Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální pozitivní vliv intervenční studie

23. června 2025 aktualizováno: Nur Hani Zainal, National University of Singapore

Protokol dvouramenné randomizované kontrolované studie (RCT) digitální pozitivní intervenční studie

Úzkost a deprese jsou velmi převládající poruchy duševního zdraví, které ukládají významné zatížení jednotlivců a systémů veřejného zdraví na celém světě (GBD 2019 Collaborators Collaborators, 2022). Ačkoli mnoho existujících léčebných postupů se zaměřuje na snižování symptomů zaměřením na negativní emoce, méně intervencí konkrétně zvyšuje pozitivní emoční zážitky, navzdory rostoucím důkazům, že nízký pozitivní vliv je klíčovým rysem jak úzkosti, tak deprese. Tváří v tvář psychologově vedené pozitivní terapii (PAT) je slibný zásah, jehož cílem je kultivovat pozitivní emoce, zapojení a význam, což může vést k většímu zlepšení emocionální pohody než tradiční přístupy (Craske et al., 2019). Empirická hodnocení digitálně doručených, asynchronně trénovaných škálovatelných verzí PAT však zůstávají omezená (Craske a kol., 2024; Firth a kol., 2017). Cílem této studie je tedy prozkoumat srovnávací účinnost intervence digitálního pozitivního vlivu (PAI) při snižování příznaků úzkosti a deprese a zvýšení celkových výsledků duševního zdraví. Využíváme návrh randomizované kontrolované studie (RCT) s dvouramenem k prozkoumání účinnosti šestitýdenního digitálně poskytovaného intervence pozitivního vlivu (VS. Aktivní kontrola samosprávy; Zainal & Newman, 2023) při snižování symptomů úzkosti a deprese, jakož i dalších sekundárních psychosociálních výsledků, včetně kvality spánku, kvality života a regulace emocí. Léčebný program zahrnuje týdenní terapeutický materiál založený na důkazech dodávaný online a mobilní aplikace pro denní duševní zdraví (MH) dodává třikrát denně denně za 6týdenní léčbu, založené na principech terapie založené na důkazech. Aktivní komparátor obsahuje mobilní aplikaci MH s monitorováním samosprávy pro 6týdenní období ošetření. Všichni účastníci budou hodnoceni na několika psychosociálních výsledcích při střední léčbě, po léčbě a při 3-, 6- a 12měsíčním sledování. Studie předpokládá, že účastníci randomizovaní do digitálního PAI zažijí větší zlepšení v úzkostných a depresivních příznacích jak bezprostředně po léčbě, tak až o rok později, ve srovnání s aplikací MH s vlastním monitorováním. Zjištění přispějí k rostoucím důkazům, že digitální PAI je účinná a proveditelná léčba, která se zaměřuje na pozitivní emoce a související výsledky duševního zdraví u dospělých, kteří mají úzkost a depresi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie přísně vyhodnocuje účinnost šestitýdenního digitálně doručeného zásahu pozitivního vlivu (PAI) ve srovnání s aktivní kontrolou samosprávy u dospělých, kteří uvádějí příznaky úzkosti nebo deprese. Účastníci (n = 2400), přijatý z Národní univerzity v Singapuru a širší komunitě, jsou randomizováni na jednu ze dvou zbraní: (1) PAI, který poskytuje týdenní terapeutický obsah založený na důkazech prostřednictvím každodenního ekologického okamžiku, prostřednictvím Mema ilumivu platformy, aby kultivoval pozitivní vliv, nebo (2) aktivní kontrolu, a aktivní kontrolu, a aktivní kontrolu, angapuje prostřednictvím mobilních aplikací v oblasti duševního zdraví. Intervence je navržen tak, aby se zaměřil na pozitivní posílení emocí jako základní mechanismus pro zlepšení emoční pohody, snižování úzkostných a depresivních příznaků a posílení faktorů odolnosti. Hodnocení se provádějí na začátku, v polovině intervence (3. týden), po zásahu (6. týden) a následné sledování ve 3, 6 a 12 měsících, zachycují komplexní sadu psychosociálních výsledků včetně kvality života, kvality spánku a kapacit emocí.

Studie dále zkoumá mediátory a moderátory, aby objasnili, jak a pro koho intervence přináší prospěch, což poskytuje granulární vhled do mechanismů změny. Subjekty v ARM PAI také dokončují hodnocení po ošetření spokojenosti a kulturní relevance k posouzení přijatelnosti a kontextuálního přizpůsobení, což je důležitá úvaha pro intervence digitálního duševního zdraví (DMHI). Obě zbraně dostávají pravidelné ekologické momentální hodnocení třikrát denně, aby posílily angažovanost a zachytily afektivní zážitky. S jeho plně digitálním a škálovatelným designem zkouška nejen testuje klinickou účinnost, ale také se zabývá proveditelností a zapojení uživatelů, což smysluplně přispívá k rostoucí literatuře o pozitivních digitálních intervencích zaměřených na emoce a jejich potenciál pro integraci do rámců duševního zdraví v oblasti péče. Tato práce je připravena na pokrok v porozumění digitálním terapeutickým strategiím, které přesahují redukci symptomů, aby aktivně budovaly psychologickou odolnost a vzkvétání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Sarah Josephine Rajendra, B.S.
  • Telefonní číslo: +6565161126
  • E-mail: sarah.jr@nus.edu.sg

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117571
        • Nábor
        • National University of Singapore (NUS)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nur Hani Zainal Presidential Young Professorship (PYP) Assistant Professor, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Dospělí ve věku od 21 do 64 let
  • Zkušený v písemné a mluvené angličtině
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Skóre mezi 5 a 14 na stupnici generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7) nebo
  • Skóre mezi 5 a 19 v dotazníku pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
  • Skóre pod 6 v měřítku Mania (ASRM) Altman
  • Mají aktivní smartphone s platným singapurským telefonním číslem
  • Hlavně se sídlem v Singapuru, v příštích 15 měsících kritéria pro vyloučení
  • Nesplnění výše uvedených kritérií pro zařazení
  • Významné sebevražedné myšlenky během posledních dvou týdnů, definované jako samostatně hlášení „více než poloviny dnů“ nebo „téměř každý den“ na položce PHQ-9 9.
  • Přijali psychiatrické diagnózy bipolární poruchy, poruchy psychózy, závažné klinické úzkosti nebo závažné klinické deprese.
  • Těžká klinická úzkost (skóre 15 až 21 na GAD-7)
  • Těžká klinická deprese (skóre 20-27 na PHQ-9)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence digitálního pozitivního vlivu (PAI)
Přístup k týdennímu zásahu založených na důkazech založených na důkazech poskytované online prostřednictvím kvalitních průzkumů a přístupu k třikrát denním výzev založeným na důkazech a ekologickém momentálním hodnocení (EMAS) poskytované mobilní aplikací duševního zdraví (MH) po dobu šesti týdnů léčby.
Behaviorální: Intervence digitálního pozitivního vlivu (PAI)

Pozitivní zásah vlivu (PAI) je plně digitální, samostatný program, který je jedinečně navržen tak, aby poskytoval týdenní 30minutové online sezení zaměřené na kultivaci pozitivních emocí, významu a angažovanosti, spolu s každodenními ekologickými momentálními výzvami, které denně dodávaly třikrát za šest týdnů. Intervence bezproblémově integruje multimediální obsah (např. Krátká týdenní videa zavádějící základní principy každé relace), praktická cvičení a reflexe v okamžiku, jejichž cílem je posílit pozitivní dovednosti v reálném čase. Její struktura nejen zdůrazňuje proaktivní aplikaci dovedností prostřednictvím digitálních připomenutí, ale také systematicky hodnotí angažovanost uživatelů a vnímanou užitečností prostřednictvím ekologického momentálního posouzení a dotazníků zpětné vazby po zasedání.

Na rozdíl od konvenčních digitálních intervencí, které se primárně zaměřují na snižování symptomů pomocí pasivního obsahu, tento PAI využívá nepřetržité ekologické momentální zapojení prostřednictvím vyhrazené mobilní aplikace, e
Aktivní komparátor: Intervence s monitorováním
Přístup k třikrát denně s monitorovacími výzvami a ekologickým momentálním hodnocením (EMAS) poskytovaným mobilní aplikací duševního zdraví (MH) po dobu šesti týdnů léčby.
Behaviorální: Intervence s monitorováním
Intervence s monitorováním slouží jako aktivní komparátor určený k izolaci účinků sebevědomí nálady bez zavedení terapeutického obsahu. Účastníci této ARM přijímají denní výzvy prostřednictvím mobilní aplikace Qualtrics Mema, třikrát denně po dobu šesti týdnů, což jim dává pokyn, aby sledovali jejich náladu a emocionální stavy prostřednictvím krátkých ekologických momentálních hodnocení (EMAS). Na rozdíl od intervence digitálního pozitivního vlivu toto ARM nezahrnuje psychoedukační materiál, školení dovedností nebo aktivní strategie zlepšení; Místo toho se zaměřuje pouze na rutinní monitorování pro kontrolu digitálních angažovaných a očekávaných účinků. Tato minimalistická struktura umožňuje čistý kontrast mezi pasivním sebepozorováním a aktivním terapeutickým zapojením, což umožňuje robustní vyhodnocení přidané hodnoty pozitivního zásahu vlivu mimo samotný monitorování pouze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z příznaků generalizované generalizované úzkostné poruchy po 6 týdnech po randomizaci
Časové okno: Základní do 6 týdnů po randomizaci
Stupnice generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7) obsahuje 8 položek měřících frekvenci a intenzitu symptomů úzkosti, hodnocené na stupnici 0-3 (0 = vůbec ne, 3 = téměř každý den). Vyšší skóre odráží větší snížení příznaků úzkosti.
Základní do 6 týdnů po randomizaci
Změna ze základních příznaků generalizované úzkostné poruchy při 3, 6 a 12 měsících po randomizaci
Časové okno: Základní do 3 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
Stupnice generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7) obsahuje 8 položek měřících frekvenci a intenzitu symptomů úzkosti, hodnocené na stupnici 0-3 (0 = vůbec ne, 3 = téměř každý den). Vyšší skóre odráží větší snížení příznaků úzkosti.
Základní do 3 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
Změna z výchozích depresivních příznaků po 6 týdnech po randomizaci
Časové okno: Základní do 6 týdnů po randomizaci
Dotazník pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9) měří závažnost a frekvenci depresivních příznaků s devíti položkami hodnocenými na stupnici 0 až 3 (0 = vůbec ne, 3 = téměř každý den). Vyšší skóre naznačuje větší snížení depresivních symptomů.
Základní do 6 týdnů po randomizaci
Změna z výchozích depresivních příznaků při 3, 6 a 12 měsících po randomizaci
Časové okno: Základní do 3 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
Dotazník pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9) měří závažnost a frekvenci depresivních příznaků s devíti položkami hodnocenými na stupnici 0 až 3 (0 = vůbec ne, 3 = téměř každý den). Vyšší skóre naznačuje větší snížení depresivních symptomů.
Základní do 3 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ze základních strategií regulace emocí 6 týdnů po randomizaci
Časové okno: Základní do 6 týdnů po randomizaci
Dotazník na regulaci emocí (ERQ) měří tendence jednotlivců regulovat své emoce prostřednictvím kognitivního přehodnocení a expresivního potlačení. 10 položek je hodnoceno na stupnici 1 až 7 (1 = silně nesouhlasím, 7 = silně souhlasí). Vyšší skóre naznačují vyšší tendenci používat tuto konkrétní strategii regulace emocí.
Základní do 6 týdnů po randomizaci
Změna ze základních strategií regulace emocí při 3, 6 a 12 měsících po randomizaci
Časové okno: Základní do 3 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
Dotazník na regulaci emocí (ERQ) měří tendence jednotlivců regulovat své emoce prostřednictvím kognitivního přehodnocení a expresivního potlačení. 10 položek je hodnoceno na stupnici 1 až 7 (1 = silně nesouhlasím, 7 = silně souhlasí). Vyšší skóre naznačují vyšší tendenci používat tuto konkrétní strategii regulace emocí.
Základní do 3 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
Změna z základních automatických myšlenek po 6 týdnech po randomizaci
Časové okno: Základní do 6 týdnů po randomizaci
Dotazník automatických myšlenek (ATQ) hodnotí frekvenci negativních automatických myšlenek spojených s depresí. Osm položek je hodnoceno na stupnici 1 až 5 (1 = vůbec ne, 5 = po celou dobu). Vyšší skóre naznačují větší snížení frekvence negativních myšlenek.
Základní do 6 týdnů po randomizaci
Změna z výchozích automatických myšlenek při 3, 6 a 12 měsících po randomizaci
Časové okno: Základní do 3 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
Dotazník automatických myšlenek (ATQ) hodnotí frekvenci negativních automatických myšlenek spojených s depresí. Osm položek je hodnoceno na stupnici 1 až 5 (1 = vůbec ne, 5 = po celou dobu). Vyšší skóre naznačují větší snížení frekvence negativních myšlenek.
Základní do 3 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
Změna z kontroly výchozího pozornosti po 6 týdnech po randomizaci
Časové okno: Základní do 6 týdnů po randomizaci
Měřítko kontroly pozornosti (ACS) hodnotí schopnost jednotlivců zaměřit se a posunout pozornost v přítomnosti rozptýlení. 20 položek je hodnoceno na stupnici 1 až 4 (1 = téměř nikdy, 4 = vždy). Vyšší skóre naznačují větší snížení problémů s efektivně regulací pozornosti.
Základní do 6 týdnů po randomizaci
Změna z kontroly výchozího pozornosti při 3, 6 a 12 měsících po randomizaci
Časové okno: Základní do 3 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
Měřítko kontroly pozornosti (ACS) hodnotí schopnost jednotlivců zaměřit se a posunout pozornost v přítomnosti rozptýlení. 20 položek je hodnoceno na stupnici 1 až 4 (1 = téměř nikdy, 4 = vždy). Vyšší skóre naznačují větší snížení problémů s efektivně regulací pozornosti.
Základní do 3 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
Změna z výchozího sebevědomí po 6 týdnech po randomizaci
Časové okno: Základní do 6 týdnů po randomizaci
Měřítko sebekompassion-krátká forma (SCS-SF) hodnotí frekvenci sebekompasového chování a poskytuje hodnocení toho, jak se jednotlivci zacházejí v těžkých dobách. 12 položek je hodnoceno na stupnici 1 až 5 (1 = téměř nikdy, 5 = téměř vždy). Vyšší skóre naznačují větší zvýšení sebevědomí.
Základní do 6 týdnů po randomizaci
Změna od výchozího sebevědomí při 3, 6 a 12 měsících po randomizaci
Časové okno: Základní do 3 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
Měřítko sebekompassion-krátká forma (SCS-SF) hodnotí frekvenci sebekompasového chování a poskytuje hodnocení toho, jak se jednotlivci zacházejí v těžkých dobách. 12 položek je hodnoceno na stupnici 1 až 5 (1 = téměř nikdy, 5 = téměř vždy). Vyšší skóre naznačují větší zvýšení sebevědomí.
Základní do 3 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
Změna z výchozí duševní pohody po 6 týdnech po randomizaci
Časové okno: Základní do 6 týdnů po randomizaci
Kontinuum duševního zdraví-krátká forma (MHC-SF) hodnotí celkovou duševní pohodu napříč emocionálními, psychologickými a sociálními dimenzemi. 17 položek je hodnoceno na stupnici od 0 do 5 (0 = nikdy, 5 = každý den). Vyšší skóre naznačují větší zvýšení vzkvétání.
Základní do 6 týdnů po randomizaci
Změna ze základní duševní pohody při 3, 6 a 12 měsících po randomizaci
Časové okno: Základní do 3 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
Kontinuum duševního zdraví-krátká forma (MHC-SF) hodnotí celkovou duševní pohodu napříč emocionálními, psychologickými a sociálními dimenzemi. 17 položek je hodnoceno na stupnici od 0 do 5 (0 = nikdy, 5 = každý den). Vyšší skóre naznačuje vzkvétání.
Základní do 3 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
Změna z základního pozitivního vlivu po 6 týdnech po randomizaci
Časové okno: Základní do 6 týdnů po randomizaci
Pozitivní a negativní vlivný rozvrh (PANAS) - PA dílčí škálu měří, do jaké míry jednotlivec zažívá pozitivní emoce. 10 položek je hodnoceno na stupnici 1 až 5 (1 = velmi mírně nebo vůbec, 5 = extrémně). Vyšší skóre naznačují větší zvýšení pozitivního vlivu.
Základní do 6 týdnů po randomizaci
Změna z základního pozitivního vlivu na 3, 6 a 12 měsíců po randomizaci
Časové okno: Základní do 3 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
Pozitivní a negativní vlivný rozvrh (PANAS) - PA dílčí škálu měří, do jaké míry jednotlivec zažívá pozitivní emoce. 10 položek je hodnoceno na stupnici 1 až 5 (1 = velmi mírně nebo vůbec, 5 = extrémně). Vyšší skóre naznačují větší zvýšení pozitivního vlivu.
Základní do 3 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
Změna z výchozího negativního dopadu po 6 týdnech po randomizaci
Časové okno: Základní do 3 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
Plán pozitivního a negativního vlivu (PANAS) - NA dílčí škála měří, do jaké míry jednotlivec zažívá pozitivní emoce. 10 položek je hodnoceno na stupnici 1 až 5 (1 = velmi mírně nebo vůbec, 5 = extrémně). Vyšší skóre naznačují větší zvýšení negativního vlivu.
Základní do 3 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
Změna z výchozího negativního vlivu na 3, 6 a 12 měsíců po randomizaci
Časové okno: Základní do 3 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
Plán pozitivního a negativního vlivu (PANAS) - NA dílčí škála měří, do jaké míry jednotlivec zažívá pozitivní emoce. 10 položek je hodnoceno na stupnici 1 až 5 (1 = velmi mírně nebo vůbec, 5 = extrémně). Vyšší skóre naznačují větší zvýšení negativního vlivu.
Základní do 3 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
Změna ze základní Anhedonie po 6 týdnech po randomizaci
Časové okno: Základní do 6 týdnů po randomizaci
Rozměrová stupnice ratingové stupnice Anhedonia (DARS) měří anhedonii hodnocením touhy, motivace, úsilí a konzumního potěšení napříč čtyřmi oblastmi: koníčky, jídlo/pití, společenské aktivity a smyslové zážitky.17 Položky jsou hodnoceny v 5-bodové stupnici, která není vůbec příliš. Vyšší skóre naznačují větší snížení anhedonie.
Základní do 6 týdnů po randomizaci
Změna ze základní Anhedonia při 3, 6 a 12 měsících po randomizaci
Časové okno: Základní do 3 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
Rozměrová stupnice ratingové stupnice Anhedonia (DARS) měří anhedonii hodnocením touhy, motivace, úsilí a konzumního potěšení napříč čtyřmi oblastmi: koníčky, jídlo/pití, společenské aktivity a smyslové zážitky.17 Položky jsou hodnoceny v 5-bodové stupnici, která není vůbec příliš. Vyšší skóre naznačují větší snížení anhedonie.
Základní do 3 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
Změna z základní pozitivní valence po 6 týdnech po randomizaci
Časové okno: Základní do 6 týdnů po randomizaci
Měřítko pozitivní valenční systémy (PVSS) hodnotí pozitivní valenční systém na několika rozměrech odměn, potravin, fyzického dotyku a sociálních interakcí. Dvacet jedna položek je hodnoceno na stupnici od 1 do 9 (1 = extrémně nepravdivé ze mě, 9 = extrémně pravdivá pro mě). Vyšší skóre naznačují silnější nebo častější citlivost na širokou škálu odměňujících zážitků.
Základní do 6 týdnů po randomizaci
Změna ze základních pozitivních valenčních systémů při 3, 6 a 12 měsících po randomizaci
Časové okno: Základní do 3 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
Měřítko pozitivní valenční systémy (PVSS) hodnotí pozitivní valenční systém na několika rozměrech odměn, potravin, fyzického dotyku a sociálních interakcí. 21 položek je hodnoceno na stupnici od 1 do 9 (1 = extrémně nepravdivé pro mě, 9 = extrémně pravdivá pro mě). Vyšší skóre naznačují silnější nebo častější citlivost na širokou škálu odměňujících zážitků.
Základní do 3 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
Změna z výchozího vnímaného stresu po 6 týdnech po randomizaci
Časové okno: Základní do 6 týdnů po randomizaci
Vnímaná stupnice stresu (PSS) měří míru, v jaké jednotlivci hodnotí situace ve svém životě jako stresující, nepředvídatelné a nekontrolovatelné. 10 položek je hodnoceno na stupnici od 0 do 4 (0 = nikdy, 4 = velmi často). Vyšší skóre naznačují větší snížení hladin vnímaného stresu.
Základní do 6 týdnů po randomizaci
Změna z výchozího vnímaného stresu při 3, 6 a 12 měsících po randomizaci
Časové okno: Základní do 3 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
Vnímaná stupnice stresu (PSS) měří míru, v jaké jednotlivci hodnotí situace ve svém životě jako stresující, nepředvídatelné a nekontrolovatelné. 10 položek je hodnoceno na stupnici od 0 do 4 (0 = nikdy, 4 = velmi často). Vyšší skóre naznačují větší snížení hladin vnímaného stresu.
Základní do 3 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
Změna z výchozí kvality spánku po 6 týdnech po randomizaci
Časové okno: Základní do 6 týdnů po randomizaci
Indikátor kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) hodnotí kvalitu spánku po dobu jednoho měsíce. PSQI se skládá z 19 položek, které generují skóre pro sedm komponent: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, doba spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, používání léků na spaní a dysfunkci denního. Tyto komponenty jsou shrnuty tak, aby poskytly globální skóre v rozmezí 0 až 21. Vyšší skóre naznačují větší snížení špatné kvality spánku.
Základní do 6 týdnů po randomizaci
Změna z výchozí kvality spánku ve 3, 6 a 12 měsících po randomizaci
Časové okno: Základní do 3 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
Indikátor kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) hodnotí kvalitu spánku po dobu jednoho měsíce. PSQI se skládá z 19 položek, které generují skóre pro sedm komponent: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, doba spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, používání léků na spaní a dysfunkci denního. Tyto komponenty jsou shrnuty tak, aby poskytly globální skóre v rozmezí 0 až 21. Vyšší skóre naznačují větší snížení špatné kvality spánku.
Základní do 3 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University of Singapore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NUS-IRB-2024-877

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V současné době jsme nerozhodnuty o sdílení individuálních údajů o účastnících (IPD), protože správa dat, úvahy o ochraně osobních údajů a dlouhodobé protokoly pro skladování jsou stále kontrolovány, abychom zajistili plné dodržování institucionálních a regulačních pokynů. I když uznáváme důležitost sdílení údajů pro pokrok v oblasti vědecké transparentnosti a spolupráce, jakékoli budoucí rozhodnutí sdílení IPD bude závislé na zajištění příslušných etických schválení, zajištění důvěrnosti účastníků a zavedení bezpečných dohod o sdílení dat, které splňují přísné standardy ochrany údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence digitálního pozitivního vlivu (PAI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit