Estudio de intervención de afecto positivo digital
23 de junio de 2025 actualizado por: Nur Hani Zainal, National University of Singapore
Protocolo de un ensayo controlado aleatorio (ECA) de dos brazos del estudio de intervención de afecto positivo digital
La ansiedad y la depresión son trastornos de salud mental altamente frecuentes que imponen una carga significativa para las personas y los sistemas de salud pública en todo el mundo (GBD 2019 Mental Trastors Colaboradores, 2022).
Aunque muchos tratamientos existentes se centran en la reducción de los síntomas a través de las emociones negativas, menos intervenciones mejoran específicamente las experiencias emocionales positivas, a pesar de la creciente evidencia de que el bajo afecto positivo es una característica clave de la ansiedad y la depresión.
La terapia de afecto positivo dirigido por psicólogos (PAT) cara a cara es una intervención prometedora que tiene como objetivo cultivar emociones positivas, compromiso y significado, lo que puede conducir a mayores mejoras en el bienestar emocional que los enfoques tradicionales (Craske et al., 2019).
Sin embargo, las evaluaciones empíricas de las versiones escalables de la PAT de la PAT son limitadas digitalmente (Craske et al., 2024; Firth et al., 2017).
Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo investigar la eficacia comparativa de una intervención digital de afecto positivo (PAI) para reducir los síntomas de ansiedad y depresión y mejorar los resultados generales de salud mental.
Utilizamos un diseño de ensayo controlado aleatorizado (ECA) de dos brazos para investigar la efectividad de una intervención positiva entregada digitalmente de seis semanas (vs.
Control activo de autocontrol; Zainal y Newman, 2023) para reducir los síntomas autoinformados de ansiedad y depresión, así como otros resultados psicosociales secundarios, incluida la calidad del sueño, la calidad de vida y la regulación de las emociones.
El programa de tratamiento comprende material terapéutico semanal basado en evidencia entregado en línea, y la aplicación móvil de salud mental diaria (MH) se impulsó tres veces al día para el período de tratamiento de 6 semanas, en función de los principios de terapia de afecto positivo basados en la evidencia.
El comparador activo comprende las indicaciones de aplicaciones móviles de Auto-Monitoreo para el período de tratamiento de 6 semanas.
Todos los participantes serán evaluados en varios resultados psicosociales en el tratamiento medio, después del tratamiento y en el seguimiento de 3, 6 y 12 meses.
El estudio plantea la hipótesis de que los participantes aleatorizados al PAI digital experimentarán una mayor mejora en los síntomas ansiosos y depresivos tanto inmediatamente después del tratamiento como hasta un año después, en comparación con la aplicación MH de autocontrol.
Los resultados contribuirán a la creciente evidencia de que el PAI digital es un tratamiento eficaz y factible para atacar y mejorar las emociones positivas y los resultados relacionados con la salud mental en adultos que experimentan ansiedad y depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente ensayo controlado aleatorizado de dos brazos evalúa rigurosamente la eficacia de una intervención positiva (PAI) de seis semanas entregada digitalmente (PAI) en comparación con un control activo de autocontrol entre los adultos que informan síntomas de ansiedad o depresión. Los participantes (n = 2400), reclutados de la Universidad Nacional de Singapur y la comunidad más amplia, se aleatorizan a uno de los dos brazos: (1) El PAI, que proporciona contenido terapéutico semanal basado en evidencia a través de Qualtrics junto con las indicaciones momentáneas ecológicas diarias a través de una plataforma Mema Ilumivu para el afecto positivo cultivado, o (2) un control activo que involucra a los participantes en el estado de ánimo en una aplicación mental de salud mental a través de una aplicación mental de salud mental. La intervención está diseñada para dirigirse a la mejora positiva de la emoción como un mecanismo central para mejorar el bienestar emocional, reducir los síntomas ansiosos y depresivos y reforzar los factores de resiliencia. Las evaluaciones se administran al inicio, intervención media (semana 3), después de la intervención (semana 6) y seguimientos a los 3, 6 y 12 meses, capturando una suite integral de resultados psicosociales que incluyen la calidad de vida, la calidad del sueño y las capacidades de regulación de las emociones.
El estudio investiga más a fondo mediadores y moderadores para dilucidar cómo y para quién se beneficia la intervención, proporcionando información granular sobre los mecanismos de cambio. Los sujetos en el brazo de PAI también completan las evaluaciones posteriores al tratamiento de la satisfacción y la relevancia cultural para evaluar la aceptabilidad y el ajuste contextual, una consideración importante para las intervenciones de salud mental digital (DMHI). Ambos brazos reciben evaluaciones momentáneas ecológicas regulares tres veces al día para reforzar el compromiso y capturar experiencias afectivas en el momento. Con su diseño totalmente digital y escalable, el ensayo no solo prueba la efectividad clínica, sino que también aborda la viabilidad y la participación del usuario, contribuyendo significativamente a la creciente literatura sobre intervenciones digitales positivas centradas en la emoción y su potencial de integración en los marcos de salud mental de atención con cuidado. Este trabajo está listo para avanzar en la comprensión de las estrategias terapéuticas digitales que se extienden más allá de la reducción de los síntomas para construir activamente la resiliencia psicológica y el florecimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
2400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nur Hani Zainal, Ph.D., M.A.
- Número de teléfono: +6565161126
- Correo electrónico: hanizainal@nus.edu.sg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sarah Josephine Rajendra, B.S.
- Número de teléfono: +6565161126
- Correo electrónico: sarah.jr@nus.edu.sg
Ubicaciones de estudio
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-
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Singapore, Singapur, 117571
- Reclutamiento
- National University of Singapore (NUS)
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Contacto:
- Sarah Josephine Rajendra, B.S.
- Número de teléfono: +6565161126
- Correo electrónico: sarah.jr@nus.edu.sg
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Contacto:
- Nur Hani Zainal, Ph.D.
- Número de teléfono: +6565161126
- Correo electrónico: hanizainal@nus.edu.sg
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Investigador principal:
- Nur Hani Zainal Presidential Young Professorship (PYP) Assistant Professor, Ph.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Adultos de entre 21 y 64 años
- Competente en inglés escrito y hablado
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado
- Puntajes entre 5 y 14 en la escala de trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7) o
- Puntajes entre 5 y 19 en la escala del cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
- Puntajes por debajo de 6 en la escala de Mania de autoevaluación de Altman (ASRM)
- Poseer un teléfono inteligente activo con un número de teléfono válido de Singapur
- Principalmente con sede en Singapur, en los próximos 15 meses criterios de exclusión
- No cumplir con los criterios de inclusión anteriores
- Pensamientos suicidas significativos en las últimas dos semanas, definidos como autoinformes "más de la mitad de los días" o "casi todos los días" en el ítem 9 PHQ-9.
- Recibió diagnósticos psiquiátricos de trastorno bipolar, trastornos de psicosis, ansiedad clínica grave o depresión clínica severa.
- Ansiedad clínica severa (puntajes de 15 a 21 en el GAD-7)
- Depresión clínica severa (puntajes de 20-27 en el PHQ-9)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de afecto positivo digital (PAI)
Acceso a la intervención de afecto positivo basado en evidencia semanal entregada en línea a través de encuestas de Qualtrics, y el acceso a las solicitudes diarias basadas en la evidencia diaria y las evaluaciones momentáneas ecológicas (EMA) entregadas a través de una aplicación móvil de salud mental (MH) para el período de tratamiento de 6 semanas.
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La intervención de afecto positivo (PAI) es un programa totalmente digital y autoguiado diseñado de manera única para ofrecer sesiones en línea semanales de 30 minutos centradas en cultivar emociones positivas, significado y compromiso, junto con las indicaciones momentáneas ecológicas diarias entregadas tres veces al día durante seis semanas. Distintivamente, la intervención integra perfectamente el contenido multimedia (por ejemplo, breves videos semanales que introducen los principios básicos de cada sesión), ejercicios prácticos y reflexión en el momento, con el objetivo de reforzar las habilidades de afecto positivo en tiempo real. Su estructura no solo enfatiza la aplicación de habilidades proactivas a través de recordatorios digitales, sino que también evalúa sistemáticamente la participación del usuario y la ayuda percibida a través de evaluaciones momentáneas ecológicas y cuestionarios de retroalimentación posterior a la sesión. A diferencia de las intervenciones digitales convencionales que se centran principalmente en la reducción de los síntomas a través del consumo de contenido pasivo, este PAI aprovecha la participación momentánea ecológica continua a través de una aplicación móvil dedicada, e |
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Comparador activo: Intervención de autocontrol
Acceso a las indicaciones de auto-monitoreo tres veces al día y las evaluaciones momentáneas ecológicas (EMA) entregadas a través de una aplicación móvil de salud mental (MH) para el período de tratamiento de 6 semanas.
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La intervención de autocontrol sirve como un comparador activo diseñado para aislar los efectos de la autoconciencia del estado de ánimo sin introducir contenido terapéutico.
Los participantes en este brazo reciben indicaciones diarias a través de la aplicación móvil Mema de Qualtrics, tres veces al día durante un período de seis semanas, instruyéndoles que rastreen su estado de ánimo y estados emocionales a través de breves evaluaciones momentáneas ecológicas (EMA).
A diferencia de la intervención de afecto positivo digital, este brazo no incluye material psicoeducativo, capacitación de habilidades o estrategias de mejora activa; En cambio, se centra únicamente en el auto-monitoreo de rutina para controlar los efectos de compromiso digital y expectativa.
Esta estructura minimalista permite un contraste limpio entre la autoobservación pasiva y el compromiso terapéutico activo, lo que permite una evaluación sólida del valor agregado de la intervención positiva del afecto más allá del auto-monitoreo solo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de síntomas de trastorno de ansiedad generalizada basal a las 6 semanas después de la aleación
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas después de la aleación
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La escala de trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7) contiene 8 ítems que miden la frecuencia e intensidad de los síntomas de ansiedad, clasificados en una escala de 0-3 (0 = nada, 3 = casi todos los días).
Los puntajes más altos reflejan una mayor reducción en los síntomas de ansiedad.
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Línea de base a 6 semanas después de la aleación
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Cambio de síntomas de trastorno de ansiedad generalizada basal a 3, 6 y 12 meses después de la aleación
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la aleación
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La escala de trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7) contiene 8 ítems que miden la frecuencia e intensidad de los síntomas de ansiedad, clasificados en una escala de 0-3 (0 = nada, 3 = casi todos los días).
Los puntajes más altos reflejan una mayor reducción en los síntomas de ansiedad.
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Línea de base a 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la aleación
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Cambio de los síntomas depresivos basales a las 6 semanas después de la aleación
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas después de la aleación
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El cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) mide la gravedad y la frecuencia de los síntomas depresivos con nueve elementos clasificados en una escala de 0 a 3 (0 = nada, 3 = casi todos los días).
Los puntajes más altos indican una mayor reducción en los síntomas depresivos.
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Línea de base a 6 semanas después de la aleación
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Cambio de los síntomas depresivos basales a los 3, 6 y 12 meses después de la aleación
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la aleación
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El cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) mide la gravedad y la frecuencia de los síntomas depresivos con nueve elementos clasificados en una escala de 0 a 3 (0 = nada, 3 = casi todos los días).
Los puntajes más altos indican una mayor reducción en los síntomas depresivos.
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Línea de base a 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la aleación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de estrategias de regulación de emociones basales a las 6 semanas después de la aleación
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas después de la aleación
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El cuestionario de regulación de la emoción (ERQ) mide las tendencias de los individuos para regular sus emociones a través de la reevaluación cognitiva y la supresión expresiva.
10 ítems se clasifican en una escala de 1 a 7 (1 = totalmente en desacuerdo, 7 = totalmente de acuerdo).
Los puntajes más altos indican una mayor tendencia a usar esa estrategia de regulación de emociones particular.
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Línea de base a 6 semanas después de la aleación
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Cambio de estrategias de regulación de emociones basales a los 3, 6 y 12 meses después de la aleación
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la aleación
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El cuestionario de regulación de la emoción (ERQ) mide las tendencias de los individuos para regular sus emociones a través de la reevaluación cognitiva y la supresión expresiva.
10 ítems se clasifican en una escala de 1 a 7 (1 = totalmente en desacuerdo, 7 = totalmente de acuerdo).
Los puntajes más altos indican una mayor tendencia a usar esa estrategia de regulación de emociones particular.
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Línea de base a 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la aleación
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Cambiar de los pensamientos automáticos de referencia a las 6 semanas después de la aleación
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas después de la aleación
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El cuestionario de pensamientos automáticos (ATQ) evalúa la frecuencia de los pensamientos automáticos negativos asociados con la depresión.
Ocho elementos se clasifican en una escala de 1 a 5 (1 = nada, 5 = todo el tiempo).
Las puntuaciones más altas indican mayores reducciones en la frecuencia de los pensamientos negativos.
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Línea de base a 6 semanas después de la aleación
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Cambio de pensamientos automáticos de referencia a los 3, 6 y 12 meses después de la aleación
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la aleación
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El cuestionario de pensamientos automáticos (ATQ) evalúa la frecuencia de los pensamientos automáticos negativos asociados con la depresión.
Ocho elementos se clasifican en una escala de 1 a 5 (1 = nada, 5 = todo el tiempo).
Las puntuaciones más altas indican mayores reducciones en la frecuencia de los pensamientos negativos.
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Línea de base a 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la aleación
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Cambio del control atencional basal a las 6 semanas después de la aleación
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas después de la aleación
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La Escala de control atencional (ACS) evalúa la capacidad de los individuos para enfocar y cambiar la atención en presencia de distracciones.
20 ítems se clasifican en una escala de 1 a 4 (1 = casi nunca, 4 = siempre).
Los puntajes más altos indican mayores reducciones en los problemas con la regulación de la atención de manera eficiente.
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Línea de base a 6 semanas después de la aleación
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Cambio del control atencional basal a los 3, 6 y 12 meses después de la aleación
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la aleación
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La Escala de control atencional (ACS) evalúa la capacidad de los individuos para enfocar y cambiar la atención en presencia de distracciones.
20 ítems se clasifican en una escala de 1 a 4 (1 = casi nunca, 4 = siempre).
Los puntajes más altos indican mayores reducciones en los problemas con la regulación de la atención de manera eficiente.
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Línea de base a 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la aleación
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Cambio de la autocompasión basal a las 6 semanas después de la aleación
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas después de la aleación
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La escala de autocompasión: forma corta (SCS-SF) evalúa la frecuencia de los comportamientos de autocompasión y proporciona una evaluación de cómo los individuos se tratan en tiempos difíciles.
12 ítems se clasifican en una escala de 1 a 5 (1 = casi nunca, 5 = casi siempre).
Los puntajes más altos indican mayores aumentos en la autocompasión.
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Línea de base a 6 semanas después de la aleación
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Cambio de la autocompasión basal a los 3, 6 y 12 meses después de la aleación
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la aleación
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La escala de autocompasión: forma corta (SCS-SF) evalúa la frecuencia de los comportamientos de autocompasión y proporciona una evaluación de cómo los individuos se tratan en tiempos difíciles.
12 ítems se clasifican en una escala de 1 a 5 (1 = casi nunca, 5 = casi siempre).
Los puntajes más altos indican mayores aumentos en la autocompasión.
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Línea de base a 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la aleación
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Cambio del bienestar mental basal a las 6 semanas después de la aleación
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas después de la aleación
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El continuo de salud mental-Forma corta (MHC-SF) evalúa el bienestar mental general a través de dimensiones emocionales, psicológicas y sociales.
17 elementos se clasifican en una escala de 0 a 5 (0 = nunca, 5 = todos los días).
Los puntajes más altos indican mayores aumentos en el florecimiento.
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Línea de base a 6 semanas después de la aleación
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Cambio del bienestar mental basal a los 3, 6 y 12 meses después de la aleación
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la aleación
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El continuo de salud mental-Forma corta (MHC-SF) evalúa el bienestar mental general a través de dimensiones emocionales, psicológicas y sociales.
17 elementos se clasifican en una escala de 0 a 5 (0 = nunca, 5 = todos los días).
Los puntajes más altos indican el florecimiento.
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Línea de base a 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la aleación
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Cambio del afecto positivo basal a las 6 semanas después de la aleación
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas después de la aleación
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El programa de afecto positivo y negativo (PANAS): la subescala de PA mide hasta qué punto un individuo experimenta una emoción positiva.
10 elementos se clasifican en una escala de 1 a 5 (1 = muy ligeramente o no en absoluto, 5 = extremadamente).
Los puntajes más altos indican mayores aumentos en el afecto positivo.
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Línea de base a 6 semanas después de la aleación
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Cambio del afecto positivo basal a los 3, 6 y 12 meses después de la aleación
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la aleación
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El programa de afecto positivo y negativo (PANAS): la subescala de PA mide hasta qué punto un individuo experimenta una emoción positiva.
10 elementos se clasifican en una escala de 1 a 5 (1 = muy ligeramente o no en absoluto, 5 = extremadamente).
Los puntajes más altos indican mayores aumentos en el afecto positivo.
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Línea de base a 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la aleación
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Cambio del afecto negativo basal a las 6 semanas después de la aleación
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la aleación
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El programa de afecto positivo y negativo (PANAS): la subescala de NA mide hasta qué punto un individuo experimenta una emoción positiva.
10 elementos se clasifican en una escala de 1 a 5 (1 = muy ligeramente o no en absoluto, 5 = extremadamente).
Los puntajes más altos indican mayores aumentos en el afecto negativo.
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Línea de base a 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la aleación
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Cambio del afecto negativo basal a los 3, 6 y 12 meses después de la aleación
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la aleación
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El programa de afecto positivo y negativo (PANAS): la subescala de NA mide hasta qué punto un individuo experimenta una emoción positiva.
10 elementos se clasifican en una escala de 1 a 5 (1 = muy ligeramente o no en absoluto, 5 = extremadamente).
Los puntajes más altos indican mayores aumentos en el afecto negativo.
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Línea de base a 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la aleación
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Cambio de anhedonia basal a las 6 semanas después de la aleación
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas después de la aleación
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La escala de calificación de anhedonia dimensional (DARS) mide la anhedonia evaluando el deseo, la motivación, el esfuerzo y el placer consumatorio en cuatro dominios: pasatiempos, comida/bebida, actividades sociales y experiencias sensoriales.17
Los elementos se clasifican en una escala de 5 puntos de nada en absoluto.
Los puntajes más altos indican mayores reducciones en la anhedonia.
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Línea de base a 6 semanas después de la aleación
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Cambio de la anhedonia basal a los 3, 6 y 12 meses después de la aleación
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la aleación
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La escala de calificación de anhedonia dimensional (DARS) mide la anhedonia evaluando el deseo, la motivación, el esfuerzo y el placer consumatorio en cuatro dominios: pasatiempos, comida/bebida, actividades sociales y experiencias sensoriales.17
Los elementos se clasifican en una escala de 5 puntos de nada en absoluto.
Los puntajes más altos indican mayores reducciones en la anhedonia.
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Línea de base a 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la aleación
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Cambio de valencia positiva basal a las 6 semanas después de la aleación
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas después de la aleación
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La Escala de sistemas de valencia positiva (PVSS) evalúa el sistema de valencia positiva en varias dimensiones de recompensas, alimentos, tacto físico e interacciones sociales.
Veintiún elementos se clasifican en una escala de 1 a 9 (1 = extremadamente falso de mí, 9 = extremadamente cierto para mí).
Los puntajes más altos indican una capacidad de respuesta más fuerte o más frecuente a una amplia gama de experiencias gratificantes.
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Línea de base a 6 semanas después de la aleación
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Cambio de los sistemas de valencia positiva basal a los 3, 6 y 12 meses después de la aleación
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la aleación
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La Escala de sistemas de valencia positiva (PVSS) evalúa el sistema de valencia positiva en varias dimensiones de recompensas, alimentos, tacto físico e interacciones sociales.
21 ítems se clasifican en una escala de 1 a 9 (1 = extremadamente falso de mí, 9 = extremadamente cierto para mí).
Los puntajes más altos indican una capacidad de respuesta más fuerte o más frecuente a una amplia gama de experiencias gratificantes.
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Línea de base a 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la aleación
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Cambio del estrés percibido basal a las 6 semanas después de la aleación
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas después de la aleación
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La escala de estrés percibida (PSS) mide el grado en que las personas evalúan las situaciones en sus vidas como estresantes, impredecibles e incontrolables.
10 elementos se clasifican en una escala de 0 a 4 (0 = nunca, 4 = muy a menudo).
Las puntuaciones más altas indican mayores reducciones en los niveles de estrés percibido.
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Línea de base a 6 semanas después de la aleación
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Cambio del estrés percibido basal a los 3, 6 y 12 meses después de la aleación
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la aleación
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La escala de estrés percibida (PSS) mide el grado en que las personas evalúan las situaciones en sus vidas como estresantes, impredecibles e incontrolables.
10 elementos se clasifican en una escala de 0 a 4 (0 = nunca, 4 = muy a menudo).
Las puntuaciones más altas indican mayores reducciones en los niveles de estrés percibido.
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Línea de base a 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la aleación
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Cambio de la calidad del sueño basal a las 6 semanas después de la aleación
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas después de la aleación
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El indicador de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) evalúa la calidad del sueño durante un período de un mes.
El PSQI consta de 19 artículos que generan puntajes para siete componentes: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna.
Estos componentes se suman para producir una puntuación global que varía de 0 a 21.
Los puntajes más altos indican mayores reducciones en la mala calidad del sueño.
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Línea de base a 6 semanas después de la aleación
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Cambio de la calidad del sueño basal a los 3, 6 y 12 meses después de la aleación
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la aleación
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El indicador de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) evalúa la calidad del sueño durante un período de un mes.
El PSQI consta de 19 artículos que generan puntajes para siete componentes: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna.
Estos componentes se suman para producir una puntuación global que varía de 0 a 21.
Los puntajes más altos indican mayores reducciones en la mala calidad del sueño.
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Línea de base a 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la aleación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Derryberry D, Reed MA. Anxiety-related attentional biases and their regulation by attentional control. J Abnorm Psychol. 2002 May;111(2):225-36. doi: 10.1037//0021-843x.111.2.225.
- Firth J, Torous J, Nicholas J, Carney R, Pratap A, Rosenbaum S, Sarris J. The efficacy of smartphone-based mental health interventions for depressive symptoms: a meta-analysis of randomized controlled trials. World Psychiatry. 2017 Oct;16(3):287-298. doi: 10.1002/wps.20472.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Keyes CL. The mental health continuum: from languishing to flourishing in life. J Health Soc Behav. 2002 Jun;43(2):207-22.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
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- Rizvi SJ, Quilty LC, Sproule BA, Cyriac A, Michael Bagby R, Kennedy SH. Development and validation of the Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS) in a community sample and individuals with major depression. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):109-19. doi: 10.1016/j.psychres.2015.07.062. Epub 2015 Jul 26.
- Khazanov GK, Xu C, Dunn BD, Cohen ZD, DeRubeis RJ, Hollon SD. Distress and anhedonia as predictors of depression treatment outcome: A secondary analysis of a randomized clinical trial. Behav Res Ther. 2020 Feb;125:103507. doi: 10.1016/j.brat.2019.103507. Epub 2019 Oct 31.
Enlaces Útiles
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- Hollon, S. D., & Kendall, P. C. (1980). Cognitive self-statements in depression: development of an automatic thoughts questionnaire. Cognitive Therapy and Research, 4, 383-395. https://doi.org/10.1007/bf01178214
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NUS-IRB-2024-877
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
En la actualidad, estamos indecisos sobre compartir datos de participantes individuales (IPD) porque la gobernanza de datos, las consideraciones de privacidad y los protocolos de almacenamiento a largo plazo aún están bajo revisión para garantizar el pleno cumplimiento de las pautas institucionales y regulatorias.
Si bien reconocemos la importancia del intercambio de datos para avanzar en la transparencia científica y la colaboración, cualquier decisión futura de compartir IPD dependerá de asegurar las aprobaciones éticas apropiadas, garantizar la confidencialidad de los participantes y establecer acuerdos seguros para compartir datos que cumplan con los estrictos estándares de protección de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .