Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowe pozytywne badanie interwencji

23 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Nur Hani Zainal, National University of Singapore

Protokół dwuparatowej randomizowanej kontrolowanej badań (RCT) cyfrowego badania pozytywnego wpływu na interwencję

Lęk i depresja to wysoce powszechne zaburzenia zdrowia psychicznego, które nakładają znaczny obciążenie dla osób i systemów zdrowia publicznego na całym świecie (GBD 2019 Mental Disorders Collaborators, 2022). Chociaż wiele istniejących metod leczenia koncentruje się na zmniejszeniu objawów poprzez ukierunkowanie negatywnych emocji, mniej interwencji specyficznie zwiększa pozytywne doświadczenia emocjonalne, pomimo rosnących dowodów, że niski pozytywny wpływ jest kluczową cechą zarówno lęku, jak i depresji. Dokładnie kierowany przez psychologa terapię wpływu (PAT) jest obiecującą interwencją, która ma na celu kultywowanie pozytywnych emocji, zaangażowania i znaczenia, potencjalnie prowadzącym do większej poprawy dobrostanu emocjonalnego niż tradycyjne podejścia (Craske i in., 2019). Jednak oceny empiryczne dostarczonych cyfrowo, asynchronicznie trenujących, skalowalne wersje PAT pozostają ograniczone (Craske i in., 2024; Firth i in., 2017). Niniejsze badanie ma zatem zbadać porównawczą skuteczność cyfrowej pozytywnej interwencji wpływu (PAI) w zmniejszaniu objawów lęku i depresji oraz zwiększeniu ogólnych wyników zdrowia psychicznego. Korzystamy z dwupoziomowej randomizowanej kontrolowanej próby (RCT), aby zbadać skuteczność sześciotygodniowej dostarczanej cyfrowo pozytywnej interwencji (vs. aktywna kontrola samokontrola; Zainal i Newman, 2023) w zmniejszaniu zgłaszanych przez siebie objawów lęku i depresji, a także innych wtórnych wyników psychospołecznych, w tym jakości snu, jakości życia i regulacji emocji. Program leczenia obejmuje cotygodniowe materiały terapeutyczne oparte na dowodach dostarczane online, a codzienne aplikacje mobilne psychiczne (MH) dostarczane trzy razy dziennie przez 6-tygodniowy okres leczenia, w oparciu o zasady terapii pozytywnej opartej na dowodach. Aktywny komparator obejmuje samokontroli mobilne monity mobilne MH na 6-tygodniowy okres leczenia. Wszyscy uczestnicy zostaną oceniani na kilka wyników psychospołecznych w trakcie leczenia, po leczeniu oraz w 3-, 6- i 12-miesięcznej obserwacji. W badaniu hipotezuje, że uczestnicy losowo przydzielone do cyfrowego PAI będą doświadczyć większej poprawy objawów niespokojnych i depresyjnych zarówno bezpośrednio po leczeniu, jak i do roku później, w porównaniu z aplikacją MH z samokontrolem. Ustalenia przyczynią się do rosnących dowodów, że cyfrowe PAI jest skutecznym i wykonalnym leczeniem w celu celowania i zwiększania pozytywnych emocji i powiązanych wyników zdrowia psychicznego u dorosłych doświadczających lęku i depresji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecny dwupoziomowy, randomizowane kontrolowane badanie rygorystycznie ocenia skuteczność sześciotygodniowej dostarczonej cyfrowo pozytywnej interwencji wpływu (PAI) w porównaniu z aktywną kontrolą samokontroli wśród dorosłych zgłaszających objawy lęku lub depresji. Uczestnicy (n = 2400), rekrutowani z National University of Singapore i szerszej społeczności, są losowo przydzielani do jednego z dwóch ramion: (1) PAI, który zapewnia cotygodniowe treści terapeutyczne za pośrednictwem Qualtrics wraz z codziennymi ekologicznymi chwilowymi podpowiedziami za pośrednictwem platformy Mema Ilumivu w celu kultywowania pozytywnego wpływu lub (2) aktywnej kontroli, która angażuje uczestnictwo w samodzielnym zastosowaniu zdrowia psychicznego. Interwencja ma na celu ukierunkowanie pozytywnego wzmocnienia emocji jako podstawowego mechanizmu poprawy samopoczucia emocjonalnego, zmniejszenia objawów niespokojnych i depresyjnych oraz wzmocnienia czynników odporności. Oceny są podawane na początku, w połowie interwencji (tydzień 3), po interwencji (tydzień 6) i obserwacji w wieku 3, 6 i 12 miesięcy, rejestrując kompleksowy pakiet wyników psychospołecznych, w tym jakość życia, jakość snu i regulację emocji.

Badanie dalej bada mediatorów i moderatorów w celu wyjaśnienia, w jaki sposób i dla których interwencja przynosi korzyści, zapewniając szczegółowy wgląd w mechanizmy zmian. Pacjenci w ramieniu PAI również zakończą oceny satysfakcji i znaczenia kulturowego w celu oceny akceptowalności i dopasowania kontekstowego, co jest ważnym czynnikiem dla cyfrowej interwencji w zakresie zdrowia psychicznego (DMHIS). Oba broń otrzymują regularne ekologiczne oceny chwilowe trzy razy dziennie w celu wzmocnienia zaangażowania i uchwycenia doświadczeń afektywnych. Dzięki w pełni cyfrowemu, skalowalnemu projektowi badanie nie tylko testuje skuteczność kliniczną, ale także odnosi się do wykonalności i zaangażowania użytkowników, co znacząco przyczyniając się do rosnącej literatury na temat pozytywnych interwencji cyfrowych zorientowanych na emocje i ich potencjał integracji z ramami zdrowia psychicznego. Ta praca jest w stanie rozwinąć zrozumienie cyfrowych strategii terapeutycznych, które wykraczają poza zmniejszenie objawów w celu aktywnego budowania odporności psychicznej i kwitnienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Sarah Josephine Rajendra, B.S.
  • Numer telefonu: +6565161126
  • E-mail: sarah.jr@nus.edu.sg

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117571
        • Rekrutacyjny
        • National University of Singapore (NUS)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nur Hani Zainal Presidential Young Professorship (PYP) Assistant Professor, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Dorośli w wieku od 21 do 64 lat
  • Biegły w pisemnym i mówionym angielskim
  • Zdolność do świadomej zgody
  • Wyniki od 5 do 14 w skali uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7) lub
  • Wyniki od 5 do 19 w skali kwestionariusza zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
  • Wyniki poniżej 6 w skali samooceny Altmana (ASRM)
  • Posiada aktywny smartfon z ważnym numerem telefonu Singapuru
  • Głównie w Singapurze, w ciągu najbliższych 15 miesięcy kryteriów wykluczenia
  • Brak spełnienia powyższych kryteriów włączenia
  • Znaczące myśli samobójcze w ciągu ostatnich dwóch tygodni, zdefiniowane jako zgłaszanie samodzielne „ponad pół dnia” lub „prawie codziennie” w pozycji 9 PHQ-9.
  • Otrzymał diagnozy psychiatryczne zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, zaburzenia psychozy, ciężki lęk kliniczny lub ciężka depresja kliniczna.
  • Ciężki lęk kliniczny (wyniki od 15 do 21 na GAD-7)
  • Ciężka depresja kliniczna (wyniki 20-27 na PHQ-9)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cyfrowa pozytywna interwencja (PAI)
Dostęp do cotygodniowych opartych na dowodach interwencji pozytywnej interwencji dostarczanej online za pośrednictwem ankiet Qualtrics oraz dostęp do trzykrotnie dziennie opartych na dowodach i ekologicznych ocen (EMAS) dostarczanych za pośrednictwem mobilnego zastosowania w zakresie zdrowia psychicznego (MH) na 6-tygodniowy okres leczenia.
Behawioralne: Cyfrowa pozytywna interwencja (PAI)

Pozytywna interwencja afektu (PAI) to w pełni cyfrowy, samozadowolony program, wyjątkowo zaprojektowany do dostarczania cotygodniowych 30-minutowych sesji online skoncentrowanych na kultywowaniu pozytywnych emocji, znaczenia i zaangażowania, a także codziennych ekologicznych chwilowych podpowiedzi dostarczanych trzy razy dziennie przez sześć tygodni. Warto wyraźnie interwencja płynnie integruje treści multimedialne (np. Krótkie cotygodniowe filmy przedstawiające podstawowe zasady każdej sesji), ćwiczenia praktyczne i refleksję, mając na celu wzmocnienie pozytywnych umiejętności wpływu w czasie rzeczywistym. Jego struktura nie tylko podkreśla proaktywną aplikację umiejętności za pośrednictwem cyfrowych przypomnień, ale także systematycznie ocenia zaangażowanie użytkowników i postrzeganą przydatność poprzez ekologiczne chwilowe oceny i kwestionariusze opinii po sesji.

W przeciwieństwie do konwencjonalnych interwencji cyfrowych, które koncentrują się przede wszystkim na redukcji objawów poprzez pasywne zużycie treści, ta PAI wykorzystuje ciągłe chwilowe zaangażowanie ekologiczne za pośrednictwem dedykowanej aplikacji mobilnej, E
Aktywny komparator: Interwencja samokontroli
Dostęp do monitorowania samokontroli trzykrotnie i ekologicznych ocen (EMAS) dostarczanych za pośrednictwem mobilnego zastosowania zdrowia psychicznego (MH) przez 6-tygodniowy okres leczenia.
Behawioralne: Interwencja samokontroli
Interwencja samokontroli służy jako aktywny komparator zaprojektowany w celu wyodrębnienia skutków samoświadomości nastroju bez wprowadzania treści terapeutycznych. Uczestnicy tego ramienia otrzymują codzienne podpowiedzi za pośrednictwem aplikacji mobilnej Qualtrics Mema, trzy razy dziennie w ciągu sześciu tygodni, instruując ich, aby śledzili nastrój i stany emocjonalne poprzez krótkie ekologiczne oceny (EMA). W przeciwieństwie do cyfrowej pozytywnej interwencji, ramię to nie obejmuje materiału psychoedukacyjnego, szkolenia umiejętności ani aktywnych strategii ulepszenia; Zamiast tego koncentruje się wyłącznie na rutynowym samokontrolu w celu kontroli cyfrowego zaangażowania i efektów oczekiwań. Ta minimalistyczna struktura pozwala na czysty kontrast między pasywną samoobsługą a aktywnym zaangażowaniem terapeutycznym, umożliwiając solidną ocenę wartości dodanej pozytywnej interwencji poza samodzielnym monitorowaniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowych uogólnionych objawów zaburzeń lękowych po 6 tygodniach po rekordziecie
Ramy czasowe: Od podstaw do 6 tygodni po landomizacji
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) zawiera 8 elementów mierzących częstotliwość i intensywność objawów lękowych, ocenianych w skali 0-3 (0 = wcale, 3 = prawie codziennie). Wyższe wyniki odzwierciedlają większe zmniejszenie objawów lękowych.
Od podstaw do 6 tygodni po landomizacji
Zmiana od wyjściowych uogólnionych objawów zaburzeń lękowych w 3, 6 i 12 miesiącach po rekordziecie
Ramy czasowe: Odniesienia do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po lądowaniu
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) zawiera 8 elementów mierzących częstotliwość i intensywność objawów lękowych, ocenianych w skali 0-3 (0 = wcale, 3 = prawie codziennie). Wyższe wyniki odzwierciedlają większe zmniejszenie objawów lękowych.
Odniesienia do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po lądowaniu
Zmiana z wyjściowych objawów depresyjnych po 6 tygodniach po lądowaniu
Ramy czasowe: Od podstaw do 6 tygodni po landomizacji
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) mierzy nasilenie i częstotliwość objawów depresyjnych z dziewięcioma elementami ocenianymi w skali od 0 do 3 (0 = wcale, 3 = prawie codziennie). Wyższe wyniki wskazują na większe zmniejszenie objawów depresyjnych.
Od podstaw do 6 tygodni po landomizacji
Zmiana z wyjściowych objawów depresyjnych w 3, 6 i 12 miesiącach po rekordziecie
Ramy czasowe: Odniesienia do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po lądowaniu
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) mierzy nasilenie i częstotliwość objawów depresyjnych z dziewięcioma elementami ocenianymi w skali od 0 do 3 (0 = wcale, 3 = prawie codziennie). Wyższe wyniki wskazują na większe zmniejszenie objawów depresyjnych.
Odniesienia do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po lądowaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana według podstawowych strategii regulacji emocji po 6 tygodniach po rekordziecie
Ramy czasowe: Od podstaw do 6 tygodni po landomizacji
Kwestionariusz regulacji emocji (ERQ) mierzy tendencje jednostek do regulowania ich emocji poprzez ponowną ocenę poznawczą i supresję ekspresyjną. 10 pozycji jest ocenianych w skali od 1 do 7 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na wyższą tendencję do stosowania tej szczególnej strategii regulacji emocji.
Od podstaw do 6 tygodni po landomizacji
Zmiana według podstawowych strategii regulacji emocji na poziomie 3, 6 i 12 miesięcy po rekordziecie
Ramy czasowe: Odniesienia do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po lądowaniu
Kwestionariusz regulacji emocji (ERQ) mierzy tendencje jednostek do regulowania ich emocji poprzez ponowną ocenę poznawczą i supresję ekspresyjną. 10 pozycji jest ocenianych w skali od 1 do 7 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na wyższą tendencję do stosowania tej szczególnej strategii regulacji emocji.
Odniesienia do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po lądowaniu
Zmień się od podstawowych automatycznych myśli po 6 tygodniach po lądowaniu
Ramy czasowe: Od podstaw do 6 tygodni po landomizacji
Kwestionariusz automatycznych myśli (ATQ) ocenia częstotliwość negatywnych automatycznych myśli związanych z depresją. Osiem pozycji jest ocenianych w skali od 1 do 5 (1 = wcale nie, 5 = cały czas). Wyższe wyniki wskazują na większe zmniejszenie częstotliwości negatywnych myśli.
Od podstaw do 6 tygodni po landomizacji
Zmień się od podstawowych automatycznych myśli o 3, 6 i 12 miesiącach po landomizacji
Ramy czasowe: Odniesienia do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po lądowaniu
Kwestionariusz automatycznych myśli (ATQ) ocenia częstotliwość negatywnych automatycznych myśli związanych z depresją. Osiem pozycji jest ocenianych w skali od 1 do 5 (1 = wcale nie, 5 = cały czas). Wyższe wyniki wskazują na większe zmniejszenie częstotliwości negatywnych myśli.
Odniesienia do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po lądowaniu
Zmiana z podstawowej kontroli uwagi po 6 tygodniach po rekordziecie
Ramy czasowe: Od podstaw do 6 tygodni po landomizacji
Skala kontroli uwagi (ACS) ocenia zdolność jednostek do skupienia się i odwracania uwagi w obecności rozproszenia. 20 pozycji jest ocenianych w skali od 1 do 4 (1 = prawie nigdy, 4 = zawsze). Wyższe wyniki wskazują na większe zmniejszenie problemów z efektywnym regulacji uwagi.
Od podstaw do 6 tygodni po landomizacji
Zmiana z podstawowej kontroli uwagi na 3, 6 i 12 miesięcy po rekordziecie
Ramy czasowe: Odniesienia do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po lądowaniu
Skala kontroli uwagi (ACS) ocenia zdolność jednostek do skupienia się i odwracania uwagi w obecności rozproszenia. 20 pozycji jest ocenianych w skali od 1 do 4 (1 = prawie nigdy, 4 = zawsze). Wyższe wyniki wskazują na większe zmniejszenie problemów z efektywnym regulacji uwagi.
Odniesienia do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po lądowaniu
Zmiana z podstawowej współczucia po 6 tygodniach po lądowaniu
Ramy czasowe: Od podstaw do 6 tygodni po landomizacji
Skala samokompasy-krótka forma (SCS-SF) ocenia częstotliwość zachowań samoobsługowych i zapewnia ocenę, w jaki sposób jednostki traktują się w trudnych czasach. 12 pozycji jest ocenianych w skali od 1 do 5 (1 = prawie nigdy, 5 = prawie zawsze). Wyższe wyniki wskazują na większy wzrost współczucia.
Od podstaw do 6 tygodni po landomizacji
Zmiana z wyjściowej współczucia na 3, 6 i 12 miesięcy po rekordziecie
Ramy czasowe: Odniesienia do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po lądowaniu
Skala samokompasy-krótka forma (SCS-SF) ocenia częstotliwość zachowań samoobsługowych i zapewnia ocenę, w jaki sposób jednostki traktują się w trudnych czasach. 12 pozycji jest ocenianych w skali od 1 do 5 (1 = prawie nigdy, 5 = prawie zawsze). Wyższe wyniki wskazują na większy wzrost współczucia.
Odniesienia do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po lądowaniu
Zmiana z wyjściowego samopoczucia psychicznego po 6 tygodniach po rekordziecie
Ramy czasowe: Od podstaw do 6 tygodni po landomizacji
Kontynuum zdrowia psychicznego-krótka forma (MHC-SF) ocenia ogólne samopoczucie psychiczne w wymiarach emocjonalnych, psychologicznych i społecznych. 17 pozycji jest ocenianych w skali od 0 do 5 (0 = nigdy, 5 = każdego dnia). Wyższe wyniki wskazują na większy wzrost kwitnienia.
Od podstaw do 6 tygodni po landomizacji
Zmiana z wyjściowego samopoczucia psychicznego na 3, 6 i 12 miesięcy po lądowaniu
Ramy czasowe: Odniesienia do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po lądowaniu
Kontynuum zdrowia psychicznego-krótka forma (MHC-SF) ocenia ogólne samopoczucie psychiczne w wymiarach emocjonalnych, psychologicznych i społecznych. 17 pozycji jest ocenianych w skali od 0 do 5 (0 = nigdy, 5 = każdego dnia). Wyższe wyniki wskazują na rozkwit.
Odniesienia do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po lądowaniu
Zmiana od pozytywnego wpływu wyjściowego po 6 tygodniach po lądowaniu
Ramy czasowe: Od podstaw do 6 tygodni po landomizacji
Pozytywny i negatywny harmonogram wpływu (PANAS) - PA podskala mierzy stopień, w jakim jednostka doświadcza pozytywnych emocji. 10 pozycji jest ocenianych w skali od 1 do 5 (1 = bardzo nieznacznie lub wcale, 5 = wyjątkowo). Wyższe wyniki wskazują na większy wzrost pozytywnego wpływu.
Od podstaw do 6 tygodni po landomizacji
Zmiana od pozytywnego wpływu wyjściowego przy 3, 6 i 12 miesiącach po rekordziecie
Ramy czasowe: Odniesienia do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po lądowaniu
Pozytywny i negatywny harmonogram wpływu (PANAS) - PA podskala mierzy stopień, w jakim jednostka doświadcza pozytywnych emocji. 10 pozycji jest ocenianych w skali od 1 do 5 (1 = bardzo nieznacznie lub wcale, 5 = wyjątkowo). Wyższe wyniki wskazują na większy wzrost pozytywnego wpływu.
Odniesienia do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po lądowaniu
Zmiana od wyjściowego negatywnego wpływu po 6 tygodniach po lądowaniu
Ramy czasowe: Odniesienia do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po lądowaniu
Pozytywny i negatywny harmonogram wpływu (PANAS) - Podskala NA mierzy stopień, w jakim jednostka doświadcza pozytywnych emocji. 10 pozycji jest ocenianych w skali od 1 do 5 (1 = bardzo nieznacznie lub wcale, 5 = wyjątkowo). Wyższe wyniki wskazują na większy wzrost negatywnego wpływu.
Odniesienia do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po lądowaniu
Zmiana od wyjściowego negatywnego wpływu na 3, 6 i 12 miesięcy po rekrutacji
Ramy czasowe: Odniesienia do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po lądowaniu
Pozytywny i negatywny harmonogram wpływu (PANAS) - Podskala NA mierzy stopień, w jakim jednostka doświadcza pozytywnych emocji. 10 pozycji jest ocenianych w skali od 1 do 5 (1 = bardzo nieznacznie lub wcale, 5 = wyjątkowo). Wyższe wyniki wskazują na większy wzrost negatywnego wpływu.
Odniesienia do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po lądowaniu
Zmiana z wyjściowej anhedonia po 6 tygodniach po lądowaniu
Ramy czasowe: Od podstaw do 6 tygodni po landomizacji
Wymiarowa skala oceny Anhedonia (DARS) mierzy Anhedonię, oceniając pożądanie, motywację, wysiłek i przyjemność konsumową w czterech domenach: hobby, jedzenie/napoje, zajęcia towarzyskie i doświadczenia sensoryczne.17 Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali wcale nie bardzo. Wyższe wyniki wskazują na większe zmniejszenie anhedonii.
Od podstaw do 6 tygodni po landomizacji
Zmiana od wyjściowej anhedonii na 3, 6 i 12 miesięcy po lądowaniu
Ramy czasowe: Odniesienia do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po lądowaniu
Wymiarowa skala oceny Anhedonia (DARS) mierzy Anhedonię, oceniając pożądanie, motywację, wysiłek i przyjemność konsumową w czterech domenach: hobby, jedzenie/napoje, zajęcia towarzyskie i doświadczenia sensoryczne.17 Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali wcale nie bardzo. Wyższe wyniki wskazują na większe zmniejszenie anhedonii.
Odniesienia do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po lądowaniu
Zmiana z pozytywnej wartości wyjściowej po 6 tygodniach po rekordziecie
Ramy czasowe: Od podstaw do 6 tygodni po landomizacji
Skala dodatniej systemów wartościowości (PVSS) ocenia system dodatniej walencji w kilku wymiarach nagród, żywności, dotyku fizycznego i interakcji społecznych. Dwadzieścia jeden elementów jest ocenianych w skali od 1 do 9 (1 = niezwykle nieprawdziwe dla mnie, 9 = niezwykle prawdziwe dla mnie). Wyższe wyniki wskazują na silniejszą lub częstszą reakcję na szeroki zakres satysfakcjonujących doświadczeń.
Od podstaw do 6 tygodni po landomizacji
Zmiana z wyjściowych dodatnich systemów wartościowości w 3, 6 i 12 miesięcy po lądowaniu
Ramy czasowe: Odniesienia do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po lądowaniu
Skala dodatniej systemów wartościowości (PVSS) ocenia system dodatniej walencji w kilku wymiarach nagród, żywności, dotyku fizycznego i interakcji społecznych. 21 pozycji jest ocenianych w skali od 1 do 9 (1 = niezwykle nieprawdziwe dla mnie, 9 = niezwykle prawdziwe dla mnie). Wyższe wyniki wskazują na silniejszą lub częstszą reakcję na szeroki zakres satysfakcjonujących doświadczeń.
Odniesienia do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po lądowaniu
Zmiana z postrzeganego stresu na podstawie 6 tygodni po lądowaniu
Ramy czasowe: Od podstaw do 6 tygodni po landomizacji
Postrzegana skala stresu (PSS) mierzy stopień, w jakim jednostki oceniają sytuacje w swoim życiu jako stresujące, nieprzewidywalne i niekontrolowane. 10 pozycji jest ocenianych w skali od 0 do 4 (0 = nigdy, 4 = bardzo często). Wyższe wyniki wskazują na większe zmniejszenie poziomu postrzeganego stresu.
Od podstaw do 6 tygodni po landomizacji
Zmiana od postrzeganego stresu na poziomie 3, 6 i 12 miesięcy po lądowaniu
Ramy czasowe: Odniesienia do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po lądowaniu
Postrzegana skala stresu (PSS) mierzy stopień, w jakim jednostki oceniają sytuacje w swoim życiu jako stresujące, nieprzewidywalne i niekontrolowane. 10 pozycji jest ocenianych w skali od 0 do 4 (0 = nigdy, 4 = bardzo często). Wyższe wyniki wskazują na większe zmniejszenie poziomu postrzeganego stresu.
Odniesienia do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po lądowaniu
Zmiana z wyjściowej jakości snu po 6 tygodniach po lądowaniu
Ramy czasowe: Od podstaw do 6 tygodni po landomizacji
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) ocenia jakość snu w ciągu jednego miesiąca. PSQI składa się z 19 pozycji, które generują wyniki dla siedmiu elementów: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków snu i zaburzenia w ciągu dnia. Komponenty te są sumowane, aby uzyskać wynik globalny od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na większe zmniejszenie złej jakości snu.
Od podstaw do 6 tygodni po landomizacji
Zmiana z wyjściowej jakości snu na 3, 6 i 12 miesięcy po rekordziecie
Ramy czasowe: Odniesienia do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po lądowaniu
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) ocenia jakość snu w ciągu jednego miesiąca. PSQI składa się z 19 pozycji, które generują wyniki dla siedmiu elementów: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków snu i zaburzenia w ciągu dnia. Komponenty te są sumowane, aby uzyskać wynik globalny od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na większe zmniejszenie złej jakości snu.
Odniesienia do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po lądowaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University of Singapore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NUS-IRB-2024-877

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Obecnie jesteśmy niezdecydowani w zakresie udostępniania indywidualnych danych uczestników (IPD), ponieważ zarządzanie danymi, względy prywatności i długoterminowe protokoły przechowywania są nadal poddawane przeglądowi, aby zapewnić pełną zgodność z wytycznymi instytucjonalnymi i regulacyjnymi. Chociaż uznajemy znaczenie udostępniania danych w celu rozwoju przejrzystości naukowej i współpracy, każda przyszła decyzja o udostępnieniu IPD będzie uzależniona od zapewnienia odpowiednich zatwierdzeń etycznych, zapewnienia poufności uczestników i ustanowieniu bezpiecznych umów udostępniania danych, które spełniają rygorystyczne standardy ochrony danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj