GAD-7)
  • Alvorlig klinisk depression (scoringer på 20-27 på PHQ-9)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digital positiv påvirkningsintervention (PAI)
Adgang til ugentlige evidensbaserede positive påvirkningsintervention leveret online via Qualtrics-undersøgelser og adgang til tre gange daglige evidensbaserede promp og økologiske øjeblikkelige vurderinger (EMA'er) leveret via en mental sundhed (MH) mobilapplikation for den 6-ugers behandlingsperiode.
Adfærdsmæssigt: Digital positiv påvirkningsintervention (PAI)

Den positive påvirkningsintervention (PAI) er et fuldt digitalt, selvstyret program, der er unikt designet til at levere ugentlige 30-minutters online-sessioner, der fokuserer på at dyrke positive følelser, mening og engagement sammen med daglige økologiske øjeblikkelige prompter leveret tre gange over seks uger. Særligt integrerer interventionen problemfrit multimedieindhold (f.eks. Korte ugentlige videoer, der introducerer hver sessions kerneprincipper), praktiske øvelser og refleksion i øjebliken med det formål at styrke positive påvirkningsevner i realtid. Dens struktur understreger ikke kun proaktiv færdighedsanvendelse gennem digitale påmindelser, men vurderer også systematisk brugerengagement og opfattede hjælpsomhed via økologiske øjeblikkelige vurderinger og feedback-spørgeskemaer efter sessionen.

I modsætning til konventionelle digitale interventioner, der primært fokuserer på symptomreduktion gennem passivt indholdsforbrug, udnytter dette PAI kontinuerligt økologisk øjeblikkeligt engagement via en dedikeret mobilapp, E
Aktiv komparator: Selvovervågning af intervention
Adgang til tre gange dagligdags selvovervågning og økologiske øjeblikkelige vurderinger (EMA'er) leveret via en mental sundhed (MH) mobilapplikation i 6-ugers behandlingsperiode.
Adfærdsmæssigt: Selvovervågning af intervention
Den selvovervågningsintervention fungerer som en aktiv komparator designet til at isolere virkningerne af stemningens selvbevidsthed uden at introducere terapeutisk indhold. Deltagere i denne arm modtager daglige anmodninger via Qualtrics MEMA-mobilappen, tre gange om dagen over en seks ugers periode, og instruerer dem om at spore deres humør og følelsesmæssige tilstande gennem korte økologiske øjeblikkelige vurderinger (EMA'er). I modsætning til den digitale positive påvirkningsintervention inkluderer denne arm ikke psykoeducational materiale, færdighedstræning eller aktive forbedringsstrategier; I stedet fokuserer det udelukkende på rutinemæssig selvovervågning til kontrol af digital engagement og forventningseffekter. Denne minimalistiske struktur giver mulighed for en ren kontrast mellem passiv selvobservation og aktivt terapeutisk engagement, hvilket muliggør robust evaluering af merværdien af ​​den positive påvirkningsintervention ud over selvovervågning alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline generaliserede angstlidelser symptomer 6 uger efter tilfældighed
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter randomisering
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7) skala indeholder 8 genstande, der måler hyppigheden og intensiteten af ​​angstsymptomer, vurderet i en skala fra 0-3 (0 = slet ikke, 3 = næsten hver dag). Højere score afspejler en større reduktion i angstsymptomer.
Baseline til 6 uger efter randomisering
Ændring fra baseline generaliserede angstlidelser symptomer ved 3, 6 og 12 måneder efter-randomisering
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter randomisering
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7) skala indeholder 8 genstande, der måler hyppigheden og intensiteten af ​​angstsymptomer, vurderet i en skala fra 0-3 (0 = slet ikke, 3 = næsten hver dag). Højere score afspejler en større reduktion i angstsymptomer.
Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter randomisering
Ændring fra baseline depressive symptomer efter 6 uger efter tilfældighed
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter randomisering
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) måler sværhedsgraden og hyppigheden af ​​depressive symptomer med ni genstande, der er klassificeret i en skala fra 0 til 3 (0 = slet ikke, 3 = næsten hver dag). Højere score indikerer en større reduktion i depressive symptomer.
Baseline til 6 uger efter randomisering
Ændring fra baseline depressive symptomer ved 3, 6 og 12 måneder efter randomisering
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter randomisering
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) måler sværhedsgraden og hyppigheden af ​​depressive symptomer med ni genstande, der er klassificeret i en skala fra 0 til 3 (0 = slet ikke, 3 = næsten hver dag). Højere score indikerer en større reduktion i depressive symptomer.
Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra strategier for regulering af baseline-følelsesregulering efter 6 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter randomisering
Følelsesreguleringsspørgeskemaet (ERQ) måler enkeltpersoners tendenser til at regulere deres følelser gennem kognitiv omvurdering og udtryksfuld undertrykkelse. 10 poster er vurderet på en skala fra 1 til 7 (1 = stærkt uenig, 7 = stærkt enig). Højere score indikerer højere tendens til at bruge den særlige følelsesreguleringsstrategi.
Baseline til 6 uger efter randomisering
Ændring fra reguleringsstrategier for baseline følelsesregulering ved 3, 6 og 12 måneder efter-randomisering
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter randomisering
Følelsesreguleringsspørgeskemaet (ERQ) måler enkeltpersoners tendenser til at regulere deres følelser gennem kognitiv omvurdering og udtryksfuld undertrykkelse. 10 poster er vurderet på en skala fra 1 til 7 (1 = stærkt uenig, 7 = stærkt enig). Højere score indikerer højere tendens til at bruge den særlige følelsesreguleringsstrategi.
Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter randomisering
Ændring fra automatiske tanker om baseline efter 6 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter randomisering
Det automatiske tanker spørgeskema (ATQ) vurderer hyppigheden af ​​negative automatiske tanker forbundet med depression. Otte poster er vurderet på en skala fra 1 til 5 (1 = slet ikke, 5 = hele tiden). Højere score indikerer større reduktioner i hyppigheden af ​​negative tanker.
Baseline til 6 uger efter randomisering
Ændring fra automatiske tanker om baseline ved 3, 6 og 12 måneder efter randomisering
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter randomisering
Det automatiske tanker spørgeskema (ATQ) vurderer hyppigheden af ​​negative automatiske tanker forbundet med depression. Otte poster er vurderet på en skala fra 1 til 5 (1 = slet ikke, 5 = hele tiden). Højere score indikerer større reduktioner i hyppigheden af ​​negative tanker.
Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter randomisering
Ændring fra baseline opmærksom kontrol efter 6 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter randomisering
Den opmærksomme kontrolskala (ACS) vurderer enkeltpersoners evne til at fokusere og skifte opmærksomhed i nærvær af distraktioner. 20 poster er vurderet på en skala fra 1 til 4 (1 = næsten aldrig, 4 = altid). Højere score indikerer større reduktioner i problemer med at regulere opmærksomheden effektivt.
Baseline til 6 uger efter randomisering
Ændring fra baseline opmærksom kontrol ved 3, 6 og 12 måneder efter randomisering
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter randomisering
Den opmærksomme kontrolskala (ACS) vurderer enkeltpersoners evne til at fokusere og skifte opmærksomhed i nærvær af distraktioner. 20 poster er vurderet på en skala fra 1 til 4 (1 = næsten aldrig, 4 = altid). Højere score indikerer større reduktioner i problemer med at regulere opmærksomheden effektivt.
Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter randomisering
Ændring fra baseline-selvmedfølelse efter 6 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter randomisering
Selvmedfølelse skalaen-kort form (SCS-SF) vurderer hyppigheden af ​​selvmedfølgende adfærd og giver en evaluering af, hvordan individer behandler sig selv i vanskelige tider. 12 poster er vurderet på en skala fra 1 til 5 (1 = næsten aldrig, 5 = næsten altid). Højere score indikerer større stigninger i selvmedfølelse.
Baseline til 6 uger efter randomisering
Ændring fra baseline selvmedfølelse ved 3, 6 og 12 måneder efter randomisering
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter randomisering
Selvmedfølelse skalaen-kort form (SCS-SF) vurderer hyppigheden af ​​selvmedfølgende adfærd og giver en evaluering af, hvordan individer behandler sig selv i vanskelige tider. 12 poster er vurderet på en skala fra 1 til 5 (1 = næsten aldrig, 5 = næsten altid). Højere score indikerer større stigninger i selvmedfølelse.
Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter randomisering
Ændring fra baseline mental velvære efter 6 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter randomisering
Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF) vurderer den samlede mentale velvære på tværs af følelsesmæssige, psykologiske og sociale dimensioner. 17 poster er vurderet på en skala fra 0 til 5 (0 = aldrig, 5 = hver dag). Højere score indikerer større stigninger i blomstring.
Baseline til 6 uger efter randomisering
Ændring fra baseline mental velvære ved 3, 6 og 12 måneder efter randomisering
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter randomisering
Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF) vurderer den samlede mentale velvære på tværs af følelsesmæssige, psykologiske og sociale dimensioner. 17 poster er vurderet på en skala fra 0 til 5 (0 = aldrig, 5 = hver dag). Højere score indikerer blomstrende.
Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter randomisering
Ændring fra baseline-positiv påvirkning efter 6 uger efter tilfældighed
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter randomisering
Den positive og negative påvirkningsplan (PANAS) - PA -underskala måler, i hvilket omfang en person oplever positive følelser. 10 poster er vurderet på en skala fra 1 til 5 (1 = meget lidt eller slet ikke, 5 = ekstremt). Højere score indikerer større stigninger i positiv påvirkning.
Baseline til 6 uger efter randomisering
Ændring fra baseline-positiv påvirkning ved 3, 6 og 12 måneder efter tilfældighed
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter randomisering
Den positive og negative påvirkningsplan (PANAS) - PA -underskala måler, i hvilket omfang en person oplever positive følelser. 10 poster er vurderet på en skala fra 1 til 5 (1 = meget lidt eller slet ikke, 5 = ekstremt). Højere score indikerer større stigninger i positiv påvirkning.
Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter randomisering
Ændring fra baseline-negativ påvirkning efter 6 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter randomisering
Den positive og negative påvirkningsplan (PANAS) - NA -underskala måler, i hvilket omfang en person oplever positive følelser. 10 poster er vurderet på en skala fra 1 til 5 (1 = meget lidt eller slet ikke, 5 = ekstremt). Højere score indikerer større stigninger i negativ påvirkning.
Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter randomisering
Ændring fra baseline-negativ påvirkning ved 3, 6 og 12 måneder efter randomisering
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter randomisering
Den positive og negative påvirkningsplan (PANAS) - NA -underskala måler, i hvilket omfang en person oplever positive følelser. 10 poster er vurderet på en skala fra 1 til 5 (1 = meget lidt eller slet ikke, 5 = ekstremt). Højere score indikerer større stigninger i negativ påvirkning.
Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter randomisering
Ændring fra baseline anhedonia efter 6 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter randomisering
Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS) måler anhedonia ved at vurdere lyst, motivation, indsats og fuldbyrdende glæde på tværs af fire domæner: hobbyer, mad/drikke, sociale aktiviteter og sensoriske oplevelser.17 Elementer er bedømt på en 5-punkts skala på slet ikke til meget. Højere score indikerer større reduktioner i anhedonien.
Baseline til 6 uger efter randomisering
Ændring fra baseline anhedonia ved 3, 6 og 12 måneder efter randomisering
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter randomisering
Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS) måler anhedonia ved at vurdere lyst, motivation, indsats og fuldbyrdende glæde på tværs af fire domæner: hobbyer, mad/drikke, sociale aktiviteter og sensoriske oplevelser.17 Elementer er bedømt på en 5-punkts skala på slet ikke til meget. Højere score indikerer større reduktioner i anhedonien.
Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter randomisering
Ændring fra baseline-positiv valens efter 6 uger efter tilfældighed
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter randomisering
Den positive Valence Systems Scale (PVSS) vurderer det positive valenssystem på flere dimensioner af belønninger, mad, fysisk berøring og sociale interaktioner. 21 varer er vurderet på en skala fra 1 til 9 (1 = ekstremt usand af mig, 9 = ekstremt sandt for mig). Højere score indikerer stærkere eller hyppigere lydhørhed over for en lang række givende oplevelser.
Baseline til 6 uger efter randomisering
Ændring fra baseline-positive valenssystemer ved 3, 6 og 12 måneder efter randomisering
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter randomisering
Den positive Valence Systems Scale (PVSS) vurderer det positive valenssystem på flere dimensioner af belønninger, mad, fysisk berøring og sociale interaktioner. 21 poster er vurderet på en skala fra 1 til 9 (1 = ekstremt usand af mig, 9 = ekstremt sandt for mig). Højere score indikerer stærkere eller hyppigere lydhørhed over for en lang række givende oplevelser.
Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter randomisering
Ændring fra baseline opfattet stress efter 6 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter randomisering
Den opfattede stressskala (PSS) måler i hvilken grad individer vurderer situationer i deres liv som stressende, uforudsigelig og ukontrollerbar. 10 poster er vurderet på en skala fra 0 til 4 (0 = aldrig, 4 = meget ofte). Højere score indikerer større reduktioner i niveauer af opfattet stress.
Baseline til 6 uger efter randomisering
Ændring fra baseline opfattet stress ved 3, 6 og 12 måneder efter randomisering
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter randomisering
Den opfattede stressskala (PSS) måler i hvilken grad individer vurderer situationer i deres liv som stressende, uforudsigelig og ukontrollerbar. 10 poster er vurderet på en skala fra 0 til 4 (0 = aldrig, 4 = meget ofte). Højere score indikerer større reduktioner i niveauer af opfattet stress.
Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter randomisering
Ændring fra baseline søvnkvalitet efter 6 uger efter tilfældighed
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter randomisering
Pittsburgh Sleep Quality Indicator (PSQI) vurderer søvnkvaliteten over en måneders periode. PSQI består af 19 poster, der genererer scoringer for syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvn latenstid, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion på dagen. Disse komponenter summeres for at give en global score, der spænder fra 0 til 21. Højere score indikerer større reduktioner i dårlig søvnkvalitet.
Baseline til 6 uger efter randomisering
Ændring fra baseline-søvnkvaliteten ved 3, 6 og 12 måneder efter randomisering
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter randomisering
Pittsburgh Sleep Quality Indicator (PSQI) vurderer søvnkvaliteten over en måneders periode. PSQI består af 19 poster, der genererer scoringer for syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvn latenstid, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion på dagen. Disse komponenter summeres for at give en global score, der spænder fra 0 til 21. Højere score indikerer større reduktioner i dårlig søvnkvalitet.
Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Singapore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUS-IRB-2024-877

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

På nuværende tidspunkt er vi ubeslutte om at dele individuelle deltagerdata (IPD), fordi datastyring, privatlivets overvejelser og langtidsopbevaringsprotokoller stadig er under gennemgang for at sikre fuld overholdelse af institutionelle og lovgivningsmæssige retningslinjer. Mens vi anerkender vigtigheden af ​​datadeling for at fremme videnskabelig gennemsigtighed og samarbejde, vil enhver fremtidig beslutning om at dele IPD være betinget af at sikre passende etiske godkendelser, sikre deltagerens fortrolighed og etablere sikre datadelingsaftaler, der opfylder strenge databeskyttelsesstandarder.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild til moderat angst og depression

Kliniske forsøg med Digital positiv påvirkningsintervention (PAI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner