Klinisk bedömning av injicerbar komposit kontra förpackbar komposit vid behandling av karious primära främre tänder
Klinisk bedömning av injicerbar komposit kontra förpackbar komposit vid behandling av kariösa primära främre tänder: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Bassant Mohamed ElMesbahy
- Telefonnummer: +201127132944
- E-post: bassant.elmesbahy@dentistry.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Lecturer
- Telefonnummer: +201111511145
- E-post: rasha.adel@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Barn med karies i primära främre tänder.
- Karies som involverar klass III, IV, V eller Multisurface Caries
- Återställbara främre tänder
- Pre operativ röntgenbild som visar att minst hälften av roten inte resorberas).
Uteslutningskriterier:
- Dåligt förfallna icke -återställbara främre tänder
- Tecken och symtom på rotresorption (mer än hälften av roten resorberas)
- Närvaro av benig resorption
- Närvaro av patologisk rotresorption
- Tandrörlighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Injicerbar komposit
Injicerbar kompositskönflöde plus X (Shofu Inc., Koyoto, Japan)
|
Injicerbar kompositskönflöde plus X (Shofu Inc., Koyoto, Japan)
|
|
Aktiv komparator: Packbar komposit
Packable Composite Beautifil II (Shofu Inc., Koyoto, Japan)
|
Packable Composite Beautifil II (Shofu Inc., Koyoto, Japan)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Direkt klinisk bedömning av restaurering
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Modifierad USA: s Public Health Service (USPHS) Ryge Criteria Resultat Namn: Marginal Integrity Measuring Device: Explorer Mätenhet: Alpha (a) Det finns inga synliga bevis på att diken längs restaureringsmarginalen. Bravo (b) Det finns synliga bevis på att diken längs restaureringsmarginalen, den sträcker sig inte till den dentino-aning-korsningen. Charlie (c) Det finns dentin eller bas utsätts längs restaureringsmarginalen. Delta (d) Återställningen är mobil, sprickad eller saknad. |
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Direkt klinisk bedömning av restaurering
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Modifierad USA: s Public Health Service (USPHS) Ryge Kriterier Resultat Namn: Färgmatch Mätanordning: Visuell inspektion Mätenhet: Alpha (a) Återställningen verkar matcha skuggan och genomskinligheten hos angränsande tandvävnader. Bravo (b) Återställningen matchar inte skuggan och genomskinligheten för angränsande tandvävnader, men missanpassningen ligger inom det normala intervallet av tandskärmar. Charlie (c) Återställningen matchar inte skuggan och genomskinligheten i den angränsande tandstrukturen, och missanpassningen ligger utanför det normala intervallet för tandskärmar och genomskinlighet |
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Direkt klinisk bedömning av restaurering
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Modifierad USA: s Public Health Service (USPHS) Ryge Kriterier Resultat Namn: Cavo Surface Marginal missfärgning Mätanordning: Visuell inspektion Mätenhet: Alpha (a) Det finns inga visuella bevis på att marginell missfärgning skiljer sig från färgen på det återställande materialet och från färgen på den intilliggande tandstrukturen. Bravo (B) Det finns visuella bevis på marginell missfärgning vid korsningen av tandstrukturen och restaureringen, men missfärgningen har inte trängt längs återställningen i en pulpal riktning. Charlie (c) Det finns visuella bevis på marginell missfärgning vid korsningen av tandstrukturen och restaureringen som har trängt längs återställningen i en pulpal riktning. |
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Direkt klinisk bedömning av restaurering
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Modifierad USA: s Public Health Service (USPHS) Ryge Criteria Resultat Namn: Sekundär karies Mätanordning: Visuell inspektion Mätenhet: Alpha (a) Återställningen är en fortsättning av befintlig anatomisk form intill restaureringen. Bravo (b) Det finns visuella bevis på att Dark Keep Discoloration intill restaureringen (men inte direkt associerad med kavosurface marginaler) |
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Direkt klinisk bedömning av restaurering
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Modifierad USA: s Public Health Service (USPHS) Ryge Kriterier Resultat Namn: Anatomisk kontur Mätanordning: Visuell inspektion och utforskare Mätenhet: Alpha (a) Visuell inspektion och utforskare Restaureringen är en fortsättning på befintlig anatomisk form eller är något platt. Det kan vara överbelastat. När utforskaren är placerad tangentiellt över restaureringen berör den inte två motsatta kavosurface linjevinklar samtidigt. Bravo (b) En ytkonkavitet är uppenbar. När utforskaren är placerad tangentiellt över restaureringen berör den inte två motsatta kavosurface linjevinklar samtidigt, men dentin eller basen är inte exponerad. Charlie (c) Det finns en förlust av återställande substans så att en ytkonkavitet är uppenbar och basen och/eller dentin utsätts. |
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Direkt klinisk bedömning av restaurering
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Modifierad USA: s Public Health Service (USPHS) Ryge Criteria Resultat Namn: Ytstruktur Mätanordning: Explorer Mätenhet: Alpha (a) Explorer ytstruktur som liknar polerad emalj som bestäms med hjälp av en skarp utforskare. Bravo (B) Explorer ytstruktur som är grym eller liknande en ytpersoner som en vit sten eller liknande en sammansatt som innehåller supramiska storlekar. Charlie (c) Explorer yt pitting är tillräckligt grov för att hämma den kontinuerliga rörelsen av en utforskare över ytan. |
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Direkt klinisk bedömning av restaurering
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Modifierad USA: s Public Health Service (USPHS) Ryge Kriterier Resultat Namn: Bruttrofraktur Mätanordning: Visuell inspektion Mätenhet: Alpha (a) Restaurering är intakt och helt behållen. Bravo (B) Restaurering behålls delvis med en del av restaureringen fortfarande intakt. Charlie (c) Restaurering saknas helt. |
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrarnas patienttillfredsställelse
Tidsram: Omedelbart efter interventionen/proceduren
|
Mätanordning: Frågeformulär Mätenhet: Binär (ja eller nej)
|
Omedelbart efter interventionen/proceduren
|
|
Ordförande
Tidsram: Omedelbart efter interventionen/proceduren
|
Mätanordning: Stoppurmätenhet: minuter
|
Omedelbart efter interventionen/proceduren
|
|
Plackansamling
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Mätanordning: plackindexpoäng efter sond Mätenhet: 0: Ingen plack
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 14422023595700
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .