불쾌한 1 차 전방 치아의 치료에서 주사 가능한 복합재 대 포장 가능한 복합재의 임상 평가
불쾌한 1 차 전방 치아의 치료에서 주사 가능한 복합재 대 포장 가능한 복합재의 임상 평가 : 무작위 임상 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bassant Mohamed ElMesbahy
- 전화번호: +201127132944
- 이메일: bassant.elmesbahy@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
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연락하다:
- Lecturer
- 전화번호: +201111511145
- 이메일: rasha.adel@dentistry.cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 일차 앞니에 충치가있는 어린이.
- 클래스 III, IV, V 또는 MultiSurface Cly를 포함하는 충치
- 복원 가능한 전방 치아
- 뿌리의 절반 이상을 보여주는 사전 수술 방사선 사진은 흡수되지 않습니다).
제외 기준 :
- 복원 할 수없는 전방 치아가 심하게 부패했습니다
- 뿌리 흡수의 징후와 증상 (뿌리의 절반 이상이 흡수됩니다)
- 뼈 흡수의 존재
- 병리학 적 뿌리 흡수의 존재
- 치아 이동성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주사 가능한 복합재
주사 가능한 복합재 Beautifil Flow Plus X (Shofu Inc., Koyoto, Japan)
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주사 가능한 복합재 Beautifil Flow Plus X (Shofu Inc., Koyoto, Japan)
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활성 비교기: 포장 가능한 복합재
포장 가능한 복합체 Beautifil II (Shofu Inc., Koyoto, Japan)
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포장 가능한 복합체 Beautifil II (Shofu Inc., Koyoto, Japan)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복원의 직접 임상 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 1 년
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수정 된 미국 공중 보건 서비스 (USPHS) RYGE 기준 결과 이름 : 한계 무결성 측정 장치 : Explorer 측정 장치 : 알파 (a) 복원 마진을 따라 버리는 눈에 띄는 증거는 없습니다. Bravo (b) 복원의 마진을 따라 버리는 증거가 눈에 띄는 증거가 있으며, 그것은 Dentino-enamel 접합부로 확장되지 않습니다. 찰리 (c) 상아질이 있거나베이스가 복원 한계를 따라 노출됩니다. 델타 (d) 복원은 이동, 골절 또는 누락입니다. |
연구 완료를 통해 평균 1 년
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복원의 직접 임상 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 1 년
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수정 된 미국 공중 보건 서비스 (USPHS) RYGE 기준 결과 이름 : 컬러 매치 측정 장치 : 육안 검사 측정 장치 : 알파 (a) 복원은 인접한 치아 조직의 그늘과 반투명과 일치하는 것으로 보인다. Bravo (b) 복원은 인접한 치아 조직의 그늘과 반투명과 일치하지 않지만 불일치는 정상적인 치아 색조 내에 있습니다. Charlie (c) 복원은 인접한 치아 구조의 그늘과 반투명과 일치하지 않으며 불일치는 정상적인 치아 색조와 반투명 범위를 벗어납니다. |
연구 완료를 통해 평균 1 년
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복원의 직접 임상 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 1 년
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수정 된 미국 공중 보건 서비스 (USPHS) RYGE 기준 결과 이름 : Cavo Surface Marginal Discoloring Device : 육안 검사 측정 장치 : 알파 (a) 복원 물질의 색상과 인접한 치아 구조의 색과 다른 한계 변색의 시각적 증거는 없다. Bravo (b) 치아 구조의 교차점과 복원에서 한계 변색의 시각적 증거가 있지만, 복원을 따라 펄프 방향으로 변색은 침투하지 않았다. 찰리 (c) 치아 구조의 접합부에서 한계 변색과 펄프 방향으로 회복을 따라 침투 한 복원의 시각적 증거가있다. |
연구 완료를 통해 평균 1 년
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복원의 직접 임상 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 1 년
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수정 된 미국 공중 보건 서비스 (USPHS) RYGE 기준 결과 이름 : 2 차 충치 장치 측정 장치 : 육안 검사 측정 장치 : 알파 (a) 복원은 복원에 인접한 기존 해부학 적 형태의 연속이다. Bravo (b) 복원에 인접한 어두운 유지 변색의 시각적 증거가 있습니다 (그러나 Cavosurface 마진과 직접 관련이 없음) |
연구 완료를 통해 평균 1 년
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복원의 직접 임상 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 1 년
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수정 된 미국 공중 보건 서비스 (USPHS) RYGE 기준 결과 이름 : 해부학적 윤곽 측정 장치 : 육안 검사 및 탐색기 측정 장치 : 알파 (A) 육안 검사 및 탐색기 복원은 기존 해부학 적 형태의 연속이거나 약간 평평합니다. 지나치게 콘크리트 될 수 있습니다. 탐색기의 측면이 복원을 가로 질러 접선 적으로 배치되면 동시에 반대되는 두 개의 반대되는 캐비 셔 표면 선 각도를 만지지 않습니다. 브라보 (b) 표면 오목이 분명하다. 탐색기의 측면이 복원에 가로 질러 접선 적으로 배치되면 동시에 반대되는 두 개의 반대 방향으로 닿지 않지만 상아질이나베이스는 노출되지 않습니다. 찰리 (c) 표면 오목이 명백하고 염기 및/또는 상아질이 노출되도록 회복 물질의 상실이있다. |
연구 완료를 통해 평균 1 년
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복원의 직접 임상 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 1 년
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수정 된 미국 공중 보건 서비스 (USPHS) RYGE 기준 결과 이름 : 표면 질감 측정 장치 : Explorer 측정 장치 : 알파 (a) 날카로운 탐색기에 의해 결정된 광택 에나멜과 유사한 탐색기 표면 텍스처. Bravo (b) 탐색기 표면 질감은 표면 대상과 흰색 돌과 유사하거나 Spramicron 크기의 입자를 함유하는 복합재와 유사한 표면 대상과 유사합니다. Charlie (c) 탐색기 표면 구덩이는 표면을 가로 질러 탐색기의 지속적인 움직임을 억제하기에 충분히 거칠다. |
연구 완료를 통해 평균 1 년
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복원의 직접 임상 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 1 년
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수정 된 미국 공중 보건 서비스 (USPHS) RYGE 기준 결과 이름 : 총 골절 측정 장치 : 육안 검사 측정 장치 : 알파 (A) 복원은 손상되지 않고 완전히 유지됩니다. Bravo (b) 복원은 수복의 일부가 여전히 손상되지 않은 상태에서 부분적으로 유지됩니다. Charlie (C) 복원은 완전히 빠졌습니다. |
연구 완료를 통해 평균 1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 환자 만족도
기간: 중재/절차 직후
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장치 측정 : 설문지 측정 단위 : 이진 (예 또는 아니오)
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중재/절차 직후
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의자 부작용
기간: 중재/절차 직후
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측정 장치 : 스톱워치 측정 장치 : 분
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중재/절차 직후
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플라크 축적
기간: 연구 완료를 통해 평균 1 년
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측정 장치 : 프로브 별 플라크 지수 점수 측정 장치 : 0 : 플라크 없음
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연구 완료를 통해 평균 1 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14422023595700
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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