Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Interventionsstudie für digitale positive Auswirkungen

23. Juni 2025 aktualisiert von: Nur Hani Zainal, National University of Singapore

Protokoll einer zweiarm randomisierten kontrollierten Studie (RCT) der digitalen positiven Affekt-Interventionsstudie

Angstzustände und Depressionen sind sehr weit verbreitete Erkrankungen für psychische Gesundheit, die weltweit eine erhebliche Belastung für Einzelpersonen und öffentliche Gesundheitssysteme auferlegen (GBD 2019 -Mitarbeiter der psychischen Störungen, 2022). Obwohl sich viele vorhandene Behandlungen auf die Reduzierung der Symptome durch Targeting negativer Emotionen konzentrieren, verbessern weniger Interventionen spezifisch positive emotionale Erfahrungen, obwohl wachsende Hinweise darauf, dass ein geringer positiver Effekt sowohl ein wesentliches Merkmal von Angstzuständen als auch Depression ist. Die von Angesicht zu Face Psychologen geführte positive Affekttherapie (PAT) ist eine vielversprechende Intervention, die darauf abzielt, positive Emotionen, Engagement und Bedeutung zu fördern, was möglicherweise zu mehr Verbesserungen des emotionalen Wohlbefindens führt als traditionelle Ansätze (Crikee et al., 2019). Empirische Bewertungen digital ausgelieferter, asynchron geschichteter, skalierbarer Versionen des PAT bleiben jedoch begrenzt (CRASSKE et al., 2024; Firth et al., 2017). Die vorliegende Studie zielt somit darauf ab, die vergleichende Wirksamkeit einer digitalen positiven Auswirkungen (PAI) bei der Verringerung der Symptome von Angstzuständen und Depressionen und zur Verbesserung der allgemeinen psychischen Gesundheitsergebnisse zu untersuchen. Wir verwenden ein zweiarmes randomisiertes kontrolliertes Versuch (RCT), um die Wirksamkeit einer sechswöchigen digital abgegebenen positiven Affektintervention zu untersuchen (Vs. Selbstüberwachung aktive Kontrolle; Zainal & Newman, 2023) bei der Verringerung der selbst berichteten Symptome von Angst und Depression sowie anderen sekundären psychosozialen Ergebnissen, einschließlich Schlafqualität, Lebensqualität und Emotionsregulierung. Das Behandlungsprogramm umfasst wöchentliche evidenzbasierte therapeutische Materialien, das online geliefert wurde, und die mobilen Anwendungsaufforderungen der mobilen mobilen Anwendung von Daily Mental wurden für die 6-wöchige Behandlungszeit dreimal pro Tag basierend auf evidenzbasierten positiven Affekt-Therapieprinzipien geliefert. Der aktive Kompressor umfasst selbstüberwachende MH-mobile Anwendungsaufforderungen für den 6-wöchigen Behandlungszeitraum. Alle Teilnehmer werden auf mehreren psychosozialen Ergebnissen bei der Mitte der Behandlung, nach der Behandlung und bei 3-, 6- und 12-Monats-Follow-up bewertet. Die Studie stellt die Hypothese auf, dass die Teilnehmer, die randomisierte PAI randomisierten, sowohl unmittelbar nach der Behandlung als auch bis zu einem Jahr später eine stärkere Verbesserung der ängstlichen und depressiven Symptome im Vergleich zur selbstüberwachenden MH-App aufweisen werden. Die Ergebnisse werden zu wachsenden Beweisen dafür beitragen, dass Digital PAI eine wirksame und praktikable Behandlung darstellt, um positive Emotionen und damit verbundene Ergebnisse der psychischen Gesundheit bei Erwachsenen mit Angstzuständen und Depressionen zu zielen und zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende zweiarm randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Wirksamkeit einer sechswöchigen digital gelieferten positiven Affektintervention (PAI) im Vergleich zu einer selbstüberwachenden aktiven Kontrolle zwischen Erwachsenen, die Symptome von Angst oder Depression berichten. Die Teilnehmer (n = 2400), die von der Nationalen Universität von Singapur und der breiteren Gemeinschaft rekrutiert werden, werden in einem von zwei Armen randomisiert: (1) Die PAI, die wöchentliche evidenzbasierte therapeutische Inhalte bietet, über die Qualtrik sowie die tägliche ökologische Momentum-Eingabeaufforderungen über eine Mema-Ilumivu-Plattform, die sich mit einer aktiven Kontrolle der Teilnehmer in der Mobile-Mobile-Mobile-Bewerbungen befindet. Die Intervention ist so konzipiert, dass sie als Kernmechanismus zur Verbesserung des emotionalen Wohlbefindens, zur Verringerung der ängstlichen und depressiven Symptome und zur Stärkung der Widerstandsfähigkeitsfaktoren auf positive Emotionsverstärkung abzielt. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, der Mid-Intervention (Woche 3), nach der Intervention (Woche 6) und den Follow-ups nach 3, 6 und 12 Monaten durchgeführt und erfassen eine umfassende Suite psychosozialer Ergebnisse, einschließlich Lebensqualität, Schlafqualität und Emotionsregulierungskapazitäten.

Die Studie untersucht ferner Mediatoren und Moderatoren, um zu klären, wie und für wen die Intervention davon profitieren, und liefert detaillierte Einblicke in Veränderungsmechanismen. Die Probanden im PAI-Arm haben auch die Beurteilung der Zufriedenheit und kultureller Relevanz nach der Behandlung zur Beurteilung der Akzeptanz und der kontextuellen Anpassung, eine wichtige Überlegung für Interventionen für digitale Gesundheit (DMHIS). Beide Waffen erhalten dreimal täglich regelmäßige ökologische momentane Bewertungen, um das Engagement zu verstärken und affektive Erfahrungen im Moment zu erfassen. Mit seinem vollständig digitalen, skalierbaren Design testet die Studie nicht nur die klinische Wirksamkeit, sondern befasst sich auch mit der Machbarkeit und des Benutzerbetriebs, was zu einer wachsenden Literatur zu positiven, emotionsorientierten digitalen Interventionen und ihrem Potenzial für die Integration in die Rahmenbedingungen für die psychische Gesundheit von Stepped Care beiträgt. Diese Arbeit ist bereit, das Verständnis digitaler therapeutischer Strategien zu verbessern, die über die Symptome hinausgehen, um die psychische Belastbarkeit und das Gedeihen aktiv aufzubauen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117571
        • Rekrutierung
        • National University of Singapore (NUS)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nur Hani Zainal Presidential Young Professorship (PYP) Assistant Professor, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Erwachsene im Alter zwischen 21 und 64 Jahren
  • Kompetenz in geschriebener und gesprochenem Englisch
  • Fähigkeit zur Einverständniserklärung
  • Bewertungen zwischen 5 und 14 auf der verallgemeinerten Angststörung-7 (GAD-7) -Skala oder
  • Bewertungen zwischen 5 und 19 für den Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9) -Skala
  • Bewertungen unter 6 auf der Altman Self-Rating Mania (ASRM) -Skala (ASRM)
  • Besitzen Sie ein aktives Smartphone mit einer gültigen Telefonnummer in Singapur
  • Hauptsächlich in Singapur, innerhalb der nächsten 15 Monate Ausschlusskriterien
  • Versäumnis, die oben genannten Einschlusskriterien zu erfüllen
  • Signifikante Selbstmordgedanken in den letzten zwei Wochen, definiert als selbstberichtende "mehr als die Hälfte der Tage" oder "fast jeden Tag" auf dem PHQ-9-Punkt 9.
  • Erhielten psychiatrische Diagnosen von bipolarer Störung, Störungen der Psychose, schwerer klinischer Angst oder schwerer klinischer Depression.
  • Schwere klinische Angst (Werte von 15 bis 21 auf der GAD-7)
  • Schwere klinische Depression (Werte von 20-27 auf dem PHQ-9)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Digital positive Auswirkung der Intervention (PAI)
Zugang zu wöchentlichen evidenzbasierten positiven Auswirkungen, die online über Qualtrics-Umfragen geliefert wurden, und der Zugang zu dreimal täglichen evidenzbasierten Eingabeaufforderungen und ökologischen Vorschriften (EMAs), die über eine mobile Anwendung für psychische Gesundheit (MH) für den 6-wöchigen Behandlungszeitraum geliefert wurden.
Verhalten: Digital positive Auswirkung der Intervention (PAI)

Die positive Affektintervention (PAI) ist ein voll digitales, selbst geführtes Programm, das ein einzigartiges, wöchentlich 30-minütiges Online-Sitzungen bietet, das sich auf die Anbindung positiver Emotionen, Bedeutung und Engagements sowie die täglichen ökologischen, momentanen Eingaben lieferte, lieferte täglich über sechs Wochen dreimal täglich. Unterscheidungsvoll integriert die Intervention nahtlos Multimedia-Inhalte (z. B. kurze wöchentliche Videos, die die Grundprinzipien jeder Sitzung einführen), praktische Übungen und Reflexion in der Moment, die darauf abzielen, die Fähigkeiten in Echtzeit positive Auswirkungen zu verstärken. Seine Struktur betont nicht nur die proaktive Anwendung von Fertigkeiten durch digitale Erinnerungen, sondern bewertet auch systematisch das Engagement der Benutzer und die wahrgenommene Hilfsbereitschaft durch ökologische momentane Bewertungen und Feedback-Fragebögen nach der Sitzung.

Im Gegensatz zu herkömmlichen digitalen Interventionen, die sich hauptsächlich auf die Reduzierung der Symptome durch den passiven Inhaltsverbrauch konzentrieren
Aktiver Komparator: Selbstüberwachungsintervention
Zugang zu dreimal täglich selbstüberwachenden Eingabeaufforderungen und ökologischen Vorschriftenbewertungen (EMAs), die über eine mobile Anwendung für psychische Gesundheit (MH) für den 6-wöchigen Behandlungszeitraum durchgeführt wurden.
Verhalten: Selbstüberwachungsintervention
Die selbstüberwachende Intervention dient als aktiver Komparator, um die Auswirkungen des Stimmungs Selbstbewusstseins zu isolieren, ohne den therapeutischen Inhalt einzuführen. Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten über die Qualtrics Mema Mobile App, dreimal pro Tag über einen Zeitraum von sechs Wochen, täglich Eingabeaufforderungen und weist sie an, ihre Stimmung und ihre emotionalen Zustände durch kurze ökologische momentane Bewertungen (EMAs) zu verfolgen. Im Gegensatz zur Intervention des digitalen positiven Affekts umfasst dieser Arm keine psychoedukativen Materialien, Skills -Training oder aktive Verbesserungsstrategien. Stattdessen konzentriert es sich ausschließlich auf die routinemäßige Selbstüberwachung, um die digitalen Engagement- und Erwartungseffekte zu kontrollieren. Diese minimalistische Struktur ermöglicht einen sauberen Kontrast zwischen passiver Selbstbeobachtung und aktiver therapeutischer Engagement, wodurch eine robuste Bewertung des Mehrwertwerts des positiven Affekt-Intervention über die Selbstüberwachung hinaus ermöglicht wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von den Symptomen der verallgemeinerten Angststörung nach 6 Wochen nach der Widerstandsgröße
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen nach der Randomisierung
Eine generalisierte Angststörung-7 (GAD-7) -Skala enthält 8 Elemente, die die Häufigkeit und Intensität der Angstsymptome messen, die auf einer Skala von 0-3 bewertet wurden (0 = überhaupt nicht, 3 = fast jeden Tag). Höhere Werte spiegeln eine stärkere Verringerung der Angstsymptome wider.
Grundlinie bis 6 Wochen nach der Randomisierung
Veränderung von den Symptomen der generalisierten Ausgangsgraden mit den Symptomen der Angststörung nach 3, 6 und 12 Monaten nach der Stratomisierung
Zeitfenster: Grundlinie auf 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Strandomisierung
Eine generalisierte Angststörung-7 (GAD-7) -Skala enthält 8 Elemente, die die Häufigkeit und Intensität der Angstsymptome messen, die auf einer Skala von 0-3 bewertet wurden (0 = überhaupt nicht, 3 = fast jeden Tag). Höhere Werte spiegeln eine stärkere Verringerung der Angstsymptome wider.
Grundlinie auf 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Strandomisierung
Änderung von den depressiven Ausgangssymptomen nach 6 Wochen nach der Stratomisierung
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen nach der Randomisierung
Der Fragebogen-9 (Patientengesundheitspflicht-9) (PHQ-9) misst die Schwere und Häufigkeit depressiver Symptome mit neun Elementen, die auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet wurden (0 = überhaupt nicht, 3 = fast jeden Tag). Höhere Werte deuten auf eine stärkere Verringerung der depressiven Symptome hin.
Grundlinie bis 6 Wochen nach der Randomisierung
Veränderung von den depressiven Ausgangssymptomen bei 3, 6 und 12 Monaten nach der Stratomisierung
Zeitfenster: Grundlinie auf 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Strandomisierung
Der Fragebogen-9 (Patientengesundheitspflicht-9) (PHQ-9) misst die Schwere und Häufigkeit depressiver Symptome mit neun Elementen, die auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet wurden (0 = überhaupt nicht, 3 = fast jeden Tag). Höhere Werte deuten auf eine stärkere Verringerung der depressiven Symptome hin.
Grundlinie auf 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Strandomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von Strategien zur Regulierung von Basisemotionsregulierung nach 6 Wochen nach der Zufalls
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen nach der Randomisierung
Der Fragebogen (Emotion Regulation Fragebogen) misst die Tendenzen von Individuen, ihre Emotionen durch kognitive Neubewertung und expressive Unterdrückung zu regulieren. 10 Elemente werden auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet (1 = stimmt nicht zu, 7 = stimmen stark zu). Höhere Werte weisen auf eine höhere Tendenz, diese bestimmte Strategie zur Regulierung der Emotionen zu verwenden.
Grundlinie bis 6 Wochen nach der Randomisierung
Veränderung von Strategien zur Regulierung von Basis-Emotionen bei 3, 6 und 12 Monaten nach der Stratomisierung
Zeitfenster: Grundlinie auf 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Strandomisierung
Der Fragebogen (Emotion Regulation Fragebogen) misst die Tendenzen von Individuen, ihre Emotionen durch kognitive Neubewertung und expressive Unterdrückung zu regulieren. 10 Elemente werden auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet (1 = stimmt nicht zu, 7 = stimmen stark zu). Höhere Werte weisen auf eine höhere Tendenz, diese bestimmte Strategie zur Regulierung der Emotionen zu verwenden.
Grundlinie auf 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Strandomisierung
Wechseln Sie von den automatischen Basisgedanken nach 6 Wochen nach der Stratomisierung
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen nach der Randomisierung
Der automatische Gedankenfragebogen (ATQ) bewertet die Häufigkeit negativer automatischer Gedanken, die mit Depressionen verbunden sind. Acht Elemente werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet (1 = überhaupt nicht, 5 = ganze Zeit). Höhere Werte weisen auf eine höhere Verringerung der Häufigkeit negativer Gedanken hin.
Grundlinie bis 6 Wochen nach der Randomisierung
Wechseln Sie von den automatischen Basisgedanken bei 3, 6 und 12 Monaten nach der Strandomisierung
Zeitfenster: Grundlinie auf 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Strandomisierung
Der automatische Gedankenfragebogen (ATQ) bewertet die Häufigkeit negativer automatischer Gedanken, die mit Depressionen verbunden sind. Acht Elemente werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet (1 = überhaupt nicht, 5 = ganze Zeit). Höhere Werte weisen auf eine höhere Verringerung der Häufigkeit negativer Gedanken hin.
Grundlinie auf 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Strandomisierung
Änderung von der Basis-Aufmerksamkeitskontrolle nach 6 Wochen nach der Zufalls
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen nach der Randomisierung
Die Aufmerksamkeitskontrollskala (ACS) bewertet die Fähigkeit des Einzelnen, die Aufmerksamkeit in Gegenwart von Ablenkungen zu konzentrieren und die Aufmerksamkeit zu verändern. 20 Elemente werden auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet (1 = fast nie, 4 = immer). Höhere Werte deuten auf eine höhere Verringerung der Probleme bei der effizienten Regulierung der Aufmerksamkeit hin.
Grundlinie bis 6 Wochen nach der Randomisierung
Wechseln Sie von der Aufmerksamkeitskontrolle der Grundlinie bei 3, 6 und 12 Monaten nach der Strandomisierung
Zeitfenster: Grundlinie auf 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Strandomisierung
Die Aufmerksamkeitskontrollskala (ACS) bewertet die Fähigkeit des Einzelnen, die Aufmerksamkeit in Gegenwart von Ablenkungen zu konzentrieren und die Aufmerksamkeit zu verändern. 20 Elemente werden auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet (1 = fast nie, 4 = immer). Höhere Werte deuten auf eine höhere Verringerung der Probleme bei der effizienten Regulierung der Aufmerksamkeit hin.
Grundlinie auf 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Strandomisierung
Wechseln Sie von der Selbstverdienerin des Grundliniens nach 6 Wochen nach der Stratomisierung
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen nach der Randomisierung
Die Selbstverhältnisskala-Kurzform (SCS-SF) bewertet die Häufigkeit von Selbstmitgefühlsverhalten und liefert eine Bewertung der Art und Weise, wie sich Einzelpersonen in schwierigen Zeiten behandeln. 12 Elemente werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet (1 = fast nie, 5 = fast immer). Höhere Werte deuten auf einen höheren Anstieg des Selbstmitgefühls hin.
Grundlinie bis 6 Wochen nach der Randomisierung
Wechseln Sie vom Basiskompassion mit dem Basiskompassion um 3, 6 und 12 Monate nach der Stratomisierung
Zeitfenster: Grundlinie auf 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Strandomisierung
Die Selbstverhältnisskala-Kurzform (SCS-SF) bewertet die Häufigkeit von Selbstmitgefühlsverhalten und liefert eine Bewertung der Art und Weise, wie sich Einzelpersonen in schwierigen Zeiten behandeln. 12 Elemente werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet (1 = fast nie, 5 = fast immer). Höhere Werte deuten auf einen höheren Anstieg des Selbstmitgefühls hin.
Grundlinie auf 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Strandomisierung
Wechseln Sie von der Ausgangsbasis mentales Wohlergehen nach 6 Wochen nach der Stratomisierung
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen nach der Randomisierung
Das kontinuum-Kurzform (MHC-SF) für psychische Gesundheit bewertet das allgemeine geistiges Wohlbefinden in emotionalen, psychischen und sozialen Dimensionen. 17 Elemente werden auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet (0 = nie, 5 = jeden Tag). Höhere Werte deuten auf eine höhere Zunahme des Blühens hin.
Grundlinie bis 6 Wochen nach der Randomisierung
Wechseln Sie von der Ausgangsbasis mental
Zeitfenster: Grundlinie auf 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Strandomisierung
Das kontinuum-Kurzform (MHC-SF) für psychische Gesundheit bewertet das allgemeine geistiges Wohlbefinden in emotionalen, psychischen und sozialen Dimensionen. 17 Elemente werden auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet (0 = nie, 5 = jeden Tag). Höhere Werte deuten auf florieren.
Grundlinie auf 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Strandomisierung
Veränderung von den positiven Auswirkungen auf die Basis-positive Auswirkung nach 6 Wochen nach der Stratomisierung
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen nach der Randomisierung
Der positive und negative Affekt -Zeitplan (Panas) - PA Subskala misst das Ausmaß, in dem ein Individuum positive Emotionen erlebt. 10 Elemente werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet (1 = sehr geringfügig oder gar nicht, 5 = extrem). Höhere Werte deuten auf einen höheren Anstieg der positiven Auswirkungen hin.
Grundlinie bis 6 Wochen nach der Randomisierung
Veränderung von den positiven Auswirkungen auf die Basis-positiven Auswirkungen nach 3, 6 und 12 Monaten nach der Stratomisierung
Zeitfenster: Grundlinie auf 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Strandomisierung
Der positive und negative Affekt -Zeitplan (Panas) - PA Subskala misst das Ausmaß, in dem ein Individuum positive Emotionen erlebt. 10 Elemente werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet (1 = sehr geringfügig oder gar nicht, 5 = extrem). Höhere Werte deuten auf einen höheren Anstieg der positiven Auswirkungen hin.
Grundlinie auf 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Strandomisierung
Änderung von den negativen Auswirkungen des Grundliniens nach 6 Wochen nach der Stratomisierung
Zeitfenster: Grundlinie auf 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Strandomisierung
Der positive und negative Auswirkungen auf den Zeitplan (Panas) - NA Subskala misst das Ausmaß, in dem ein Individuum positive Emotionen erlebt. 10 Elemente werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet (1 = sehr geringfügig oder gar nicht, 5 = extrem). Höhere Werte deuten auf einen höheren Anstieg der negativen Auswirkungen hin.
Grundlinie auf 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Strandomisierung
Änderung von den negativen Auswirkungen auf den Ausgangsgraden bei 3, 6 und 12 Monaten nach der Stratomisierung
Zeitfenster: Grundlinie auf 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Strandomisierung
Der positive und negative Auswirkungen auf den Zeitplan (Panas) - NA Subskala misst das Ausmaß, in dem ein Individuum positive Emotionen erlebt. 10 Elemente werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet (1 = sehr geringfügig oder gar nicht, 5 = extrem). Höhere Werte deuten auf einen höheren Anstieg der negativen Auswirkungen hin.
Grundlinie auf 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Strandomisierung
Wechseln Sie von der Grundlinie-Anhedonie nach 6 Wochen nach der Stratomisierung
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen nach der Randomisierung
Die dimensionale Anhedonia -Bewertungsskala (DARS) misst Anhedonia durch Bewertung von Verlangen, Motivation, Anstrengung und vollendem Vergnügen in vier Domänen: Hobbys, Essen/Getränke, soziale Aktivitäten und sensorische Erfahrungen.17 Die Artikel werden auf einer 5-Punkte-Skala von nicht zu sehr bewertet. Höhere Werte deuten auf eine höhere Verringerung der Anhedonie hin.
Grundlinie bis 6 Wochen nach der Randomisierung
Wechseln Sie von der Grundlinienanhedonie um 3, 6 und 12 Monate nach der Stratomisierung
Zeitfenster: Grundlinie auf 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Strandomisierung
Die dimensionale Anhedonia -Bewertungsskala (DARS) misst Anhedonia durch Bewertung von Verlangen, Motivation, Anstrengung und vollendem Vergnügen in vier Domänen: Hobbys, Essen/Getränke, soziale Aktivitäten und sensorische Erfahrungen.17 Die Artikel werden auf einer 5-Punkte-Skala von nicht zu sehr bewertet. Höhere Werte deuten auf eine höhere Verringerung der Anhedonie hin.
Grundlinie auf 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Strandomisierung
Änderung von der positiven Valenz von Basis nach 6 Wochen nach der Widerstand
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen nach der Randomisierung
Die positive Valenzsystemskala (PVSS) bewertet das positive Valenzsystem in verschiedenen Dimensionen von Belohnungen, Nahrungsmitteln, physischer Berührung und sozialen Interaktionen. Einundzwanzig Elemente werden auf einer Skala von 1 bis 9 bewertet (1 = äußerst unwahr, 9 = extrem wahr für mich). Höhere Werte weisen auf eine stärkere oder häufigere Reaktion auf eine Vielzahl lohnender Erfahrungen hin.
Grundlinie bis 6 Wochen nach der Randomisierung
Veränderung von den positiven Valenzsystemen von Basislinien nach 3, 6 und 12 Monaten nach der Strandomisierung
Zeitfenster: Grundlinie auf 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Strandomisierung
Die positive Valenzsystemskala (PVSS) bewertet das positive Valenzsystem in verschiedenen Dimensionen von Belohnungen, Nahrungsmitteln, physischer Berührung und sozialen Interaktionen. 21 Elemente werden auf einer Skala von 1 bis 9 bewertet (1 = äußerst unwahr, 9 = extrem wahr von mir). Höhere Werte weisen auf eine stärkere oder häufigere Reaktion auf eine Vielzahl lohnender Erfahrungen hin.
Grundlinie auf 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Strandomisierung
Wechseln Sie von der aus dem Grundlinien wahrgenommenen Stress nach 6 Wochen nach der Stratomisierung
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen nach der Randomisierung
Die wahrgenommene Stressskala (PSS) misst das Ausmaß, in dem Einzelpersonen Situationen in ihrem Leben als stressig, unvorhersehbar und unkontrollierbar bewerten. 10 Elemente werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet (0 = nie, 4 = sehr oft). Höhere Werte weisen auf eine höhere Verringerung des wahrgenommenen Stressspiegels hin.
Grundlinie bis 6 Wochen nach der Randomisierung
Veränderung von der aus dem Grundlinien wahrgenommenen Stress bei 3, 6 und 12 Monaten nach der Stratomisierung
Zeitfenster: Grundlinie auf 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Strandomisierung
Die wahrgenommene Stressskala (PSS) misst das Ausmaß, in dem Einzelpersonen Situationen in ihrem Leben als stressig, unvorhersehbar und unkontrollierbar bewerten. 10 Elemente werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet (0 = nie, 4 = sehr oft). Höhere Werte weisen auf eine höhere Verringerung des wahrgenommenen Stressspiegels hin.
Grundlinie auf 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Strandomisierung
Wechseln Sie von der Ausgangsschlafqualität nach 6 Wochen nach der Stratomisierung
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen nach der Randomisierung
Der Pittsburgh Sleep Quality Indicator (PSQI) bewertet die Schlafqualität über einen Zeitraum von einem Monat. Das PSQI besteht aus 19 Elementen, die Punktzahlen für sieben Komponenten erzeugen: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmedikamenten und Tagesfunktionsstörungen. Diese Komponenten werden summiert, um eine globale Punktzahl von 0 bis 21 zu erzielen. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Verringerung der schlechten Schlafqualität hin.
Grundlinie bis 6 Wochen nach der Randomisierung
Wechseln Sie von der Ausgangsschlafqualität bei 3, 6 und 12 Monaten nach der Verlaufsrandomisierung
Zeitfenster: Grundlinie auf 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Strandomisierung
Der Pittsburgh Sleep Quality Indicator (PSQI) bewertet die Schlafqualität über einen Zeitraum von einem Monat. Das PSQI besteht aus 19 Elementen, die Punktzahlen für sieben Komponenten erzeugen: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmedikamenten und Tagesfunktionsstörungen. Diese Komponenten werden summiert, um eine globale Punktzahl von 0 bis 21 zu erzielen. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Verringerung der schlechten Schlafqualität hin.
Grundlinie auf 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Strandomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University of Singapore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NUS-IRB-2024-877

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Gegenwärtig sind wir unentschlossen, einzelne Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen, da Datengovernance, Datenschutzüberlegungen und langfristige Speicherprotokolle weiterhin überprüft werden, um die vollständige Einhaltung der institutionellen und regulatorischen Richtlinien sicherzustellen. Während wir die Bedeutung des Datenaustauschs für die Förderung der wissenschaftlichen Transparenz und Zusammenarbeit erkennen, hängt jede zukünftige Entscheidung zur Freigabe von IPD von der Sicherung geeigneter ethischer Genehmigungen, der Gewährleistung der Vertraulichkeit der Teilnehmer und der Festlegung sicherer Datenaustauschverträge ab, die strenge Datenschutzstandards entsprechen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leichte bis mittelschwere Angst und Depression

Klinische Studien zur Digital positive Auswirkung der Intervention (PAI)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in New Zealand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren