Digitaaliset positiiviset vaikutukset interventiotutkimus
maanantai 23. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Nur Hani Zainal, National University of Singapore
Digitaalisen positiivisen vaikutuksen interventiotutkimuksen kahden käden satunnaistetun kontrolloitujen tutkimuksen (RCT) protokolla
Ahdistus ja masennus ovat erittäin yleisiä mielenterveyshäiriöitä, jotka aiheuttavat merkittävän taakan yksilöille ja kansanterveysjärjestelmille maailmanlaajuisesti (GBD 2019 Psyykkihäiriöiden yhteistyökumppanit, 2022).
Vaikka monet olemassa olevat hoidot keskittyvät oireiden vähentämiseen kohdistamalla negatiivisia tunteita, harvemmat interventiot parantavat erityisesti positiivisia emotionaalisia kokemuksia huolimatta siitä, että kasvavat todisteet siitä, että alhainen positiivinen vaikutus on sekä ahdistuksen että masennuksen keskeinen piirre.
Kasvokkain psykologin johtama positiivinen vaikutushoito (PAT) on lupaava interventio, jonka tavoitteena on viljellä positiivisia tunteita, sitoutumista ja merkitystä, mikä johtaa mahdollisesti suurempiin parannuksiin emotionaalisessa hyvinvoinnissa kuin perinteiset lähestymistavat (Craske ym., 2019).
Kuitenkin digitaalisesti toimitettujen, asynkronisesti valmentavien, skaalautuvien versioiden empiiriset arvioinnit PAT: n skaalautuvista versioista on kuitenkin rajoitettu (Craske et ai., 2024; Firth et ai., 2017).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siten tutkia digitaalisen positiivisen vaikutuksen (PAI) vertailevaa tehokkuutta ahdistuksen ja masennuksen oireiden vähentämisessä ja yleisen mielenterveysvaikutuksen parantamisessa.
Käytämme kahden käsivarren satunnaistettua kontrolloitua koe (RCT) -mallia tutkimaan kuuden viikon digitaalisesti toimitettujen positiivisten vaikutusten interventioiden tehokkuutta (vs.
itsevalvonta aktiivinen hallinta; Zainal & Newman, 2023) vähentämällä ahdistuksen ja masennuksen itse ilmoitettuja oireita, samoin kuin muita toissijaisia psykososiaalisia tuloksia, mukaan lukien unen laatu, elämänlaatu ja tunteiden säätely.
Hoito-ohjelma käsittää viikoittain verkossa toimitetun todistepohjaisen terapeuttisen materiaalin, ja päivittäinen mielenterveys (MH) -mobiilisovellus kehottaa toimittamaan kolme kertaa päivässä 6 viikon hoitokaudelle, joka perustuu näyttöön perustuviin positiivisiin vaikuttamishoitoperiaatteisiin.
Aktiivinen vertailu käsittää MH-mobiilisovelluksen itsevalvonnan kehotuksen 6 viikon hoitojaksoon.
Kaikkia osallistujia arvioidaan useista psykososiaalisista tuloksista keskikohdassa, hoidon jälkeen ja 3, 6- ja 12 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksessa oletetaan, että digitaaliseen PAI: een satunnaistetut osallistujat parantavat ahdistuneiden ja masennusoireiden parempaa paranemista sekä hoidon jälkeen ja jopa vuotta myöhemmin verrattuna itsevalvojaan MH-sovellukseen.
Tulokset vaikuttavat kasvavaan todisteeseen siitä, että digitaalinen PAI on tehokas ja toteutettavissa oleva hoito kohdistaa ja parantaa positiivisia tunteita ja siihen liittyviä mielenterveysvaikutuksia aikuisilla, joilla on ahdistusta ja masennusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisessä kaksikerroksisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan tiukasti kuuden viikon digitaalisesti toimitettujen positiivisten vaikutusten interventioiden (PAI) tehokkuutta verrattuna aikuisten aktiiviseen kontrolliin itsevalvontaan, joka ilmoittaa ahdistuksen tai masennuksen oireita. Singaporen kansallisesta yliopistosta ja laajemmasta yhteisöstä rekrytoidut osallistujat (n = 2400) satunnaistetaan yhdeksi kahdesta aseesta: (1) PAI, joka tarjoaa viikoittaisia näyttöön perustuvaa terapeuttista sisältöä laadullisena päivittäisten ekologisten momenttipohjien rinnalla MEMA ILUMIVU -alustan kautta viljelemään positiivista aiheena tai (2) aktiivista valvontaa, että osallistujat osallistuvat mielenterveyshoitoon. Interventio on suunniteltu kohdistamaan positiivisen tunteen parantaminen ydinmekanismiksi emotionaalisen hyvinvoinnin parantamiseksi, ahdistuneiden ja masennusoireiden vähentämiseksi ja joustavuustekijöiden vahvistamiseksi. Arviointeja annetaan lähtötilanteessa, interventiossa (viikko 3), intervention jälkeisessä (viikko 6) ja seurannassa 3, 6 ja 12 kuukauden aikana, ja ne kaappaavat kattavan psykososiaalisten tulosten joukon, mukaan lukien elämänlaatu, unen laatu ja tunteiden sääntelykapasiteetti.
Tutkimuksessa tutkitaan edelleen välittäjiä ja moderaattoreita selvittääkseen, miten ja kenelle interventio antaa hyötyä tarjoamalla rakeista käsitystä muutosmekanismeista. PAI-ARM: n koehenkilöt täyttävät myös tyytyväisyyden ja kulttuurisen merkityksen hoidon jälkeiset arvioinnit hyväksyttävyyden ja kontekstuaalisen sopivuuden arvioimiseksi, mikä on tärkeä näkökohta digitaalisille mielenterveystoimille (DMHIS). Molemmat aseet saavat säännöllisiä ekologisia hetkellisiä arvioita kolme kertaa päivässä vahvistaakseen sitoutumista ja vangitakseen hetkessä olevat afektiiviset kokemukset. Täysin digitaalisella, skaalautuvalla suunnittelullaan tutkimus ei vain testaa kliinistä tehokkuutta, vaan myös käsittelee toteutettavuutta ja käyttäjien sitoutumista, mikä edistää tarkoituksenmukaisesti kasvavaa kirjallisuutta positiivisten tunteisiin keskittyvien digitaalisten interventioiden suhteen ja niiden potentiaalin integrointiin vaiheittaisen hoidon mielenterveyskehyksiin. Tämä työ on valmis edistämään digitaalisten terapeuttisten strategioiden ymmärtämistä, jotka ulottuvat oireiden vähentämisen ulkopuolelle aktiivisesti psykologisen kestävyyden ja kukoistamisen rakentamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nur Hani Zainal, Ph.D., M.A.
- Puhelinnumero: +6565161126
- Sähköposti: hanizainal@nus.edu.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sarah Josephine Rajendra, B.S.
- Puhelinnumero: +6565161126
- Sähköposti: sarah.jr@nus.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117571
- Rekrytointi
- National University of Singapore (NUS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Josephine Rajendra, B.S.
- Puhelinnumero: +6565161126
- Sähköposti: sarah.jr@nus.edu.sg
-
Ottaa yhteyttä:
- Nur Hani Zainal, Ph.D.
- Puhelinnumero: +6565161126
- Sähköposti: hanizainal@nus.edu.sg
-
Päätutkija:
- Nur Hani Zainal Presidential Young Professorship (PYP) Assistant Professor, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- Aikuiset 21–64 -vuotiaita
- Taitava kirjallinen ja puhuttu englanti
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Pisteet välillä 5–14 yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä-7 (GAD-7) asteikolla tai
- Pisteet välillä 5–19 potilaan terveyskyselyssä-9 (PHQ-9) asteikolla
- Pisteet alle 6 Altmanin itsearviointi-asteikolla (ASRM)
- Omistaa aktiivisen älypuhelimen, jolla on kelvollinen Singapore -puhelinnumero
- Pääasiassa Singaporessa, seuraavien 15 kuukauden poissulkemiskriteerien aikana
- Yllä olevien sisällyttämiskriteerien täyttämättä jättäminen
- Merkittävät itsemurha-ajatukset viimeisen kahden viikon aikana, jotka on määritelty itse ilmoittamalla "yli puolet päivästä" tai "melkein joka päivä" PHQ-9-kohdan 9 kohdalla.
- Sai bipolaaristen häiriöiden psykiatriset diagnoosit, psykoosin häiriöt, vaikea kliininen ahdistus tai vaikea kliininen masennus.
- Vakava kliininen ahdistus (pisteet 15-21 GAD-7: llä)
- Vakava kliininen masennus (pisteet 20-27 PHQ-9: llä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaaliset positiiviset vaikutukset interventio (PAI)
Viikoittaisiin näyttöön perustuviin positiivisiin vaikutteisiin, jotka toimitetaan verkossa Qualtrics-kyselyjen kautta, ja pääsy kolminkertaiseen päivittäiseen näyttöön perustuviin kehotuksiin ja ekologisiin hetkellisiin arviointiin (EMAS), joka on annettu mielenterveyden (MH) mobiilisovelluksen avulla 6 viikon hoitojaksolle.
|
Positiivinen vaikutus interventio (PAI) on täysin digitaalinen, itseohjattu ohjelma, joka on ainutlaatuisesti suunniteltu toimittamaan viikoittain 30 minuutin online-istuntoja, jotka keskittyvät positiivisten tunteiden, merkityksen ja sitoutumisen viljelyyn päivittäisten ekologisten hetkellisten kehotusten rinnalla, joka toimitti kolme kertaa päivittäin kuuden viikon aikana. Erityisesti interventio integroi saumattomasti multimediasisällön (esim. Lyhyet viikoittaiset videot, jotka esittelevät kunkin istunnon perusperiaatteet), käytännön harjoituksia ja hetkessä pohdintaa, joiden tavoitteena on vahvistaa positiivisia vaikuttavia taitoja reaaliajassa. Sen rakenne ei korosta vain ennakoivaa taitosovellusta digitaalisten muistutusten kautta, vaan myös arvioi systemaattisesti käyttäjien sitoutumista ja havaittua hyödyllisyyttä ekologisten hetkellisten arviointien ja istunnon jälkeisten palautekyselyjen avulla. Toisin kuin tavanomaiset digitaaliset interventiot, jotka keskittyvät ensisijaisesti oireiden vähentämiseen passiivisen sisällön kulutuksen kautta, tämä PAI hyödyntää jatkuvaa ekologista hetkellistä sitoutumista erillisen mobiilisovelluksen kautta, E |
|
Active Comparator: Itsevalvontatoimenpiteet
Pääsy kolminkertaiseen itsevalvontakehoihin ja ekologisiin hetkellisiin arviointiin (EMAS), joka on annettu mielenterveyden (MH) mobiilisovelluksen kautta 6 viikon hoitojaksolle.
|
Itsevalvontainterventio toimii aktiivisena vertailuna, joka on suunniteltu eristämään mielialan itsetuntemuksen vaikutukset tuottamatta terapeuttista sisältöä.
Tämän käsivarren osallistujat saavat päivittäisiä kehotuksia Qualtrics MEMA-mobiilisovelluksen kautta, kolme kertaa päivässä kuuden viikon ajanjakson aikana, ja kehotti heitä seuraamaan mielialansa ja tunnetilojaan lyhyiden ekologisten hetkellisten arviointien (EMAS) avulla.
Toisin kuin digitaaliset positiiviset vaikutukset, tämä käsivarsi ei sisällä psykokoulutusmateriaalia, taitojen koulutusta tai aktiivista parannusstrategioita; Sen sijaan se keskittyy yksinomaan rutiininomaiseen itsevalvontaan digitaalisen sitoutumisen ja odotusvaikutusten hallitsemiseksi.
Tämä minimalistinen rakenne mahdollistaa puhtaan kontrastin passiivisen itsensä tarkkailun ja aktiivisen terapeuttisen sitoutumisen välillä, mikä mahdollistaa voimakkaan arvioinnin positiivisen vaikutuksen lisäarvosta pelkästään itsevalvonnan ulkopuolella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason yleistyneiden ahdistuneisuushäiriöiden oireista 6 viikossa saastumisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikkoon satunnaamisen jälkeen
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) asteikko sisältää 8 tuotetta, jotka mittaavat ahdistuneisuusoireiden taajuutta ja voimakkuutta, jotka on arvioitu asteikolla 0-3 (0 = ei ollenkaan, 3 = melkein joka päivä).
Korkeammat pisteet heijastavat ahdistuneisuusoireiden vähenemistä suurempaa.
|
Lähtötaso 6 viikkoon satunnaamisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteen yleistettyjen ahdistuneisuushäiriöiden oireista 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) asteikko sisältää 8 tuotetta, jotka mittaavat ahdistuneisuusoireiden taajuutta ja voimakkuutta, jotka on arvioitu asteikolla 0-3 (0 = ei ollenkaan, 3 = melkein joka päivä).
Korkeammat pisteet heijastavat ahdistuneisuusoireiden vähenemistä suurempaa.
|
Lähtötaso 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötason masennusoireista 6 viikossa saastumisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikkoon satunnaamisen jälkeen
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) mittaa masennusoireiden vakavuutta ja tiheyttä yhdeksällä tuotteella, joiden asteikko on 0–3 (0 = ei ollenkaan, 3 = melkein joka päivä).
Korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden vähentymisen suuremman vähentymisen.
|
Lähtötaso 6 viikkoon satunnaamisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötason masennusoireista 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) mittaa masennusoireiden vakavuutta ja tiheyttä yhdeksällä tuotteella, joiden asteikko on 0–3 (0 = ei ollenkaan, 3 = melkein joka päivä).
Korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden vähentymisen suuremman vähentymisen.
|
Lähtötaso 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason tunteiden säätelystrategioista 6 viikossa saastumisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikkoon satunnaamisen jälkeen
|
Tunteiden säätelyskysely (ERQ) mittaa yksilöiden taipumuksia säätää tunteitaan kognitiivisen uudelleenarvioinnin ja ilmaisun tukahduttamisen avulla.
10 tuotetta arvioidaan asteikolla 1 - 7 (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman taipumuksen käyttää kyseistä tunteiden säätelystrategiaa.
|
Lähtötaso 6 viikkoon satunnaamisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötason tunteiden säätelystrategioista 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Tunteiden säätelyskysely (ERQ) mittaa yksilöiden taipumuksia säätää tunteitaan kognitiivisen uudelleenarvioinnin ja ilmaisun tukahduttamisen avulla.
10 tuotetta arvioidaan asteikolla 1 - 7 (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman taipumuksen käyttää kyseistä tunteiden säätelystrategiaa.
|
Lähtötaso 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vaihda lähtötason automaattiset ajatukset 6 viikossa saastumisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikkoon satunnaamisen jälkeen
|
Automaattinen ajatuskysely (ATQ) arvioi masennukseen liittyvien negatiivisten automaattisten ajatusten tiheyttä.
Kahdeksan tuotetta arvioidaan asteikolla 1 - 5 (1 = ei ollenkaan, 5 = koko ajan).
Korkeammat pisteet osoittavat negatiivisten ajatusten tiheyden vähenemisen suuremman vähenemisen.
|
Lähtötaso 6 viikkoon satunnaamisen jälkeen
|
|
Vaihda lähtötason automaattiset ajatukset 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Automaattinen ajatuskysely (ATQ) arvioi masennukseen liittyvien negatiivisten automaattisten ajatusten tiheyttä.
Kahdeksan tuotetta arvioidaan asteikolla 1 - 5 (1 = ei ollenkaan, 5 = koko ajan).
Korkeammat pisteet osoittavat negatiivisten ajatusten tiheyden vähenemisen suuremman vähenemisen.
|
Lähtötaso 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötason huomionhallinnasta 6 viikossa saastumisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikkoon satunnaamisen jälkeen
|
Huomionhallintaasteikko (ACS) arvioi yksilöiden kykyä keskittyä ja siirtää huomiota häiriötekijöiden läsnä ollessa.
20 tuotetta arvioidaan asteikolla 1 - 4 (1 = melkein koskaan, 4 = aina).
Korkeammat pisteet osoittavat vähenemistä ongelmien vähentymisessä tehokkaasti huomion säätämisessä.
|
Lähtötaso 6 viikkoon satunnaamisen jälkeen
|
|
Vaihda lähtötilanteen huomionhallinta 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Huomionhallintaasteikko (ACS) arvioi yksilöiden kykyä keskittyä ja siirtää huomiota häiriötekijöiden läsnä ollessa.
20 tuotetta arvioidaan asteikolla 1 - 4 (1 = melkein koskaan, 4 = aina).
Korkeammat pisteet osoittavat vähenemistä ongelmien vähentymisessä tehokkaasti huomion säätämisessä.
|
Lähtötaso 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vaihda lähtötason oma myötätunto 6 viikossa saastumisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikkoon satunnaamisen jälkeen
|
Itsetunto-asteikko-Lyhyt muoto (SCS-SF) arvioi itsensä myötätuntoisen käyttäytymisen tiheyden ja antaa arvion siitä, kuinka ihmiset kohtelevat itseään vaikeina aikoina.
12 tuotetta arvioidaan asteikolla 1 - 5 (1 = melkein koskaan, 5 = melkein aina).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsensä myötätunnon lisääntymistä.
|
Lähtötaso 6 viikkoon satunnaamisen jälkeen
|
|
Vaihda lähtötilanteen myötätunnosta 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Itsetunto-asteikko-Lyhyt muoto (SCS-SF) arvioi itsensä myötätuntoisen käyttäytymisen tiheyden ja antaa arvion siitä, kuinka ihmiset kohtelevat itseään vaikeina aikoina.
12 tuotetta arvioidaan asteikolla 1 - 5 (1 = melkein koskaan, 5 = melkein aina).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsensä myötätunnon lisääntymistä.
|
Lähtötaso 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vaihda henkisen hyvinvoinnin lähtötason 6 viikossa saastumisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikkoon satunnaamisen jälkeen
|
Mielenterveyden jatkuvuus-lyhyt muoto (MHC-SF) arvioi yleistä henkistä hyvinvointia emotionaalisten, psykologisten ja sosiaalisten ulottuvuuksien välillä.
17 kohtaa arvioidaan asteikolla 0 - 5 (0 = koskaan, 5 = joka päivä).
Korkeammat pisteet osoittavat kukoistuksen lisääntymisen.
|
Lähtötaso 6 viikkoon satunnaamisen jälkeen
|
|
Vaihda henkisen hyvinvoinnin lähtötason 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Mielenterveyden jatkuvuus-lyhyt muoto (MHC-SF) arvioi yleistä henkistä hyvinvointia emotionaalisten, psykologisten ja sosiaalisten ulottuvuuksien välillä.
17 kohtaa arvioidaan asteikolla 0 - 5 (0 = koskaan, 5 = joka päivä).
Korkeammat pisteet osoittavat kukoistavan.
|
Lähtötaso 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteen positiivisesta vaikutuksesta 6 viikossa saastumisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikkoon satunnaamisen jälkeen
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutusohjelma (PANAS) - PA -ala -asteikko mittaa, missä määrin yksilö kokee positiivisia tunteita.
10 tuotetta arvioidaan asteikolla 1 - 5 (1 = hyvin vähän tai ei ollenkaan, 5 = erittäin).
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisen vaikutuksen lisääntymisen.
|
Lähtötaso 6 viikkoon satunnaamisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteen positiivisesta vaikutuksesta 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutusohjelma (PANAS) - PA -ala -asteikko mittaa, missä määrin yksilö kokee positiivisia tunteita.
10 tuotetta arvioidaan asteikolla 1 - 5 (1 = hyvin vähän tai ei ollenkaan, 5 = erittäin).
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisen vaikutuksen lisääntymisen.
|
Lähtötaso 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötason negatiivisesta vaikutuksesta 6 viikossa satunnaamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutusohjelma (PANAS) - NA -ala -asteikko mittaa, missä määrin yksilö kokee positiivisia tunteita.
10 tuotetta arvioidaan asteikolla 1 - 5 (1 = hyvin vähän tai ei ollenkaan, 5 = erittäin).
Korkeammat pisteet osoittavat negatiivisten vaikutusten lisääntymisen.
|
Lähtötaso 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötason negatiivisista vaikutuksista 3, 6 ja 12 kuukauden ajan satunnaistettaessa
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutusohjelma (PANAS) - NA -ala -asteikko mittaa, missä määrin yksilö kokee positiivisia tunteita.
10 tuotetta arvioidaan asteikolla 1 - 5 (1 = hyvin vähän tai ei ollenkaan, 5 = erittäin).
Korkeammat pisteet osoittavat negatiivisten vaikutusten lisääntymisen.
|
Lähtötaso 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos Anhedonian lähtötasosta 6 viikossa saastumisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikkoon satunnaamisen jälkeen
|
Dimensional Anhedonia -luokitusasteikko (DARS) mittaa Anhedoniaa arvioimalla halusta, motivaatiota, vaivaa ja täydellistä nautintoa neljästä alueesta: harrastukset, ruoka/juoma, sosiaalinen toiminta ja aistien kokemukset.17
Kohteet luokitellaan 5 pisteen asteikolla, joka ei ole ollenkaan kovin paljon.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman vähenemisen Anhedoniassa.
|
Lähtötaso 6 viikkoon satunnaamisen jälkeen
|
|
Vaihda Anhedonian lähtötason 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Dimensional Anhedonia -luokitusasteikko (DARS) mittaa Anhedoniaa arvioimalla halua, motivaatiota, vaivaa ja täydellistä nautintoa neljästä alueesta: harrastukset, ruoka/juoma, sosiaalinen aktiviteetti ja aistien kokemukset.17
Kohteet luokitellaan 5 pisteen asteikolla, joka ei ole ollenkaan kovin paljon.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman vähenemisen Anhedoniassa.
|
Lähtötaso 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteen positiivisesta valenssista 6 viikossa satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikkoon satunnaamisen jälkeen
|
Positiivinen valenssijärjestelmän asteikko (PVSS) arvioi positiivisen valenssijärjestelmän palkkioiden, ruoan, fyysisen kosketuksen ja sosiaalisen vuorovaikutuksen useissa ulottuvuuksissa.
Kaksikymmentäyksi tuotetta arvioidaan asteikolla 1-9 (1 = erittäin epätodellinen minusta, 9 = erittäin totta minusta).
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia tai useampaa reagointia laajalle palkitseville kokemuksille.
|
Lähtötaso 6 viikkoon satunnaamisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötason positiivisista valenssijärjestelmistä 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Positiivinen valenssijärjestelmän asteikko (PVSS) arvioi positiivisen valenssijärjestelmän palkkioiden, ruoan, fyysisen kosketuksen ja sosiaalisen vuorovaikutuksen useissa ulottuvuuksissa.
21 kohdetta luokitellaan asteikolla 1 - 9 (1 = erittäin väärässä minusta, 9 = erittäin totta minusta).
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia tai useampaa reagointia laajalle palkitseville kokemuksille.
|
Lähtötaso 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta havaittu stressi 6 viikossa saastumisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikkoon satunnaamisen jälkeen
|
Havaittu stressiasteikko (PSS) mittaa sitä, missä määrin yksilöt arvioivat elämässään tilanteita stressaavana, arvaamattomana ja hallitsemattomana.
10 tuotetta arvioidaan asteikolla 0 - 4 (0 = ei koskaan, 4 = hyvin usein).
Korkeammat pisteet osoittavat havaitun stressin tasojen vähenemisen suuremman vähenemisen.
|
Lähtötaso 6 viikkoon satunnaamisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteen havaittuun stressiin 3, 6 ja 12 kuukauden ajan satunnaistettaessa
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Havaittu stressiasteikko (PSS) mittaa sitä, missä määrin yksilöt arvioivat elämässään tilanteita stressaavana, arvaamattomana ja hallitsemattomana.
10 tuotetta arvioidaan asteikolla 0 - 4 (0 = ei koskaan, 4 = hyvin usein).
Korkeammat pisteet osoittavat havaitun stressin tasojen vähenemisen suuremman vähenemisen.
|
Lähtötaso 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vaihda lähtötilanteen unen laadusta 6 viikossa satunnaamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikkoon satunnaamisen jälkeen
|
Pittsburghin unenlaadun indikaattori (PSQI) arvioi unen laatua kuukauden aikana.
PSQI koostuu 19 tuotteesta, jotka tuottavat pisteitä seitsemälle komponentille: subjektiivinen unenlaatu, unen viive, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päivähäiriöt.
Nämä komponentit summataan tuottamaan globaalin pistemäärän välillä 0 - 21.
Korkeammat pisteet osoittavat huonon unen laadun heikkenemisen.
|
Lähtötaso 6 viikkoon satunnaamisen jälkeen
|
|
Vaihda lähtötilanteen unen laadusta 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua saastumisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Pittsburghin unenlaadun indikaattori (PSQI) arvioi unen laatua kuukauden aikana.
PSQI koostuu 19 tuotteesta, jotka tuottavat pisteitä seitsemälle komponentille: subjektiivinen unenlaatu, unen viive, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päivähäiriöt.
Nämä komponentit summataan tuottamaan globaalin pistemäärän välillä 0 - 21.
Korkeammat pisteet osoittavat huonon unen laadun heikkenemisen.
|
Lähtötaso 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Derryberry D, Reed MA. Anxiety-related attentional biases and their regulation by attentional control. J Abnorm Psychol. 2002 May;111(2):225-36. doi: 10.1037//0021-843x.111.2.225.
- Firth J, Torous J, Nicholas J, Carney R, Pratap A, Rosenbaum S, Sarris J. The efficacy of smartphone-based mental health interventions for depressive symptoms: a meta-analysis of randomized controlled trials. World Psychiatry. 2017 Oct;16(3):287-298. doi: 10.1002/wps.20472.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Keyes CL. The mental health continuum: from languishing to flourishing in life. J Health Soc Behav. 2002 Jun;43(2):207-22.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour H, Rosenfield D. Positive affect treatment for depression and anxiety: A randomized clinical trial for a core feature of anhedonia. J Consult Clin Psychol. 2019 May;87(5):457-471. doi: 10.1037/ccp0000396.
- GBD 2019 Mental Disorders Collaborators. Global, regional, and national burden of 12 mental disorders in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Psychiatry. 2022 Feb;9(2):137-150. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00395-3. Epub 2022 Jan 10.
- Zainal NH, Newman MG. A randomized controlled trial of a 14-day mindfulness ecological momentary intervention (MEMI) for generalized anxiety disorder. Eur Psychiatry. 2023 Jan 16;66(1):e12. doi: 10.1192/j.eurpsy.2023.2.
- Rizvi SJ, Quilty LC, Sproule BA, Cyriac A, Michael Bagby R, Kennedy SH. Development and validation of the Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS) in a community sample and individuals with major depression. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):109-19. doi: 10.1016/j.psychres.2015.07.062. Epub 2015 Jul 26.
- Khazanov GK, Xu C, Dunn BD, Cohen ZD, DeRubeis RJ, Hollon SD. Distress and anhedonia as predictors of depression treatment outcome: A secondary analysis of a randomized clinical trial. Behav Res Ther. 2020 Feb;125:103507. doi: 10.1016/j.brat.2019.103507. Epub 2019 Oct 31.
Hyödyllisiä linkkejä
- Craske, M. G., Dunn, B. D., Meuret, A. E., Rizvi, S. J., & Taylor, C. T. (2024). Positive affect and reward processing in the treatment of depression, anxiety and trauma. Nature Reviews Psychology, 3(10), 665-685. https://doi.org/10.1038/s44159-024-00355
- Hollon, S. D., & Kendall, P. C. (1980). Cognitive self-statements in depression: development of an automatic thoughts questionnaire. Cognitive Therapy and Research, 4, 383-395. https://doi.org/10.1007/bf01178214
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 18. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUS-IRB-2024-877
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä olemme päättämättömiä yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamisesta, koska tiedonhallinta, yksityisyyden suojaa koskevat näkökohdat ja pitkäaikaiset tallennusprotokollat tarkistetaan edelleen institutionaalisten ja sääntelyohjeiden täydellisen noudattamisen varmistamiseksi.
Vaikka tunnustamme tiedon jakamisen merkityksen tieteellisen avoimuuden ja yhteistyön edistämisessä, tulevaisuuden IPD: n jakamista koskevat päätökset ovat riippuvaisia asianmukaisten eettisten hyväksyntöjen turvaamisesta, osallistujien luottamuksellisuuden varmistamisesta ja turvallisten tiedon jakamissopimusten luomisesta, jotka täyttävät tiukat tietosuojastandardit.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .