초기 저 위험 폐 동맥 고혈압을위한 암 브리 센탄 (ALEPH)

포함 기준 :

• 18 세 이상;
• MPAP> 20 mmHg 및 <25 mmHg, 폐 혈관 저항 (PVR)> 2 WUS 및 ≤ 3 WUS 및 폐동맥 웨지 압력 (PAWP) <오른쪽 심장 카테터 삽입 (RHC); RHC 측정은 등록 전 7 일 이내에 수행 된 경우 수락됩니다.
• 특발성 PAH (IPAH), 유전성 PAH (HPAH), 약물 및 독소- 유도 된 PAH를 포함한 그룹 I PAH는 선천성 심장 질환과 관련된 포털 고혈압과 관련된 결합 조직 질환 (우수한 대조군의 결합 조직 질환)과 관련된 약물 및 독소- 유도 된 PAH;
• 폐 고혈압 진단 및 치료에 대한 2022 ESC/ERS 지침에 기초한 위험이 낮은 경우 3- 스트라타 위험 평가 모델;
• 주제 또는 법적으로 승인 된 대표는 연구 요구 사항을 이해하고 치료 절차에 동의하며 연구 별 절차가 수행되기 전에 서면 동의서를 제공해야합니다.
• 주제는 모든 프로토콜 요구 사항을 준수 할 의지와 능력을 보여 주어야합니다.

제외 기준 :

• MPAP가 20-25mmHg 사이인지 여부에 관계없이 현재 PAH 특이 적 약물을 받고있는 환자. PAH 특이 적 약물은 엔도 텔린 수용체 길항제 (예를 들어, 보센탄, 암 브리 센탄, 마이 센탄), 포스 포 디에스 테라 제 5 가지 억제제 (PDE5I; 예를 들어, 실데나필, 타다 라필, 바르데나 필, 바르 데나 필 유사체 (예 : vardenafil) (예 : 일 프라스 페르 테 톨, 에페로 프 로스테 톨로, 프레스 페로 톨라, 프레스 페르 스테 톨리)를 포함한다. Beraprost), 가용성 구아 닐 레이트 시클 라제 자극제 (예를 들어, Riociguat). 남성 발기 기능 장애의 치료를위한 PDE5 억제제의 간헐적 사용이 허용되고;
• Ambrisentan 또는 그 부형제에 대한 편협;
• 폐 정맥 폐쇄성 질환 (PVOD);
• 폐 모세관 혈색증 (PCH);
• 선천성 심장 질환 수술 수술 또는 경피 폐쇄 절차 후 6 개월 이내에;
• 그룹 II-V pH;
• 임상 적으로 유의 한 빈혈은 정상 하한의 75% 미만으로 헤모글로빈 농도로 정의 된 임상 적으로 유의 한 빈혈;
• 신장 기능 부전, 추정 된 사구체 여과율 (EGFR) <30 ml/min/1.73으로 정의 등록 전 3 개월 이내에 m²;
• 상승 된 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT) 및/또는 아스 파르 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST) 정상 (ULN)의 상한의 3 배를 초과하고;
• 수축기 혈압 <85 mmHg;
• 통제되지 않은 고혈압, 휴식시 혈압> 160/90 mmHg 및 스트레스 조건 하에서/또는> 220/120 mmHg로 정의;
• 이 연구 동안 검사 및/또는 다른 임상 약물 시험에 검사 및/또는 계획된 참여 전 4 주 이내에 임상 약물 시험에 참여;
• 예상되는 기대 수명 1 년 미만;
• 임신 또는 모유 수유 여성.