Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di intervento di affetto positivo digitale

23 giugno 2025 aggiornato da: Nur Hani Zainal, National University of Singapore

Protocollo di uno studio controllato randomizzato a due bracci (RCT) dello studio di intervento di affetto positivo digitale

L'ansia e la depressione sono disturbi di salute mentale altamente diffusi che impongono un onere significativo agli individui e ai sistemi di sanità pubblica in tutto il mondo (GBD 2019 Disturbi mentali collaboratori, 2022). Sebbene molti trattamenti esistenti si concentrino sulla riduzione dei sintomi attraverso il targeting delle emozioni negative, meno interventi migliorano specificamente esperienze emotive positive, nonostante le prove crescenti che un basso affetto positivo sia una caratteristica chiave sia dell'ansia che della depressione. La terapia positiva di affetto positivo (PAT) a faccia a faccia è un intervento promettente che mira a coltivare emozioni, impegno e significato positivi, portando potenzialmente a maggiori miglioramenti nel benessere emotivo rispetto agli approcci tradizionali (Craske et al., 2019). Tuttavia, le valutazioni empiriche di versioni scalabili di The PAT restano limitate digitalmente consegnate in modo digitalmente, Craske et al., 2024; Firth et al., 2017). Il presente studio mira quindi a studiare l'efficacia comparativa di un intervento di affetto positivo digitale (PAI) nel ridurre i sintomi di ansia e depressione e migliorare i risultati complessivi per la salute mentale. Utilizziamo un progetto di prova controllato randomizzato a due bracci (RCT) per studiare l'efficacia di un intervento di effetto positivo consegnato di sei settimane (VS. Controllo attivo di auto-monitoraggio; Zainal & Newman, 2023) nel ridurre i sintomi auto-segnalati di ansia e depressione, nonché altri risultati psicosociali secondari, tra cui la qualità del sonno, la qualità della vita e la regolazione delle emozioni. Il programma di trattamento comprende materiale terapeutico settimanale basato sull'evidenza consegnata online e le richieste di applicazioni mobili di salute mentale (MH) sono state consegnate tre volte al giorno per il periodo di trattamento di 6 settimane, in base a principi di terapia con affetti positivi basati sull'evidenza. Il comparatore attivo comprende i prompt di auto-monitoraggio dell'applicazione mobile MH per il periodo di trattamento di 6 settimane. Tutti i partecipanti saranno valutati su diversi esiti psicosociali a metà trattamento, post-trattamento e al follow-up a 3, 6 e 12 mesi. Lo studio ipotizza che i partecipanti randomizzati al PAI digitale sperimenteranno un maggiore miglioramento dei sintomi ansiosi e depressivi sia immediatamente dopo il trattamento che fino a un anno dopo, rispetto all'app MH auto-monitoraggio. I risultati contribuiranno a crescenti prove che il PAI digitale è un trattamento efficace e fattibile per target e migliorare le emozioni positive e i correlati risultati di salute mentale negli adulti che sperimentano ansia e depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale studio controllato randomizzato a due bracci valuta rigorosamente l'efficacia di un intervento di affetto positivo (PAI) di sei settimane rispetto a un controllo attivo di auto-monitoraggio tra gli adulti che riportano sintomi di ansia o depressione. I partecipanti (n = 2400), reclutati dalla National University of Singapore e dalla più ampia comunità, sono randomizzati a una delle due armi: (1) il PAI, che fornisce contenuti terapeutici basati su prove settimanali attraverso i qualitrici insieme a suggerimenti momentanei ecologici attraverso l'applicazione di salute mentale. L'intervento è progettato per colpire il miglioramento delle emozioni positivo come meccanismo fondamentale per migliorare il benessere emotivo, ridurre i sintomi ansiosi e depressivi e sostenere i fattori di resilienza. Le valutazioni vengono amministrate al basale, a medio intervento (settimana 3), post-intervento (settimana 6) e follow-up a 3, 6 e 12 mesi, catturando una suite completa di risultati psicosociali tra cui la qualità della vita, la qualità del sonno e le capacità di regolamentazione delle emozioni.

Lo studio indaga ulteriormente mediatori e moderatori per chiarire il modo in cui e per chi l'intervento conferisce benefici, fornendo informazioni granulari sui meccanismi di cambiamento. Soggetti nel braccio PAI completi anche valutazioni post-trattamento della soddisfazione e rilevanza culturale per valutare l'accettabilità e l'adattamento contestuale, una considerazione importante per gli interventi di salute mentale digitale (DMHIS). Entrambe le armi ricevono regolari valutazioni momentanee ecologiche tre volte al giorno per rafforzare l'impegno e catturare esperienze affettive nel momento. Con il suo design completamente digitale e scalabile, la sperimentazione non solo verifica l'efficacia clinica, ma affronta anche la fattibilità e l'impegno degli utenti, contribuendo in modo significativo alla crescente letteratura sugli interventi digitali focalizzati su emozioni positive e al loro potenziale per l'integrazione nei framework di salute mentale a gradini. Questo lavoro è pronto a far progredire la comprensione delle strategie terapeutiche digitali che si estendono oltre la riduzione dei sintomi per costruire attivamente la resilienza psicologica e il fiorente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Sarah Josephine Rajendra, B.S.
  • Numero di telefono: +6565161126
  • Email: sarah.jr@nus.edu.sg

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117571
        • Reclutamento
        • National University of Singapore (NUS)
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nur Hani Zainal Presidential Young Professorship (PYP) Assistant Professor, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Adulti di età compresa tra 21 e 64 anni
  • Competente in inglese scritto e parlato
  • Capacità di fornire il consenso informato
  • Punteggi tra 5 e 14 sulla scala generalizzata dell'ansia-7 (GAD-7) o
  • Punteggi tra 5 e 19 sulla scala del questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
  • Punteggi al di sotto di 6 sulla scala di mania auto-rating di Altman (ASRM)
  • Possedere uno smartphone attivo con un numero di telefono di Singapore valido
  • Principalmente con sede a Singapore, entro i prossimi 15 mesi di criteri di esclusione
  • Mancato rispetto dei criteri di inclusione di cui sopra
  • Pensieri suicidi significativi nelle ultime due settimane, definiti come auto-segnalazione "più della metà dei giorni" o "quasi ogni giorno" sull'articolo 9 PHQ-9.
  • Ha ricevuto diagnosi psichiatriche di disturbo bipolare, disturbi della psicosi, grave ansia clinica o grave depressione clinica.
  • Grave ansia clinica (decine da 15 a 21 sul GAD-7)
  • Depressione clinica grave (decine di 20-27 sul PHQ-9)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di affetto positivo digitale (PAI)
Accesso all'intervento di affetto positivo basato su prove settimanali consegnata online tramite sondaggi informatici e accesso a prompt basate su prove giornaliere e valutazioni momentanee ecologiche (EMA) consegnate tramite un'applicazione mobile di salute mentale (MH) per il periodo di trattamento di 6 settimane.
Comportamentale: Intervento di affetto positivo digitale (PAI)

L'intervento di affetto positivo (PAI) è un programma completamente digitale e autoguidato progettato in modo univoco per offrire sessioni online settimanali di 30 minuti focalizzate sulla coltivazione di emozioni, significato e coinvolgimento positive, insieme a suggerimenti momentanei ecologici quotidiani consegnati tre volte al giorno in sei settimane. Dal punto di vista distintivo, l'intervento integra perfettamente il contenuto multimediale (ad esempio, brevi video settimanali che introducono i principi fondamentali di ogni sessione), esercizi pratici e riflessione nel momento, con l'obiettivo di rafforzare le capacità di affetto positive in tempo reale. La sua struttura non solo enfatizza l'applicazione di abilità proattive attraverso i promemoria digitali, ma valuta sistematicamente anche il coinvolgimento degli utenti e la disponibilità percepita attraverso valutazioni momentanee ecologiche e questionari di feedback post-sessione.

A differenza degli interventi digitali convenzionali che si concentrano principalmente sulla riduzione dei sintomi attraverso il consumo di contenuti passivi, questo PAI sfrutta un impegno momentaneo ecologico continuo tramite un'app mobile dedicata, E
Comparatore attivo: Intervento di auto-monitoraggio
Accesso a prompt di auto-monitoraggio tre volte al giorno e valutazioni momentanee ecologiche (EMA) consegnate tramite un'applicazione mobile di salute mentale (MH) per il periodo di trattamento di 6 settimane.
Comportamentale: Intervento di auto-monitoraggio
L'intervento di auto-monitoraggio funge da comparatore attivo progettato per isolare gli effetti dell'autocoscienza dell'umore senza introdurre contenuti terapeutici. I partecipanti a questo braccio ricevono istruzioni giornaliere tramite l'app Qualtrics MEMA, tre volte al giorno per un periodo di sei settimane, istruendoli a tracciare il loro umore e gli stati emotivi attraverso brevi valutazioni momentanee ecologiche (EMA). A differenza dell'intervento di affetto positivo digitale, questo braccio non include materiale psicoeducazionale, formazione sulle competenze o strategie di potenziamento attivo; Invece, si concentra esclusivamente sull'auto-monitoraggio di routine per controllare l'impegno digitale e gli effetti di aspettativa. Questa struttura minimalista consente un contrasto pulito tra auto-osservazione passiva e coinvolgimento terapeutico attivo, consentendo una robusta valutazione del valore aggiunto dell'intervento di affetto positivo oltre l'auto-monitoraggio da solo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dai sintomi del disturbo d'ansia generalizzato al basale a 6 settimane dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane post-randomizzazione
La scala del disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7) contiene 8 elementi che misurano la frequenza e l'intensità dei sintomi di ansia, classificati su una scala di 0-3 (0 = per niente, 3 = quasi ogni giorno). I punteggi più alti riflettono una maggiore riduzione dei sintomi di ansia.
Basale a 6 settimane post-randomizzazione
Cambiamento dai sintomi del disturbo d'ansia generalizzato al basale a 3, 6 e 12 mesi dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi post-randomizzazione
La scala del disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7) contiene 8 elementi che misurano la frequenza e l'intensità dei sintomi di ansia, classificati su una scala di 0-3 (0 = per niente, 3 = quasi ogni giorno). I punteggi più alti riflettono una maggiore riduzione dei sintomi di ansia.
Basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi post-randomizzazione
Cambiamento dai sintomi depressivi basali a 6 settimane dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane post-randomizzazione
Il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) misura la gravità e la frequenza dei sintomi depressivi con nove elementi classificati su una scala da 0 a 3 (0 = per niente, 3 = quasi ogni giorno). I punteggi più alti indicano una maggiore riduzione dei sintomi depressivi.
Basale a 6 settimane post-randomizzazione
Modifica dai sintomi depressivi basali a 3, 6 e 12 mesi dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi post-randomizzazione
Il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) misura la gravità e la frequenza dei sintomi depressivi con nove elementi classificati su una scala da 0 a 3 (0 = per niente, 3 = quasi ogni giorno). I punteggi più alti indicano una maggiore riduzione dei sintomi depressivi.
Basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi post-randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dalle strategie di regolazione delle emozioni basali a 6 settimane dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane post-randomizzazione
Il questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ) misura le tendenze degli individui di regolare le proprie emozioni attraverso la repressione cognitiva di rivalutazione ed espressiva. 10 articoli sono classificati su una scala da 1 a 7 (1 = fortemente in disaccordo, 7 = fortemente d'accordo). Punteggi più alti indicano una maggiore tendenza a utilizzare quella particolare strategia di regolazione delle emozioni.
Basale a 6 settimane post-randomizzazione
Modifica dalle strategie di regolazione delle emozioni basali a 3, 6 e 12 mesi dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi post-randomizzazione
Il questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ) misura le tendenze degli individui di regolare le proprie emozioni attraverso la repressione cognitiva di rivalutazione ed espressiva. 10 articoli sono classificati su una scala da 1 a 7 (1 = fortemente in disaccordo, 7 = fortemente d'accordo). Punteggi più alti indicano una maggiore tendenza a utilizzare quella particolare strategia di regolazione delle emozioni.
Basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi post-randomizzazione
Modifica dai pensieri automatici di base a 6 settimane dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane post-randomizzazione
Il questionario sui pensieri automatici (ATQ) valuta la frequenza dei pensieri automatici negativi associati alla depressione. Otto elementi sono classificati su una scala da 1 a 5 (1 = per niente, 5 = per tutto il tempo). Punteggi più alti indicano maggiori riduzioni della frequenza dei pensieri negativi.
Basale a 6 settimane post-randomizzazione
Cambia dai pensieri automatici di base a 3, 6 e 12 mesi dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi post-randomizzazione
Il questionario sui pensieri automatici (ATQ) valuta la frequenza dei pensieri automatici negativi associati alla depressione. Otto elementi sono classificati su una scala da 1 a 5 (1 = per niente, 5 = per tutto il tempo). Punteggi più alti indicano maggiori riduzioni della frequenza dei pensieri negativi.
Basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi post-randomizzazione
Modifica dal controllo dell'attenzione basale a 6 settimane dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane post-randomizzazione
La scala di controllo dell'attenzione (ACS) valuta la capacità degli individui di focalizzare e spostare l'attenzione in presenza di distrazioni. 20 articoli sono classificati su una scala da 1 a 4 (1 = quasi mai, 4 = sempre). Punteggi più alti indicano maggiori riduzioni dei problemi con la regolazione in modo efficiente dell'attenzione.
Basale a 6 settimane post-randomizzazione
Modifica dal controllo dell'attenzione basale a 3, 6 e 12 mesi post-randomizzazione
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi post-randomizzazione
La scala di controllo dell'attenzione (ACS) valuta la capacità degli individui di focalizzare e spostare l'attenzione in presenza di distrazioni. 20 articoli sono classificati su una scala da 1 a 4 (1 = quasi mai, 4 = sempre). Punteggi più alti indicano maggiori riduzioni dei problemi con la regolazione in modo efficiente dell'attenzione.
Basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi post-randomizzazione
Modifica dall'auto-compassione di base a 6 settimane dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane post-randomizzazione
La scala di auto-compassione-Short Form (SCS-SF) valuta la frequenza dei comportamenti autocompamentati e fornisce una valutazione di come gli individui si trattano durante i periodi difficili. 12 articoli sono classificati su una scala da 1 a 5 (1 = quasi mai, 5 = quasi sempre). Punteggi più alti indicano maggiori aumenti dell'auto-compassione.
Basale a 6 settimane post-randomizzazione
Modifica dall'auto-compassione di base a 3, 6 e 12 mesi post-randomizzazione
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi post-randomizzazione
La scala di auto-compassione-Short Form (SCS-SF) valuta la frequenza dei comportamenti autocompamentati e fornisce una valutazione di come gli individui si trattano durante i periodi difficili. 12 articoli sono classificati su una scala da 1 a 5 (1 = quasi mai, 5 = quasi sempre). Punteggi più alti indicano maggiori aumenti dell'auto-compassione.
Basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi post-randomizzazione
Cambiamento dal benessere mentale di base a 6 settimane dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane post-randomizzazione
Il continuum di salute mentale-Brevi forma (MHC-SF) valuta il benessere mentale generale attraverso dimensioni emotive, psicologiche e sociali. 17 articoli sono classificati su una scala da 0 a 5 (0 = mai, 5 = ogni giorno). I punteggi più alti indicano maggiori aumenti della fiorente.
Basale a 6 settimane post-randomizzazione
Cambiamento dal benessere mentale di base a 3, 6 e 12 mesi dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi post-randomizzazione
Il continuum di salute mentale-Brevi forma (MHC-SF) valuta il benessere mentale generale attraverso dimensioni emotive, psicologiche e sociali. 17 articoli sono classificati su una scala da 0 a 5 (0 = mai, 5 = ogni giorno). I punteggi più alti indicano fiorenti.
Basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi post-randomizzazione
Modifica dall'effetto positivo al basale a 6 settimane dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane post-randomizzazione
La sottoscala di effetto positivo e negativo (PANAS) - PA misura la misura in cui un individuo sperimenta un'emozione positiva. 10 articoli sono classificati su una scala da 1 a 5 (1 = molto leggermente o per niente, 5 = estremamente). I punteggi più alti indicano maggiori aumenti dell'effetto positivo.
Basale a 6 settimane post-randomizzazione
Modifica dall'effetto positivo al basale a 3, 6 e 12 mesi dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi post-randomizzazione
La sottoscala di effetto positivo e negativo (PANAS) - PA misura la misura in cui un individuo sperimenta un'emozione positiva. 10 articoli sono classificati su una scala da 1 a 5 (1 = molto leggermente o per niente, 5 = estremamente). I punteggi più alti indicano maggiori aumenti dell'effetto positivo.
Basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi post-randomizzazione
Modifica dall'effetto negativo basale a 6 settimane dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi post-randomizzazione
La sottoscala di effetto positivo e negativo (PANAS) - NA misura la misura in cui un individuo sperimenta un'emozione positiva. 10 articoli sono classificati su una scala da 1 a 5 (1 = molto leggermente o per niente, 5 = estremamente). I punteggi più alti indicano maggiori aumenti dell'effetto negativo.
Basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi post-randomizzazione
Modifica dall'effetto negativo basale a 3, 6 e 12 mesi post-randomizzazione
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi post-randomizzazione
La sottoscala di effetto positivo e negativo (PANAS) - NA misura la misura in cui un individuo sperimenta un'emozione positiva. 10 articoli sono classificati su una scala da 1 a 5 (1 = molto leggermente o per niente, 5 = estremamente). I punteggi più alti indicano maggiori aumenti dell'effetto negativo.
Basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi post-randomizzazione
Modifica dall'anhedonia basale a 6 settimane dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane post-randomizzazione
La scala di valutazione dell'anhedonia dimensionale (DARS) misura l'anhedonia valutando il desiderio, la motivazione, lo sforzo e il piacere consumatorio in quattro settori: hobby, cibo/bevande, attività sociali ed esperienze sensoriali.17 Gli articoli sono classificati su una scala a 5 punti di non affatto. I punteggi più alti indicano maggiori riduzioni nell'anedonia.
Basale a 6 settimane post-randomizzazione
Modifica dall'anhedonia basale a 3, 6 e 12 mesi dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi post-randomizzazione
La scala di valutazione dell'anhedonia dimensionale (DARS) misura l'anhedonia valutando il desiderio, la motivazione, lo sforzo e il piacere consumatorio in quattro settori: hobby, cibo/bevande, attività sociali ed esperienze sensoriali.17 Gli articoli sono classificati su una scala a 5 punti di non affatto. I punteggi più alti indicano maggiori riduzioni nell'anedonia.
Basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi post-randomizzazione
Modifica dalla valenza positiva al basale a 6 settimane dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane post-randomizzazione
La scala dei sistemi di valenza positiva (PVSS) valuta il sistema di valenza positivo su diverse dimensioni di premi, cibo, tocco fisico e interazioni sociali. Ventuno oggetti sono classificati su una scala da 1 a 9 (1 = estremamente falsa di me, 9 = estremamente vero per me). Punteggi più alti indicano una reattività più forte o più frequente a una vasta gamma di esperienze gratificanti.
Basale a 6 settimane post-randomizzazione
Modifica dai sistemi di valenza positivi basali a 3, 6 e 12 mesi dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi post-randomizzazione
La scala dei sistemi di valenza positiva (PVSS) valuta il sistema di valenza positivo su diverse dimensioni di premi, cibo, tocco fisico e interazioni sociali. 21 articoli sono classificati su una scala da 1 a 9 (1 = estremamente falsa di me, 9 = estremamente vero per me). Punteggi più alti indicano una reattività più forte o più frequente a una vasta gamma di esperienze gratificanti.
Basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi post-randomizzazione
Modifica dallo stress percepito basale a 6 settimane dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane post-randomizzazione
La scala di stress percepita (PSS) misura il grado in cui le persone valutano le situazioni della loro vita come stressanti, imprevedibili e incontrollabili. 10 articoli sono classificati su una scala da 0 a 4 (0 = mai, 4 = molto spesso). Punteggi più alti indicano maggiori riduzioni dei livelli di stress percepito.
Basale a 6 settimane post-randomizzazione
Modifica dallo stress percepito basale a 3, 6 e 12 mesi dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi post-randomizzazione
La scala di stress percepita (PSS) misura il grado in cui le persone valutano le situazioni della loro vita come stressanti, imprevedibili e incontrollabili. 10 articoli sono classificati su una scala da 0 a 4 (0 = mai, 4 = molto spesso). Punteggi più alti indicano maggiori riduzioni dei livelli di stress percepito.
Basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi post-randomizzazione
Modifica dalla qualità del sonno basale a 6 settimane dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane post-randomizzazione
L'indicatore di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) valuta la qualità del sonno per un periodo di un mese. Il PSQI è composto da 19 articoli che generano punteggi per sette componenti: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci per dormire e disfunzione diurna. Questi componenti sono sommati per ottenere un punteggio globale che va da 0 a 21. I punteggi più alti indicano maggiori riduzioni della scarsa qualità del sonno.
Basale a 6 settimane post-randomizzazione
Modifica dalla qualità del sonno basale a 3, 6 e 12 mesi post-randomizzazione
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi post-randomizzazione
L'indicatore di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) valuta la qualità del sonno per un periodo di un mese. Il PSQI è composto da 19 articoli che generano punteggi per sette componenti: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci per dormire e disfunzione diurna. Questi componenti sono sommati per ottenere un punteggio globale che va da 0 a 21. I punteggi più alti indicano maggiori riduzioni della scarsa qualità del sonno.
Basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi post-randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University of Singapore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NUS-IRB-2024-877

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Allo stato attuale, siamo indecisi sulla condivisione dei dati dei singoli partecipanti (IPD) perché la governance dei dati, le considerazioni sulla privacy e i protocolli di archiviazione a lungo termine sono ancora in fase di revisione per garantire la piena conformità con le linee guida istituzionali e normative. Mentre riconosciamo l'importanza della condivisione dei dati per l'avanzamento della trasparenza e della collaborazione scientifica, qualsiasi decisione futura per condividere l'IPD dipenderà dalla garanzia di approvazioni etiche adeguate, garantendo la riservatezza dei partecipanti e stabilire accordi sicuri per la condivisione dei dati che soddisfano severi standard di protezione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di affetto positivo digitale (PAI)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Iran

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi