Ocena kliniczna kompozytu kompozytowego w stosunku do wstrzykiwań w porównaniu
Ocena kliniczna kompozytu kompozytowego w porównaniu do wstrzykiwań w porównaniu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bassant Mohamed ElMesbahy
- Numer telefonu: +201127132944
- E-mail: bassant.elmesbahy@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Lecturer
- Numer telefonu: +201111511145
- E-mail: rasha.adel@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci z próchnicą w pierwotnych przednich zębach.
- Próchnica obejmująca próchnicę klasy III, IV, V lub Multisurface
- Przypierane zęby przednie
- Pre -operacyjny radiogram pokazujący co najmniej połowę korzenia nie jest resorbowany).
Kryteria wykluczenia:
- Źle zepsute, nieostronne zęby przednie
- Objawy i objawy resorpcji korzeni (ponad połowa korzenia jest resorbowana)
- Obecność resorpcji kostnej
- Obecność patologicznej resorpcji korzenia
- Mobilność zęba
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kompozytowy do wstrzykiwania
Wstrzykiwalny kompozytowy przepływ Piękny plus X (Shofu Inc., Koyoto, Japonia)
|
Wstrzykiwalny kompozytowy przepływ Piękny plus X (Shofu Inc., Koyoto, Japonia)
|
|
Aktywny komparator: Kompozytowy pakiet
Paknable Composite Beautifil II (Shofu Inc., Koyoto, Japonia)
|
Paknable Composite Beautifil II (Shofu Inc., Koyoto, Japonia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpośrednia ocena kliniczna odbudowy
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok
|
Zmodyfikowane Służba Zdrowia Publicznego Stanów Zjednoczonych (USPHS) Kryteria RYGE Nazwa wyniku: marginalna integralność urządzenie pomiarowe: Explorer Jednostka pomiarowa: Alpha (a) Nie ma widocznych dowodów na porzucenie wzdłuż marginesu odbudowy. Bravo (b) Widoczne są dowody porzucenia wzdłuż brzegu odbudowy, nie rozciąga się na połączenie dentino-enamelowe. Charlie (c) Istnieje zębina lub podstawa jest odsłonięta wzdłuż marginesu odbudowy. Delta (D) Przywrócenie jest mobilne, złamane lub brakujące. |
poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok
|
|
Bezpośrednia ocena kliniczna odbudowy
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok
|
Zmodyfikowane Służba Zdrowia Publicznego Stanów Zjednoczonych (USPHS) Kryteria RYGE Nazwa Wynik: Dopasowanie kolorów Urządzenie pomiarowe: Inspekcja wizualna Jednostka pomiarowa: Alpha (a) Wydaje się, że odbudowa pasuje do cienia i półprzezroczystości sąsiednich tkanek zębów. Bravo (b) Przywrócenie nie pasuje do odcienia i półprzezroczystości sąsiednich tkanek zębów, ale niedopasowanie znajduje się w normalnym zakresie odcieni zębów. Charlie (c) Przywrócenie nie pasuje do odcienia i półprzezroczystości sąsiedniej struktury zęba, a niedopasowanie jest poza normalnym zakresem odcieni zębów i półprzezroczystości |
poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok
|
|
Bezpośrednia ocena kliniczna odbudowy
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok
|
Zmodyfikowane Służba Zdrowia Publicznego Stanów Zjednoczonych (USPHS) Kryteria RYGE Nazwa wyniku: Cavo Surface Marginal Betaroration Mierzenie: Inspekcja wzrokowa Jednostka pomiarowa: Alpha (a) Nie ma wizualnych dowodów na marginalne przebarwienia różniące się od koloru materiału odbudowującego i koloru sąsiedniej struktury zęba. Bravo (B) Istnieją wizualne dowody marginalnego przebarwienia na połączeniu struktury zęba i przywracania, ale przebarwienia nie przenikało wzdłuż przywrócenia w kierunku miazgi. Charlie (c) Istnieją wizualne dowody marginalnego przebarwienia na skrzyżowaniu struktury zęba i odbudowy, która przeniknęła wzdłuż przywrócenia w kierunku miazgi. |
poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok
|
|
Bezpośrednia ocena kliniczna odbudowy
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok
|
Zmodyfikowane Służba Zdrowia Publicznego Stanów Zjednoczonych (USPHS) Kryteria RYGE Nazwa wyniku: Wtórne próchnica Mierzenie Urządzenie: Inspekcja wizualna Jednostka pomiarowa: Alpha (a) Przywrócenie jest kontynuacją istniejącej formy anatomicznej przylegającej do przywrócenia. Bravo (b) Istnieją wizualne dowody ciemnego utrzymania przebarwienia sąsiadującego z przywróceniem (ale nie bezpośrednio związane z marginesami Cavosurface) |
poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok
|
|
Bezpośrednia ocena kliniczna odbudowy
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok
|
Zmodyfikowane Służba Zdrowia Publicznego Stanów Zjednoczonych (USPHS) Kryteria RYGE Nazwa wyniku: Anatomiczne urządzenie pomiarowe: Inspekcja wizualna i Eksplorator Jednostka pomiarowa: Alfa (a) Kontrola wizualna i eksplorator Przywrócenie jest kontynuacją istniejącej formy anatomicznej lub jest lekko spłaszczona. Może być nadmiernie złączny. Gdy strona odkrywcy jest umieszczana stycznie przez renowację, nie dotyka on dwóch przeciwnych kąty linii Cavosurface w tym samym czasie. Bravo (b) Widoczne jest wklęsłość powierzchni. Gdy strona odkrywcy jest umieszczana stycznie w odniesieniu, nie dotyka on dwóch przeciwnych kąty linii Cavosurface w tym samym czasie, ale zębina lub podstawa nie jest odsłonięta. Charlie (c) Występuje utrata substancji odbudowującej, tak że widoczna jest wklęsłość powierzchni, a podstawa i/lub zębina są odsłonięte. |
poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok
|
|
Bezpośrednia ocena kliniczna odbudowy
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok
|
Zmodyfikowane Służba Zdrowia Publicznego Stanów Zjednoczonych (USPHS) Kryteria RYGE Nazwa wyniku: Surface Tekstury Mierzenie: Eksplorator Jednostka pomiarowa: Alfa (a) tekstura powierzchni eksploratora podobna do wypolerowanego szkliwa, jak określono za pomocą ostrego odkrywcy. Bravo (b) Tekstura powierzchni eksploratora szorstka lub podobna do powierzchni podmiotu do białego kamienia lub podobny do kompozytów zawierających cząstki wielkości supamikronu. Charlie (c) Wżery powierzchniowe odkrywca jest wystarczająco gruboziarniste, aby zahamować ciągły ruch odkrywcy na powierzchni. |
poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok
|
|
Bezpośrednia ocena kliniczna odbudowy
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok
|
Zmodyfikowane Służba Zdrowia Publicznego Stanów Zjednoczonych (USPHS) Kryteria RYGE Nazwa wyniku: Urządzenie pomiaru złamania brutto: Inspekcja wizualna Jednostka pomiarowa: Przywrócenie alfa (a) jest nienaruszone i w pełni zachowane. Restoracja Bravo (B) jest częściowo zatrzymana, a część przywrócenia wciąż nienaruszona. Całkowicie brakuje przywrócenia Charlie (C). |
poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta rodziców
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji/procedurze
|
Urządzenie pomiarowe: Kwestionariusz jednostka pomiarowa: binarna (tak lub nie)
|
natychmiast po interwencji/procedurze
|
|
Czas na krześle
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji/procedurze
|
Urządzenie pomiarowe: STOPWATCH jednostka pomiarowa: minuty
|
natychmiast po interwencji/procedurze
|
|
Akumulacja płytki
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok
|
Urządzenie pomiarowe: wynik indeksu płytki według sondy Jednostka pomiarowa: 0: Brak tabliczki
|
poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14422023595700
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .