Valutazione clinica del composito composito iniettabile rispetto al composito confezionato nel trattamento dei denti anteriori primari cari
Valutazione clinica del composito iniettabile rispetto al composito confezionato nel trattamento dei denti anteriori primari cari: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bassant Mohamed ElMesbahy
- Numero di telefono: +201127132944
- Email: bassant.elmesbahy@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contatto:
- Lecturer
- Numero di telefono: +201111511145
- Email: rasha.adel@dentistry.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini con carie nei denti anteriori primari.
- Carie che coinvolge la classe III, IV, V o carie multisurface
- Denti anteriori ripristinabili
- La radiografia pre operativa che mostra almeno la metà della radice non viene riassorbita).
Criteri di esclusione:
- Denti anteriori non restaurabili gravemente decaduti
- Segni e sintomi del riassorbimento della radice (più della metà della radice viene riassorbita)
- Presenza di riassorbimento osseo
- Presenza del riassorbimento delle radici patologiche
- Mobilità dei denti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Composito iniettabile
Iniettabile composito beautifil flow plus x (shofu inc., Koyoto, giappone)
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Iniettabile composito beautifil flow plus x (shofu inc., Koyoto, giappone)
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Comparatore attivo: Composito confezionato
Composito confezionato Beautifil II (Shofu Inc., Koyoto, Giappone)
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Composito confezionato Beautifil II (Shofu Inc., Koyoto, Giappone)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione clinica diretta del restauro
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Criteri Ryge Ryge Nome dei criteri di Ryge Nome dei criteri di Ryge Servizio di sanità pubblica degli Stati Uniti: Integrità marginale Dispositivo di misurazione: Explorer Unità di misurazione: Alpha (A) Non vi è alcuna prova visibile di abbandonare il margine del restauro. Bravo (b) Vi sono prove visibili di abbandono lungo il margine del restauro, non si sta estendendo alla giunzione denino-enamel. Charlie (c) c'è dentina o la base è esposta lungo il margine del restauro. Delta (d) Il restauro è mobile, fratturato o mancante. |
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Valutazione clinica diretta del restauro
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Criteri Ryge Ryge Nome dei criteri di Ryge Nome dei criteri di Ryge Nome: Color Match Misuration Dispositivo: ispezione visiva Unità di misurazione: Alpha (A) Il restauro sembra corrispondere all'ombra e alla traslucenza dei tessuti dei denti adiacenti. Bravo (b) Il restauro non corrisponde all'ombra e alla traslucenza dei tessuti dei denti adiacenti, ma la mancata corrispondenza si trova all'interno della normale gamma di tonalità dei denti. Charlie (c) Il restauro non corrisponde all'ombra e alla traslucenza della struttura del dente adiacente, e la mancata corrispondenza è al di fuori della normale gamma di tonalità e traslucenza |
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Valutazione clinica diretta del restauro
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Criteri Ryge di Ryge Nome dei criteri di Ryge Nome dei criteri di sanità pubblica degli Stati Uniti modificati: Dispositivo di misurazione marginale della superficie Cavo: ispezione visiva Unità di misurazione: Alpha (a) Non esistono prove visive di scolorimento marginale diverso dal colore del materiale restaurativo e dal colore della struttura del dente adiacente. Bravo (b) Vi sono prove visive di scolorimento marginale alla giunzione della struttura del dente e del restauro, ma lo scolorimento non è penetrato lungo il restauro in direzione pulpale. Charlie (c) Esistono prove visive di scolorimento marginale alla giunzione della struttura del dente e del restauro che è penetrato lungo il restauro in direzione pulpale. |
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Valutazione clinica diretta del restauro
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Criteri Ryge di Ryge Nome dei criteri di Ryge Nome dei criteri di sanità pubblica degli Stati Uniti modificati: dispositivo di misurazione della carie secondaria: ispezione visiva Unità di misurazione: Alpha (a) Il restauro è una continuazione della forma anatomica esistente adiacente al restauro. Bravo (b) Esistono prove visive di oscurità mantengono lo scolorimento adiacente al restauro (ma non direttamente associato ai margini cavosurface) |
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Valutazione clinica diretta del restauro
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Criteri Ryge Ryge Nome dei criteri di Ryge Nome dei criteri Ryge Modified degli Stati Uniti: Dispositivo di misurazione del contorno anatomico: ispezione visiva ed esploratore Unità di misurazione: ALPHA (A) Ispezione visiva ed esploratore Il restauro è una continuazione della forma anatomica esistente o è leggermente appiattita. Può essere sovrastimato. Quando il lato dell'Explorer viene posizionato tangenzialmente attraverso il restauro, non tocca due angoli di linea Cavosufraga allo stesso tempo. Bravo (b) è evidente una concavità superficiale. Quando il lato dell'Explorer viene posizionato tangenzialmente attraverso il restauro, non tocca due angoli di linea Cavosurface opposti contemporaneamente, ma la dentina o la base non sono esposte. Charlie (c) Vi è una perdita di sostanza riparativa in modo tale che sia evidente una concavità superficiale e la base e/o la dentina è esposta. |
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Valutazione clinica diretta del restauro
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Criteri Ryge di Ryge Nome dei criteri di Ryge Nome dei criteri di sanità pubblica degli Stati Uniti modificati: Dispositivo di misurazione della trama di superficie: Explorer Unità di misurazione: Trama della superficie alfa (a) esploratore simile allo smalto lucido come determinato per mezzo di un esploratore acuto. Bravo (B) Explorer Surface Texture grintosa o simile a una superficie soggetti a una pietra bianca o simile a un composito contenente particelle di dimensioni sopramicroni. Charlie (C) La cornice della superficie di esploratore è sufficientemente grossolana da inibire il movimento continuo di un esploratore attraverso la superficie. |
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Valutazione clinica diretta del restauro
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Criteri Ryge Ryge Nome dei criteri di Ryge Nome dei criteri di Ryge (USPHS) Nome del risultato di misurazione lordo della frattura: ispezione visiva Unità di misurazione: Il restauro alfa (a) è intatto e completamente mantenuto. Il restauro di Bravo (B) è parzialmente trattenuto con una parte del restauro ancora intatta. Charlie (C) Restauration è completamente mancante. |
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente dei genitori
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento/procedura
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Dispositivo di misurazione: questionario unità di misurazione: binario (sì o no)
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Immediatamente dopo l'intervento/procedura
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Tempo secondario della sedia
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento/procedura
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Dispositivo di misurazione: unità di misurazione del cronometro: minuti
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Immediatamente dopo l'intervento/procedura
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Accumulo di placca
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Dispositivo di misurazione: punteggio indice della placca per sonda Unità di misurazione: 0: nessuna targa
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14422023595700
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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