이야기를 통해 침묵을 깨기 : 비뇨 생식 조건을 가진 어린이의 부모를위한 이야기 의학 개입
2026년 5월 14일 업데이트: Sarah Schlegel
이 임상 시험의 목표는 저널링 개입이 비뇨 생식 조건 (예 : 성 발달 및 hypospadias)의 부모의 스트레스와 불안을 줄일 수 있는지 여부를 배우는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 가이드 저널링은 비뇨 생식 조건이있는 어린이의 부모의 불안 수준을 줄이는 데 도움이됩니까?
- 미래의 지원 프로그램에 대한 그룹 기반 작문 개입에 대한 부모의 관점은 무엇입니까?
참가자 :
- 연구 시작시 짧은 불안 설문지 (일반 불안 장애 -7 척도) 완료
- 자녀의 상태와 관련된 감정을 처리하는 데 도움이되는 5 개의 글쓰기 프롬프트가 포함 된 물리적 저널을받습니다.
- 몇 주에 걸친 5 개의 일지 항목을 완료하여 경험과 감정에 대해 글을 씁니다.
- 저널 항목을 마친 후 다시 동일한 불안 설문지를 완료하십시오.
- 45 분 인터뷰에 참여하여 저널링이 스트레스 수준에 어떤 영향을 미치는지 논의하고 잠재적 그룹 기반 작문 프로그램에 대한 피드백을 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alex Wheelock
- 전화번호: 617-919-7031
- 이메일: Journaling@childrens.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah Schlegel, MD, MS
- 전화번호: 617-355-3523
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Boston Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Sarah Schlegel, MD, MS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 비뇨 생식 상태로 진단 된 아동의 부모 또는 법적 보호자 (0-17 세)
- 영어를 읽고 이해할 수 있습니다
- 아동은 보스턴 어린이 병원에서 치료를받습니다
- 약 5 주 동안 가이드 저널링 개입 (글쓰기 또는 받아
- 45 분 후속 인터뷰에 기꺼이 참여할 의향이 있습니다
- 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 의사의 추천에 의해 결정된 참여를 방해하는 심각한 정신 장애가있는 부모/보호자
- 학부모/보호자 서면 저널링 활동 또는 받아 들일 수 없습니다.
- 사전 동의를 제공 할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내러티브 의학 저널링 개입
이 단일 암 파일럿 연구의 모든 참가자는 기준 GAD-7 불안 평가를 완료하고, 가이드 저널링 프로그램에 참여하고, 후속 GAD-7 평가를 완료하며, 질적 인터뷰에 참여할 것입니다.
비뇨 생식 조건이있는 어린이 (성 발달 및 저조파 디아의 차이)는 중재 전 및 개입 후 불안 측정 및 인터뷰 평가와 함께 몇 주 동안 내러티브 의학 개입을 받게됩니다.
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참가자는 기준선에서 GAD-7 불안 평가를 완료합니다.
그런 다음 자녀의 진단과 관련된 감정을 처리하는 데 도움이되는 5 개의 구조화 된 치료 작문 프롬프트가 포함 된 물리적 저널을 받게됩니다.
프롬프트는 진단, 불확실성 해결, 낙인 대처 및 탄력성 개발에 중점을 둡니다.
학부모는 5 개의 저널 출품작을 완료하도록 지시 받게되며, 매주 적어도 일주일에 한 번 각 작문 세션에서 15-20 분을 소비합니다.
저널링 개입이 완료된 후, 참가자들은 후속 GAD-7 평가를 완료하고 30-45 분의 질적 인터뷰에 참여하여 불안, 스트레스 및 대처 전략의 인식 된 변화를 추가로 평가하고 잠재적 그룹 기반 작문 프로그램에 대한 피드백을 수집합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GAD-7 불안 점수의 변화
기간: 기준선 (중재 사전)에서 개입 후 약 6 주로 변경
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일반적인 불안 장애 -7 (GAD-7) 점수의 기준선에서 변화.
GAD-7은 불안 증상 심각성을 평가하는 데 사용되는 검증 된 7 개 항목 자체 보고서 설문지입니다.
점수는 0-21이며, 점수가 높을수록 불안 증상이 더 높습니다.
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기준선 (중재 사전)에서 개입 후 약 6 주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 진단과 관련된 불안의 질적 평가
기간: 개입 개시 후 약 6 주 후 한 번의 후속 인터뷰에서 측정
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반 구조화 된 인터뷰는 참가자의 자체보고 된 불안의 변화를 평가하여 이야기 의학 개입 후 자녀의 비뇨 생식 상태와 관련하여 특히 스트레스, 걱정 빈도 및 진단과 관련된 정서적 고통을 포함하여 자녀의 비뇨 생식 상태와 관련이 있습니다.
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개입 개시 후 약 6 주 후 한 번의 후속 인터뷰에서 측정
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부모 대처 전략의 변화
기간: 개입 개시 후 약 6 주 후 한 번의 후속 인터뷰에서 측정
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자체 블레임 감소 감소, 통제 감각 증가, 저널링 개입 후 불확실성 관리를위한 새로운 전략 개발을 포함하여 대처 메커니즘에 대한 참가자의 자체보고 된 변화에 대한 반 구조화 된 인터뷰를 통한 질적 평가.
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개입 개시 후 약 6 주 후 한 번의 후속 인터뷰에서 측정
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그룹 기반 작문 중재에 대한 관심
기간: 중재 개시 후 약 6 주 후
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인식 된 혜택 식별, 참여에 대한 잠재적 장벽 및 구현 접근법에 대한 제안을 포함하여 잠재적 그룹 기반 작문 개입에 대한 부모의 관심과 선호도 평가.
개입 개시 후 약 6 주 후 한 번의 후속 인터뷰에서 측정
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중재 개시 후 약 6 주 후
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저널링 개입의 타당성과 수용 가능성
기간: 중재 개시 후 약 6 주 후
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참여율 평가, 저널 항목 완료 및 미래 프로그램 개발에 정보를 제공하기 위해 저널링 중재의 구조, 내용 및 전달에 대한 참가자 피드백.
개입 개시 후 약 6 주 후 한 번의 후속 인터뷰에서 측정
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중재 개시 후 약 6 주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-P00051291
- 89676 (기타 보조금/기금 번호: Harvard Catalyst Pediatric Clinical Research Pilot Grant)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 파일럿 연구는 주로 자녀의 비뇨 생식 조건에 대한 부모의 경험에 관한 인터뷰를 통해 민감한 질적 데이터를 수집하기 때문에 개별 참가자 데이터 (IPD)는 공유되지 않습니다.
작은 표본 크기와 자세한 개인 계정은 식별되지 않은 경우에도 참가자 식별으로 이어질 수 있으며 상당한 기밀 및 개인 정보 보호 문제를 제기 할 수 있습니다.
또한, 사전 동의 과정에서 참가자는 연구팀을 넘어 원시 데이터를 공유 할 수있는 권한을 부탁하지 않았을 것입니다.
이 연구는 대신 참가자의 기밀성을 보호하면서 집계 결과와 주제별 분석을 공유하는 데 중점을 둘 것입니다.
미래의 연구원들이 데이터에 관심이있는 경우, 적절한 데이터 사용 계약을 통해 IRB가 사례별로 IRB에 의해 특정 요청을 고려할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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