可注射复合材料与可包装复合材料的临床评估在治疗龋齿原发牙的治疗方面
可注射复合材料与包装复合材料的临床评估在治疗龋齿前牙齿方面:一项随机临床试验
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Bassant Mohamed ElMesbahy
- 电话号码:+201127132944
- 邮箱:bassant.elmesbahy@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
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-
Cairo、埃及
- Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
接触:
- Lecturer
- 电话号码:+201111511145
- 邮箱:rasha.adel@dentistry.cu.edu.eg
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 龋齿的儿童在原发前牙齿。
- 涉及III级,IV,V或多面龋齿的龋齿
- 可修复的前牙
- 前X光片显示至少一半的根部未覆盖)。
排除标准:
- 严重腐烂的非修复前牙齿
- 根部吸收的迹象和症状(重量超过一半的根部)
- 骨吸收的存在
- 病理根系吸收的存在
- 牙齿流动性
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:注射复合材料
注射的复合美容流以及X(日本科约托)的X(Shofu Inc.)
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注射的复合美容流以及X(日本科约托)的X(Shofu Inc.)
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有源比较器:可包装的复合材料
可包装的复合美容II(Shofu Inc.,Koyoto,Japan)
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可包装的复合美容II(Shofu Inc.,Koyoto,Japan)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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直接恢复临床评估
大体时间:通过学习完成,平均1年
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修改后的美国公共卫生服务(USPHS)RYGE标准结果名称:边际完整性测量设备:探险家 测量单元: alpha(a)没有可见的证据表明沿恢复边缘抛弃。 Bravo(b)有明显的证据表明沿着修复的边缘抛弃,它并没有扩展到丹蒂诺 - 内胺交界处。 查理(c)有牙本质或碱沿修复边缘暴露。 delta(d)恢复是移动,断裂或缺失的。 |
通过学习完成,平均1年
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直接恢复临床评估
大体时间:通过学习完成,平均1年
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修改的美国公共卫生服务(USPHS)RYGE标准结果名称:颜色匹配测量设备:视觉检查 测量单元: alpha(a)恢复似乎与相邻牙周组织的阴影和透明度相匹配。 Bravo(b)修复体与相邻牙周组织的阴影和半透明不符,但不匹配在正常的牙齿阴影范围内。 查理(C)恢复不符合相邻牙齿结构的阴影和半透明,不匹配超出了牙齿阴影的正常范围和透明度 |
通过学习完成,平均1年
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直接恢复临床评估
大体时间:通过学习完成,平均1年
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修改的美国公共卫生服务(USPHS)RYGE标准结果名称:Cavo表面边缘变色测量设备:视觉检查 测量单元: Alpha(a)没有视觉证据表明边缘变色与修复材料的颜色和相邻牙齿结构的颜色不同。 Bravo(b)有视觉证据表明牙齿结构和修复的连接处边缘变色,但是变色并未沿着牙髓方向沿着修复体穿透。 查理(c)有视觉证据表明牙齿结构连接处的边缘变色以及沿牙髓方向沿修复的恢复的恢复。 |
通过学习完成,平均1年
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直接恢复临床评估
大体时间:通过学习完成,平均1年
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修改后的美国公共卫生服务(USPHS)RYGE标准结果名称:次要性龋齿测量设备:视觉检查 测量单元: alpha(a)恢复是与恢复相邻的现有解剖形式的延续。 Bravo(b)有视觉证据表明,恢复的黑暗保持变色(但与Cavosurface缘不直接相关) |
通过学习完成,平均1年
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直接恢复临床评估
大体时间:通过学习完成,平均1年
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修改的美国公共卫生服务(USPHS)RYGE标准结果名称:解剖轮廓测量设备:视觉检查和探险家 测量单元: alpha(a)视觉检查和探索者的恢复是现有解剖形式的延续或略微扁平的。 它可能会过度。 当探险器的侧面在整个修复装置上切入,它不会同时接触两个相对的cavosurface线角。 Bravo(b)表面凹面很明显。 当探险器的侧面在整个修复术中切入,它不会同时接触两个相对的cavosurface线角,但是牙本质或底座并未暴露。 查理(c)恢复性物质的损失使表面凹陷是明显的,并且底部和/或牙本质暴露了。 |
通过学习完成,平均1年
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直接恢复临床评估
大体时间:通过学习完成,平均1年
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修改的美国公共卫生服务(USPHS)RYGE标准结果名称:表面纹理测量设备:探险家 测量单元: Alpha(A)Explorer表面纹理类似于通过尖锐的探险家确定的抛光搪瓷。 Bravo(B)Explorer表面纹理坚韧或类似于具有白色石头的表面或类似于包含超巨型颗粒的复合材料的表面受试者。 Charlie(C)Explorer表面矿坑足够粗糙,可以抑制Explorer在整个表面上的连续运动。 |
通过学习完成,平均1年
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直接恢复临床评估
大体时间:通过学习完成,平均1年
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修改的美国公共卫生服务(USPHS)RYGE标准结果名称:骨折测量设备:视觉检查 测量单元: alpha(a)恢复完整且完全保留。 Bravo(b)恢复部分保留,其中一部分的恢复仍然完好无损。 查理(c)恢复完全缺失。 |
通过学习完成,平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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父母的患者满意度
大体时间:干预/程序后立即
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测量设备:问卷测量单元:二进制(是或否)
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干预/程序后立即
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椅子的时间
大体时间:干预/程序后立即
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测量设备:秒表测量单元:分钟
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干预/程序后立即
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斑块积累
大体时间:通过学习完成,平均1年
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测量装置:探针的牙菌斑指数评分 测量单元: 0:没有牌匾
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通过学习完成,平均1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 14422023595700
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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