Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital positiv påverkan interventionsstudie

23 juni 2025 uppdaterad av: Nur Hani Zainal, National University of Singapore

Protokoll av en tvåarm randomiserad kontrollerad studie (RCT) av digital positiv påverkan interventionsstudie

Ångest och depression är mycket utbredda psykiska hälsoproblem som lägger en betydande börda för individer och folkhälsosystem över hela världen (GBD 2019 Mental Disorders Collaborators, 2022). Även om många befintliga behandlingar fokuserar på symptomminskning genom att rikta in sig på negativa känslor, förbättrar färre interventioner specifikt positiva känslomässiga upplevelser, trots att växande bevis på att låg positiv påverkan är ett viktigt inslag i både ångest och depression. Ansiktsmässigt psykologledd positiv påverkan terapi (PAT) är en lovande intervention som syftar till att odla positiva känslor, engagemang och betydelse, vilket potentiellt kan leda till större förbättringar av känslomässiga välbefinnande än traditionella tillvägagångssätt (Craske et al., 2019). Emellertid förblir empiriska utvärderingar av digitalt levererade, asynkront-coachade, skalbara versioner av PAT begränsade (Craske et al., 2024; Firth et al., 2017). Den nuvarande studien syftar således till att undersöka den jämförande effekten av en digital positiv påverkan intervention (PAI) för att minska symtom på ångest och depression och förbättra de totala resultaten av mental hälsa. Vi använder en tvåarms randomiserad kontrollerad studie (RCT) design för att undersöka effektiviteten hos en sex veckors digitalt levererad positiv påverkan intervention (Vs. Självövervakande aktiv kontroll; Zainal & Newman, 2023) för att minska självrapporterade symtom på ångest och depression, såväl som andra sekundära psykosociala resultat, inklusive sömnkvalitet, livskvalitet och känsloreglering. Behandlingsprogrammet omfattar veckovis evidensbaserat terapeutiskt material som levereras online, och Daily Mental Health (MH) mobilapplikationer levererade tre gånger om dagen för 6-veckors behandlingsperiod, baserat på evidensbaserad positiv påverkan terapiprinciper. Den aktiva komparatorn består av självövervakande MH-mobilapplikationer för 6-veckors behandlingsperiod. Alla deltagare kommer att bedömas på flera psykosociala resultat vid mitten av behandlingen, efter behandlingen och vid 3-, 6- och 12-månaders uppföljning. Studien antar att deltagarna randomiserade till den digitala PAI kommer att uppleva större förbättring av oroliga och depressiva symtom både omedelbart efter behandling och upp till ett år senare, jämfört med den självövervakande MH-appen. Resultaten kommer att bidra till växande bevis på att digital PAI är en effektiv och genomförbar behandling för att rikta in sig på och förbättra positiva känslor och relaterade mentalhälsoresultat hos vuxna som upplever ångest och depression.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den nuvarande tvåarmens randomiserade kontrollerade studien utvärderar strikt effektiviteten av en sex veckors digitalt levererad positiv påverkan intervention (PAI) jämfört med en självövervakande aktiv kontroll bland vuxna som rapporterar symtom på ångest eller depression. Participants (N=2400), recruited from the National University of Singapore and the broader community, are randomized to one of two arms: (1) the PAI, which provides weekly evidence-based therapeutic content via Qualtrics alongside daily ecological momentary prompts via mEMA Ilumivu platform to cultivate positive affect, or (2) an active control that engages participants in mood self-monitoring through a mental health mobile application. Interventionen är utformad för att rikta in sig på positiv känslomässig förbättring som en kärnmekanism för att förbättra känslomässigt välbefinnande, minska oroliga och depressiva symtom och stärka resiliensfaktorer. Bedömningar administreras vid baslinjen, mitten av interventionen (vecka 3), efter intervention (vecka 6) och uppföljningar vid 3, 6 och 12 månader, och fångar en omfattande svit av psykosociala resultat inklusive livskvalitet, sömnkvalitet och känsloregleringskapacitet.

Studien undersöker vidare medlar och moderatorer för att belysa hur och för vilka interventionen ger fördel, vilket ger en granulär insikt i mekanismer för förändring. Ämnen i PAI-armen slutför också bedömningar av tillfredsställelse och kulturell relevans efter att bedöma acceptabilitet och kontextuell passform, en viktig övervägande för digital mentalhälsointerventioner (DMHIS). Båda armarna får regelbundna ekologiska tillfälliga bedömningar tre gånger dagligen för att stärka engagemang och fånga in-ögonblicket affektiva upplevelser. Med sin helt digitala, skalbara design testar försöket inte bara klinisk effektivitet utan behandlar också genomförbarhet och användarengagemang och bidrar meningsfullt till den växande litteraturen om positiva känslomässiga digitala interventioner och deras potential för integration i steg för mental hälsa. Detta arbete är beredd att främja förståelse för digitala terapeutiska strategier som sträcker sig utöver symptomreduktion för att aktivt bygga psykologisk motståndskraft och blomstra.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117571
        • Rekrytering
        • National University of Singapore (NUS)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nur Hani Zainal Presidential Young Professorship (PYP) Assistant Professor, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier

  • Vuxna mellan 21 och 64 år
  • Kunskaper i skriftlig och talad engelska
  • Förmåga att ge informerat samtycke
  • Poäng mellan 5 och 14 på den generaliserade ångestbesvär-7 (GAD-7) skalan eller
  • Poäng mellan 5 och 19 på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -skalan
  • Poäng under 6 på Altman Self-Rating Mania (ASRM) -skalan
  • Har en aktiv smartphone med ett giltigt Singapore -telefonnummer
  • Huvudsakligen baserat i Singapore, inom de kommande 15 månaderna uteslutningskriterier
  • Underlåtenhet att uppfylla ovanstående inkluderingskriterier
  • Betydande självmordstankar under de senaste två veckorna, definierade som självrapporterande "mer än hälften av dagarna" eller "nästan varje dag" på PHQ-9-punkt 9.
  • Fick psykiatriska diagnoser av bipolär störning, psykosstörningar, svår klinisk ångest eller svår klinisk depression.
  • Allvarlig klinisk ångest (poäng 15 till 21 på GAD-7)
  • Svår klinisk depression (poäng 20-27 på PHQ-9)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Digital Positive Affect Intervention (PAI)
Tillgång till veckovis evidensbaserad positiv påverkan intervention som levereras online via Qualtrics-undersökningar och tillgång till tre gånger dagliga evidensbaserade instruktioner och ekologiska momentära bedömningar (EMA) som levererats via en mental hälsa (MH) mobilapplikation för 6-veckors behandlingsperiod.
Beteende: Digital Positive Affect Intervention (PAI)

Den positiva påverkan intervention (PAI) är ett helt digitalt, självstyrt program som är unikt utformat för att leverera veckovis 30-minuters online-sessioner med fokus på att odla positiva känslor, betydelse och engagemang, tillsammans med dagliga ekologiska momentära instruktioner levererade tre gånger dagligen under sex veckor. Särskilt integrerar interventionen sömlöst multimediainnehåll (t.ex. korta veckovisa videor som introducerar varje sessionens kärnprinciper), praktiska övningar och reflektion i momenten, som syftar till att förstärka positiva påverkande färdigheter i realtid. Dess struktur betonar inte bara proaktiv färdighetsapplikation genom digitala påminnelser utan utvärderar också systematiskt användarengagemang och upplevd hjälpsamhet via ekologiska tillfälliga bedömningar och feedback-frågeformulär efter sessionen.

Till skillnad från konventionella digitala interventioner som främst fokuserar på symptomminskning genom passiv innehållskonsumtion, utnyttjar denna PAI kontinuerligt ekologiskt momentant engagemang via en dedikerad mobilapp, E
Aktiv komparator: Självövervakning
Tillgång till tre-dagligen självövervakande anvisningar och ekologiska momentära bedömningar (EMA) som levererats via en mentalhälsa (MH) mobilapplikation för 6-veckors behandlingsperiod.
Beteende: Självövervakning
Den självövervakande interventionen fungerar som en aktiv komparator utformad för att isolera effekterna av självmedvetenhet utan att införa terapeutiskt innehåll. Deltagare i denna arm får dagliga instruktioner via Qualtrics Mema Mobile App, tre gånger per dag under en sex veckors period, och instruerar dem att spåra deras humör och emotionella tillstånd genom korta ekologiska momentära bedömningar (EMA). Till skillnad från den digitala positiva påverkan intervention inkluderar denna arm inte psykoeducationsmaterial, kompetensutbildning eller aktiva förbättringsstrategier; Istället fokuserar det enbart på rutinmässig självövervakning för att kontrollera för digitalt engagemang och förväntningseffekter. Denna minimalistiska struktur möjliggör en ren kontrast mellan passiv självobservation och aktivt terapeutiskt engagemang, vilket möjliggör robust utvärdering av mervärdet av det positiva påverkan intervention utöver självövervakning ensam

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjen generaliserade ångestsjukdomssymtom vid 6 veckor efter randomisering
Tidsram: Baslinje till 6 veckor efter randomisering
Generaliserad ångestsjukdom-7 (GAD-7) -skala innehåller 8 artiklar som mäter frekvensen och intensiteten av ångestsymtom, klassad på en skala från 0-3 (0 = inte alls, 3 = nästan varje dag). Högre poäng återspeglar en större minskning av ångestsymtom.
Baslinje till 6 veckor efter randomisering
Ändra från baslinjen generaliserade ångestsjukdomssymtom vid 3, 6 och 12 månader efter randomisering
Tidsram: Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter randomisering
Generaliserad ångestsjukdom-7 (GAD-7) -skala innehåller 8 artiklar som mäter frekvensen och intensiteten av ångestsymtom, klassad på en skala från 0-3 (0 = inte alls, 3 = nästan varje dag). Högre poäng återspeglar en större minskning av ångestsymtom.
Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter randomisering
Ändra från baslinje depressiva symtom vid 6 veckor efter randomisering
Tidsram: Baslinje till 6 veckor efter randomisering
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) mäter svårighetsgraden och frekvensen av depressiva symtom med nio artiklar som är klassade på en skala från 0 till 3 (0 = inte alls, 3 = nästan varje dag). Högre poäng indikerar en större minskning av depressiva symtom.
Baslinje till 6 veckor efter randomisering
Förändring från depressiva symtom vid 3, 6 och 12 månader efter randomisering
Tidsram: Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter randomisering
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) mäter svårighetsgraden och frekvensen av depressiva symtom med nio artiklar som är klassade på en skala från 0 till 3 (0 = inte alls, 3 = nästan varje dag). Högre poäng indikerar en större minskning av depressiva symtom.
Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjens känsloregleringsstrategier vid 6 veckor efter randomisering
Tidsram: Baslinje till 6 veckor efter randomisering
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) mäter individernas tendenser att reglera sina känslor genom kognitiv omvärdering och uttrycksfullt undertryckning. 10 artiklar är betygsatta på en skala från 1 till 7 (1 = Håller inte med, 7 = håller helt med). Högre poäng indikerar högre tendens att använda den specifika strategi för känsloreglering.
Baslinje till 6 veckor efter randomisering
Ändra från strategier för reglering av baslinjen vid 3, 6 och 12 månader efter randomisering
Tidsram: Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter randomisering
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) mäter individernas tendenser att reglera sina känslor genom kognitiv omvärdering och uttrycksfullt undertryckning. 10 artiklar är betygsatta på en skala från 1 till 7 (1 = Håller inte med, 7 = håller helt med). Högre poäng indikerar högre tendens att använda den specifika strategi för känsloreglering.
Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter randomisering
Ändra från baslinje automatiska tankar vid 6 veckor efter randomisering
Tidsram: Baslinje till 6 veckor efter randomisering
Det automatiska tankesfrågeformuläret (ATQ) utvärderar frekvensen av negativa automatiska tankar förknippade med depression. Åtta artiklar är betygsatta på en skala från 1 till 5 (1 = inte alls, 5 = hela tiden). Högre poäng indikerar större minskningar av frekvensen av negativa tankar.
Baslinje till 6 veckor efter randomisering
Ändra från baslinje automatiska tankar vid 3, 6 och 12 månader efter randomisering
Tidsram: Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter randomisering
Det automatiska tankesfrågeformuläret (ATQ) utvärderar frekvensen av negativa automatiska tankar förknippade med depression. Åtta artiklar är betygsatta på en skala från 1 till 5 (1 = inte alls, 5 = hela tiden). Högre poäng indikerar större minskningar av frekvensen av negativa tankar.
Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter randomisering
Ändra från Baseline uppmärksamhetskontroll vid 6 veckor efter randomisering
Tidsram: Baslinje till 6 veckor efter randomisering
Den uppmärksamhetskontrollskalan (ACS) utvärderar individernas förmåga att fokusera och förändra uppmärksamheten i närvaro av distraktioner. 20 artiklar är betygsatta på en skala från 1 till 4 (1 = nästan aldrig, 4 = alltid). Högre poäng indikerar större minskningar av problem med att reglera uppmärksamheten effektivt.
Baslinje till 6 veckor efter randomisering
Ändra från Baseline uppmärksamhetskontroll vid 3, 6 och 12 månader efter randomisering
Tidsram: Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter randomisering
Den uppmärksamhetskontrollskalan (ACS) utvärderar individernas förmåga att fokusera och förändra uppmärksamheten i närvaro av distraktioner. 20 artiklar är betygsatta på en skala från 1 till 4 (1 = nästan aldrig, 4 = alltid). Högre poäng indikerar större minskningar av problem med att reglera uppmärksamheten effektivt.
Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter randomisering
Ändra från baslinjen självmedkänsla vid 6 veckor efter randomisering
Tidsram: Baslinje till 6 veckor efter randomisering
Självkänslaskalan-kort form (SCS-SF) bedömer frekvensen av självmedkänsla beteenden och ger en utvärdering av hur individer behandlar sig under svåra tider. 12 artiklar är betygsatta på en skala från 1 till 5 (1 = nästan aldrig, 5 = nästan alltid). Högre poäng indikerar större ökningar i självmedkänsla.
Baslinje till 6 veckor efter randomisering
Ändra från baslinjen självmedkänsla vid 3, 6 och 12 månader efter randomisering
Tidsram: Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter randomisering
Självkänslaskalan-kort form (SCS-SF) bedömer frekvensen av självmedkänsla beteenden och ger en utvärdering av hur individer behandlar sig under svåra tider. 12 artiklar är betygsatta på en skala från 1 till 5 (1 = nästan aldrig, 5 = nästan alltid). Högre poäng indikerar större ökningar i självmedkänsla.
Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter randomisering
Förändring från mentalt välbefinnande vid 6 veckor efter randomisering
Tidsram: Baslinje till 6 veckor efter randomisering
Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF) utvärderar övergripande mentala välbefinnande över emotionella, psykologiska och sociala dimensioner. 17 artiklar är betygsatta på en skala från 0 till 5 (0 = aldrig, 5 = varje dag). Högre poäng indikerar större ökningar i blomningen.
Baslinje till 6 veckor efter randomisering
Förändring från mentalt välbefinnande vid 3, 6 och 12 månader efter randomisering
Tidsram: Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter randomisering
Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF) utvärderar övergripande mentala välbefinnande över emotionella, psykologiska och sociala dimensioner. 17 artiklar är betygsatta på en skala från 0 till 5 (0 = aldrig, 5 = varje dag). Högre poäng indikerar blomstrande.
Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter randomisering
Ändra från baslinjespositiv påverkan vid 6 veckor efter randomisering
Tidsram: Baslinje till 6 veckor efter randomisering
Det positiva och negativa påverkan schemat (PANAS) - PA -underskalet mäter i vilken utsträckning en individ upplever positiv känsla. 10 artiklar är betygsatta på en skala från 1 till 5 (1 = mycket något eller inte alls, 5 = extremt). Högre poäng indikerar större ökningar i positiv påverkan.
Baslinje till 6 veckor efter randomisering
Förändring från baslinjespositiv påverkan vid 3, 6 och 12 månader efter randomisering
Tidsram: Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter randomisering
Det positiva och negativa påverkan schemat (PANAS) - PA -underskalet mäter i vilken utsträckning en individ upplever positiv känsla. 10 artiklar är betygsatta på en skala från 1 till 5 (1 = mycket något eller inte alls, 5 = extremt). Högre poäng indikerar större ökningar i positiv påverkan.
Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter randomisering
Ändra från baslinje negativ påverkan vid 6 veckor efter randomisering
Tidsram: Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter randomisering
Det positiva och negativa påverkan schemat (PANAS) - NA -underskalet mäter i vilken utsträckning en individ upplever positiv känsla. 10 artiklar är betygsatta på en skala från 1 till 5 (1 = mycket något eller inte alls, 5 = extremt). Högre poäng indikerar större ökningar i negativ påverkan.
Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter randomisering
Ändra från baslinje negativ påverkan vid 3, 6 och 12 månader efter randomisering
Tidsram: Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter randomisering
Det positiva och negativa påverkan schemat (PANAS) - NA -underskalet mäter i vilken utsträckning en individ upplever positiv känsla. 10 artiklar är betygsatta på en skala från 1 till 5 (1 = mycket något eller inte alls, 5 = extremt). Högre poäng indikerar större ökningar i negativ påverkan.
Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter randomisering
Byt från baslinjen anhedonia vid 6 veckor efter randomisering
Tidsram: Baslinje till 6 veckor efter randomisering
Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS) mäter anhedonia genom att bedöma lust, motivation, ansträngning och fullbordande nöje över fyra domäner: hobbyer, mat/dryck, sociala aktiviteter och sensoriska upplevelser.17 Objekt är rankade på en 5-punkts skala av inte alls till mycket. Högre poäng indikerar större minskningar i anhedoni.
Baslinje till 6 veckor efter randomisering
Byt från baslinjen anhedonia vid 3, 6 och 12 månader efter randomisering
Tidsram: Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter randomisering
Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS) mäter anhedonia genom att bedöma lust, motivation, ansträngning och fullbordande nöje över fyra domäner: hobbyer, mat/dryck, sociala aktiviteter och sensoriska upplevelser.17 Objekt är rankade på en 5-punkts skala av inte alls till mycket. Högre poäng indikerar större minskningar i anhedoni.
Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter randomisering
Ändra från baslinjepositiv valens vid 6 veckor efter randomisering
Tidsram: Baslinje till 6 veckor efter randomisering
Positive Valence Systems Scale (PVSS) bedömer det positiva valenssystemet på flera dimensioner av belöningar, mat, fysisk beröring och sociala interaktioner. Tjugo artiklar är rankade på en skala från 1 till 9 (1 = extremt osann av mig, 9 = extremt sant för mig). Högre poäng indikerar starkare eller mer frekvent lyhördhet för ett brett spektrum av givande upplevelser.
Baslinje till 6 veckor efter randomisering
Ändra från baslinjepositiva valenssystem vid 3, 6 och 12 månader efter randomisering
Tidsram: Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter randomisering
Positive Valence Systems Scale (PVSS) bedömer det positiva valenssystemet på flera dimensioner av belöningar, mat, fysisk beröring och sociala interaktioner. 21 artiklar är rankade på en skala från 1 till 9 (1 = extremt osann av mig, 9 = extremt sant för mig). Högre poäng indikerar starkare eller mer frekvent lyhördhet för ett brett spektrum av givande upplevelser.
Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter randomisering
Ändra från baslinjen upplevd stress vid 6 veckor efter randomisering
Tidsram: Baslinje till 6 veckor efter randomisering
Den upplevda stressskalan (PSS) mäter i vilken grad individer utvärderar situationer i sina liv som stressande, oförutsägbara och okontrollerbara. 10 artiklar är betygsatta på en skala från 0 till 4 (0 = aldrig, 4 = mycket ofta). Högre poäng indikerar större minskningar i nivåer av upplevd stress.
Baslinje till 6 veckor efter randomisering
Förändring från baslinjen upplevd stress vid 3, 6 och 12 månader efter randomisering
Tidsram: Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter randomisering
Den upplevda stressskalan (PSS) mäter i vilken grad individer utvärderar situationer i sina liv som stressande, oförutsägbara och okontrollerbara. 10 artiklar är betygsatta på en skala från 0 till 4 (0 = aldrig, 4 = mycket ofta). Högre poäng indikerar större minskningar i nivåer av upplevd stress.
Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter randomisering
Ändra från baslinjens sömnkvalitet vid 6 veckor efter randomisering
Tidsram: Baslinje till 6 veckor efter randomisering
Pittsburgh Sleep Quality Indicator (PSQI) bedömer sömnkvaliteten under en månad. PSQI består av 19 artiklar som genererar poäng för sju komponenter: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömntid, vanligt sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dagtid. Dessa komponenter summeras för att ge en global poäng från 0 till 21. Högre poäng indikerar större minskningar av dålig sömnkvalitet.
Baslinje till 6 veckor efter randomisering
Byt från baslinjens sömnkvalitet vid 3, 6 och 12 månader efter randomisering
Tidsram: Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter randomisering
Pittsburgh Sleep Quality Indicator (PSQI) bedömer sömnkvaliteten under en månad. PSQI består av 19 artiklar som genererar poäng för sju komponenter: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömntid, vanligt sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dagtid. Dessa komponenter summeras för att ge en global poäng från 0 till 21. Högre poäng indikerar större minskningar av dålig sömnkvalitet.
Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National University of Singapore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2025

Första postat (Faktisk)

18 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NUS-IRB-2024-877

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

För närvarande är vi osäkra på att dela enskilda deltagande data (IPD) eftersom datastyrning, integritetsöverväganden och långsiktiga lagringsprotokoll fortfarande är under granskade för att säkerställa full överensstämmelse med institutionella och reglerande riktlinjer. Medan vi inser vikten av datadelning för att främja vetenskaplig öppenhet och samarbete, kommer alla framtida beslut att dela IPD att vara beroende av att säkerställa lämpliga etiska godkännanden, säkerställa deltagarnas sekretess och fastställa säkra datadelningsavtal som uppfyller stränga dataskyddsstandarder.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera